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심평원, 의약단체와 개인정보보호 자율규제 협력 강화

[데일리팜=이탁순 기자] 건강보험심사평가원은 11일 올해 병·의원 및 약국(이하 '요양기관')의 개인정보보호 관리수준 향상을 위해 의약단체와 '요양기관 개인정보 자율보호 실무추진단' 회의를 개최했다고 밝혔다. 심평원은 2014년부터 보건의료 전문 공공기관으로서 의약단체와 협력해 다양한 서비스로 '개인정보보호 자율규제'를 지원하고 있다. 이에 요양기관이 개인정보보호 관리기준을 의료현장에 쉽게 적용할 수 있도록 점검가이드 및 규약, 양식, 관리절차 등을 의약분야에 맞게 표준화& 8228;체계화한 '요양기관 개인정보 자율보호 표준가이드'를 제공하고 있다. 요양기관을 위한 개인정보보호 내부관리계획서, 개인정보 수집& 8228;동의서, 영상정보처리기기(CCTV) 관리대장 등 서식 및 작성예시도 함께 제공한다. 최근, 개인정보 처리방침 작성지침 공개, 개인정보보호법 시행령 개정안 발표 등 관련 제도가 변화됨에 따라 이를 검토·반영할 예정이다. 또한 요양기관이 해당 의약단체 홈페이지의 '온라인 자율점검 서비스'를 활용해 보다 쉽게 개인정보보호 점검·조치를 할 수 있도록 지원하고 있다. 요양기관은 관할 의약단체의 사이트에 접속해 자율규제규약에 동의한 후 자율점검 서비스를 이용할 수 있다. 이 서비스는 5월 개시 예정이며, 표준가이드 및 자율점검 시스템 정비 상황에 따라 의약단체별 운영시기가 달라질 수 있다. 아울러 신규 개설 등 개인정보보호 자율점검이 생소하거나 심층적 현장점검이 필요한 요양기관을 위해 맞춤형 방문컨설팅을 제공하고 있다. 심평원과 의약단체가 함께 방문해 개인정보보호 관리수준을 점검하고 보완 조치할 수 있도록 지원하는 서비스다. 4월부터 심평원 요양기관업무포털로 방문컨설팅 신청이 가능토록 사전검검표 개발 및 서비스를 개발 중이다. 이와함께, 코로나19 등 집합교육에 참석하기 어려운 요양기관을 위해 심평원 요양기관업무포털에 '개인정보보호 교육서비스'를 상시 제공한다. 표준점검 항목별로 5분내외의 짧은 영상 53강으로 구성된 본과정과 20~30분 정도의 3강으로 이루어진 핵심과정을 운영하고 있다. 과정을 이수한 요양기관은 확인증을 출력하여 개인정보보호법 제28조 제2항에 따른 교육 수료를 증빙할 수 있다. 그밖에도, 심평원은 요양기관의 개인정보보호 관리수준 제고를 위해 의약단체와 다양한 협력활동을 수행하고 있다. 상담사례집 제작·배포, 자율상담봇 개발·운영 등으로 요양기관의 자율점검 업무 이해를 돕고 접근성을 강화하기 위해 꾸준히 노력중이다. 특히, 온라인 자율점검 및 현장지원컨설팅을 통한 개인정보보호관리 점검·조치 완료는 개인정보보호위원회 정책에 따라 자료제출 요구 및 검사를 1년간 면제받을 수 있는 조건이 되기도 한다. 세부 이용방법은 의약단체, 보도자료 등을 통하여 별도 안내 예정이다. 최동진 정보운영실장은 "의약단체의 적극적인 협조와 협력으로 작년 9월 30일 개인정보보호 유공자 장관 표창(자율보호확산분야)을 수상하기도 했다"며, "이에 그치지 않고, 앞으로도 국민의 민감한 진료정보를 보호하기 위해 의약단체와의 협업을 꾸준히 강화해 나가겠다"고 밝혔다.

