부산대학교(총장 전호환) 신약개발연구소(소장 정연진)는 지난 12일 지역 내 초·중·고 학생들을 대상으로 '제14회 신약개발체험교실'을 진행했다고 밝혔다. 미래과학자를 양성하고 신약개발에 대한 흥미와 동기를 부여하기 위해 마련된 이번 행사는 오전 9시 30분부터 오후 2시까지 약대 교정에서 진행됐다. 이번 행사에는 30명의 학생들이 참가해 아스피린 만들기(정연진 교수), 정제의 제조 및 작용 이론(유진욱 교수), 커피에서 카페인의 추출 및 확인(양민혜 교수), 타이레놀 만들기(윤화영 교수), 해열진통제의 여러 제형 만들기(강주형 조교) 등 5개 과정을 체험했다. 한편 부산대 약대, 신약개발연구소 진행 중인신약개발체험교실 프로그램은 2004년 한국연구재단의 전신인 한국학술진흥재단의 지원으로 첫 행사를 개최한 이후 매년 8월에 열리고 있다.

동국제약(대표 오흥주)이 지난 11일 서울 대치동에 위치한 동국제약 본사에서 벨라스트와 함께 하는 '제2회 동국제약 미소가 아름다운 세상 UCC 공모전' 본선 심사와 시상식을 진행했다고 밝혔다. 대상작으로 '엄마에게 보내는 편지'가 선정됐으며, 최종 본선 후보작에는 상금과 상장이 수여됐다. 향후 광고심의 등 절차를 거친 뒤 각종 미용관련 온라인 채널에 게재된다. 동국제약은 "아름다운 미소 만들기 캠페인에 활용할 예정이다"고 설명했다. 오흥주 대표는 "필러 제품에 대한 직접적인 표현 보다는 아름다운 미소를 잘 표현했는지에 초점을 맞춰 심사했다"며 "재치있고 감동적인 작품들을 응모해 주신 모든 참가자들에게 감사의 인사를 전한다"고 말했다. 이번 공모전은 동국제약 주름개선 필러 벨라스트가 추구하는 '자연스러운 아름다움'을 주제로 메시지를 공유하고자 개최됐다. 연령제한 없이 참여가 가능해 총 53개 작품이 경쟁을 펼쳤다고 동국제약은 밝혔다. 본선 후보작 심사에는 외부 CF 감독을 비롯해 동국제약 오흥주 대표이사 등 임직원들이 참여했다. 7개 본선 심사후보작은 지난 1일 벨라스트 블로그를 통해 발표됐다. 지난 2013년 출시된 벨라스트는 동국제약이 자체기술로 개발해 해외에 수출하고 있는 히알루론산(Hyaluronic Acid) 성분 주름개선 필러다.

한미약품이 개발한 전립선비대증·발기부전 동시치료 복합제 '구구탐스캡슐'의 3상 임상 결과가 국제학술지 'Journal of Sexual Medicine' 8월호에 등재됐다고 회사 측은 밝혔다. 등재된 3상 임상은 양성전립선비대증(BPH)과 발기부전(ED)을 동반한 한국인 남성환자 510명을 총 3개군으로 나눠 대조군(타다라필 5mg 단일요법)과 탐스로신염산염 0.2mg 및 0.4mg과 타다라필 5mg을 각각 결합한 복합제를 1일 1회 12주간 투약한 방식으로 진행됐다. 연구 결과, 탐스로신 0.4mg 복합제 투여군에서 대조군 대비 IPSS(국제 전립선 증상 점수)가 약 27% 더 감소됐으며, 성기능 개선 효과는 비열등함을 보였다. 다만, 탐스로신염산염 0.2mg 복합제는 대조군과의 IPSS 개선 효과 비교에서 통계학적 유의성이 나타나지 않았다. 임상시험 책임 연구자인 서울성모병원 김세웅교수는 "국내 발기부전 환자 10명 중 8.5명이 전립선 질환을 동반하고 있으며, 실제 진료현장에서도 두 질환을 동반한 환자들이 꾸준히 증가하고 있다"며 "두 질환을 동시 치료할 수 있는 약물로는 타다라필 5mg이 있지만, 중증의 전립선비대증에 따른 하부요로증상을 단독으로 치료하는 데는 어려움이 있어 알파차단제와 병용요법이 필요하다"고 말했다. 이어 김 교수는 "타다라필 5mg과 탐스로신염산염 0.4mg을 결합한 구구탐스캡슐은 국내 기술로 개발하고 국내 의료진이 임상적으로 입증한 전립선비대증 및 발기부전 치료 복합제"라며 "구구탐스캡슐의 출시는 두 질환을 동반한 환자에게 유용한 치료옵션이 될 것"이라고 말했다. 박명희 한미약품 마케팅사업부 상무는 "세계성의학회, 미국비뇨기과학회 등 국제학회에서 잇따라 발표된 구구탐스캡슐의 3상 임상 결과가 국제학술지에도 등재되면서 제품의 유효성과 안전성을 국제적으로 인정받게 됐다"며 "근거중심 마케팅을 통한 비뇨기 분야의 다양한 치료옵션을 확대해 나갈 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다. 구구탐스캡슐은 서방형 펠렛(서서히 방출되는 과립형)인 탐스로신염산염(Tamsulosin HCl)과 속방형(빠르게 방출) 정제인 타다라필(Tadalafil)을 하나의 제형으로 만든 복합제로, 비뇨의학과 전문의 등 의사처방이 반드시 필요한 전문의약품이다. 구구탐스캡슐에는 전문의약품 중 국내 최초로 폴리캡(Poly-cap) 제제기술이 적용됐다.

