[데일리팜=어윤호 기자] 폐동맥고혈압 신약 후보물질 '소타터셉트(Sotatercept)'가 국내 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 최근 새해 첫 희귀의약품 지정 공고를 통해 이같이 밝혔다. 머크가 개발 중인 소타터셉트는 치료 패러다임을 바꿨다는 평가를 받고 있다. 이 물질은 단백질 복합체인 액티빈과 형질전환 성장인자인 TGF-β를 결합한 약물이다. 해당 치료제는 폐혈관 세포 사이의 비정상적 신호를 차단해 질병 진행을 역전시키는 기전을 갖고 있다. 폐동맥고혈압은 폐의 혈관이 좁아져 폐혈압을 높이는 질환으로 심장 기능 부전을 초래한다. 우리나라에서도 절반 가량의 환자들이 5년 이내 사망한다. 해당 영역에는 포스포디에스테라아제-5 억제제, 엔도테린 수용체 길항제 등 10여개 약물이 승인됐지만 많은 환자들이 2~3가지 약물 병용요법에도 불구하고 심각한 증상에 시달린다. STELLAR로 명명된 3상 연구에서 소타터셉트는 위약 대비 유효성이 확인됐다. 임상은 환자들을 소타터셉트와 위약군에 각각 1대 1로 배정해 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다. 임상 결과, 소타터셉트는 1차 평가변수로 설정한 6분 보행거리(6MWD)를 40.1m 늘렸다. 같은 기간 위약은 1.4m 감소했다. 소타터셉트는 2차 평가변수인 6분 보행거리 30미터 이상 개선 등 다양한 복합 평가변수를 모두 달성한 환자는 38.9%를 기록했다. 이는 위약군 10.% 대비 네 배 가량 긴 수치였다. 한편 미국 FDA는 PDUFA에 따라 3월 26일까지 소타터셉트의 허가 여부를 결정하기로 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약사회 코슈정 균등공급이 일부 지연되고 있는 것으로 알려졌다. 슈도에페드린 수급이 불안정한 상태에서 지난 8일과 9일 약사회발 균등공급을 신청했던 약국들은 공급지연에 난감하다는 분위기다. 당초 약사회 계획에 따르면 11일부터 순차 공급될 예정이었기 때문이다. 공급이 지연되는 원인은 약국에서 신청한 수량이 생산량을 상회하기 때문인 것으로 알려졌다. 약사회는 공급이 지연되는 일부 약국에 개별적으로 안내문자를 발송했다. 약사회는 "1월달 코슈정 생산량을 훨씬 상회하는 약국 균등 공급 신청이 접수됨에 따라 부득이하게 일부 약국에 대한 코슈정 공급이 지연되게 됐다"고 밝혔다. 해당 기간 균등 공급을 신청한 약국 수는 1만2200여곳으로 알려졌다. 한편 약사회는 "제약사와 협의를 통해 조속한 추가 생산과 공급 독려를 진행하고 있는 상황"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강서구약사회(회장 김영진) 회원들이 불용재고와 품절약 교품 카톡방을 '가장 만족스러운 사업'으로 꼽았다. 두번째와 세번째는 회원 약사 가운 제작과 친환경 생분해 비닐봉투 제작·배포 순이었다. 회원보호 약국민원 접수 및 후처리도 32.4%나 만족한다는 응답이 나왔다. 구약사회는 "교품방을 통해 급한 품절약을 구할 수 있다는 것이 가장 유용했다"며 "다만 많은 시간이 소모되고 배송문제 등의 어려움이 있다는 지적이 제기됐으며, 품절약에 대한 정부 차원의 근본적이고 구체적인 정책 마련이 시급하다는 의견도 제기됐다"고 설명했다. 이번 설문조사에는 264명 중 111명이 응답했으며, 구약사회는 전체 설문결과를 총회를 통해 발표하기로 했다. 한편 이밖에도 연수교육 실시, 폐의약품 수거 등에 대해서도 만족스럽다는 의견이 20% 이상 나왔다.