2022-03-17 09:51:41

이탁순
마악류 취급 미보고 33곳 적발...불법사용 3곳 수사의뢰

[데일리팜=이혜경 기자] 의료기관과 동물병원 등 33개소에서 마약류 취급내역 미보고& 8228;지연보고 등 '마약류 관리에 관한 법률' 위반 내역이 확인됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석을 토대로 마약류 취급보고가 적정하지 않다고 의심되는 의료기관 등 38개소를 점검한 결과, 33개소를 적발해 관할 지자체에 행정처분 의뢰 등 조치했다고 밝혔다. 특히 의료기관 직원이 본인의 비만 치료 목적으로 식욕억제제를 처방 없이 구입해 복용하는 등 불법 사용이 의심되는 3개소는 경찰청에 수사를 의뢰했다. 지난 2018년 5월부터 마약류 취급보고 제도가 도입·시행되면서 연간 1억여건의 마약류 취급내역 자료가 마약류통합관리시스템으로 보고되고 있다. 이번 기획점검은 마약류 취급내역을 전체 미보고한 의료기관 등 18개소, 마약류 취급 상위 동물병원 20개소를 대상으로 지난 두 달간(2022년 1~2월) 실시했다. 위반사례를 보면 주로 의료기관 등에서 마약류 취급 내역을 보고하지 않거나 늦게 보고한 경우가 많았다. 식약처는 마약류 취급내역 미보고, 마약류 임의 폐기, 재고량 불일치 등에 대해서는 벌칙 적용을 위해 경찰청에 고발 조치를 병행했다고 밝혔다. 식약처는 "앞으로도 마약류 불법유통과 오남용을 방지를 위하여 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 취급보고 적정 여부를 지속적으로 점검하고, 규제과학 전문성을 바탕으로 제도의 안정적 정착과 효과적인 제도 운영을 위해 노력하겠다"고 했다.

2022-03-17 08:59:43

이혜경
약준모 "복지부는 전자처방전 민영화 중단하라"

[데일리팜=정흥준 기자] 약사의미래를준비하는모임(이하 약준모)이 보건복지부가 사기업 주도의 전자처방전 사업을 추진하고 있다며 즉각 중단하라고 촉구했다. 지난 2월 보건의료발전협의체에서 공적전자처방전을 논의하겠다던 복지부가 다른 한편으로 민영화를 진행중이라는 지적이다. 약준모는 규탄 성명을 통해 “정부가 표준화를 만들고 모든 병의원과 약국이 공통된 디지털 툴을 사용해야 하는 공적전자처방전이어야 한다”면서 “복지부는 지난달 분과협의체를 신설해 의약계와 지속적으로 논의하겠다고 밝혔다. 그러나 복지부가 최근 이중적인 행위를 하고 있는 것으로 파악된다”고 말했다. 이어 약준모는 “국민의 개인정보와 보건정보는 매우 민감하며, 국가가 관리해야 하는 공공영역이다. 사기업에 관리를 맡기려는 건 매우 위험한 발상”이라고 비판했다. 정부는 국민이 전자처방전을 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해야 한다는 주장이다. 약준모는 “전자처방전이 표준화되지 않고 사기업화 되면 보건의료시장은 혼란에 빠질 것이다. 국민의 불편은 불보듯 뻔하고, 민감한 개인정보와 건강정보는 민간기업의 돈벌이로 전락한다”고 우려했다. 또 병의원과 약국도 이중적인 부담을 안고 재정을 낭비하게 될 것이라는 설명이다. 정부가 부담해야 할 공적 업무를 책임지지 않는 행위는 직무유기이며, 사기업에 맡기려는 행위는 직권남용이라고 강조했다. 약준모는 “정부가 나서서 국민 개인정보와 건강정보를 팔아먹는 행위로 밖에 볼 수 없다. 쉽게 노출된 건강정보는 기업의 손에서 국민을 다양한 방식으로 착취하는 무기가 될 것”이라고 했다. 만약 사기업 주도의 전자처방전 추진을 중단하지 않을 경우 대정부투쟁도 불사하겠다는 입장이다. 약준모는 “전자처방전을 표준화해 공적시스템을 구축해야 한다. 민간기업에 국민 정보를 매도하지 말고, 솔선수범해 헬스데이터를 철저히 관리하라”면서 “개선하지 않는다면 국민에게 정부 행태를 알리고 대정부투쟁도 불사하겠다”고 밝혔다.

