식품의약품안전처가 소비자와 식품과 의약품 안전과 관련한 정보 교류를 위한 소통 강화에 나선다. 식약처는 식·의약 안전 이슈에 대하여 국민 입장에서 문제점을 발굴하고 포럼개최, 설문조사 등을 통해 소비자 요구가 실질적으로 정책에 반영될 수 있도록 국민소통단을 운영한다고 22일 밝혔다. 국민소통단은 식·의약 안전에 관심있는 만 19세 이상 일반 소비자와 한국소비자단체협의회 10개 회원단체의 지역 대표자 등 1000명으로 구성됐다. 국민소통단은 그간 소비자 상담사례, 언론이슈 등을 분석해 소비자 불만·관심 사안을 발굴하고 제도 개선 방안 등을 제시하는 일을 하게 된다. 상반기 주요 소통 주제는 식품첨가물에 대한 인식도 조사, 해외직구, 구매대행 등 수입 식·의약품 안전관리 방안, 화장품 허위·과장광고 등이다. 국민소통단이 제시한 의견은 지도·점검, 수거·검사 등에 반영해 문제점을 해결하고 그 결과를 수시로 피드백할 예정이다. 정확한 정보를 제공할 필요가 있는 이슈에 대해서는 생활밀착형 정보를 마련하여 일반 소비자로 적극 확산시킨다. 식약처는 "국민소통단을 통해 국민의견을 밀착 경청하고 소통메시지 등 소비자에게 필요한 정보를 신속 제공해 국민 신뢰를 확보하겠다"며 "다양한 채널을 통해 국민과 소통할 것"이라고 밝혔다.

경기도약사회(회장 최광훈) 의약품안전사용교육위원회(위원장 김성남)가 식약처 위탁사업인 청소년 약 바르게 알기 지원사업 준비에 박차를 가하고 있다. 위원회는 지난 1월 19일과 2월 7일, 지난 14일 총 3차례에 걸친 회의를 통해 교육교재 개발 및 강사양성교육 등 제반사항을 준비, 점검해 도민의 건강증진을 위한 약사의 사회적 공공성 강화를 위한 안전사용 교육 등 제반 준비에 만전을 기하고 있다. ▲영유아 ▲청소년 ▲어르신 등 각 연령대별 환경에 포커스를 맞춰 진행되는 약 바르게 알기 사업을 총괄하고 있는 이애형 본부장은 "체계적인 약사역량강화 교육 프로그램을 기획해 강사들에게 보다 내실 있는 심화교육을 준비 중에 있다"고 말했다. 이 본부장은 "이를 통해 강사들이 교육 현장에서 곧바로 활용할 수 있도록 준비에 만전을 기하고 있다"며 "의약품 안전사용 교육을 통해 도민들의 건강증진에 실질적인 도움이 될 수 있도록 노력하고 있다"고 밝혔다.