[데일리팜=정흥준·강혜경 기자] 올해 약사국가고시에서는 산업약학과 약물치료학이 복병이었다. 반면 1교시 생명약학과 4교시 법규는 무난한 난이도였다는 평가가 많았다. 상대적으로 어려움을 느낀 산업약학과 약치는 생소한 개념이 많거나 지문이 복잡하고, 낯선 용량이나 부작용들이 출제돼 수험생들의 발목을 잡았다는 평가다. 어제(19일) 오후 4시30분경 제75회 약사국시를 치른 수험생들이 용산철도고등학교와 여의도중학교를 빠져나왔다. 수험생들은 장시간의 시험으로 지쳐 있었지만 한편으론 홀가분함이 묻어 나는 표정이었다. 성균관대, 연세대 약대 등 일부 대학들은 버스를 빌려 시험장을 빠져나오는 학생들을 태웠다. 학부모와 친구들도 시험장 주변에서 기다렸고, 곳곳에서 수고했다는 인사들이 오갔다. 수험생들이 공통적으로 어려움을 느낀 과목은 산업약학과 약물치료학이었다. 작년과 비교해 난이도가 올랐다고 느끼는 원인이 됐다. 동덕여대 A학생은 “산업약학은 지문이 직접적이지 않고, 돌려서 물어보는 지문들이 많아 해석이 필요한 문제들이 많았다”면서 “약치도 나오지 않던 용량이나 주요 부작용이 아닌 부작용들이 나와서 어려웠다. 작년보다 난이도가 오른 거 같다”고 했다. 숙명여대 B학생도 “산업약학은 개념이 생소한 문제가 많았고 그래서인지 시험 시간이 부족하게 느껴졌다. 3교시 약치도 어려웠다. 2교시, 3교시 난이도가 높아서 상대적으로 1교시와 4교시는 무난했다”고 말했다. 익명을 요구한 C학생도 “1차 치료제가 안될 경우 2, 3차를 물어보는 문제들이 있어 어려웠다. 또 평소 공부하던 것 외에 나온 문제들이 꽤 있었고, 지엽적인 문제들 때문에 어려웠다”고 난이도가 올랐다고 평가했다. 성균관대 D학생은 “약제학과 물리약학이 어려웠다. 한 번 '멘붕'이 오다 보니 2교시 뿐만 아니라 3교시, 4교시까지 영향을 미쳤다. 합격률 자체에 영향을 미치는 정도는 아니지만, 작년 보다 난이도가 올라간 것 같다”고 했다. 3교시 약치는 작년에 이어 올해도 어김없이 국시생들을 괴롭혔다. 난이도 상승을 크게 체감하지 못하는 수험생들도 약치에서는 진땀을 뺐다. 이화여대 E학생은 “전반적으로 시험 자체 난이도는 크게 어렵지 않았다. 작년과 비슷한 정도 수준이었던 거 같다. 다만 약물치료학이 어려웠다”고 했다. 연세대 F학생도 “개인적으로 어려워했던 제조는 난이도가 쉬운 반면 3교시가 어려웠다. 또 약사법규 문제는 1~2개 정도 헷갈리는 게 있었다”고 전했다. "국시 난이도 작년과 유사하게 출제"...작년 합격률 93.7% 작년에는 대다수의 약대가 코로나 방역 완화로 공부방을 운영했기 때문에 합격률에도 영향을 미칠 것으로 보인다. 또 출제 측에서는 작년과 유사한 수준으로 난이도를 설정했기 때문에 합격률도 큰 변동이 없을 것으로 봤다. 나영화 국시위원장(차의과대 약대)은 “국시 기본 방향은 학생들이 4년 동안 학교와 실무실습에서 배운 것과 약사로서 현장 능력을 평가하는 것에 충실하려고 노력했다”면서 “산업약학, 임상약학은 학생들이 어려워하는 부분인데 많이 고려해서 출제했다”고 설명했다. 이어 나 위원장은 “합격률은 작년하고 대동소이 하지 않을까 싶다. 작년과 난이도 면에서 크게 변동은 없었다”면서 “또 학생들도 공부를 충실히 했기 때문에 오히려 합격률이 조금 오르는 것도 예상하고 있다. 결과를 지켜봐야 할 것”이라고 전했다. 한편, 작년 국시는 합격률 93.7%로 합격자는 1887명이었다. 올해 응시자는 소폭 늘어난 2071명으로 작년과 동일한 합격률을 기록한다면 신입 약사 1941명이 배출될 전망이다. 또 이번 국시에는 외국 약대 출신자 43명도 응시 자격을 갖고 있었다. 작년 예비시험에 합격한 해외약대생은 국가별로 ▲미국 19명 ▲호주 12명 ▲일본 9명 ▲뉴질랜드 1명 ▲헝가리 1명 ▲캐나다 1명이다.

