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베링거 SGLT-2 복합제 신자디, 이달 안에 허가될듯

이정환
2016-01-13 06:14:50

요약

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식약처, 6개 용량 허가 심사중...'직듀오'와 경쟁

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베링거인겔하임의 SGLT-2억제 복합제 신자디

베링거인겔하임의 SGLT-2억제 계열 당뇨약 자디앙(엠파글리플로진)과 메트포르민 복합제가 이르면 이달 국내 시장에 진입한다.

제품명은 '신자디(SYNJARDY)정'이며, 허가예정일은 오는 23일이다.

국내 승인된 SGLT-2억제제와 메트포르민 복합제는 현재 아스트라제네카의 '직듀오(포시가+메트포르민)'가 유일하다.

식품의약품안전처 관계자는 12일 데일리팜 기자와 만나 "베링거가 제출한 신자디정 허가자료를 심사중이다. 보완이 없으면 이달 중 정식 허가할 계획"이라고 말했다.

허가 접수된 신자디정 용량은 총 6개로 엠파글리플로진 5mg, 12.5mg 등 2개 함량과 메트포르민 500mg, 850mg, 1000mg 등 3개 함량 조합이다.

베링거는 DPP-4억제제 트라젠타(리나글립틴)에 더해 자디앙과 신자디로 당뇨병치료제 시장 점유율을 높인다는 전략이다.

또 신자디 외에도 자디앙과 트라젠타를 섞은 '글릭삼비' 허가를 이미 미국 FDA로부터 받았다. SGLT-2·DPP-4 이중기전 복합제를 보유한 회사는 베링거가 유일하다.

이정환

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