COPD치료제 '바헬바', 삶의 질 개선 효능 입증
- 어윤호
- 2015-10-21 13:58:54
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- 베링거, OTEMTO 연구 결과 발표…호흡기 메디슨지 게재
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베링거인겔하임은 바헬바 레스피맷이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 위약 대비 일관적이고 임상적으로 유의미한 삶의 질 개선을 확인한 OTEMTO 임상(NCT01964352/NCT02006732) 결과가 '호흡기 메디슨(Respiratory Medicine)'지 온라인 판에 게재된다고 최근 밝혔다.
COPD 환자의 여러 증상 중에서 숨 가쁨 증상은 활동적인 삶을 제한하고, 일상생활에 부정적인 영향을 끼친다. 아울러 삶의 질 개선은 COPD의 치료 주요 목표 중 하나이며, 세인트조지 호흡기 설문 (SGRQ)을 통해 평가한다.
세인트조지 호흡기 설문(SGRQ) 점수는 4점 이상의 점수 감소를 임상적으로 유의하다고 간주하며 바헬바 레스피맷은 OTEMTO 임상 결과 SGRQ 총점이 4.67점으로 위약 대비 유의하게 삶의 질 개선을 보였다.
데이브 싱 맨체스터 대학의 임상 약리학 및 호흡기학과 교수이자 OTEMTO 임상 책임 연구자는 "이번 임상 에서 바헬바 레스피맷이 보여준 삶의 질 개선으로 환자들의 일상활동에 분명한 영향을 끼치거나 더 독립적인 삶을 유지할 수 있을 것이다"라고 말했다.
한편 현재 미국 FDA는 바헬바 레스피맷의 허가사항에 OTEMTO 연구의 삶의 질 개선을 포함하는 신규 약물 보충 허가 신청서(sNDA) 검토를 수락한 상태다.
어윤호
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