[데일리팜=이석준 기자] 크리스탈지노믹스가 판권을 보유한 항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 PD-1을 타깃으로 개발한 면역관문억제제다. 25일 회사에 따르면 캄렐리주맙과 파미티닙 병용법은 PD-L1 발현 양성으로 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 음성인 비소세포폐암 환자의 1차 치료제를 적응증으로 한다. NMPA 혁신 치료제 지정은 생명을 위협하거나 심각한 중증 질환의 치료를 목적으로 초기 임상시험에서 기존 치료법 대비 현저하게 개선된 임상적 유효성을 보여준 치료제를 대상으로 이뤄지는 제도다. 캄렐리주맙은 개발 과정에서 허가까지 신속한 심사 등을 제공받을 수 있다. 이에 앞서 크리스탈지노믹스는 국내서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 국내 상용화를 위한 허가목적 임상을 추진하고 있다. 지난 9월 30일 비소세포폐암 1차 치료제 '캄렐리주맙'과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "현재 식약처로부터 비소세포폐암 대상으로 허가 목적의 가교 임상 승인을 받기 위한 심사 과정을 진행하고 있다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 유원상 유유제약 대표이사가 독일서 개최되는 대규모 제약바이오 컨퍼런스 '바이오유럽(BIO-Europe)'과 'CPHI'에 연속 참석해 향후 유럽 진출을 위한 교두보를 마련한다. 유 대표는 현재 독일 라이프치히에서 진행되는 바이오유럽과 11월 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는 CPHI에 참석해 미국 2상 진행중인 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10의 유럽 임상 준비를 위한 CRO(임상시험수탁기관) 및 의약학 교수진들을 만난다. 글로벌 제약사와 사업 협력을 논의하고 유럽 의약품 RA(인& 12539;허가) 및 약가 등록 관계자들과 미팅을 진행한다는 계획이다. 유유제약이 강점을 가지고 있는 연질캡슐 분야 개량신약 개발도 논의된다. 유 대표는 "컨퍼런스 참석을 시작으로 향후 유유제약의 유럽 진출을 위한 사전 정지활동을 순차적으로 진행해 나가겠다. 유럽 제약바이오 관계자 대상 회사가 진행하고 있는 신약 파이프라인에 대한 긍정적 피드백을 확인했다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터(센터장 최은경)는 24일 일반의약품 부작용보고 활성화 이벤트 우수회원을 선정해 발표했다. 이번 이벤트는 7월 1일부터 9월 30일까지 3개월 간 일반약(한약제제, 안전상비의약품 등 포함) 부작용에 대한 약국의 모니터링을 강화함으로써 국민의 안전한 의약품 사용에 기여하기 위해 진행됐다. 약사회는 이번 이벤트에서 총 37건을 보고한 경기도약사회 송탄효자약국 김기범 약사를 비롯해 10명의 약사가 선정됐다고 밝혔다. 이번 이벤트에는 137개 약국이 참여했고 일반약 부작용 보고 건수는 284건으로, 월평균 95건이 보고됐다는게 약사회 설명이다. 약사회는 특히 이벤트 실시 첫 달인 7월 한달 간 보고 건수가 143건에 달해 2022년 1월부터 6월까지 일반의약품 부작용 보고 건수 총 126건과 비교해 약사들의 관심이 증가된 것을 확인할 수 있었다고 전했다. 성분별로는 아세트아미노펜 함유 제제가 가장 많이 보고됐고, 나프록센, 덱시부프로펜, 이부프로펜 등의 NSAIDs 제제를 비롯한 경구피임제, 세티리진 등의 항히스타민제 등이 그 뒤를 이었다. 약사회는 또 일반약을 복용한 환자가 가장 많이 호소한 부작용은 소화불량이었고, 소양증(가려움), 오심, 어지러움, 졸림, 발진 및 불면 등의 사항도 보고됐다고 설명했다. 