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 차별화된 프리미엄 프로바이오틱스 '바이오캡 웰'을 지난 11일 출시했다고 16일 밝혔다. '바이오캡 웰'은 한국인의 장 환경에 맞추어 17종의 다양한 균종을 사용, 특히 장 내 유익균을 선택적으로 증식 하는 특허유산균 ‘락토바실러스 카제이’ 균을 함유하고 있다는 설명이다. 제일헬스사이언스는 ‘바이오캡 웰’의 주원료를 기존 ‘아연’이 아닌 ‘코팅산화아연’을 사용하여 소화흡수성 및 안정성을 향상시켰고, 부원료는 전 세계 60여 개국 160종 이상의 제품에 사용되고 있는 웰뮨(효모베타글루칸 78%이상 함유), 셀레늄, 식물성사균체, 프리바이도틱스 등을 첨가하여 면역증진에 심혈을 기울였다고 강조했다. 특히 전 세계에서 각광 받는 고함량 베타글루칸 ‘웰뮨’을 함유한 프로바이오틱스는 국내 첫 출시라는 것이 회사측의 설명이다.. 회사측은 특허 받은 배지(EPS(Exo-Polysaccharide) 생산을 통한 배양과정 중 유산균 생존율 개선)에서 배양하고 동결 보호제로서 슈퍼푸드인 ‘귀리’ 및 ‘치커리’ 등으로 천연코팅 하여 더욱 튼튼해진 유산균을 사용한 ‘바이오캡 웰’은 바쁜 일상에 시달려 평상시 건강을 챙기기 힘든 현대인들에게 장 건강과 면역력을 동시에 관리 할 수 있게 해주는 꼭 필요한 제품 이라고 밝혔다.

유유제약이 항산화와 체내 면역기능 유지에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '라이코펜 토마토의 힘'을 출시했다고 16일 밝혔다. 토마토의 힘은 이스라엘 라이코레드가 토마토 원물에서 직접 추출한 고품질 라이코펜 원료를 사용한다. 인체 세포를 손상시키는 활성산소를 억제하고 항산화에 도움을 준다. 1캡슐당 10mg의 라이코펜이 함유되어 있어 1일 1회 1캡슐 복용으로 일반 토마토(중간 크기 150g 기준) 2.2개에서 얻을 수 있는 라이코펜 섭취가 가능하다고 유유제약은 밝혔다. 아울러 피부와 점막 형성과 기능을 유지하는 베타카로틴(비타민A), 정상적인 세포 분열에 필요한 아연 등이 함유되어 있다. 커큐민(강황 추출물)과 호박씨유가 부원료로 사용된다. 유유제약 OTC마케팅 이재형 팀장은 "토마토에서 추출된 라이코펜 성분은 항산화 효과가 있다. 무덥고 습한 여름철 체력저하로 고민인 분에게 권한다"고 말했다.

