[데일리팜=김지은 기자] 최근 약물운전 복약지도 의무화와 관련한 논란이 약사사회 전반으로 확산되는 가운데, 대한약사회가 과도한 우려와 일부 오해에 대해 선을 그었다. 노수진 대한약사회 홍보‧총무이사는 23일 전문언론 브리핑을 통해 약물운전 관련 법 개정 취지에는 공감하면서도, 시행규칙의 불명확성과 현장 혼선을 우려하며 제도 보완 필요성을 강조했다. 노 이사는 “약사가 약물운전 예방에 적극 동참해야 한다는 점에는 공감대가 있다”면서도 “최근 입법예고 된 시행규칙을 둘러싸고 사실과 다르게 해석되거나 과도한 우려를 유발하는 내용이 있어 이를 바로잡고자 한다”고 밝혔다. 대한약사회는 우선 보건복지부가 입법예고한 시행규칙에 대해 일부 내용이 불명확한 만큼 개선 필요성이 있다는 입장을 분명히 했다. 노 이사는 “‘일상생활 위험성’ 등 표현이 지나치게 포괄적이며 ‘보건복지부장관이 정하는 정보’라는 문구 역시 하위지침을 통해 의무가 지속 확대될 가능성이 있다”면서 “복약지도 기준이 명확하지 않은 상태에서 의무만 확대될 경우 현장 혼선과 형식적 안내 증가, 불필요한 분쟁이 발생할 수 있다”고 우려했다. 특히 약국 단계에만 책임이 집중되는 구조가 아닌 처방 단계부터 운전 주의 안내가 병행되는 체계 구축이 필요하다고 강조했다. 노 이사는 “처방 단계와 연계한 사전 안내 시스템이 마련되는 것이 합리적”이라며 “법령 수준에서 명확한 기준 설정이 선행돼야 한다. 제도 보완이 필요한 부부에 대해서는 복지부와 논의 중”이라고 말했다. “사고 시 약국 책임 전가? 사실과 다르다” 약사회는 다만 약물운전 사고 발생 시 약국에 책임이 전가된다는 주장에 대해서는 사실과 다르다고 선을 그었다. 노 이사는 “개정된 도로교통법은 운전하는 ‘행위’를 중심으로 판단하는 구조로 약물 측정은 보완적 증거 수단에 해당한다”고 설명했다. 현재 운전금지 약물이 도로교통법에 의해 이미 491종으로 규정돼 있으며, 이번 개정법 핵심은 약물 측정 요구 근거와 거부 시 처벌 조항이 마련됐다는 점이라는 것이다. 조 이사는 “졸음 유발 약물을 복용했다고 해서 곧바로 약물운전에 해당하는 것은 아니”라며 “복약지도 여부로 사고 책임이 약국에 전가된다는 것은 과도한 해석”이라고 말했다. 더불어 ‘약사 책임이 새로 강화됐다’는 주장에 대해서도 기존 제도의 연장선이라는 점을 분명히 했다. 복약지도 미이행 시 과태료 부과 역시 기존 제도에 존재하던 행정처분으로 다만 운전 관련 설명이 명문화되면서 적용 범위가 확대된 측면이 있다는 입장을 보였다. 노 이사는 “약사는 기존에도 환자에게 필요한 복약정보를 제공할 의무가 있었다”며 “이번 개정은 그 중 운전 관련 위험을 명확히 포함한 것으로, 완전히 새로운 책임이 부과된 것은 아니다”라고 설명했다. “국가 차원 표준지침 필요…회원 보호 장치 마련” 하지만 약사회는 복지부가 최근 입법 예고한 약물운전 관련 법령이 실효성을 갖기 위해서는 국가 차원의 명확한 기준 마련이 선행돼야 한다고 강조했다. 더불어 운전약물의 경우 조제 단계가 아닌 처방이나 투여 단계에서 이미 환자 상태를 고려한 판단이 이뤄지는 만큼, 약국에만 설명 의무를 집중시키기 보다 처방 단계에서부터 운전 주의 안내가 병행되는 구조로 제도가 설계돼야 한다고도 지적했다. 노 이사는 “외국처럼 운전에 영향을 미치는 약물에 대한 등급 체계나 표준지침이 필요하다”며 “개인차가 큰 영역을 포괄적으로 규제하는 것은 문제가 있다”고 지적했다. 아울러 약사회는 회원 보호를 위한 대응에도 나서고 있다. 운전금지 약물 491종과 약국 처방 빈도가 높은 상위 약물 리스트를 회원들에게 공유하고, 복약봉투 미출력 약국을 위한 스티커 제작 파일도 배포할 예정이다. 노 이사는 “형사 처벌 근거는 없지만 민사상 분쟁 가능성은 있는 만큼 복약지도 기록을 남기는 것이 중요하다”면서 “복약지도서, 봉투, 스티커 등을 통해 약사 스스로를 보호할 수 있는 수단을 마련할 것”이라고 밝혔다.

