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약사아닌 기술자가 의약품 관리? "국가자격증 맹점"
이정환 기자 2017-12-07 12:14:59
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약사아닌 기술자가 의약품 관리? "국가자격증 맹점"
이정환 기자 2017-12-07 12:14:59
약사회 "약 제조·산업기사 자격증, 약사법과 상충…전면반대"



 ▲ 다림바이오텍 김상기 전무가 의약품 제조·산업기사 국가자격증의 문제점을 발표중이다.
"의약품은 단순 화학제품과 다른데도 정부는 단순 기술자에게 약사 면허권한을 부여하는 제약분야 국가기술자격증을 추진하고 있다. 취지가 모호한 것은 물론 권한·책임도 불분명하고 약사법과 상충지대마저 존재한다. 신설에 적극 반대한다."

대한약사회가 정부의 합성·바이오의약품 분야 제조·산업기사 국가기술자격증 신설 움직임에 적극 반대의사를 표명했다.

약사회는 공식 반대 입장을 고용노동부와 식품의약품안전처 등 유관부처에 전달했다. 제조 수·출입 관리약사 등 약사사회로부터는 자격증 신설 저지 서명운동에 나섰다.

7일 약사회 제약유통위원회는 제4차 제조·수출입업체 관리약사 연수교육을 열고 이같이 밝혔다.
약사회는 해당 국가기술자격 신설이 절차적, 법적, 정책적으로 문제가 크다고 지적했다.

약학계나 약사회 등 전문가 단체가 배제된 채 국가자격증이 논의됐고 6년제 약학제 도입으로 양질의 약사인력이 배출되는 상황에서 추가 자격 신설이 불필요하다는 논리다.

특히 약사법 '의약품 제조 및 품질관리기준' 내 의약품 관리자격 업무와 정부가 추진중인 의약품제조·산업기사 자격증이 부여하게 될 업무가 중첩돼 문제라고 했다.

약사와 자격기사 업무가 겹치면 의약품 안전문제 발생 시 책임의 한계, 업무 혼란, 직능 분쟁 등 문제가 다발적으로 발생한다는 것이다.

실제 약사법은 생물학적제제, 세포치료제, 유전자치료제 등 의약품 품질·제조관리자를 약사와 한약사 고유 업무로 규정하고 있다. 약사 등 면허취득자 외에는 의약품 품질·제조 관리업무를 하지 못하게 막아놨는데, 국가자격증이 새로 생기면 해당 규제와 업무범위가 충돌할 여지가 커지는 셈이다.

이날 약사회 황상섭 위원장은 조찬휘 회장 인사말 대독에서 "정부가 의약품 제조·산업기사 자격신설 계획을 밝혔다. 약사를 배제하고 단순 자격기술자에게 의약품 관리를 맡기려는 시도에 유감이다. 약사회, 약학회, 제약계가 공동 협의할 사안이며 자격신설 저지에 최선 다할 것"이라고 밝혔다.

다림바이오텍 김상기 전무는 의약품 제조·산업기사 국가자격 신설 전반에 대해 설명했다. 김 전무는 해당 자격증의 신설 취지가 모호하고 정부가 기대하고 있는 효과가 실제 발생할 수 있을지 미지수라고 했다.

약을 다루는 것은 면허를 보유한 약사만이 가능한데 해당 자격증이 생기면 약사법과 충돌지점이 생겨 약사법 원칙을 훼손하고 법 개정마저 필요하게 될 것이라고 내다봤다.

김 전무는 "국가자격증의 취지나 의도가 모호한데다 단순 기술자가 약사 역할을 대신하게 될 우려가 있어 약사 직영 침범 문제도 있다"며 "자격 관련 법적 권한·책임을 부여하지 않으면 실효성이 문제가 되며 단순 취업 스펙쌓기로 전락할 가능성도 있다"고 설명했다.

이어 "정부는 국가자격증으로 의약품 기술자를 양성하고 고용창출효과를 보려 하지만 실현될지 여부는 미지수다. 약사회와 사전 협의 없이 진행한 점은 절차적으로도 문제"라며 "의약품 산업을 단순히 화학제품 제조업의 한 부분으로 인식한 게 이같은 자격증 신설 논의 불씨가 됐다고 본다"고 덧붙였다.
이정환 기자 (junghwanss@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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  • 2017.12.08 11:10:44 수정 | 삭제

    약사도 생산직 근무를

    지방에 위치한 제약공장에 약사가 생산직으로 많은 인원이 와서 일하면 됩니다

    댓글 0 5 1
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  • 2017.12.08 07:28:32 수정 | 삭제

    우리나라는 악쓰는 자에게

    이득이 돌아가는 나라이다 동네에서 시끄럽게 했는 사람들이 대부분 당선되는 경우가 대부분이다 악써라

    댓글 0 1 0
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  • 2017.12.07 19:42:21 수정 | 삭제

    약품 배송도 약사가 해라

    통째로 나르는 것도 전문가가 해야하지 않겠어?

