동구바이오제약(대표이사 조용준)이 재발성 구순포진 복합 치료제 '저클리어크림(동구바이오제약 제품명: 에이클로크림)'에 대한 특허 도전에 성공, 9개월간 제네릭 독점권을 획득했다. 식품의약품안전처는 지난 9일 동구바이오제약의 아시클로버-히드로코르티손 복합성분의 '에이클로크림'에 대한 우판권을 승인했다. 이에 따라 오리지널 제품의 조성물특허 종료(2019년 11월)와 상관없이 '에이클로크림'은 내년 3월까지 9개월간 독점 판매가 가능하다. 에이클로크림은 아시클로버 제제의 항바이러스 작용과 히드로코르티손 제제의 항염 작용을 동시에 구축함으로써 재발성 구순포진의 평균 치료기간을 단축시키고 궤양성 병변으로 악화되는 것을 예방한다. 특히 이 제품은 GSK에서 국내 허가 획득 후 판매를 하고 있지 않은 미출시 제품으로 재발성 구순포진 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공한다는 점에서 큰 의미를 가지고 있다고 회사 측은 설명했다. 구순포진은 입술에 작은 물집이 다발성으로 발생하는 바이러스성 감염 질환이다. 우리나라에서 흔히 발견되는 흔한 질병이지만 그동안 아시클로버 단일제만 발매돼 약품 선택의 폭이 좁았다. 다년간 피부과 처방 1위를 기록한 동구바이오제약은 앞으로도 적극적 특허 도전으로 국내 피부과 시장을 선도한다는 계획이다.

인천 약사들을 위한 종합 학술 페스티벌이 열렸다. 인천광역시약사회(회장 최병원)은 11일 송도컨벤시아에서 '제2회 인천약사 종합학술제 및 연수교육'을 개최했다. 대한약국학회와 공동 심포지엄을 진행하고, 인천시약사회가 주관하는 의약품식품안전센터 출범을 겸한 이번 자리에는 지역 약사 1400여명이 참석했다. 최병원 회장은 개회사에서 "미래 약사의 중요한 역할이 복약지도이고, 부작용 보고는 상담의 꽃이라 할 수 있다"며 "일반약 건기식의 부작용 보고는 약사만이 할 수 있는 독보적인 영역인 만큼 약사들의 많은 참여를 바란다"고 말했다. 최 회장은 "새로운 도전을 두려워하지 말고, 학술제를 통한 아이디어를 적극 약국경영에 적용해보신다면 도움이 될 수 있을 것이라 생각한다"면서 "종합학술제를 연수교육이란 의미를 넘어 인천 약사 회원이 모두 즐기는 축제처럼 즐기시고 즐겁고 보람찬 하루가 되길 바란다"고 했다. 축사에 나선 대한약사회 조찬휘 회장은 "주말 바쁜 일정에도 약사로서의 전문성 향상과 학문적 열정으로 모인 회원 여러분께 진심으로 경의를 표한다"며 "오늘 자리가 회원 간 유대를 강화하고 약사 직능을 한층 더 강화시킬 수 있는 시간이 되길 바란다"고 했다. 이어 "새로 닻을 올린 새정부가 우리 목소리에 귀 기울이고 정책과 제도에 반영할 수 있도록 약사사회가 뜻을 결집해야 한다"며 "약사회는 동일성분 조제 활성화, 불용재고약 반품사업, 지역사회 약료 서비스 강화 등 여러 현안의 결실을 이룰 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다. 유정복 인천광역시 시장도 "시민들의 건강과 행복을 위해 이렇게 주말을 반납하고 노력하는 것을 생각하면 긍지가 될 수 있을 것이라 생각한다"며 "항상 새로운 정보와 지식에 대응해야 하는 약사님들인데 우리 시민들의 건강을 위해 역할을 해주길 기대한다"고 말했다. 시약사회는 이날 인천시약사회 의약품식품안전센터 초대 센터장에 임명된 지은희 교수와 부센터장에 선임된 최은경 부회장에 임명장을 전달했다. 한편 이번 행사에는 인천광역시 유정복 시장, 민경욱, 조계자 국회의원, 대한약사회 조찬휘 회장, 서울시약 김종환 회장, 경기도약사회 최광훈 회장, 연세대 약대 한균희 학장, 대한약국학회 강민구 회장, 대한약사회 FIP 조직위원장 백경신 부회장, 대한약사회 강봉윤 정책위원장, 인천마약퇴치운동본부 김용구 본부장 등이 참석했다.