[데일리팜=이정환 기자] 병원·약국에 지급하는 의약품 저가구매 인센티브 비율을 현행 20%에서 35%로 상향조정하는 정부 약가제도 개편안 세부 규정을 놓고 제약사 손실을 대폭 키우는 행정이란 비판이 나온다. 제약업계는 이미 20% 인센티브 체계에서 매년 3500억원 수준의 의약품 매출 손실액을 감내중인데, 정부가 인센티브율을 35%로 확대하는 시장 연동형 실거래가 제도로 전환하면 제약사 손실액이 한 해 6000억원을 훌쩍 넘어서게 돼 산업 위축이 불가피하다는 우려다. 정부가 이미 기등재 제네릭 약가인하를 기정사실화한 상황에서 저가구매 인센티브율까지 올리면 제약사 수익성 악화가 가중돼 자칫 필수의약품 생산·안정공급까지 위협할 수 있다는 분석마저 제기된다. 24일 보건복지부는 의약품 실거래가 약가인하 방식을 병원·약국에 지급하는 저가구매 인센티브 비율을 기존 20%에서 35%로 올리는 규정을 예고했다. 현행 실거래가 약가인하를 시장 연동형 실거래가로 개편하겠다는 의지다. 저가구매 인센티브는 의료기관이나 약국이 약을 제약사로부터 정부가 정한 보험상한가보다 싼 가격에 구매했을 때, 절감액 일부를 의료기관·약국에 인센티브로 지급하는 제도다. 현행 인센티브율 20%를 적용하면, 병원이 약을 기준 가격(보험상한가)보다 100원 싸게 샀을 때 20원의 인센티브를 받는다. 표면적으로는 약품 구매 효율화를 유도하고 건강보험 재정을 절감하는 장치지만, 실제로는 제약사에 가격 인하 압력을 전가하는 구조라는 비판이 꾸준히 제기돼 왔다. 제약업계는 현행 저가구매 인센티브율 20% 적용으로 매년 3500억원 수준의 제약사 손실이 발생중인 것으로 추산하고 있다. 이를 토대로 35% 인센티브율을 계산했을 때 한 해 제약사 의약품 손실액은 6000억원을 초과하게 된다는 게 제약업계 주장이다. 특히 저가구매 인센티브율 35% 적용에도 불구하고 실거래가 조사 약가인하 기전이 작동하지 않으면 제약사 손실액은 산출 결과보다 더 커질 것이란 평가마저 제기된다. 복지부 기등재약 약가인하 기조 속 저가구매 인센티브율 상향 등 추가적인 가격 압박이 더해지면 제약산업 전반의 수익 기반이 흔들릴 수 있다는 우려도 있다. 복지부가 검토 중인 인센티브 비율 상향(20%→35%)은 제약사에 가격 인하 압력을 전가하는 구조를 더욱 강화하는 조치다. 병원과 약국 입장에서 더 큰 보상을 받기 위해 의약품을 최대한 낮은 가격에 구매하려는 유인이 커지면서 제약사 납품가 인하 압박으로 이어질 수밖에 없기 때문이다. 국내 중견 제약사 관계자는 "공식 보험약가는 유지된다고 하지만 실제 거래가격은 계속 떨어지는 구조"라며 "인센티브 비율까지 올리면 이미 갑의 위치에 있는 병원들이 더 강하게 가격 인하를 요구할 수밖에 없고, 그 부담은 고스란히 제약사가 떠안게 된다"고 걱정했다. 그러면서 "실거래가 약가인하 제도와 저가구매 인센티브 비율 20%를 변화없이 지금대로 유지해야 산업의 지나친 부담을 완화할 수 있다"며 "인센티브율 상향은 제약사 입장에서 팔수록 손해가 커지는 구조가 심화하면서 필수약 안정공급을 포기할 수 밖에 없는 상황으로 내몰릴 수 있다"고 피력했다.