    댓글 0 5 11
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  • 2017.12.07 19:00:58 수정 | 삭제

    제약사를 등급화하여

    비약사 제조책임자 방안은 싼약을 원하는 정부와 소비자의 열망에 기인한다. 품질은 걱정없다는 전제를 깔고 들어가는 것이다. 약사 인건비가 부담스런 정도의 제약사 제품을 싸지만 품질좋게 먹이고 싶은 심정이다. 열망이 깊으면 어찌 막으랴만, 이런 제조업체에 등급을 매겨서 OOO 3등제약회사 라고 표기하게 하고 동물약과 함께 3등 의약품으로 분류하지 않는한 사기의 씨앗이 될것이 자명하다

    댓글 0 2 0
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  • 2017.12.07 16:37:50 수정 | 삭제

    진짜 무슨 자격증만 만들면

    다 해결될듯하고 뭔가 취업률이 개선되고 이런마인드인가 4차산업이라고 무슨 자격 만들더니..왜이리 자격증 신설을 좋아하나몰라 ㅎㅎ

    댓글 0 4 1
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  • 2017.12.07 15:23:12 수정 | 삭제

    약사만 해야한다...

    비전문가가 의약품을 디테일해서 생기는 문제를 약의 비전문가인 일반인이 어떻게 대응할 것인가? MR 업무도 의약품 관리에 해당한다.

    댓글 0 6 4
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  • 2017.12.07 14:19:54 수정 | 삭제

    무조건 약사여야 할 이유는 또 뭔데?

    약사들 이기주의 진짜 넌더리 난다. 비약사들 중에도 QC QA 업무를 실질적으로 하고 있는 사람이 많고 그 사람들 업무랑 관련된 자격증을 신설한 거라더니 제조관리약사와 품질관리약사 업무가 있는데 왜 필요하냐는 식의 주장은 뭔 논리임? 약사 아니면 자격증도 신설해서도 따서도 안 된다 이런 건가? 진짜 어처구니 없네 ㅉㅉㅉ

    댓글 0 10 21
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  • 2017.12.07 13:55:56 수정 | 삭제

    왜 약사회는 빼놓고 얘기함?

    약사회몰래 자격증 만들려다 딱걸렸네 이러다가 제조관리자도 뺏기는거아니야??

    댓글 0 5 1
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  • 2017.12.07 13:11:52

    의약품제조기사....

    좀더 많은 의견과 설명이 필요한 사안 국민과 정부를 이해시켜야 한다...

    댓글 0 4 1
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  • 2017.12.07 12:50:35 수정 | 삭제

    자기네들끼리 속닥속닥해서 자격증 만들려고 하네 ㅎㅎㅎ

    그냥 의사, 한의사 자격도 숙닥숙닥 해서 하나 만들지 와??

