비교용출 시험기준 손질 추진…선진국 기준 반영
- 최봉영
- 2014-08-04 06:14:56
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- 식약처, 관련 연구용역 진행...이르면 내년 상반기 시행
- PR
- 전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
- 데일리팜맵 바로가기
현행 기준이 외국기준과 달라 새로 시험해야하는 불편을 없애기 위한 조치다.
식약처는 이 같은 내용의 비교용출 기준 변경을 위한 연구용역을 진행 중이다.
3일 식약처에 따르면 비교용출 기준은 나라마다 차이가 있다.
국내 비교용출 기준은 약 15년 전에 도입됐는데, 당시 일본 기준이 상당 부분 참고됐다.
그러나 시간이 지나면서 일본 기준과 '갭'이 생겼을 뿐 아니라 미국, 캐나다 등과는 차이가 더 커졌다.
이에 따라 수입약 경우 해당국에서 허가를 받아도 국내 허가를 위해서는 비교용출 시험을 다시 해야하는 번거러움이 생겼다.
나라마다 차이가 있지만 본사에서 비교용출을 진행할 경우 시간도 많이 소요됐다.
식약처는 이번 연구용역을 통해 불합리를 최대한 해소하겠다는 계획이다.
연구는 6개월 가량이 소요돼 오는 11월경 종료된다.
식약처는 이 연구용역 결과를 비교용출 시험기준 개선에 적극 반영하기로 하고 올해 말 고시 개정을 추진해 내년에는 달라진 비교용출 기준을 적용할 계획이다.
최봉영
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
RA 인허가 경력 채용(1년 이상-강남사무소) -
계약직 신입직원 [한방조제팀 한약사] 공개채용 모집 -
원주 공장 관리약사 채용 경력무관 -
계약직 신입직원 [야간 약사] 모집
-
[한국오츠카제약] 정규직 경력 Pricing(약가 담당)채용 -
동원아이팜 관리약사 채용 -
종근당 수시채용 -
마케팅 PM 및 BD 정규직 채용 -
[엠아이병원]약사님을 초빙합니다. -
수원연구소 제제연구담당 경력 -
[한독] 신입 및 경력 직무별 수시채용 (마감일 직무별 상이) -
KGSP_헬스케어 품질 및 규정 관리 담당자(과~차장급)_정규직 채용 -
2026년 상반기 한미그룹 공개채용 -
근로복지공단인천병원 정규직 약사(의료직 4급)_ 채용공고 -
한림대학교성심병원 임시직 토요약사 채용 공고 -
제조관리 약사 채용 신입/경력 -
[바이엘코리아] CH PS Business Partner (서울, 정규직) -
경력 및 신입 약사 모집 -
약제부 정규직, 주말(토)전담 약사 모집 -
유영제약 RA약사, 임상개발팀 모집 -
[일산백병원] 약제부 계약직 야간약사 (신입/경력) 모집 공고 -
안양샘병원 약사(야간) 채용 안내 -
백암공장 QA약사 채용 경력무관 -
공주공장 품질관리 약사 채용 -
[바이엘코리아] MSL I Radiology (약 18개월 육아휴직 대체 계약직, 공고 연장)
-
[한국오츠카제약] 정규직 경력 PV 채용
약국e몰
![[유한양행] 콘택콜드 걸렸구나 생각되면](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510282252420008436.webp)
![[SK케미칼] 트라스트패취 피록시캄 성분](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510020656150002375.webp)
![[리쥬올]레티노 멜라세럼 저자극 레티놀](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260219360000145.webp)
![[유한양행] 미녹펜겔 탈모스팟 집중케어](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509220824180004563.webp)
![[더본메디칼] ATC인쇄리본 특가](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/04/2504100527360001454.jpg)
![[종근당] 벤포벨에스 어른들의 피로회복제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/07/2507290841210004645.webp)
![[셀로맥스] 베베락스 온가족 안심 관장약](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509171131320018843.webp)
![[SK케미칼] 속편한정 복합소화제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/12/2512040916400005920.webp)
![[신신] 새사래 상처연고 습윤밴드](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510210339570001784.webp)
![[리쥬올]리쥬올 PDRN 약국 1위 PDRN](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260220180000170.webp)
![[신신] 아렉스 두번효과로 강력한](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510230254510000664.webp)
![[아워팜] CJ웰케어, 바이오코어 1000억 유산균](https://i.baropharm.com/products/202512/1765955416559.png)
![[레비온] PDRN+EGF, 레비온RX PDRN EGF 크림](https://i.baropharm.com/products/202512/1765949426601.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/partner/products/3f39593e-6318-4dd9-a778-c008c868b5c8.png)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
![[레킷코리아] 목 아플 때, 스트렙실 허니&레몬 트로키 12정](https://i.baropharm.com/products/202502/1739520767049.png?label=PLAN_01)
![[리쥬올] 닥터 리쥬올 어드밴스드 PDRN 리쥬비네이팅 크림 30ml](https://i.baropharm.com/partner/products/a201d2b4-f21e-4b13-957c-846d286b3d21.jpg?label=바뷰페로고)
![[아워팜] 에너지 바로 충전, 바로콤](https://i.baropharm.com/products/202512/1764922282624.png)
![[오펠라] 부드럽고 편안한, 둘코락스에스장용정 20정](https://i.baropharm.com/products/202511/1762260404625.png)
![[알엑스미] 알엑스미 리쥬영 울트라 PDRN 10000 딥리페어 크림](https://i.baropharm.com/partner/products/70c72dd0-cfd3-4d80-87e4-dc4f8de6658b.png?label=바뷰페로고)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
오늘의 TOP 10
- 1규모의 경제…대웅제약 '거점도매'가 그리는 유통 선진화
- 2고칼륨혈증 관리 공백 겨냥…'로켈마' 국내 출시
- 3서울 24개 분회장 "대웅제약, 블록형 거점도매 철회하라"
- 4다산제약, 'CPHI JAPAN' 참가 글로벌 확장 본격화
- 5삼성바이오로직스, 1Q 영업익 35%↑…이익률 46%
- 6휴온스, 휴온스생명과학 흡수합병 결정…의약품 경쟁력 강화
- 7"청구 프로그램 발전을"…약정원, 협력사들과 상생 워크숍 진행
- 8서울 강동구약, 14개 반회 마무리…현안 집중 논의
- 9SG헬스케어, 알마티 영상진단센터 1호점 가동…반복 매출 본격화
- 10성북구약, 한국여약사회에 코피노 아동 장학사업 지원금 전달