[데일리팜=노병철 기자] 동화약품이 최근 셀트리온 일반약 4종에 대한 아태지역 판권을 372억원에 인수, 라인업을 통한 국내외 외형 확장에 드라이브를 걸고 있다. 인수 품목은 종합감기약 화이투벤, 비충혈제거제 화이투벤 나잘스프레이, 구내염 치료제 알보칠, 홍콩과 대만에서 판매하는 비타민D·칼슘 보조제 칼시츄(Calcichew) 등이다. 통상 일반의약품·건기식·외품 등에 대한 사업권 양도·양수 계약금은 연간 매출액의 2~3배 사이에서 거래되며, 손익분기점 타진은 3~4년 내외로 사업성을 판단한다. 의약품 유통 실적 기준, 알보칠·화이투벤의 평균 매출은 32억·33억 수준이며, 나잘스프레이·칼시츄 등의 제품은 실적 통계가 잡히지 않는다. 유통 실적을 기준으로 한 매출이 표준산출치 임을 감안할 때 4개 제품에 대한 372억원 계약 조건은 나쁘지 않고, 3년 내 회수 가능한 수준으로 평가된다. 그렇다면 동화약품은 무슨 이유로 화이투벤과 알보칠에 대단위 투자를 감행했을까? 이에 대해 동화약품 측은 "국내 일반의약품 시장을 주도하는 기업으로서 이번 인수가 제품 포트폴리오 다양화 및 국내·해외 매출에 큰 시너지를 낼 것으로 기대한다"라며 "회사가 추진하고 있는 사업다각화 전략과 더불어 기존 OTC사업 성장동력 확보에도 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다. 액상형 감기약 1·2위를 다투고 있는 판콜과 캡슐 감기약 화이투벤의 시너지 효과 그리고 구내염치료제 리딩 제품인 알보칠과 아프타치 쌍끌이 전략을 구사하겠다는 복안이다. 판콜은 2022년 최대 매출 384억을 달성, 화이투벤은 10가지 라인업을 보유하고 있어 전략 제품으로 육성 시 상당한 실적 상승이 기대되는 대목이다. 통상의 감기약 브랜드 가치에서 화이투벤은 J&J 타이레놀 다음으로 지명도가 높은 것으로 알려져 있다. 화이투벤 나잘스프레이(비염·코감기)는 노바티스의 오트리빈(60억~80억 밴딩 매출)을 타깃팅 한 제품으로 잠재적 성장성을 인정받고 있다. 하지만 여기서 간과해서 안 될 복병과 변수가 있다. 보통 5000원 안팎의 저가제품의 대명사인 감기약 시장은 저관여 제품으로 CF 파상공세·약국 역매·자사 영업사원 공격적 디테일 등이 잘 통하지 않는 것으로 유명하다. 화이투벤의 탄생부터 현재까지 굴곡진 제품 역사도 들여다 볼 필요가 있다. 올해 출시 42년을 맞은 화이투벤은 1983년 한일약품과 다케다가 공동개발한 제품으로 1980~1990년대 톱스타 고(故) 최진실·유인촌을 내세워 대대적인 TV-CF 광고를 진행하며, 브랜드 인지도를 높였다. 하지만 당시 한일약품 경영 악화로 대한생명에서 경영권을 인수하고 이후 CJ제일제당의 한일약품 인수합병 후 다시 원개발사인 다케다로 넘어 갔다. 그리고 지금의 '셀트리온→동화약품' 등의 우여곡절을 겪으며, 꾸준한 마케팅 구심점과 방향성을 확립치는 못했다. 