한독이 소아 키 성장에 도움이 되는 영양식 '프로업'을 국내 도입한다. 이 제품은 이스라엘 NG솔루션사가 개발해 전세계 공급하는 제품이다. 16일 회사 측에 따르면 지난 6월 이스라엘 NG솔루션사와 프로업(Pro-Up®)의 국내 도입 라이선스 계약을 체결했다. 한독은 최근 금융감독원에 제출한 반기보고서를 통해 이같은 사실을 공개했다. 프로업은 키 성장에 도움이 되는 영양식으로, 물이나 우유에 타먹는 분말 형태의 제품으로 알려졌다. 이스라엘 외에도 싱가포르, 인도네시아 등에도 판매되고 있는 제품이다. 한독은 지난 2013년 독일 특수영양 식품회사인 뉴트리시아와 파트너십을 체결하고, 성장강화 분유 '인파트리니' 등 특수의료용도식품을 수입·판매하고 있다. 회사 관계자는 "프로업이 한독이 공급하고 있는 인파트리니, 네오게이트 등 특수분유 제품과 함께 시너지 효과를 거둘 것으로 기대한다"고 설명했다. 한독의 분유 제품들은 현재 뉴트리시아 전문 쇼핑몰을 통해 판매되고 있다. 프로업은 내년쯤 국내 생산, 판매할 계획이다.

대웅제약이 연매출 500억원대 시장을 가진 신경병증성 통증치료제 리리카의 제네릭을 출시한다. 16일 대웅제약(대표 이종욱)은 말초, 중추 신경병증성 통증을 치료하기 위한 리카프리(성분명 프레가발린) 발매를 알리며 본격적인 마케팅 활동에 나선다고 밝혔다. 지난 14일 리리카의 신경병증성 통증치료에 대한 용도특허가 만료돼 제네릭 출시가 가능해졌다. 대웅제약 리카프리는 오리지널 제품명 리리카와 성분명 프레가발린의 합성어다. 통증으로부터 자유로워라라는 의미를 담고 있다. 회사 관계자는 "리카프리는 빠르고 현저하게 신경병증성 통증을 감소 시키며, 수면장애 개선 효과까지 있다"며 "다른 약물 대체시에도 유의한 개선 효과를 볼 수 있다"며 환자 삶의 질 개선에 도움을 줄 것으로 기대했다. 대웅제약은 프레가발린이 영국 NICE 신경병증성 통증 치료 가이드라인에 1차 치료제로 추천되고 있으며, 미국신경학회(AAN) 당뇨병성 신경병증성 통증 가이드라인에서도 최고등급(Level A)을 받을 정도로 효과와 안전성을 인정받고 있는 약물이라고 밝혔다. 리카프리의 용량·용법은 1일 2회 최소 유효용량으로 별도의 용량 조절 없이 처방 시작이 가능하다고 한다. 환자 복약 편의성이 높고 오리지널 대비 약 10% 저렴한 약가로 약물경제학 측면에서도 이점이 있다는 설명이다. 전략적으로 기존 말초혈관질환 치료제 안플원과 병용 처방이 가능하다는 점도 알릴 계획이다.

고혈압에 쓰이는 암로디핀(Amlodipine)과 발사르탄(Valsartan) 복합제에 고지혈증 치료제 성분인 로수바스타틴(Rosuvastatin)을 결합한 3제 복합제 3상 임상시험이 개시된다. 식품의약품안전처는 경동제약이 개발 중인 'KD5001'의 3상 임상시험 계획서를 14일자로 승인했다. 그간 고혈압-고지혈증 3제 복합제 개발은 활발하게 이어져 왔다. 일동제약은 텔미사르탄과 암로디핀에 로수바스타틴을 결합한 'TAR' 개발에 발빠르게 착수한 바 있으며, 유한양행도 지난해 같은 성분 약제 'YH22189' 개발에 착수했다. 이어 제일약품도 같은 성분의 복합제 개발에 나서서 현재 'JLP-1401' 임상시험을 진행 중이다. 또 국산 고혈압 신약 카나브를 개발한 보령제약은 카나브 주성분인 피마살탄에 암로디핀과 로수바스타틴을 결합한 3제 복합제 개발에 한창이다. 이번 경동의 'KD5001'은 암로디핀과 발사르탄 성분에 로수바스타틴을 결합한 3제 요법제인데, CJ헬스케어가 개발 중인 'CJ-30060'와 같은 복합 성분이다. 이번 3상은 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자를 대상으로 암로디핀과 발사르탄, 로수바스타틴 3제 요법의 안전성과 유효성을 비교 평가하는 게 주 내용이다. 시험은 강동경희대학교병원이 맡아서 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행시험 등의 방식으로 진행한다.