2022-03-17 08:47:55

정흥준
간협, 간호법 제정 약속한 윤석열 당선자 압박

[데일리팜=강신국 기자] 윤석열 제20대 대통령 당선자가 새 정부의 밑그림을 구상 중인 가운데, 대한간호협회(회장 신경림)가 간호법 제정 약속 이행을 촉구하고 나섰다. 간협은 16일 간호법 제정과 불법진료·불법의료기관 퇴출을 위한 수요 집회를 국회 앞에서 열고 "윤석열 대통령 당선자가 약속한 간호법을 제정해 달라"고 요구했다. 수요 집회에 참석한 전국 200여명의 간호사와 간호대학생들은 윤석열 당선자가 국민의힘 대선후보 시절 간호협회를 방문해 "간호사의 헌신과 희생에 국민과 정부가 합당한 처우를 해주는 것이 공정과 상식"이라고 밝혔던 것을 강조하고 간호법 제정 약속 이행해 달라고 말했다. 신경림 회장은 윤석열 당선자께 드리는 호소문을 통해 "윤 당선자께선 지난 1월 11일 간호협회를 직접 방문해 간호법은 여야 3당 모두가 발의한 법으로 간호법 제정을 약속했다"면서 "하루빨리 국민건강과 환자안전을 위해 간호법을 제정해 달라"고 공식 요구했다. 이어 "새 정부가 시작되면 수많은 국정 과제가 논의되지만 국민 생명과 안전, 그리고 돌봄에 관한 사항은 어떤 국정과제보다 시급하다"며 "대통령 당선자께서 약속하신 간호법이 제정될 수 있게 지지와 독려를 해달라"고 말했다. 시도간호사회 대표로 나선 신용분 경북간호사회장도 "변화된 보건의료체계가 제대로 작동하기 위해선 숙련된 간호사가 필요한데, 숙련된 간호사 양성을 위해선 간호법 제정이 반드시 필요하다"며 "새 정부의 청사진을 그리는 임무를 맡은 안철수 인수위원장과 원희룡 기획위원장도 지난 간호협회와의 간담회에서 간호법 제정을 약속한 만큼 약속이 지켜지는 공정과 상식이 통하는 세상이 되길 기대한다"고 강조했다. 이날 집회에는 간호법 제정 약속 이행에 힘을 보태고자 중앙대병원, 서울대치과병원, 국립중앙의료원, 여의도성모병원, 한림대 강동성심병원, 은평성모병원, 서울시립 동부병원, 국립재활원, 인제대 상계백병원, 서울적십자병원에서 일하는 현장 간호사들이 함께했다. 강동성심병원 장정윤 간호사(강동성심병원 노조지부장)는 "후배들이 나와 같은 길을 걷지 않았으면 한다. 신규간호사 때와 바뀐게 없다. 감염병시대 간호사의 중요성은 말하지 않아도 다들 알지만 간호사를 보호하는 법은 존재하지 않는다"며 "언제나 간호사는 환자를 지켰다. 간호사가 사명감을 갖고 환자를 지킬수있도록 간호법을 제정해달라"고 촉구했다 집회는 국회 정문 앞과 현대캐피탈빌딩, 금산빌딩을 비롯해 더불어민주당, 국민의힘 당사 앞 등 모두 5곳에서 대형보드와 피켓, 현수막을 이용해 진행됐다. 집회가 끝난 후 간호사들은 1인 및 릴레이 시위를 통해 시민들에게 간호법 제정의 필요성을 알렸다. 간호법 제정 촉구를 위한 수요 집회는 매주 수요일 유튜브채널 ‘KNA TV’를 통해 실시간으로 중계되며 국민 누구나 시청이 가능하다.

2022-03-17 01:00:38

강신국
유나이티드제약 로민콤프시럽, 필리핀 특허 등록결정

[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약은 국내 최초로 '펠라고니움 시도이데스' 성분과 '황련'을 더한 급성기관지염 복합제 '로민콤프시럽' 관련 특허를 최근 필리핀 특허청으로부터 등록결정 받았다고 16일 밝혔다. 특허 등록결정으로 한국유나이티드제약은 로민콤프시럽 관련 제제 기술을 해당 특허 존속기간 동안 국내는 물론 필리핀에서도 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 특허는 황련(Coptidis rhizome) 추출물 및 설폰산(sulfonic acid) 기를 가지고 양이온교환수지를 포함하는 경구용 제제에 대한 발명이다. 설폰산 기를 가지는 양이온교환수지로 인해 황련 추출물의 쓴맛을 현저히 감소시켜 어린이와 노약자 및 쓴맛에 민감한 사람에게 복용이 용이하다. 현재 로민콤프시럽 제제 기술과 관련된 특허 2건이 국내에 등록돼 있다. 이번에 등록결정된 특허는 러시아와 베트남에도 등록돼 있으며 각국에서 2034년까지 제제 관련 기술의 독점적 권리를 보장받는다. 중국, 유럽, 멕시코 등에도 출원되어 심사 중이다. 한국유나이티드제약은 염증성기도질환의 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상을 개선시킬 수 있는 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안했다. 이에 7년 연구개발 끝에 2020년 로민콤프시럽 허가를 받았다. 로민콤프시럽은 항염증, 거담, 진해 등 효력 시험으로 두 생약 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다.