[데일리팜=김진구 기자] 동화약품이 오너 4세인 윤인호 대표이사를 중심으로 한 경영진 개편에 속도를 붙이는 모습이다. 최근 1년 새 등기·미등기 임원 30%가 교체된 데 이어, 올해 주총에선 이사회를 기존 6인에서 8인 체제로 개편한다는 방침이다. 24일 금융감독원에 따르면 지난해 말 동화약품의 임원 구조는 2024년 말 20인에서 2025년 말 19인으로 재편됐다. 이 과정에서 사내이사 1인이 줄고, 사외이사 1인이 교체됐다. 또한 미등기 임원 13인 중 4인이 바뀌었다. 결과적으로 전년 대비 등기·미등기 임원 30%가 교체된 셈이다. 이사회의 경우 2024년 말 ‘사내이사 4인+사외이사 3인’에서 2025년 말 ‘사내이사 3인+사외이사 3인’으로 재편됐다. 기존 사내이사였던 유정훈(52) 경영관리실 경영관리팀장이 물러났다. 사외이사 가운데선 임기가 만료된 오세만(70) 전 한국은행 충북본부장 자리를 박지현(58) 안진회계법인 상무가 채웠다. 미등기 임원의 경우 이인덕(53) 경영전략본부장, 이택기(56) 광고홍보팀장, 황연하(60) 생물연구팀장, 홍성해(43) 생활건강본부 헬스케어사업부 실장이 물러났다. 대신 구형모(56) 베트남대표사무소장, 노웅호(52) 베트남법인장, 박희범(56) OTC마케팅실 부실장, 조영한(59) 생활건강본부장이 포함됐다. 여기에 추가 퇴사 사례도 확인된다. 이 회사의 2025년도 사업보고서엔 반영되지 않았지만, 김대현 상무와 박희범 이사가 지난 연말을 전후로 회사를 떠난 것으로 알려졌다. 오너 4세인 윤인호 대표의 이사회 진입 이후 임원진 개편이 이어지고 있다는 분석이다. 윤인호 대표는 지난해 3월 정기주주총회에서 사내이사로 선임된 뒤, 이사회에서 유준하 대표와 함께 각자대표로 선임되며 경영 전면에 나섰다. 윤인호 대표는 윤도준(74) 동화약품 회장의 장남으로, 지난 2013년 8월 동화약품 재경부에 입사했다. 이후 전략기획실, 생활건강사업부, OTC 총괄사업부 등 주요 부서를 거쳤다. 여기에 이사회 개편까지 예고되면서 윤인호 체제를 더욱 강화한다는 방침이다. 올해 주총에선 조영한 생활건강본부장과 강영욱(52) 기획관리부문장, 안홍근(50) 영업기획부문장이 사내이사 후보로 올랐다. 사외이사로는 임기가 만료된 김광준(49) 세브란스병원 VIP 건강증진센터 부소장과 금나나(43) 동국대 식품생명공학과 조교수 대신, 김성수(68) 연세대 법학전문대학원 교수, 조영태(54) 서울대 인구정책연구센터장이 선임될 전망이다. 이사회 구조는 기존 ‘사내이사 3인+사외이사 3인’ 등 6인 체제에서 ‘사내이사 5인+사외이사 3인’ 등 8인으로 변경된다. 기존 이사회 구성원 중 유임되는 인사는 유준하·윤인호 대표와 박지현 사외이사 등 3인에 그친다. 이같은 인사 흐름은 윤인호 체제 강화와 함께 베트남 사업 확대 기조와도 맞물린다는 분석이다. 지난해 미등기 임원으로 포함된 인물 중 구형모 전무와 노웅호 상무가 베트남 사업을 맡고 있다. 또한 올해 사외이사 후보인 조영태 서울대 교수는 2015년부터 베트남 보건부 산하 인구가족계획총국 인구정책자문관으로 활동해 현지 이해도가 높다는 평가를 받는다. 동화약품의 베트남 사업은 외형 성장과 함께 수익성 과제를 동시에 안고 있다. 동화약품은 지난 2023년 베트남 약국체인 중선파마(TRUNG SON Pharma)를 391억원에 인수했다. 중선파마는 2024년 756억원, 2025년 796억원의 매출을 기록하며 외형 확대에 기여했다. 반면 영업손실은 2024년 72억원에서 2025년 106억원으로 확대돼 수익성 개선이 과제로 지적된다.

