[데일리팜]'닌테다닙', 폐섬유화증치료제로 미국 승인

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-20 03:29:43 기준

제약
#임상
판매
#제약
약국
제약사
신약
#신약
#바이오
GC

피지오머

팜스타클럽

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

이달의 약국 신제품(1월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

바이오인프라

제약·바이오

허가·약가

'닌테다닙', 폐섬유화증치료제로 미국 승인

어윤호
2014-12-09 09:42:59

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

3상 연구 통해 연간 폐 기능 감소율 50% 가량 지연 입증

AD
겨울을 이기는 습관! 피지오머 스프레이&젯노즐에 대한 약사님들의 생각은?
이벤트 바로가기

베링거인겔하임의 개발물질인 '오페브( 닌테다닙)'가 특발성 폐섬유화증치료제로 미국 허가를 획득했다.

지금까지 미국FDA의 허가를 받은 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제는 전무했다.

닌테다닙은 폐섬유화증(IPF) 치료제로 허가 받은 최초의 그리고 유일한 티로신 카이나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) 로서, 1일 2회 1캡슐(150mg)을 복용한다.

주요 임상결과에 따르면 닌테다닙은 노력성 폐활량 예측치 (predicted FVC) 90%를 초과한 질병 초기 환자와 HRCT 상 폐기종 유무와는 상관없이 벌집허파 소견이 보이지 않는 환자를 포함한 군에서 연간 폐 기능 감소율을 50%까지 감소시켰다.

또한 특발성 IPF 급성악화의 위험 역시 유의하게 감소시켰다.

특발성 IPF의 급성 악화는 질환 진행 과정에 영향을 미칠 수 있으며 급성 악화로 병원에 입원한 환자의 약 절반가량이 입원 기간 중에 사망한다.

가네쉬 라구 미국 워싱턴 주립대병원 호흡기 내과 교수이자 간질성 폐질환센터장은 "뚜렷한 원인과 근치적 치료법이 정립돼 있지 않은 특발성 IPF 환자들과 이를 치료하는 의료진들은 미국 FDA 승인을 획득한 치료제가 나오기를 열망하고 있었다"고 밝혔다.

어윤호

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

한국에자이

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

이연제약

오구멘틴

치지래

크레소티