식약처, 의약품 품목·허가 신고 해설서 발간
- 최은택
- 2014-08-05 15:29:49
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- '팜 나비' 사업 일환...허가 담당자 등에 도움
- PR
- 전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
- 데일리팜맵 바로가기
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘의약품 품목허가·신고 해설서’를 발간한다고 5일 밝혔다.
'팜 나비 (PHARM NAVI) 사업'의 일환으로 의약품 허가 업무 담당자 및 대학, 벤처 등 기초 연구자를 비롯해 허가·심사 담당자 업무에 도움을 주기 위해 마련된 것.
'팜 나비'는 환자의 치료기회를 확대하고 우수한 제제 기술을 이용해 의약품 개발을 지원하는 사업이다. 식약처는 의약품개발 지름길을 안내한다는 의미로 쓰고 있다.
해석서에 담긴 주요 내용은 ▲의약품 품목허가·신고 신청 관련 규정 ▲허가 및 신고 대상 품목 ▲허가·신고 절차 ▲제출자료 요건 ▲품목허가·신고 항목 작성 요령 ▲전자 민원 신청 방법 및 수수료 안내 등이다.
식약처는 이번 해설서를 통해 연구자 및 제약기업 등의 의약품 허가·신청 준비에 유용할 뿐만 아니라, 신청자와 허가 심사자 간의 눈높이를 맞추는데도 도움이 될 것이라고 밝혔다.
한편 이번 해설서는 인쇄물로도 제작해 한국제약협회 등을 통해 제약기업, 연구소 등에 배포할 예정이다. 기타 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서도 확인할 수 있다.
최은택
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
안양샘병원 약사(야간) 채용 안내 -
동원아이팜 관리약사 채용 -
2026년 상반기 한미그룹 공개채용 -
한림대학교성심병원 임시직 토요약사 채용 공고 -
제주대학교병원 약무직(약사), 단기간 계약직(약사_야간전담) 모집공고 -
마케팅 PM 및 BD 정규직 채용 -
[한국오츠카제약] 정규직 경력 Pricing(약가 담당)채용 -
약제부 정규직, 주말(토)전담 약사 모집 -
제조관리 약사 채용 신입/경력 -
KGSP_헬스케어 품질 및 규정 관리 담당자(과~차장급)_정규직 채용 -
공주공장 품질관리 약사 채용 -
[바이엘코리아] CH PS Business Partner (서울, 정규직) -
[엠아이병원]약사님을 초빙합니다. -
근로복지공단인천병원 정규직 약사(의료직 4급)_ 채용공고 -
[한독] 신입 및 경력 직무별 수시채용 (마감일 직무별 상이) -
계약직 신입직원 [야간 약사] 모집 -
경력 및 신입 약사 모집 -
2026년 국립소방병원 상반기 4차 신규직원 채용 공고 -
[한국오츠카제약] 정규직 경력 PV 채용
-
[일산백병원] 약제부 계약직 야간약사 (신입/경력) 모집 공고 -
원주 공장 관리약사 채용 경력무관 -
계약직 신입직원 [한방조제팀 한약사] 공개채용 모집
-
RA 인허가 경력 채용(1년 이상-강남사무소) -
유영제약 RA약사, 임상개발팀 모집 -
종근당 수시채용 -
[바이엘코리아] MSL I Radiology (약 18개월 육아휴직 대체 계약직, 공고 연장)
-
백암공장 QA약사 채용 경력무관 -
수원연구소 제제연구담당 경력 -
[더자인병원] 원내 상근 약사 및 오전 근무 약사 초빙합니다.
약국e몰
![[더본메디칼] ATC인쇄리본 특가](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/04/2504100527360001454.jpg)
![[신신] 새사래 상처연고 습윤밴드](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510210339570001784.webp)
![[종근당] 벤포벨에스 어른들의 피로회복제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/07/2507290841210004645.webp)
![[리쥬올]리쥬올 PDRN 약국 1위 PDRN](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260220180000170.webp)
![[리쥬올]레티노 멜라세럼 저자극 레티놀](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260219360000145.webp)
![[셀로맥스] 베베락스 온가족 안심 관장약](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509171131320018843.webp)
![[SK케미칼] 속편한정 복합소화제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/12/2512040916400005920.webp)
![[유한양행] 콘택콜드 걸렸구나 생각되면](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510282252420008436.webp)
![[신신] 아렉스 두번효과로 강력한](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510230254510000664.webp)
![[유한양행] 미녹펜겔 탈모스팟 집중케어](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509220824180004563.webp)
![[SK케미칼] 트라스트패취 피록시캄 성분](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510020656150002375.webp)
![[아워팜] CJ웰케어, 바이오코어 1000억 유산균](https://i.baropharm.com/products/202512/1765955416559.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/partner/products/3f39593e-6318-4dd9-a778-c008c868b5c8.png)
![[알엑스미] 알엑스미 리쥬영 울트라 PDRN 10000 딥리페어 크림](https://i.baropharm.com/partner/products/70c72dd0-cfd3-4d80-87e4-dc4f8de6658b.png?label=바뷰페로고)
![[레킷코리아] 목 아플 때, 스트렙실 허니&레몬 트로키 12정](https://i.baropharm.com/products/202502/1739520767049.png?label=PLAN_01)
![[리쥬올] 닥터 리쥬올 어드밴스드 PDRN 리쥬비네이팅 크림 30ml](https://i.baropharm.com/partner/products/a201d2b4-f21e-4b13-957c-846d286b3d21.jpg?label=바뷰페로고)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[오펠라] 부드럽고 편안한, 둘코락스에스장용정 20정](https://i.baropharm.com/products/202511/1762260404625.png)
![[레비온] PDRN+EGF, 레비온RX PDRN EGF 크림](https://i.baropharm.com/products/202512/1765949426601.png)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
![[아워팜] 에너지 바로 충전, 바로콤](https://i.baropharm.com/products/202512/1764922282624.png)
오늘의 TOP 10
- 1매출·현금 다 잡은 중소 제약, IPO 대신 내실경영 가속
- 2불순물에 기세 꺾였나...클래리트로 항생제 처방시장 '뚝'
- 3급여재평가 1400억 시장 기로...선별급여 등 내년 결론
- 4K-바이오, 국제암학회 집결…데이터 좋지만 주가는 희비
- 5제약사들, 나프타 파동에 일반약 가격 인상 카드 만지작?
- 6도수치료, 7월부터 '급여권' 편입…가격·횟수 정부 통제
- 7'내인성 물질' 생동기준 예외 가능할까…약심 '원칙 고수'
- 8[기자의 눈] 의약품 유통 선진화 그늘…거점도매 논란의 본질
- 9의협 "일부 업체 소모품 5배 폭리…부당 사례 제보해달라"
- 10"만성손습진 치료전략 변화 예고…'앤줍고' 새 옵션 부상"
