[데일리팜]내년부터 QBD 제도화 추진…제약계는 '시큰둥'

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-23 00:14:24 기준

용산
약가인하
학술제
특허
약가
슈가논
대웅제약
조성훈 약사
식염포도당
창고형

팜스타트

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

약국인테리어생각자국 디자인

공사 직후 약국 냄새

약국세무미래 세무법인

약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다

세무·노무팜텍스

승합차 관련 문의드립니다

약국법률법무법인 규원

독점권 관련 문의드립니다.

개국·경영휴베이스

약국 임대료 관련 문의드립니다.

2026약사분회콘테스트

바이오인프라

내년부터 QBD 제도화 추진…제약계는 '시큰둥'

최봉영
2014-08-06 06:14:55

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 연내 규정안 마련...제약 인식개선에도 힘쓰기로

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

식약처는 내년부터 QBD(설계기반 품질 고도화)를 본격 도입하기로 방침을 정했다. 반면 제약업계는 제대로 인지하지 못하고 있는 실정이다.

5일 식약처에 따르면, QBD 도입·정착을 위한 중장기 계획을 최근 수립했다.

이 제도는 의약품 개발 초기단계에서 예상되는 모든 위험요인을 분석·평가, 체계적으로 관리해 높은 수준의 품질을 확보하고 생산성을 극대화하기 위한 품질보증체계를 말한다.

식약처는 올해 내로 QBD 품질심사 규정개정안을 마련하고, 해설서를 발간할 예정이다.

또 일부 국내 제약사를 대상으로 시범 운영도 고려하고 있다.

이를 통해 내년에는 품질심사 관련 규정을 개정하고, 2017년까지 제도를 정착시키겠다는 게 식약처 의도다.

하지만 국내사들은 막대한 비용과 시간이 필요해 단기적으로 도입하기 어렵다며 손사래다.

이에 대해 식약처 관계자는 "QBD는 시설투자를 확대하는 등 비용투자에 초점을 맞추는 게 아니다"고 일축했다.

그는 "QBD는 리스크를 관리하는 방안을 선진화하는 것"이라며 "전문인력과 업체 의지만 있다면 원활히 도입할 수 있다"고 설명했다.

제약업계가 시큰둥한 반응을 보이는 건 오해에서 비롯된 것이라는 해명인 데, 식약처도 이런 점을 고려해 관련 설명회, 컨설팅 등을 통해 적극적으로 제도홍보에 나서기로 했다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

기업광고

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

지엘팜텍

오구멘틴

아워팜(260305)

크레소티