보고된 내용 중에는 전립선비대증이 있는 환자가 슈도에페드린이 함유된 감기약을 복용 후 전립선비대증이 악화된 사례와 녹내장 환자가 시프로헵타딘이 함유된 식욕촉진제를 복용 후 안압이 상승한 사례 등도 확인됐다. 더불어 콩& 903;땅콩에 알레르기가 있는 환자의 경우에는 레시틴이 첨가되어 있는 약물을 복용한 후 부작용을 호소한 경우도 있었다. 약사회는 이번 이벤타를 통해 기저질환 혹은 알레르기가 있는 환자의 경우에는 일반의약품 복용 전 복합제 및 첨가물 등에 대해 전문가와 상담이 꼭 필요하다는 점이 부각됐다고 밝혔다. 최은경 지역의약품안전센터장은 “일반의약품은 비교적 부작용이 적은 약물이지만 모니터링 사각지대”라고 강조하며, “일반의약품의 안전한 사용을 위한 약국의 역할에 대해 다시 한 번 생각해 볼 수 있는 좋은 계기가 됐길 바란다”고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 오는 11월 24일부터 적용되는 강화된 1회 용품 규제에 약국은 적용되지 않는 것으로 확인됐다. 약국에서는 기존 방침대로 비닐봉투를 제공하면 된다. 대한약사회(회장 최광훈)는 24일 회원 약사 공지를 통해 비닐 봉투 등 1회 용품 제공과 관련한 내용을 안내했다. 약사회의 이번 공지는 오는 11월 24일부터 편의점 등 종합소매업체의 1회 용품 사용 규제가 확대되면서 약국 적용 여부를 두고 혼란이 빚어졌기 때문이다. 약사회는 "지난 8월 환경부가 발표한 ‘1회용품 사용 줄이기 적용범위 가이드라인’으로 오는 11월 24일부터 제도 변경을 안내하고 있지만 약국은 기존 조건이 그대로 유지된다"고 밝혔다. 한마디로 약국은 기존 방침대로 비닐봉투 등 1회 용품을 제공할 때 유상으로 제공해야 한다는 것. 다만 비닐봉투 제공 시 무상으로 제공이 가능한 예외 조건도 있다. ▲1회용품이 생분해성수지제품인 경우 ▲약국면적이 33㎡(약 10평)이하인 경우(지자체 조례로 정한 기준에 따라 차이가 있을 수 있음) ▲B5규격(182mm×257mm) 또는 0.5ℓ(500㎤)이하의 비닐 봉투·쇼핑백의 경우) 등이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 차의과학대학 임상약학대학원(원장 김애리)가 임상약학·사회약학 석사과정 지원자를 모집하고 나섰다. 원서접수 기간은 오는 11월 18일까지다. 차의과학대학 임상약학대학원은 변화하는 사회적 수요에 최적화된 임상·사회약학 관련 실무형 전문 인재 양성을 목표로, 2016년 개원 후 100여명의 임상약학·사회약학 석사를 배출했다. 대학원은 진로 멘토링 및 직무 연계, 다양한 연구프로젝트 참여 기회 제공을 통해 연구역량 강화, 타 특수대학원 강의 수강 등 학생중심 프로그램을 마련하고 있다. 교수진으로는 오랜 제약업계 실무경력을 가진 김애리 교수와 약물경제성평가 전문가인 손현순 교수, 의약품정책연구소장을 역임한 박혜경 교수, 임상실무경력을 가진 임상약학 전문가 심미경 교수, 신용문 교수, 다양한 현장경험을 가진 강사진 등이 함께 한다. 강의는 주2회 야간 및 주말 집중수업(매 학기 2학점 교과목 2과목 수강), 온라인 강의 병행을 통해 현직 종사자들도 무리 없이 학위 과정을 마칠 수 있도록 하고 있다. 특히 2019년부터 운영중인 노인약료전문과정은 노인약리학, 노인약물치료학1, 노인약물치료학2, 노인사회약학으로 구성돼 있으며 최근 전문약사양성의 제도화 추진 및 고령화시대 노인전문약료 수요에 발맞춘 선도적인 교과과정이라는 평가를 받고 있다는 설명이다. 임상약학전공의 교과과정으로 운영 중인 약물치료학 시리즈 강좌는 다양한 다빈도 질환에 대한 비약물 약물치료에 대한 최신 치료지침, 약물사용 업데이트를 제공하며 약학대학 임상약학 전공 교수진과 의학전문대학원 임상교수진, 다양한 현장실무 전문가의 특강으로 구성돼 있다. 