보건복지부(장관 정진엽)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 12일 오전 9시부터 팔레스 호텔(서울 서초구 소재) 다이너스티홀에서 보건의료 빅데이터 전략 컨퍼런스를 개최한다. 이번 행사는 보건의료 분야 빅데이터 및 정보보호, 국민소통 등 전문가들이 한자리에 모여, 올해 3월부터 운영된 보건의료 빅데이터 추진단 논의 내용을 공유하고 의견을 수렴하는 자리다. 먼저 오전 세션에서는 보건의료 빅데이터 추진전략 수립 방향과 활용 서비스 개발 현황 등에 대해 논의한다. 백롱민 서울대학교 교수는 효과적인 4차 산업혁명 대응과 보건의료 빅데이터 추진전략 필요성 및 방향에 대해 주제 발표한다. 강희정 한국보건사회연구원 실장은 보건의료 빅데이터 활용 서비스 사업 발굴 과정 및 주요 분야별 보건의료 빅데이터 서비스 사례를 소개한다. 김열홍 고려대학교 교수는 주요한 보건의료 빅데이터 연구 사례 중 하나로, 정밀의료 추진을 위한 암환자 코호트 연구에 대해 소개하고 향후 활용 방안을 제시한다. 오후 세션에는 보건의료 빅데이터 플랫폼과 정보보호 방안, 대국민 소통전략 등에 대해 논의한다. 한근희 고려대학교 교수는 보건의료 빅데이터 플랫폼 구축 시 정보보호 방안 및 비식별화 전략, 사후관리 대책 등을 제시한다. 문빛 한국외국어대학교 교수는 보건의료 빅데이터 국민인식조사 추진경과와 향후 소통전략 수립 방향을 발제한다. 조완섭 충북대학교 교수는 보건의료 빅데이터 플랫폼(시스템) 구축계획 및 공공기관 별 데이터 개방·연계 전략, 향후 개방할 주요 데이터셋 등을 발표한다. 박래웅 아주대학교 교수는 보건의료 빅데이터의 주요 활용 방안 중 하나인 공통 데이터 모델(CDM)을 활용한 분산 연구 네트워크(DRN) 사례를 소개하고, 최신 연구 동향 및 향후 발전 방향을 제시한다. 각 세션 종료 후에는 각 분야 전문가 패널 토의가 진행될 예정이다. 김주한 서울대 교수가 좌장을 맡아 진행되는 오전 세션 패널토론에는 정명진 보건산업진흥원 단장, 김치원 와이즈 요양병원장, 서희송 김앤장법률사무소 변호사, 안기종 환자단체연합회 대표 등이 참여한다. 오후 패널토론 역시 김 교수가 진행하는 데 패널토론자로는 엄승인 제약바이오협회 실장, 김기호 씨제이헬스케어 실장, 이병기 삼성서울병원 교수 등 참석한다. 김강립 보건복지부 보건의료정책실장은 “국민건강 증진에 있어 핵심적 역할을 할 보건의료 빅데이터 추진전략이 잘 마련될 수 있도록 활발한 토론이 이루어지기를 희망한다”고 밝혔다.

마약류 약물요법과 안전한 관리를 위한 약사의 역할을 재조명하는 학술의 장이 열렸다. 한국병원약사회(회장 이은숙)는 오늘(10일) 코엑스 컨벤션센터 3층 오디토리움에서 ‘마약류 약물요법과 안전한 관리’를 주제로 2017년도 춘계학술대회를 개최했다. '마약류 약물요법과 안전한 관리'를 주제로 한 이번 학술대회는 특별강연과 심포지엄으로 구성됐다. 특별강연에서는 식품의약품안전처 김효정 마약관리과장이 ‘마약류통합관리시스템 도입 및 시행’을 주제로 발표를, 의료기관평가인증원 인증사업실 신경아 팀장이 ‘의료기관인증평가에서의 마약류 관리-진정요법, 고위험약제 관리 포함’을 주제로 강의한다. 이어지는 심포지엄에선 서울대병원 마취통증의학과 류호걸 교수가 '진정요법 가이드라인과 안전한 시행', 가톨릭대학교 여의도성모병원 가정의학과 윤현수 교수가 '완화의학적 측면에서의 통증조절:암성, 비암성 통증 및 호스피스에서의 마약류 사용'을 주제로 발표에 나설 예정이다. 이어 서울아산병원 약제팀 서자림 약사가 '중환자에서의 통증조절과 진정요법'을 주제로 한 강의는 통증 조절에서 중추적인 약사의 역할을 재확인하고 마약류의 전반적이고 실질적인 약물요법에 대해 설명할 예정이다. 이은숙 회장은 "사회적으로 마약류의 안전한 사용과 관리의 중요성이 대두되고 있고, 내년 마약류통합관리시스템의 시행을 앞두고 있는 시점에서 약사들의 역할이 그 어느 때보다 중요해지고 있다"며 "이번 학술대회를 통하여 정부에서 추진하고 있는 정책들에 대한 이해의 폭을 넓히고 올바른 마약류 사용과 관리에 있어 약사의 역할을 공고히 할 수 있는 시간이 될 것"이라고 말했다.