    댓글 0 5 1
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약국 일반약 매출액 Top 100(02월)
순위 상품명 횟수 수량 판매금액
1 타이레놀정500mg10정 19156 27092 77,781,255원
2 까스활명수큐액75ml 11407 71058 68,846,400원
3 판피린큐액 20ml 9288 73723 58,465,950원
4 판콜에스내복액30ml 9060 61610 49,456,930원
5 탁센 연질캡슐(10C)나프록센 9986 14616 39,854,300원
6 노스카나겔 20g 1940 2009 39,554,000원
7 벤포벨S에스정(메코발라민,UDCA,타우린) 566 996 36,507,998원
8 케토톱플라스타 34매 2556 3585 35,288,100원
9 텐텐츄정120정 1236 2042 33,688,900원
10 애크논크림13G 2845 3015 32,024,840원
11 비맥스메타비 532 983 31,977,900원
12 베나치오에프액75ml 7390 35540 30,513,000원
13 아로나민골드프리미엄120정 566 600 29,895,000원
14 잇치페이스트치약120g 2289 3178 28,957,002원
15 케토톱플라스타40매 1737 2218 28,200,300원
16 이가탄에프 100캡슐 759 1499 26,178,400원
17 잇치페이스트피톤치드150g 1677 2085 25,867,500원
18 광동우황청심원현탁액50ml(천연사향) 1243 2494 25,324,000원
19 둘코락스-에스장용정40정 1614 3078 24,968,100원
20 콜대원 코프큐시럽 5030 6494 24,434,901원
21 게보린10정 4798 7968 24,250,920원
22 광동경옥고 221 5467 23,763,000원
23 비판텐연고 30g 2151 3787 23,399,200원
24 오큐시스점안액0.5ml*60개(트레할로스+히알루론산) 1230 1337 22,589,900원
25 광동우황청심원현탁액50ml(영묘향) 2029 4785 22,131,206원
26 텐텐츄정10정 7282 9671 21,422,801원
27 후시딘연고10그람 3018 3266 21,338,800원
28 아렉스대형6매 2829 6529 20,673,900원
29 챔프시럽(5ml*10포) 2914 3936 19,894,800원
30 머시론정 1818 2251 19,606,000원
31 인사돌플러스100정 577 1791 19,601,900원
32 아로나민골드100정 601 879 18,620,200원
33 케펨플라스타 10매입 2970 7225 18,540,301원
34 이지엔6이브연질캡슐 4978 6667 18,525,400원
35 후시딘연고5g 3711 3944 17,870,500원
36 광동원탕100ml(무방부제,고품격감기약) 4585 18662 17,612,503원
37 용각산쿨과립(복숭아향)18포 1897 2438 16,496,958원
38 백초시럽플러스5ml*10p 2410 2851 15,716,900원
39 프렌즈아이드롭점안액쿨하이 업14ml 2493 2769 15,611,400원
40 비맥스메타정(60정*2) 308 531 15,499,800원
41 겔포스 엘 현탁액 2323 3119 15,253,100원
42 아렉스중형10매 2728 4956 15,240,400원
43 콜대원콜드큐시럽 3270 4067 15,227,700원
44 프렌즈아이드롭점안액쿨 업14ml 2484 2682 15,225,022원
45 마데카솔케어연고10g 2139 2372 15,176,099원
46 타이레놀8시간이알서방정6정 4010 5989 15,165,900원
47 광동우황청심원환(사향) 233 1517 15,165,500원
48 벤포벨정B*120정 249 485 15,069,500원
49 코앤쿨 나잘스프레이20ml 1308 1529 15,042,200원
50 콜대원 노즈큐시럽 3288 4002 15,033,900원
51 마그비스피드액 1263 7184 15,033,152원
52 대웅우루사연질캡슐120캅셀(UDCA50mg) 378 390 14,742,100원
53 지르텍정 10정 2265 3121 14,537,100원
54 훼스탈플러스10정(신포장) 3499 5338 14,236,600원
55 겔포스엠현탁액4포 2547 3576 14,160,000원
56 마그비맥스연질캡슐 276 472 14,156,500원
57 오트리빈멘톨0.1%분무제 1119 1443 13,992,900원
58 프렌즈아이드롭점안액순 업14ml 2228 2460 13,989,670원
59 콜대원키즈노즈에스시럽 2940 3644 13,437,501원
60 테라플루 나이트타임 6포 1468 1800 13,261,900원
61 카리토포텐연질캡슐60C(1개월분) 273 322 12,852,500원
62 안티푸라민 더블파워 대형 6매입 1737 3677 12,766,930원
63 노스카나겔 10g 1099 1100 12,730,500원
64 테라플루 콜드&코프 나이트 961 1170 12,728,800원
65 판시딜캡슐270cap(3개월분) 125 130 12,673,000원
66 제놀파워풀플라스타(플루비프로펜40mg) 1838 3389 12,265,495원
67 용각산쿨과립(민트향)18포 1480 2005 12,138,200원
68 챔프노즈시럽(5mlX10포) 2425 2892 11,952,000원
69 안티푸라민쿨카타플라스마(5매) 2217 4228 11,925,000원
70 카베진코와알파300정 410 430 11,827,900원
71 아이톡 점안액 922 1103 11,811,800원
72 인사돌플러스270정 149 154 11,774,700원
73 멜리안정21정(신) 1089 1376 11,754,900원
74 광동쌍화탕100ml 3320 14989 11,716,751원
75 인사돌100정 387 701 11,628,900원
76 모드콜에스10캡슐(종합감기) 2774 4194 11,625,700원
77 치센캡슐(120c)디오스민 치질 245 308 11,620,000원
78 코메키나캡슐10캡슐 2092 2414 11,291,500원
79 마데카솔케어연고 6g 2348 2504 11,090,300원
80 액티리버모닝연질캅셀 240 675 11,088,001원
81 경방갈근탕액75ml(포) 2141 8042 11,078,661원
82 삐콤씨파워정60정 430 714 11,011,600원
83 니코레트껌 2mg (쿨민트향) 30개입 475 1087 10,869,900원
84 테라플루 데이타임 6포 1218 1450 10,745,400원
85 디펜쿨플라스타10매 1758 3813 10,618,402원
86 복합우루사연질캡슐80캡슐 299 475 10,554,200원
87 이지엔6이브 30캡슐 1203 1574 10,478,000원
88 조아팝10매 1407 2254 10,439,400원
89 크린클멸균생리식염수20ml*20앰플 928 1628 10,302,600원
90 임팩타민프리미엄 238 391 10,279,700원
91 탁센레이디 2223 2700 10,277,220원
92 안티푸라민 더블파워 중형 7매입 1724 4097 10,091,000원
93 뉴베인액(정맥림프순환) 385 4360 10,056,002원
94 이지엔6프로연질10캡슐 2657 4421 10,039,101원
95 소하자임플러스정 2759 3262 9,956,300원
96 치센캡슐 60캡슐 356 597 9,887,500원
97 로토씨큐브 아쿠아차지12ml 1483 1656 9,823,801원
98 센시아180정 128 135 9,823,600원
99 클리어틴 30ml 783 828 9,614,600원
100 렛잇비프로정 161 303 9,548,000원
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