FDA, 애드박시스 실험 항암제 중간 임상 중단
- 윤현세
- 2015-10-07 08:50:21
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- 환자 1명 사망, 관련성 여부 조사
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미국 FDA는 애드박시스(Advaxis)의 실험 항암제에 대해 중간 임상 시험을 중단할 것을 명령했다. 이는 중간 임상 중 환자 한명이 사망했기 때문이다.
임상이 중단된 약물은 axalimogene filolisbac으로 애드박시스는 안전성 관련 자료를 FDA에 제출했다.
사망한 환자는 진행성 암에 걸렸으며 지난 2013년 실험 약물을 투여받기 시작했다. 환자는 8월 중반 암으로 인한 호흡 곤란 증후군으로 입원했다.
FDA는 환자의 사망이 약물과 연관성이 없다는 것을 입증하는 자료를 요청했다고 애드박시스는 말했다.
Axalimogene filolisbac는 HPV 관련 암에 걸린 환자들을 대상으로 임상을 진행 중이었다.
이번 임상 시험 중단으로 애드박시스의 주가는 27% 급락했다.
윤현세
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