[데일리팜=강혜경 기자] 환자와 소비자 단체가 약국 카운터 뒤 일반의약품(OTC, Over The Counter)을 바깥으로 빼 환자·소비자가 약을 살펴보고, 비교하고, 선택할 수 있도록 해야 한다고 주장했다. 전시 공간과 계산대를 분리해 환자와 소비자의 선택권을 보장, '일반의약품의 선택권은 국민에게 있다'는 명제를 충족해야 한다는 것이다. 편의점에서 판매되는 안전상비약 역시 상품명이 아닌 성분명을 기준으로 확대해야 한다고 촉구했다. 한국환자단체연합회, 한국희귀·난치성질환연합회, 한국소비자연맹, 소비자시민모임 등으로 구성된 의약주권 환자·소비자연대(이하 한소연)는 24일 한국소비자연맹에서 창립 기자회견을 갖고 본격적인 활동을 예고했다. 회견에 앞서 강정화 한국소비자연맹 회장은 "현재의 의료제도와 건강보험제도는 우리의 삶을 윤택하게 만든 역사적 자산임에 분명하지만, 시민이 신뢰하고 선택권을 온전히 행사하기에 아직 충분하지 않은 것 또한 사실"이라며 "좋은 의료는 환자와 소비자의 참여로 완성된다는 가장 기본적인 원칙이 강조돼야 한다"고 전제했다. 성분명 처방 논쟁 역시 성분과 효능이 같고 가격만 다르다면 어떤 약을 선택할지 권리는 국민에게 있다는 것이다. 강 회장은 "제네릭은 정말 성분과 효능이 동일한 약인지, 정부가 성분과 효능의 동등성을 보장한다면 왜 국민은 의사의 상품명 처방이나 약사의 대체조제를 그대로 따라야 하는지 정부와 정치권에 묻고 싶다"며 "의료의 주체인 환자이자 소비자는 알 권리와 선택할 권리를 온전히 보장받아야 한다"고 강조했다. 단체는 첫 행보로 정부와 국회에 10대 정책 요구사항을 전달한다는 계획이다. 또 약사법 개정을 위한 국회 토론회, 전국민 서명운동 등을 통해 요구사항이 법과 제도에 반영될 수 있도록 하겠다는 것이다. 다만 이들은 의사·약사 등과의 갈등이나 대립이 아닌 알권리와 선택권 보장을 위해 목소리를 내겠다는 뜻도 전했다. 권용진 정책위원장(서울대병원 공공진료센터 교수)은 "현행 약사법상 일반의약품은 약사가 골라주는 약이 아닌 환자가 선택하는 약이며, 가격표시 자율제로 약국마다 가격이 다르다"면서 "이제는 국민들에게 온전히 선택할 수 있게 해달라는 주장이고, 그렇다고 해서 약사님들의 설명이나 복약지도를 무시하는 건 아니다"라고 말했다. 약사사회에서 논란이 되고 있는 창고형 약국 역시 약사가 상주해 물어볼 수 있어야 한다는 게 환자 입장이라는 것. 권 위원장은 "상비약 역시 허용된 품목에 대해라도 동일성분 동일효능의 경우에는 성분명으로 기준을 만드는 게 어떻냐는 제안"이라며 "이미 안전상비약 제도가 우려할 만한 정책이 아니라는 게 입증됐다. 여기에서 품목 수 확대를 포함시키지 않은 것은 논쟁을 원치 않았기 때문"이라고 설명했다. 그는 "환자의 알권리와 선택권이 보장될 때 진짜 신뢰가 쌓일 수 있다"며 "이것이 의료인들이 해야 할 중요한 일 가운데 하나라고 생각한다"고 전했다.

