식약처, 임상 대상자 보호프로그램 가이드라인 마련
- 최봉영
- 2014-04-10 09:39:49
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- 임상시험 체계적 운영방법 제시
- AD
- 겨울을 이기는 습관! 피지오머 스프레이&젯노즐에 대한 약사님들의 생각은?
- 이벤트 바로가기
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 실정에 맞는 ' 임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP) 운영 가이드라인'을 마련했다고 10일 밝혔다.
이번 가이드라인은 국내 임상시험 건수가 꾸준히 증가됨에 따라 이미 운용 중인 '임상시험 관리기준'과 더불어 병원 등의 임상시험 관리와 대상자 보호를 위한 체계적인 운영방법을 제시하고 있다.
주요 내용은 '임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)'의 정의, 운영 목적 등 기본 개념 ▲임상시험 관련 규정 관리·준수 여부 자체 점검 ▲시험대상자 등의 질의·고충사항 관리 ▲시험대상자 보호 관련 교육 시행·운영방법 등이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.
최봉영
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
제조관리 약사 채용 신입/경력 -
에이스병원 상근(주40시간) 약사님 모십니다. -
경남 함안공장 품질관리약사 -
2026년도 제1회 식품의약품안전처 공무원 경력경쟁채용 -
BD라이센싱팀 관리자/팀장, 신입/경력사원 및 전문연구요원 모집 -
Regulatory Affairs Specialist ( 16-month contract) -
2026년도 약사(야간약사, 주말약사, 기간제약사) 모집 공고 -
국제바로병원(바로병원) 병원약사님 구인합니다. -
RA, MSL , Head of Market Access, Head of Medical & Regulatory 등 각 부문 모집 -
서울대학교치과병원 정규직 약사 채용 -
약제부 약사 채용 (평일/주말) -
성남시의료원 2025년 제10회 약사( 야간약사) 채용 공고 -
금천구 메가팩토리 풀타임 약사님을 모십니다. -
[참조은병원]약제팀 약사 채용 공고 (정규직) -
인천 미추홀구 풀타임 주간 약사 채용 -
[한국오츠카제약] CTM(계약직) 채용 -
퍼스트병원에서 약사님 모십니다 -
해운대부민병원 정규약사 및 토요일 오전 아르바이트 약사 모집 -
아산충무병원 약제과 정규직 약사 모집 -
[충남대학교병원] 정규직 약사 공개채용 -
향남&공주 공장 품질책임약사 신입/경력 -
로뎀요양병원 약사님 모십니다. -
[H+양지병원] 약제팀 주말·공휴일(이브닝) 파트타임 약사 모집 -
약제부 야간약사/토요일 아르바이트 약사 모집 -
[한독] 신입 및 경력 직무별 수시채용 (마감일 직무별 상이) -
백암공장 QA약사 채용 경력무관 -
근무약사님 모십니다 -
[중앙보훈병원] 약제실 약사 채용 -
[경기도 광주] 복산나이스 관리약사 채용 -
2026 상반기 수시채용(BD, 품질보증, 품질관리) -
금천구 메가팩토리 파트약사님을 모십니다.
-
창원경상국립대학교병원 약사 (정규직, 야간당직, 평일시간제, 주말시간제) 모집 -
[연세의료원 강남세브란스병원] 계약직 약사 모집 -
계약직 신입직원 [야간 약사] 공개채용 모집공고
약국e몰
![[SK케미칼] 트라스트패취 피록시캄 성분](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510020656150002375.webp)
![[유한양행] 미녹펜겔 탈모스팟 집중케어](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509220824180004563.webp)
![[셀로맥스] 베베락스 온가족 안심 관장약](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509171131320018843.webp)
![[신신] 새사래 상처연고 습윤밴드](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510210339570001784.webp)
![[리쥬올]레티노 멜라세럼 저자극 레티놀](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260219360000145.webp)
![[더본메디칼] ATC인쇄리본 특가](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/04/2504100527360001454.jpg)
![[SK케미칼] 속편한정 복합소화제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/12/2512040916400005920.webp)
![[신신] 아렉스 두번효과로 강력한](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510230254510000664.webp)
![[유한양행] 콘택콜드 걸렸구나 생각되면](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510282252420008436.webp)
![[종근당] 벤포벨에스 어른들의 피로회복제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/07/2507290841210004645.webp)
![[리쥬올]리쥬올 PDRN 약국 1위 PDRN](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260220180000170.webp)
![[오펠라] 부드럽고 편안한, 둘코락스에스장용정 20정](https://i.baropharm.com/products/202511/1762260404625.png)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
![[아워팜] 혈행건강 히어로, 혈행건강 초임계 rTG 오메가3 프리미엄](https://i.baropharm.com/products/f724f191-7052-4ad5-bc92-cda889cf13a6.png)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[아워팜] 아이들이 먼저찾는, 바로타민 kids 미네랄](https://i.baropharm.com/products/202512/1766121243228.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/products/8eae7689-61be-4b71-9608-05364b05ea12.png)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
![[아워팜] 에너지 바로 충전, 바로콤](https://i.baropharm.com/products/202512/1764922282624.png)
![[아워팜] 건강한 힘, 바로바이오틱스 kids 비피더스 50억](https://i.baropharm.com/products/202511/1763106585375.png)
![[아워팜] CJ웰케어, 바이오코어 1000억 유산균](https://i.baropharm.com/products/202512/1765955416559.png)
![[레킷코리아] 목 아플 때, 스트렙실 허니&레몬 트로키 12정](https://i.baropharm.com/products/202502/1739520767049.png?label=PLAN_01)
오늘의 TOP 10
- 1"한땐 장려했는데"...벼랑 끝 내몰리는 제약사 위수탁 사업
- 2"2030년까지 FDA 직접 허가 국산신약 창출"
- 3"2030년 매출 5천억 목표"...안국약품의 변신과 자신감
- 4제약바이오협 차기 이사장에 권기범 동국제약 회장 유력
- 5로수젯 저용량 내년 9월 재심사 종료…제네릭 개발 시작
- 6흡수율 한계 극복…팜뉴트리션, '아쿠아셀CoQ10' 출시
- 7대량구매 유도...창고형약국, 조제용일반약 판매 도마위
- 8국가공인 전문약사 1천명 돌파…'노인' 분야 가장 많아
- 9승계 마무리된 동화약품, 윤인호 체제의 3가지 과제
- 10[데스크시선] 약업계 행사서 드러난 오너 2~3세의 위계