국회 보건복지위원회 간사위원인 국민의당 김광수 의원(전북 전주시 갑)은 22일 '건강 100세 시대를 위한 의료-빅데이터 명품화 토론회'를 국회의원회관 제3세미나실에서 개최했다. 김 의원은 이날 "최근 세계보건기구(WHO)가 OECD 35개국의 기대수명을 분석한 결과, 2030년생 한국 남성의 기대수명은 84.07세, 여성의 기대수명은 90.82세로 전망했다"고 말했다. 그러면서 "한국 남녀 기대수명이 세계에서 가장 높고, 유일하게 한국 여성의 기대수명이 90세를 넘겼다는 점에서 우리나라의 '100세 시대'는 더 이상 꿈이 아닌 눈앞에 다가온 현실이자 과제가 됐다"고 했다. 김 의원은 이어 "4차 산업혁명의 시대에 걸맞게 '의료-빅데이터'를 활용해 체계적인 건강관리서비스를 구축하는 건 국민건강 증진, 국내 의료 환경의 전문성 및 저변 확대에 기여할 것"이라면서 "오늘 토론회가 우리나라 ‘건강 100세 시대’를 실현할 수 있는 초석이 되기를 희망한다"고 했다. 한편 이날 토론 발제는 안봉영 한국표준과학연구원 박사(의료 빅데이터 명품화 기술 개발 전략)와 최병욱 연세대학교 의과대학 영상의학과 교수(의료영상 빅데이터와 인공지능의 융합)가 각각 맡았다. 이어 김희중 연세대학교 방사선학과 교수가 좌장을 맡아 이원재 삼성서울병원 영상의학과 교수, 장세경 중앙대학교 의료보안연구소 교수, 방건웅 뉴욕주립대 기계공학과 교수, 김용태 한국표준과학연구원 의료융합측정표준센터 박사, 이석래 미래창조과학부 연구개발정책실 생명기술과 과장, 염민섭 보건복지부 보건산업정책국 보건산업정책과 과장이 지정 토론했다. 이날 토론회는 신용현 의원, 이상민 의원, 윤종필 의원이 공동 주최하고 한국표준과학연구원이 주관했다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 김상희의원(경기 부천 소사)은 24일 금요일 오후 1시 30분 국회의원회관 제9간담회의실에서 '의약품의 허가범위 외 사용(off label) 이대로 괜찮은가'를 주제로 정책간담회를 개최한다. 현행 의약품의 허가범위 외 사용 현황을 진단하고, 향후 개선방안을 모색하는 자리다. 현행 제도는 의료기관이 의약품을 허가범위 외로 사용하려면 해당 의료기관의 IRB(Institutional Review Board, 임상시험심사위원회)를 통해 의학적 타당성, 대체약제 등을 비교 검토한 후 심평원에 심사 신청하도록 돼 있다. 이때 심평원은 신청서를 접수받고 식약처에 안전성, 유효성 평가를 요청하고, 식약처는 안전성, 유효성 심사 후 심평원으로 결과를 송부한다. 식약처의 심사 결과에 따라 심평원은 승인 여부를 의료기관에 통보하고, 승인됐을 경우 의료기관은 해당 의약품을 비급여로 사용할 수 있다. 다만 일반약제의 경우 사후승인제도로 운용 중이다. 최근 의약품의 허가범위 외 사용과 관련한 논란이 끊이질 않고 있다. 지난해 복지부는 허가범위 외 사용 관련 규제 완화를 추진했지만, 국회, 식약처, 시민사회단체 등의 반발로 추가 의견수렴을 거쳐 타당성을 재검토한다는 방침을 밝힌 바 있다. 의약품의 허가범위 외 사용 관련 규제 완화는 의약품의 허가범위 외 사용을 지나치게 확대시켜, 기존 의약품 허가 제도를 무력화시키며 비급여 의약품을 남용할 수 있다는 우려 탓이었다. 반면 기존 허가받은 의약품에 비해 효능도 좋고 가격도 저렴한데 제약회사가 허가를 받지 않아 사용하기 어려운 의약품이 있는 것도 사실이다. 실제로 소아.희귀질환 환자들은 유병률이 현저히 낮고 임상실험이 어렵기 때문에 대부분 의약품을 허가범위 외 로 사용하고 있는 실정이다. 이번 간담회는 이윤성 대한의학회 회장이 좌장을, 민인순 순천향대학교 보건행정경영학과 교수가 발제를 맡았다. 이어 ▲곽명섭 보건복지부 보험약제과장 ▲김춘래 식품의약품안전처 의약품관리총괄과장 ▲안기종 한국환자단체연합회 대표 ▲신희영 서울대학교 연구부총장 ▲조현호 대한의사협회 의무이사 ▲이모세 대한약사회 보험위원장 ▲이영희 한국병원약사회 부회장 등이 지정토론에 나선다. 김 의원은 "의약품의 허가범위 외 사용 현황에 대한 총체적 점검이 필요한 시점"이라며, "관련 전문가들의 의견을 충분히 수렴해 간담회 결과를 반영 입법, 정책과제를 적극적으로 추진해 나갈 예정"이라고 밝혔다.

검찰은 최근 리베이트 의혹으로 본사 차원의 수사를 받았던 A제약사 부산지점을 압수수색했다. 업계에 따르면 부산지검 동부지청은 지난 20일 A제약 부산영업지점을 압수수색하고 영업관련 문건 등을 수집해 갔다. 이번 수사는 지난해 7월 검찰이 부산백병원 등 부산지역 대형 의료기관 리베이트 수사 과정의 연장선인 것으로 파악된다. A제약 부산지사는 ETC, OTC, 음료사업 등 영업관계자 60~70명이 근무하는 대형 거점 영업처다. 당해 제약 본사 검찰 수사 후 일주일여 만의 일이라는 점 등을 감안할 때 리베이트 증거 확보에 공을 들이고 있는 기획수사라는 것이 업계 관측이다. A제약사 관계자는 "부산지점에 압수수색이 들어 온 것은 맞지만 수사의 방향이 어디에 초점이 맞춰져 있는지 알 수 없다"며 말을 아꼈다.