[데일리팜=정흥준 기자]삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제인 ‘에피즈텍(우스테키누맙)’의 펜 제형이 내달 성분 최초로 급여 등재할 예정이다. 오리지널인 한국얀센의 ‘스텔라라’도 허가·등재받지 않은 펜 제형으로 차별화 전략에 나선 모습이다. 24일 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’의 프리필드펜 제형으로 내달 급여 라인업을 확대한다. 에피즈텍은 스텔라라와 동일하게 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 적응증을 가진 자가면역 치료제다. 국내에서는 셀트리온의 시밀러 ‘스테키마’ 등과 함께 시장 경쟁을 하고 있다. 내달 등재 예정인 펜 제형은 환자가 간편하고 정확하게 약물을 투여할 수 있어 자가투여 환경에서 강점이 있다. 스텔라라도 정맥주사와 피하주사, 프리필드주만 허가를 받아 프리필드펜 제형은 동일 성분 제품 중 처음이다. 삼바는 지난 1월 식약처 허가를 받은 이후 3개월 만에 급여 목록에 이름을 올렸다. 선제적인 제형 추가로 바이오시밀러뿐만 아니라 오리지널과의 점유율 쟁탈에서도 공세를 이어갈 전망이다. 삼바는 오리지널 대비 저렴한 약가로 시장을 공략하고 있다. 이번에 등재될 에피즈텍프리필드펜주(90mg/1ml)는 127만원대 상한액이 책정될 예정이다. 오리지널 스텔라라프리필드주(45mg/0.5ml)는 174만5600원이고, 에피즈텍프리필드주의 동일 용량은 약 30% 저렴한 123만3376원이다. 펜 제형은 용량이 2배지만 가격은 약 27% 저렴하다. 저렴한 약가와 제형 추가를 앞세워 올해 2분기부터는 시장 점유율 확대에 본격적으로 나설 것으로 보인다. 삼바는 국내뿐만 아니라 유럽과 미국에서도 파트너사 산도스를 통해 에피즈텍(미국, 유럽 제품명 피즈치바)을 판매하고 있다.

[데일리팜=차지현 기자] 최근 상장한 바이오·헬스케어 기업이 이번 정기 주주총회에서 줄줄이 재무구조 개선을 위한 정관 변경을 추진한다. 사채 발행 한도를 상향하거나 발행주식 총수를 늘리는 방식을 통해서다. 기업공개(IPO) 당시 확보한 공모 자금만으로 중장기 연구개발(R&D) 투자 여력이 부족하다는 판단에 따라 추가 자금 조달을 위한 법적 기반을 선제적으로 마련하려는 움직임으로 풀이된다. 24일 금융감독원에 따르면 최근 2~3년 새 코스닥 시장에 입성한 바이오·헬스케어 기업 다수가 올해 정기 주총 안건으로 재무구조 개선 관련 정관 변경을 상정했다. 관련 안건을 상정한 곳은 인벤티지랩, 블루엠텍, 디앤디파마텍, 엑셀세라퓨틱스, 온코닉테라퓨틱스, 파인메딕스, 이뮨온시아, 인투셀, 뉴로핏, 프로티나, 에임드바이오, 쿼드메디슨, 알지노믹스 등이다. 이들 기업이 가장 많이 추진하는 재무구조 개선 방안은 전환사채(CB)나 신주인수권부사채(BW) 등 주식연계채권 발행 한도 증액이다. 디앤디파마텍은 기존 각 1500억원이었던 CB와 BW 발행 한도를 5000억원으로 세 배 이상 늘리는 안건을 상정했다. 디앤디파마텍은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약개발 바이오 기업으로 지난 2024년 5월 기술특례 제도를 통해 코스닥 상장했다. 2024년 말 상장한 온코닉테라퓨틱스 역시 CB·BW·교환사채(EB) 발행 한도를 기존 각 500억원에서 2000억원으로 네 배 상향한다. 