또 학부 약학 전공자가 아닌 학생들을 대상으로 약물학, 약제학, 약동학 강좌를 제공해 임상약학 및 사회약학 심화과정으로 연계할 수 있으며 제약 바이오 업계 종사자들을 위해 의약품 규제과학과 제약바이오 R&D전략 등 직무 특성별 심화학습 과정을 마련해 실무수행 능력을 갖출 수 있다는 점에서 제약회사, CRO, 투자회사 등 의약품 산업 종사자들로부터 높은 선호를 나타내고 있다. 여기에 더해 학위과정 중 얻는 학업 및 연구를 통한 학문적 성과 이외 다양한 직종 졸업생들로 구성된 동문 네트워크 등도 큰 자산이 된다는 메리트가 있다. 학교 측은 "박혜경 교수가 그간 추진해 왔던 방문약료, 세이프약국 등 다양한 지역사회의 약료 프로그램은 새로운 시험과 연구의 장으로 지역약사들의 역할변화와 그에 따른 인식 및 향후 발전방향에 대한 논문이 준비되고 있어 향후 약료서비스에 대한 학문적 평가들이 보다 활발해질 전망"이라고 기대했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 남양주시약사회(회장 김종길)가 개최한 탁구대회에서 오세걸, 이종언, 유주진 약사가 우승했다. 시약사회는 23일 관내 비전탁구장에서 제7회 남양주시약사회장배 탁구대회를 열고 화합과 체력 증진을 도모했다. 김종길 회장은 "일년 동안 갈고 닦은 기량을 유감없이 발휘해 달라"며 "건강한 육체와 건전한 정신이 함께하면 어떤 일이든 자신감을 가지고 해낼 수 있다. 정정당당 승부해 달라"고 당부했다. 이날 대회는 단식과 복식 풀리그로 순위를 정하고, 크로스로 결선 토너먼트 경기를 치루는 방식으로 진행됐는데 단식은 오세걸 약사가, 복식은 이종언·유주진 약사 회원 조가 우승을 차지했다. 이날 대회에는 김종길 회장과 최창숙 감사, 한의희 부회장이 선수로 함께 참여해 즐거운 경기를 펼쳤다.

[데일리팜=정흥준 기자] 광명시약사회(회장 민필기)가 공공심야약국의 안전한 운영을 위해 광명경찰서와 야간 순찰 강화를 약속했다. 밤 10시부터 새벽 1시까지 순찰을 늘려 사고 없는 안전한 운영에 힘을 보탠다는 취지다. 또한 시약사회는 경찰서와 협약을 통해 관내 사회적 약자에게 제공할 영양제를 전달했다. 지구대와 파출소 등에 비치할 비상 상비약도 기탁했다. 시약사회는 경찰서와의 긴밀한 협력 관계를 유지하며, 관내 약국의 안전 운영에도 신경쓰겠다는 계획이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 팜듀홀딩스(총괄대표 최문범)는 최근 오송 화장품뷰티엑스포에 참가해 관계사인 코스메슈티컬 전문기업 ㈜팜스메틱(대표 김미선)의 화장품을 비롯 약국전용 콜라겐 제품들을 국내외 바이어들에게 소개했다. 팜듀홀딩스 산하 ㈜팜투플러스와 ㈜데이팜 힙스체인에서 약국을 통해 유통 판매하며 소비자들의 호응을 얻고 있는 제품들이 대거 준비됐다. 손·발 케어제품 발데렐라와 손데렐라, 힙스 바오밥 프리미엄 바디로션과 바디클렌저, 고스 안티헤어로스샴푸와 쿨링샴푸, 클렌징 스칼프 샴푸, 남성용 화장품인 고스 옴므 멀티케어 올인원·로션·스킨, 힙스 판테놀 씨플러스 멀티밤과 씨플러스 립밤, 힙스 콜라겐 리페어 마스크팩 등 다양한 약국 전용 코스메슈티컬 제품을 선보였다. 또한 팜듀홀딩스의 연구개발 및 생산을 맡고 있는 바이오벤처기업 리앤씨바이오가 개발한 ‘리앤씨 파이토 프리콜라겐 펩타이드’ 소재 함유 제품 ‘파이토 프리콜라겐 12000’도 소개했다. 씨엔에이바이오텍의 나노콜라겐 원료 함유 제품 ‘엔피 나노콜라겐 젤리’ 제품도 전시했다. 팜듀홀딩스 관계자는 “화장품 위주의 박람회지만 이너뷰티에 대한 관심이 높아 고기능성 코스메슈티컬 제품 뿐만 아니라, 액상과 젤리 제형의 콜라겐과 식물성 콜라겐 제품에 대한 관심도 컸다”고 전했다. 또한 "약국에서 소외되고 있는 코스메슈티컬 및 이너뷰티를 위한 제품 시장은 해마다 두자리 수 성장을 하고 있다. 약사의 관심 증대가 약국의 다각화와 차별화를 이루는 하나의 방편이며 고객 니즈를 충족시킴으로써 약국의 사회적 역할을 강화해 약국을 성장으로 이끄는 견인차가 될 것이라 생각한다“고 강조했다.