당시 유력 경쟁품으로는 '화콜' '콘택600' '하벤' 등을 들 수 있다. 최근 4년 새 코로나19 팬데믹과 엔데믹 효과로 감기약 시장이 폭발적 성장을 거듭한 부분은 인정되지만 여전히 '계절상품'이라는 조건은 태생적 한계로 지목된다. 여기에 대원제약 콜대원을 필두로 복약편의성을 개선한 스틱형 짜먹는 감기약의 유행, GSK 건조시럽형 테라플루 등 다양한 제형의 시장 안착도 화이투벤 사업권을 인수한 동화약품이 풀어야 할 숙제다. 알보칠 판권인수에 따른 전체 구내염 및 잇몸약 시장은 동화약품이 장악할 수 있을 것으로 점쳐진다. 구내염치료제 분야는 알보칠을 비롯해 부광약품 헥사메딘·동국제약 오라메디·삼아제약 탄툼이 리딩 제품군으로 형성돼 있다. 동화약품은 붙이는 형태의 자사 제품 아프타치와 이번에 신규 라인업된 액상형 알보칠로 관련분야에서 확실한 경쟁우위에 설 수 있을 것으로 보여진다. 여기에 200억 외형의 부동의 치약형 잇몸약 잇치를 더하면 업계 최고 수준의 잇몸질환·구내염치료제 품목을 보유한 기업으로 자리 잡을 수 있게 됐다. 특히 구내염치료제는 감기약처럼 계절성 변동 제품이 아닌 상시적으로 안정적 매출을 확보할 수 있는 특유의 장점이 있다. 일반의약품 전문기업으로서 매출 돌파구 마련을 위한 선택지가 바로 알보칠과 화이투벤이라는 분석도 있다. 동화약품 일반의약품 품목군은 소화기관용·감기약·해열진통소염제·잇몸·간장질환·장양강장제 등 43개 제품을 확보하고 있다. 이중 주력 브랜드는 액상형 감기약 판콜, 소화제 활명수, 외상 연고제 후시딘, 치약형 잇몸치료제 잇치, 무좀약 바르지오 등을 들 수 있다. 금감원 공시에 따른 동화약품 전체 매출 중 일반의약품(외품 포함)이 차지하는 비중은 73%에 달한다. 2020·2021·2022년도 일반약(외품 포함) 실적은 2001억·2057억·2485억으로 비교적 높은 성장 보폭을 보이고 있다. 이 같은 성장세는 내수와 수출, 외품이 혼재돼 있다. 때문에 동화약품은 변수가 따르는 자사 개발 신규 론칭 보다는 브랜드 인지도가 높은 제품을 인수해 지속적인 실적향상에 방점을 찍는 전략을 선택한 것으로 해석된다.

[데일리팜=이석준 기자] 대원제약이 오너 3세 백인환(40) 사장을 각자대표로 신규 선임했다. 회사는 19일 백승호, 백승열에서 백승열, 백인환 각자대표 체제로 전환한다고 공시했다. 대원제약은 창업주 고(故) 백부현 선대회장 장남 백승호(68,형) 회장과 차남 백승열(65,동생) 부회장이 형제경영을 펼치고 있다. 백승호 회장 장남은 백인환 사장, 백승열 부회장 장남은 백인영(35) 상무다. 자연스레 3세 사촌경영 구도로 넘어가는 분위기다. 단 힘의 균형은 백인환 사장에 쏠려있다는 분석이다. 백인환 대표는 지난해 경영총괄 사장으로 승진했고 사내이사로 자리하고 있기 때문이다. 증여 과정에서 지분율도 첫 5% 이상으로 올렸다. 그리고 대표이사로도 올라섰다.