2022-03-16 15:54:25

이석준
서울 강서구약, H/재택치료 관련 회원 약국 어려움 들어보니

[데일리팜=강혜경 기자] 전문가용 신속항원검사를 통해 확진 판정이 가능하도록 14일부터 제도가 변경됨에 따라 약국이 몸살을 앓고 있다. 관련한 의약품들의 품절이 확대되면서 조제에 어려움을 겪는 동시에 특정약국에만 의약품이 공급·배송되는 등의 이중고, 삼중고가 심화되고 있다는 것이다. 서울 강서구약사회(회장 김영진)는 15일 열린 제2차 상임이사회에서 H/재택치료 처방과 관련한 어려움이 속출했다고 밝혔다. 이날 상임이사들은 동일성분 조제에 대해 사후통보가 가능하도록 병의원의 협조가 필요하다는 데 뜻을 모았다. H/재택치료 처방조제시 진해거담제 시럽 등 다수의 약이 품절인 상황에서 대체·변경 조제가 필요한 경우가 빈번하게 발생하고 있지만 병의원과 연락이 닿지 않아 조제가 지연되는 등의 어려움이 발생하고 있다는 것. 구약사회는 약국의 원활한 업무 진행을 위해 병의원에 사전 변경 요청이 어려운 경우 동일성분 조제 후 사후 통보할 수 있도록 병의원의 협조가 필요하다고 강조했다. 특정약국에만 품절 약이 공급·배송되는 데 대한 문제도 제기됐다. 의약품 공급이 대형거래처를 위주로 편중돼 있다 보니 특정 약국에만 약이 유통되는 등의 사례도 있다는 지적이다. 김영진 회장은 "전문가용 신속항원검사를 통해 확진을 판정하다 보니 약국들의 불안과 어려움이 커지고 있다"며 "이날 회의에서 지적됐던 회원들의 건의사항을 취합해 상급회에 건의할 방침"이라고 말했다. 또한 구약사회는 확진자가 약국을 직접 방문하는 것과 관련해 약국 출입 자제 관련 포스터와 무상드링크 근절 포스터를 회원 약국에 제작·배부키로 했다.

2022-03-16 15:01:20

강혜경
노원구약, 환자안전 위한 약국 역할로 온라인 강의

[데일리팜=정흥준 기자] 노원구약사회(회장 류병권) 약학위원회(부회장 성기현, 위원장 김건)는 지난 14일 저녁 8시 ‘환자안전을 위한 지역약국의 역할’로 온라인 강의를 진행했다. 대한약사회 지역환자안전센터 임지영 약사를 강사로 초빙해 ZOOM을 이용한 게릴라 강의로 개최됐다. 근무약사를 포함 회원 총 63명이 신청해 성황리에 개최할 수 있었다. 강의가 끝난 후 실시한 설문에서 다른 약사에게 추천하겠다는 답변이 96.5%로 높은 만족도를 보였다. 향후 의약품이상사례보고와 환자안전보고활동에 적극적으로 활동할 의향이 있다는 답변은 89.7%에 달했다. 한편, 구약사회는 의약품 이상사례보고 및 환자 안전보고 콘테스트를 진행 중이다. 3월부터 6월까지 매월 20건 이상 연속으로 성실히 보고한 약사들을 선정해 총 상금 300만원을 지급할 예정이다.

2022-03-16 12:05:31

정흥준
공중보건의 495명 지역 조기배치…코로나·취약지 대응

[데일리팜=김정주 기자] 방역당국이 공중보건의사 신규 인력 512명을 지역에 조기배치 했다. 순서상 군사훈련을 먼저 받아야 하지만, 관련 일정은 내년으로 미루고 먼저 의료 현장에 투입된 것이다. 이 가운데 전문의는 총 156명이 포함돼 있다. 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 김부겸)는 오늘(16일) 오전 본부장 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시·도 경찰청과 함께 주요 지자체 방역·의료체계 전환 추진상황 등을 논의했다. 먼저 중대본은 보건복지부 중앙사고수습본부(본부장 권덕철 장관)로부터 '2022년 신규 의과 공중보건의사 조기 배치 결과'를 보고받았다. 의과 공중보건의사는 2020년부터 조기배치 돼 코로나19 대응 최일선에 투입돼 왔다. 2022년 신규 의과 공중보건의사도 조기 임용해 지역 의료기관 환자 치료와 방역 업무를 원활히 수행할 수 있도록 지원할 계획이다. 신규 공중보건의사는 원칙적으로는 3주간의 군사교육을 받고 중앙직무교육 후 시·도에 배치되지만, 이번에 조기 배치되는 신규 공중보건의사는 코로나19 대응과 의료공백 해소를 위해 내년에 군사교육을 받게 된다. 당국은 지난달 시·도별 수요조사 결과를 토대로, 지자체 등 코로나 대응을 강화하기 위해 신규로 들어오는 의과 공중보건의사 512명 중 495명에 대해 각 지자체 등에 배치 완료했다. 나머지 17명은 코로나19에 확진돼 오는 21일 별도 직무교육 후 같은 날 복무를 시작하라 계획이다. 이들은 지자체를 비롯해 중수본 병상배정팀, 국립정신건강센터, 국립재활원, 국립공주병원 , 국립춘천병원 , 교정시설 등에 고르게 배치된다. 전문의 156명을 포함해 총 495명의 공중보건의사는 오늘(16일)부터 오는 4월 12일까지 코로나19 대응과 취약지 환자 진료 등의 업무를 담당한다.