약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 CB 발행 한도를 1000억원에서 2500억원으로, BW 발행 한도를 500억원에서 2000억원으로 확대한다. 인벤티지랩은 지난 2022년 말 상장한 바이오 기업으로 이달 CB와 BW 발행을 통해 475억원을 조달했다. 이 회사가 추진 중인 유상증자까지 포함하면 총 자금 조달 규모는 985억원에 달한다. 알지노믹스와 이뮨온시아 역시 CB 발행 한도를 크게 늘린다. 알지노믹스는 오는 31일 개최하는 주총에서 CB 발행 한도를 기존 500억원에서 2000억원으로, BW 발행 한도를 기존 500억원에서 1000억원으로 증액하는 안건을 상정했다. 이뮨온시아는 CB·BW 발행 한도를 각 300억원에서 1000억원으로 확대하는 안건을 다룬다. 알지노믹스와 이뮨온시아는 각각 작년 말과 작년 상반기 코스닥에 입성했다. 프로티나는 CB와 BW 발행 한도를 기존 300억원에서 1500억원으로 확대하는 안건을 상정했다. 파인메딕스와 블루엠텍은 각각 CB·BW 발행 한도를 200억원에서 500억원으로 늘리고 쿼드메디슨은 CB와 BW 발행 한도를 기존 200억원에서 800억원으로 상향하는 안건을 올렸다. 에임드바이오는 기존 CB·BW 각각 1000억원이던 사채 발행 한도를 발행주식 총수의 20% 이내로 전환하며 기준을 정비했다. 뉴로핏도 CB·EB 발행 한도를 기존 발행주식 총수의 20% 이내에서 1000억원으로 상향 조정했다. 인투셀의 경우 별도의 사채 발행 한도 규정이 없었으나 이번 정관 변경을 통해 1000억원 규모 한도를 신설했다. 기업들은 신주 발행을 통한 자본 확충 기반도 함께 강화하고 있다. 디앤디파마텍은 발행 주식 총수를 5000만주에서 2억주로 네 배 늘릴 예정이다. 인벤티지랩도 5000만주에서 1억주로 발행 주식 총수를 두 배 확대한다. 엑셀세라퓨틱스는 신주인수권 배정 한도를 기존 발행주식 총수의 30%에서 70%로 확대하는 안건을 상정했다. 바이오·헬스케어 기업들이 IPO 과정에서 기대만큼 자금을 확보하지 못하는 사례가 늘면서 상장 직후 추가 자금 조달을 위한 법적 기반을 미리 닦아두려는 움직임이 나타나고 있다는 분석이다. 뻥튀기 상장 논란이 불거진 이른바 '파두 사태' 이후 금융당국이 기술특례 기업에 대한 상장 심사를 한층 강화되면서 자금 확보 여건이 이전보다 까다로워졌다는 평가다. 자금 조달 기반 확대 행보가 관리종목 리스크를 피하기 위한 선제 대응이라는 해석도 나온다. 기술성장 기업은 최근 3년간 2회 이상 법인세비용차감전계속사업손실(법차손)이 자본의 50% 초과하면 거래소 관리종목으로 지정된다. 이 요건은 상장 연도 포함 3년 동안 적용이 유예된다. 정관 변경을 통해 CB나 유상증자 등 자금 조달 수단을 미리 확보해 유예기간 이후 관리종목 지정 부담을 덜기 위한 의도라는 설명이다. 일각에서는 과도한 사채 발행이 기존 주주가치 훼손으로 이어질 수도 있다는 우려도 제기된다. CB와 BW 등 주식연계채권은 향후 주식으로 전환 시 주식 수 증가에 따른 지분 희석을 불러올 수 있기 때문이다. 특히 상장한 지 얼마 되지 않은 기업이 잇따라 메자닌 채권 발행에 나설 경우 단기적인 오버행 부담으로 주가 변동성을 키울 수 있다는 지적이 나온다.