◆방송 : 제75회 약사국가고시 시험 현장 ◆기획·진행 : 약국경제팀 정흥준 기자 ◆촬영·편집 : 영상뉴스팀 이현수, 박지은 기자 제75회 약사국가고시가 어제(19일) 오전 서울, 부산, 대구, 광주, 대전, 제주 등 6개 권역 7개 시험장에서 치러졌다. 약업계 미래를 이끌어 갈 예비 약사들의 출발선에는 선배들이 함께 했다. 핫팩과 함께 건넨 따뜻한 메시지에는 새로운 세대에 대한 기대감과 후배 약사들에 대한 애정이 담겨있었다. 서울 용산철도고등학교에서 만난 약사사회 오피니언 리더들과 약학대학 교수들은 새벽 추위에서도 그 애정을 아끼지 않았다. 수험생들이 모두 입실할 때까지 자리를 지키며 후배들에게 건넨 따뜻한 메시지들을 모았다. 최광훈 대한약사회장 "지난 6년 동안 수험생들이 고생 많았다. 어려운 일도 많았겠지만 시험에서 좋은 성과가 있길 바란다. 합격자 발표가 예년에 비해 2주 빨라졌다. 국가가 원하는 훌륭한 약사, 국민 건강에 이바지하는 약사로 탄생하길 바란다. 미리 합격을 축하한다." 권영희 서울시약사회장 "그동안 준비한 많은 역량을 충분히 발휘하길 바란다. 날씨가 비교적 따뜻해서 다행이다. 꼭 합격하길 기원한다. 찍는 곳이 곧 답이다. 확신을 갖고 시험을 잘 보길 바란다"면서 "약사 현안이 많긴 하지만 다양한 분야에서 많은 기회를 갖고, 약사가 할 수 있는 많은 일들을 경험하고 꿈을 펼치길 바란다." 나동희 중앙대 약학대학 교수 "학생들이 고생 많았다. 부디 좋은 성적으로 합격하길 기대한다. 사회적으로 약사에게 기대하는 바가 크다. 학생들이 훌륭한 약사가 돼서 사회에 부응하는 인재가 되길 바란다." 김상건 동국대 약대 교수 "6학년 학생들이 열심히 공부하는 모습을 옆에서 지켜봐 왔다. 100% 합격할 것이라 믿는다. 앞으로 약사들의 역할이 중요한 시대가 될 것이다. 산업의 변화, AI를 이용한 도약의 기회들이 많을 것으로 보인다. 약사가 전세계로 약진하는 시대가 될 것을 확신한다."

[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회(회장 권영희) 청년약사위원회(부회장 장은숙, 위원장 김은교·박현숙)는 19일 오전7시 30분 제75회 약사국가시험이 열리는 용산철도고와 여의도중학교 2곳을 방문해 수험생들의 합격을 응원했다. 권영희 회장은 “약대 입학하고 6년의 과정을 공부하느라 수고 많았다. 시험 잘봐요 외치며 함께 가슴이 찡했다”며 “오늘 그동안의 노력이 좋은 결실로 맺어지길 진심으로 응원한다”고 말했다. 김은교·박현숙 청년약사이사는 “수험생 여러분의 실력과 준비는 이미 검증됐을 것”이라며 “오늘 시험에 최선을 다하고 앞으로 약사로서 펼쳐질 여러분의 꿈을 응원한다”고 말했다. 서울시약은 이날 ▲‘새내기 약사가 알아야 할 3가지’, ‘청년약사위원회 소개’, ‘동일성분조제(대체조제) 방법이 담긴 리플렛 ▲핫팩 ▲초콜릿을 수험생들에게 나눠줬다. 또 2월 4일 오후 ‘신입약사의 강한 약사되기’를 주제로 열리는 2024 새내기 약사교육 홍보도 함께 진행했다. 이번 응원 방문에는 권영희 회장과 김경우·오혜라·장은숙·황금석·황미경 부회장, 김은교·박현숙 청년약사이사, 박소현·정인지 청년약사위원이 함께 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 품절 지옥을 헤맨 지 어언 3년. 해열진통제를 필두로 시작된 의약품 품절은 비충혈제거제, 항생제, 진해담제를 거쳐 이제 혈압약, 인슐린까지 확대됐다. 친구들 모임에 가서도, 휴가지에서도 휴대전화를 손에 쥐고 지내며 주문을 했다. 