식약처, 방사성의약품 GMP 제도 설명회 진행
- 이정환
- 2015-08-17 11:02:26
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- 오는 21일 코엑스서…제약사 품질관리 담당자 등 대상
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식품의약품안전처가 2015년 제2차 방사성의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제도 민원 설명회를 오는 21일 코엑스에서 개최한다.
이번 설명회는 지난 2월에 이어 두번째로, 국내 제약사 품질관리 담당자 등이 대상이다.
설명회는 올해 7월부터 방사성의약품에 의무화된 GMP 제도 관련 기술을 지원하고 도입을 원활히 하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 방사성의약품 관련 ▲밸리데이션 실시방법 ▲GMP 문서관리 ▲제조사 행정지원 사례 안내 등이다.
식약처는 "새롭게 시행되는 방사성의약품 GMP 제도에 대한 업계 이해를 돕고 현장 목소리를 적극 반영할 것"이라고 밝혔다.
이정환
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