[데일리팜=최다은 기자] 이란과 이스라엘 간 군사적 긴장 고조 등 중동발 지정학적 리스크가 장기화 조짐을 보이면서 국내 미용의료 업계에 긴장감이 감돌고 있다. 중동은 높은 구매력을 바탕으로 K-뷰티·미용의료 제품의 핵심 수출 시장으로 꼽혀왔지만, 최근 물류 불안과 소비 위축 우려가 겹치며 기업들의 전략 수정이 불가피해진 상황이다. 이에 주요 기업들은 미국·유럽 등으로 시장을 다변화하거나 타 사업 영역을 강화하며 수익 구조 재편에 속도를 내고 있다. 중동은 보툴리눔 톡신, 필러, 스킨부스터 등 미용의료 제품 수요가 높아지면서 고부가가치 신흥 시장으로 여겨져 왔다. 특히 프리미엄 시술 선호도가 높아 국내 기업들의 수익성 개선에 크게 기여해왔다. 그러나 최근 지정학적 리스크로 항공·해상 물류 불확실성이 커지고, 일부 국가에서는 소비 심리 위축 가능성까지 제기되면서 업계 전반의 불확실성이 확대되고 있다. 중동 시장에 진출한 국내 미용·의료 기업으로는 대웅제약, 휴젤, 메디톡스, 파마리서치 등이 대표적이다. 이들 기업은 보툴리눔 톡신과 스킨부스터 등 주요 제품을 중동 국가에 수출하고 있으며, 리스크 장기화에 대비한 대응 전략 마련에 나선 모습이다. 보톡스 양강 ‘대웅·휴젤’…중국·미국으로 축 이동 먼저 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 매출의 약 85%가 수출에서 발생하는 가운데, 사우디아라비아·카타르·튀르키예·이집트 등 중동 주요 국가에서 제품을 판매 중이다. 다만 지난해 9월 중국에서 나보타 허가 절차를 재개하며 시장 다변화에 속도를 내고 있다. 미국·유럽 시장 점유율 확대와 함께 글로벌 2위 시장인 중국 진출을 통해 추가 성장동력을 확보하겠다는 전략이다. 또한 AI 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 중심으로 헬스케어 전반으로 사업 영역을 확대하며 리스크 분산에 나서고 있다. 에스테틱 중심 구조에서 벗어나 의약품과 디지털 헬스케어로 포트폴리오를 확장해 중동 의존도를 낮추겠다는 구상이다. 휴젤은 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 미국 직판 체제를 강화하며 수익 창구 다변화에 나섰다. 미국은 규제 장벽이 높은 대신 안정적인 수요와 높은 가격대를 형성하고 있어 중동 리스크를 상쇄할 핵심 시장으로 꼽힌다. 특히 올해부터 파트너사 유통과 직접 판매를 병행하는 하이브리드 모델을 본격 도입해 점유율 확대를 추진할 계획이다. 현재 약 3% 수준인 미국 시장 점유율을 2028년 10%, 2030년 14%까지 끌어올린다는 목표다. 메디톡스 “상황 예의주시”…중동 투자 지속 메디톡스는 중동 지역의 지정학적 리스크를 예의주시하고 있다. 앞서 2025년 12월 계열사 뉴메코를 통해 중동 파트너사 아미코그룹과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 공급 계약을 체결한 바 있다. 메디톡스는 뉴럭스를 앞세워 중동과 남미 등 파머징 마켓 중심으로 수출을 확대한다는 전략을 추진해왔다. 현재 아랍에미리트 두바이에 생산 공장을 건설 중이며, 해당 공장에 대한 할랄 인증 획득도 추진하고 있다. 비동물성 액상 톡신 ‘MT10109L’ 역시 할랄 인증을 준비 중이다. 메디톡스 관계자는 “현재 수출 물량이 크지 않은 만큼 파트너사와 긴밀히 소통하며 상황을 모니터링하고 있다”고 밝혔다. 파마리서치, 중동 변수 속 유럽 공략 강화 파마리서치는 최근 사우디아라비아 식품의약청(SFDA)으로부터 ‘리쥬란’ 3종에 대한 의료기기 품목허가를 획득했다. 당초 현지 파트너사와 협력을 기반으로 2분기 내 출시를 계획했으나, 중동 리스크로 성과 가시성은 불확실해진 상황이다. 이에 따라 유럽 시장 공략에 더욱 집중할 것으로 전망된다. 유럽은 규제가 까다롭지만 시장 신뢰도가 높은 만큼, 진입 시 장기적인 성장 기반 확보가 가능하다. 