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종근당, 오페브 후발약 시장 추가 진입…6개 업체 경쟁 2025-10-31 12:06:46

[데일리팜=이탁순 기자] 종근당이 만성 섬유성 간질성폐질환 치료제 오페브연질캡슐(닌테다닙에실산염) 후발의약품 시장에 추가 진입한다. 이로써 오페브 후발약 ... 이탁순 기자
퇴출기로 선 싸이모신알파1...임상재평가에 제약사도 당혹 2025-10-31 12:03:13

[데일리팜=정흥준 기자] 식약처가 싸이모신알파1 주사제의 임상재평가 추진 계획을 밝히면서 제약사들은 품목 퇴출 기로에 놓였다. 보건의료연구원(NECA)의 의료기... 정흥준 기자
셀트리온, 자체 개발 복합제 허가…ARB+CCB 시장 도전 2025-10-31 05:46:05

[데일리팜=이탁순 기자] 셀트리온이 다케다로부터 인수한 고혈압치료제 이달비 시리즈의 자체 제조 전환을 완료한 데 이어 복합제 허가를 받는데도 성공했다. 고혈... 이탁순 기자
"효과 없는 약에 재정낭비...싸이모신알파1 등 신속 퇴출해야" 2025-10-30 22:37:04

[데일리팜=정흥준 기자] 식약처가 임상재평가 계획을 밝힌 싸이모신알파1, 이뮤노시아닌, 비스쿰알붐 3개 성분에 대해 신속 재검토를 하겠다는 뜻을 밝혔다. 30일... 정흥준 기자
한림·제뉴파마, 트루셋 후발약 허가…미등재 특허 관건 2025-10-30 12:04:23

[데일리팜=이탁순 기자] 연간 약 200억원의 매출 실적을 기록하고 있는 유한양행 고혈압 3제 복합제 트루셋정의 후발의약품이 나타났다. 후발업체들은 지난 8월 재... 이탁순 기자
한·미 정상, 관세협상 타결…의약품 최혜국 대우 적용 2025-10-29 21:16:48

[데일리팜=이정환 기자] 한·미 양국이 29일 정상회담에서 관세협상 핵심 쟁점인 대미 투자 방식 등에 합의하면서 극적으로 관세협상 타결에 이르렀다. 우리나라 ... 이정환 기자
품목허가 전 생산한 의약품 판매 가능해질까 2025-10-29 12:00:29

[데일리팜=이탁순 기자] 품목허가 전에 생산한 의약품이 허가 이후 판매가 가능해질지 주목된다. 식약처가 관련 연구용역을 연말까지 진행하고 있기 때문이다. 29일... 이탁순 기자
국감 효능 논란 '싸이모신알파1' 결국 임상재평가 추진 2025-10-29 05:43:25

[데일리팜=이탁순 기자] 지난 21일 국정감사에서 효능 논란이 제기된 싸이모신알파1 제제 등 3개 성분 의약품에 대해 식약처가 결국 임상재평가 카드를 꺼내들었다. ... 이탁순 기자
동아ST-앱티스, ADC 신약후보 'DA-3501' 임상1/2a상 승인 2025-10-28 16:26:31

[데일리팜=이탁순 기자] 동아에스티와 앱티스가 공동 개발하는 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, 이하 ADC) 신약 후보 DA-3501이 식약처로부터 임상1/2a상을... 이탁순 기자
휴텍스제약, 케이캡 제네릭 허가…6년 후 출시 가능 2025-10-28 12:03:55

[데일리팜=이탁순 기자] 한국휴텍스제약이 위식도역류질환 치료제 케이캡정(테고프라잔, HK이노엔)의 제네릭의약품을 허가받았다. 제네릭의약품 허가 순서로는 네... 이탁순 기자

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