경기 수원시약사회(회장 한일권)는 8일 약사회관에서 수원시 자살예방센터와 지역사회 안전망 구축과 자살예방을 위한 업무협약을 체결했다. 수원시 자살예방센터는 2001년 전국 지자체 최초로 만들어 졌고 자살예방과 관련된 다양한 사업을 진행하고 있다. 안병은센터장은 "우리나라는 OECD 자살률 1위라는 오명을 쓰고 있다"며 "우울증치료제나 수면제의 과다복용이 극단적 선택으로 가는 게이트라 볼 수 있다. 지역약국에서 자살예방센터의 홍보와 안내가 절실하다"고 말했다. 이에 한일권 회장은 "약사회는 시민의 건강을 책임지는 1차 상담자로서 자살예방센터의 활동에 적극적으로 협력하고 지역사회 안전망 구축에 앞장서겠다"며 "구체적인 상담내용과 지원방법이 담긴 포스터를 부착하고 절망에 빠진 사람이 다시 한 번 도움의 손길을 구하고 안내받을 수 있는 기회를 제공하겠다"고 밝혔다. 협약식에는 안병은 센터장, 백민정 팀장, 차요한 팀원이, 약사회에서는 한일권 회장, 한희용 총무위원장이 참석했다.

메디톡스(대표 정현호)가 충청북도 청주시 오송첨단의료복합단지 내 위치한 메디톡스 제3공장이 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 100단위에 대한 국내 제조 및 판매 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 메디톡스가 제3공장에서 연간 약 6000억원대 규모 보툴리눔 톡신 제제를 생산할 수 있는 최첨단 시설에 대한 국내 판매 허가를 획득하면서 국내 및 해외 시장 공급부족 현상을 완벽히 해소할 것이란 기대다. 메디톡스는 "이번 6월부터 본격적인 생산에 돌입해 급증하고 있는 시장 수요에 적극 대응하겠다"고 밝혔다. 정현호 메디톡스 대표는 "지난해 말 제3공장이 KGMP승인과 수출용 허가를 획득하면서 해외 시장 수요에 맞춰 생산 규모를 증대시켜 왔지만, 시장이 워낙 가파르게 성장해 공급물량 부족 현상이 여전한 상황"이라며 "이번 제3공장 국내 판매 허가 획득으로 기존보다 10배 큰 대규모 생산 능력을 확보하게 됐다"며 공급 부족 해결이 가능할 것으로 봤다. 또한 정 대표는 "제3공장 부지 내 건설 중인 연간 약 4000억원 생산 규모의 필러동에 대한 완공 및 허가 절차가 마무리되면 빠른 시일 안에 연간 1조원이 넘는 제품 생산도 가능해진다"고 덧붙였다. 한편 메디톡스는 충청북도 청주시 오창산업단지 내 위치한 제1공장에서 연간 약 600억원 규모의 보툴리눔 톡신 제제 생산동과 연간 약 1000억원 규모의 필러 생산동을 가동하고 있다. 제3공장 보툴리눔 톡신 제제 생산동 허가로 연간 약 7600억원 규모의 생산 시설을 확보하게 됐다. 아울러 제3공장 부지에는 FDA의 cGMP와 유럽 EMA의 EU GMP 기준에 부합하는 약 4000억원 규모의 필러 생산시설도 건설 중이다.