약이 없는데 환자가 몰려들어 '멘붕'인 꿈만 몇 번을 꿨고, 일부 교품방은 오픈 채팅방 최대 인원수가 가득 차 '누군가 나간 틈을 타' 들어가는 농담같은 실제상황이 벌어지기도 했다. 출퇴근 길, 차에 약을 싣고 다니며 선후배·동기, 지역 약사님들과 거래한 횟수만 백 번은 거뜬히 넘는 것 같다. 운 좋게 내가 갖고 있으면서 필요한 약과, 상대 약사님이 갖고 있으면서 필요한 약이 정확하게 맞아 떨어지는 경우 더할 나위 없이 좋겠지만 이런 경우는 흔치 않다. 그렇다 보니 내 약국에서 쓰지 않는 약도 균등배분을 한다면, 도매상에서 재고가 있다면 우선 들여놓고 보는 이유다. 특히 아세트아미노펜, 슈도에페드린과 같이 전반적인 수요가 높은 약은 '레어템'을 가지고 있지 않는 한 거래가 쉽지 않은 게 사실이다. 그래서 등장한 게 '1.5배에 삽니다', '2배에 삽니다'였다. 최근까지도 수급이 불안정한 슈도에페드린은 3배에 구입하겠다는 약사들이 늘어서 있다. 그만큼 간절해 외친 '○배 거래'는 다른 약국들에까지 영향을 미쳤다. 이 틈을 타 간간히 재미(?)를 보는 약사들이 한 둘 눈에 들어왔고, 이런 시선을 의식해서 인지 지속적으로 반복되지는 않았다. 그럼에도 불구하고 여전히 사입가의 ○배 가격으로 약을 구한다는 외침은 계속되고 있다. 하지만 최근 약사들 사이에서도 이 같은 행태가 더 이상 지속돼서는 안된다는 식의 암묵적 합의가 이뤄지고 있다. 품절약 문제를 약국의 사재기 탓으로 돌리는 '현장조사'도 잘못된 거래를 바로 잡아야 한다는 요인이 되고 있다. 사실 선후배·동기, 지역 약사님들과 거래를 하면서도 '데이터 마이닝'이라는 찝찝함은 떨쳐버릴 수 없었다. 품절약 사태가 심화되며 데이터 마이닝이 유예되기는 했지만 교품이 이토록 활발하다고 느낀 적은 없었기 때문이었다. 몇몇 기사를 찾아보니 '약사법상 의사, 치과의사가 처방한 의약품이 없어 해당 의약품을 긴급하게 구입하는 경우와 폐업 등의 사유에만 약사 간 거래를 예외적으로 인정한다'는 부분이 눈에 들어왔다. 이 경우에도 심평원이 의약품 공급량과 청구량을 비교해 청구불일치 여부를 필터링 하기 때문에 관련한 거래내역서를 구비해 두는 것이 안전하다는 것. 약국에 거래명세서를 요구하고 싶었지만, 약을 구하는 주제에(?) 거래내역서까지 요구하면 실례일 것 같아서, '프로 예민러'로 보일까봐, 너무 친해서 그냥 넘어간 적도 상당수 있다. 그러다 400군데 약국에 대한 사재기 실사가 진행되고, 이 가운데 일부 약국이 교품으로 인한 억울함을 토로하는 것으로 알려지면서 분위기가 바뀌고 있다. 본인과 거래한 내역이 있다면 거래명세서를 부탁한다는 글로 시작된 혼란은 '거래명세서를 통해 적법하게 교품을 진행하자'는 데 공감대를 갖춰나가고 있다. 일부 커뮤니티에는 '의약품 판매를 금지한다'는 안내와 '보험가 이상·이하 판매 및 구매를 하지 말라'는 당부가 올라오기 시작했다. 거래를 한다면 사입가로, 또 무작위한 구입, 판매는 지양하자는 것이다. 여전히 품절약은 넘쳐나고, 당장 어떤 약이 어떤 이슈로 품절될지 모르는 상황에서 불안 역시 사그라들지 않고 있다. 레어템을 가지고 있어야 레어템을 구할 수 있다 보니 품절 소문에 휩쓸릴 수밖에 없고, 당장 쓰지 않는 약도 품절약은 한두 개라도 확보해 둘 수밖에 없는 상황이다. 품절약 사태에 대한 근본 원인을 찾고, 대책을 마련해 나가기에도 부족함 없었을 3년간 우리는 각자도생이라는 미명 하에 자구책을 찾을 수밖에 없었다. 하지만 언제까지 이런 불안으로 약국이 약을 쟁여 두고, 사고, 팔수 만은 없는 노릇이다. 나의 간절함이 시장의 왜곡을 부를 수 있듯, 이제는 한 번 쯤 사입가 이상 거래, '좋은 게 좋은' 약국 간 거래에 대해 경각심을 가지고 함께 생각해 볼 때가 아닌가 싶다.