아세틸카르니틴·콜린알포세레이트 생동면제 검토
- 최봉영
- 2013-12-04 12:24:52
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- 이탈리아 등 해외의약품집에 건기식 등재 감안
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4일 식약처에 따르면 아세틸카르니틴과 콜린알포세레이트 성분은 내인성물질로 생동시험을 진행하면 동등하다는 결과가 나올 확률이 높다. 인체에서 자체 생성되는 물질이기 때문이다.
이탈리아처럼 해외에서는 전문의약품 성분이 아니라 건강기능식품 성분으로 취급하기도 한다.
식약처는 이 성분에 대한 생동재평가 등을 이미 마친 상태다.
이 때문에 식약처 내부에서도 생동시험 면제를 놓고 고심하고 있는 것으로 알려졌다.
식약처 관계자는 "식약처 내부 논의를 거쳐 빠른 시일 내에 결론을 내릴 방침"이라고 말했다.
한편, 이들 성분과 같은 내인성물질인 스트렙토도르나제-스트렙토키나제는 생동시험이 불가능하다는 이유로 생동 대상품목에서 빠진 바 있다.
최봉영
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