특히 프랑스 에스테틱 기업 비바시(VIVACY)와의 계약을 기반으로 공급 확대가 예상되며, 유럽 매출은 최소 120억원 수준이 기대된다. 스킨부스터 시장이 아직 초기 단계라는 점에서 추가 성장 여력도 크다는 평가다. 파마리서치 관계자는 “중동은 아직 비중이 크지 않은 초기 시장”이라며 “현재까지 직접적인 영향은 제한적이며, 상황을 지켜보며 유통 및 사업 전략을 유연하게 조정할 계획”이라고 말했다. 업계는 이번 중동 리스크가 시장 철수로 이어지기보다는 미국, 유럽, 동남아 등으로 수출 거점을 다변화하는 계기가 될 것으로 보고 있다. 한 업계 관계자는 “중동 자체의 시장 매력도가 줄었다기보단 지정학적 변수에 따른 리스크를 줄이기 위해 국내사들은 특정 지역 의존도를 낮추고 글로벌 포트폴리오를 분산하는 전략을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한국마약퇴치운동본부 대전함께한걸음센터(지부장 김연옥)가 국무조정실, 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부 등과 함께 청소년 마약 예방·재활사업에 대해 논의했다. 이들은 5일 관계부처와 함께 운영 현황을 점검하고 향후 발전 방향을 모색했다고 밝혔다. 센터는 2025년 예방·재활 성과를 공유, 지역 거점으로서의 역할을 강조했다. 소년원과 보호시설을 직접 찾아가는 상담 프로그램과 미술치료 등 맞춤형 프로그램 운영 사례를 소개하며 현장 중심 대응 역량을 부각했다. 의료용 마약류 오남용에 대한 대응도 주요 의제로 다뤄졌는데, 이들은 ADHD 치료제와 식욕억제제 등 청소년 접근성이 높은 약물에 대한 인식 개선 교육을 강화하고 유통 및 확산 경로를 차단하기 위해 협력하기로 했다. 지역사회 협업 체계 중요성도 강조됐는데, 교육청·지자체·의료기관과의 연계를 통해 고위험군을 조기 발굴하고 치료와 재활로 이어지는 통합 지원 체계를 운영중이며 현장에서의 애로사항과 제도 개선 필요성도 공유했다. 대전함께한걸음센터는 의료용 마약류 오남용 예방 콘텐츠 제작과 홍보를 확대하고 지역 내 유관기관과 협력을 바탕으로 고위험군 발굴 및 상담·치료·재활 연계를 강화해 나간다는 방침이다. 전지수 센터장은 "청소년 마약 문제는 예방부터 재활까지 전방위적인 적근이 필요한 만큼 지역사회와 함께 촘촘한 대응 체계를 구축해 나가겠다"고 말했다. 한편 마약으로부터 회복이 어렵거나 도움의 손길이 필요하면 대전 함께한걸음센터 (042-710-3753)이나 24시간 전문 상담원이 상시 대기 중인 용기한걸음센터(1342)로 연락하면 익명으로도 상담을 받을 수 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 애드파마는 지난 3월 20일부터 3월 22일까지 일본 후쿠오카에서 열린 일본순환기학회(Japanese Circulation Society)에서 저용량 2제 고혈압 복합제의 임상시험 3상 결과에 대해 구두연제로 발표했다고 밝혔다. 애드파마가 개발한 제품은 고혈압 치료제인 텔미사르탄, 암로디핀 조합의 2제 저용량 복합제다. 해당 임상은 한양의대 신진호 교수의 주도로 국내 36개 의료기관에서 본태성 고혈압 환자를 대상으로 진행됐다. 8주간 저용량 2제 항고혈압제와 단일제 대비 유효성 및 안전성을 평가하는 내용이다. 가톨릭의대 안효석 교수는 구연발표에서 "핵심 임상시험인 3상 임상시험에서 초기치료 요법으로 단일제 대비 평균 좌위 수축기 및 이완기 혈압 등에서 우수한 혈압 강하효과를 보였다"며 "안전성에 있어서는 유의미한 차이가 없음을 확인했다"고 밝혔다. 애드파마 관계자는 "작년 말 식품의약품안전처 허가가 완료된 저용량 2제 고혈압 복합제는, 경증 및 중등증의 본태성 고혈압 환자에게 효과적인 혈압강하 효과를 보이는 안전한 약제로서 고혈압 1차 치료에서 의료진과 환자들에게 훌륭한 치료옵션을 제공할 것"이라고 밝혔다. 애드파마는 개량신약 전문기업으로 저용량 2제 고혈압 복합제 뿐 아니라 다양한 성분의 고혈압 복합제 등 순환기, 소화기, 내분비, 피부 영역을 아우르는 다양한 제품을 개발하고 있다.