2022-03-16 11:29:09

김정주
한국파마, 이현종·백형근 상무 영입…품질·개발 담당

[데일리팜=김진구 기자] 한국파마는 최근 이현종 품질관리부 상무이사, 백형근 개발본부장 상무이사, 최판길 재경본부 이사를 신규로 영입했다고 16일 밝혔다. 신임 이현종 품질관리부 상무이사는 경희대 약학과와 동 대학원, 서강대 경제대학원을 졸업했다. 보령제약 개발부와 마케팅 PM, 한독약품 의학실, 위더스제약 품질 제조관리 책임자와 공장장을 역임했다. 한국파마에서는 품질관리 향상과 품질 경쟁력 강화에 역량을 집중한다. 백형근 개발본부장 상무이사는 성균관대 약학과를 졸업한 후 동 대학원에서 약품화학을 전공했다. 종근당 개발팀을 거쳐 녹십자 사업개발팀장, (주)국동 바이오사업부(신사업부) 개발 전략 이사를 역임했다. 한국파마에서는 차별화된 개량신약과 다양한 신제품 개발에 박차를 가할 예정이다. 최판길 재경본부 이사는 경희대 경영학과를 졸업하고, 대웅제약·풀무원·원익그룹을 거쳐 한올바이오파마에서 재무기획실장으로 일했다. 한국파마에서는 지속성장을 위해 재무 전반의 변화와 혁신을 책임지게 된다.

2022-03-16 11:16:46

김진구
바이오리더스 자회사, 美 AACR서 항암제 발표

[데일리팜=이석준 기자] 바이오리더스 자회사 퀸트리젠은 4월8~13일(현지시간) 개최되는 '2022 미국암학회 연례학술회의(AACR)서 'p53 항암제' 연구 성과를 발표한다고 16일 밝혔다. 발표는 이스라엘 와이즈만 연구소 최고 석학인 바르다 로터(Varda Rotter) 교수와 모셔 오렌(Moshe Oren) 교수가 나선다. p53은 암세포로 변이될 수 있는 DNA를 고치거나 없애는 역할을 하는 인체가 지닌 가장 강력한 암 억제 유전자로 알려져 있다. 다만 p53 유전자가 변이(Mutation) 될 경우 그 고유의 항암기능을 상실하게 되어 매우 높은 암 발생 위험인자가 된다. 실제 암 환자 50% 이상에서 p53 유전자 이상이 발견되고 있다. 퀸트리젠 'p53 항암제'는 펩타이드 기반 약물로 항암 기능을 상실한 p53 변이 단백질에 특이적으로 작용한다. 즉 변이에 의해 뒤틀린 단백질의 3차원 구조를 정상으로 전환시켜 항암기능을 회복시켜 암세포들을 사멸시키는 First-in-Class 약리기전이다. 퀸트리젠은 바이오리더스 70%, 와이즈만 연구소 기술 지주사 '예다'가 30% 지분을 보유한 이스라엘 현지 합작법인이다. 와이즈만 연구소는 p53 원천기술을 보유하고 있다. 이스라엘 와이즈만 연구소는 1934년에 설립된 세계 5대 기초과학 연구소다. 제약& 8729;바이오 분야에서 단일의약품으로 전세계서 가장 많이 팔리는 애브비(Abbvie) 류마티스관절염 치료제 휴미라, 테바(Teva) 다발성경화증 치료제 코팍손, 머크(Merck) 두경부암 치료제 얼비툭스 등이 와이즈만 연구소 대표 기술이전 상용화 성과다. 퀸트리젠 관계자는 "p53의 항암 효능 발표에 다수의 다국적 제약업체 관계자 참석이 예정돼 있다. 기술에 대한 세계적인 관심도가 매우 높아 글로벌 라이센싱도 이뤄질 수 있다"고 기대했다.

2022-03-16 11:04:20

이석준

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