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약국 등에서 보건용 마스크 구입시 '의약외품' 확인해야[데일리팜=이혜경 기자] 약국·마트·편의점·인터넷 쇼핑몰 등에서 보건용 마스크를 구입할 때는 용기·포장의 의약외품 표시를 반드시 확인해야 한다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 봄철에 자주 발생하는 황사·미세먼지에 대비해 보건용 마스크의 구매 요령 보건용 마스크 사용 시 주의사항에 대해 2일 안내했다. 의약외품인 보건용 마스크는 황사·미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품으로 미세입자를 걸러내는 성능을 가지고 있는 의약외품 보건용 마스크를 착용하는 것이 좋다. 의약외품 보건용 마스크의 사용기한은 일반적으로 제조일로부터 3년으로 용기·포장에 기재된 사용기한을 확인하고 사용하는 것이 바람직하다. 의약외품 마스크는 사용 목적별로 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호하는 보건용 마스크와 진료, 치료 또는 수술 시 감염 예방하는 수술용 마스크, 일상생활에서 비말감염을 예방하는 비말차단용 마스크가 있다. 보건용 마스크 포장에는 입자 차단 성능을 나타내는 ‘KF80’, ‘KF94’, ‘KF99’가 표시되어 있으며, KF 뒤의 숫자가 클수록 미세입자 차단 효과가 더 크나 숨쉬기는 어렵거나 불편할 수 있다. 따라서 황사·미세먼지 발생 수준과 개인별 호흡량·능력 등을 고려해 적절한 제품을 선택하는 것이 바람직하다. ‘KF80’은 평균 0.6㎛ 크기의 미세입자를 80% 이상 걸러낼 수 있으며, ‘KF94’, ‘KF99’는 평균 0.4㎛ 크기의 입자를 각각 94%, 99% 이상 걸러낼 수 있다. 의약외품 보건용 마스크로 허가받지 않은 제품을 황사·미세먼지 등을 방지할 수 있는 것으로 광고·판매하는 사례가 있어 구입 시 주의해야 한다. 온라인 구매의 경우 인터넷 사이트에 게시된 제품명, 사진, 효능·효과 등을 꼼꼼히 살펴보고 해당 제품이 식약처에서 의약외품 보건용 마스크로 허가(신고)받은 것인지 확인하고 구입해야 한다. 보건용 마스크를 세탁하면 미세입자 차단 등 성능을 유지할 수 없고, 사용한 제품은 먼지나 세균에 오염되어 있을 수 있으므로 재사용하지 않는 것이 바람직하다. 보건용 마스크를 착용할 때는 코와 입을 완전히 덮도록 잘 밀착하는 등 바르게 착용해야 하며, 수건이나 휴지 등을 덧댄 후 마스크를 사용하면 밀착력이 감소해 미세입자 차단 효과가 떨어질 수 있으므로 주의해야 한다. 어린이, 노약자, 임산부, 호흡기·심혈관 질환자 등 마스크 착용으로 호흡이 불편한 경우에는 사용을 중지해야 하며, 필요한 경우 의사 등 전문가와 상의해야 한다. 황사나 미세먼지가 심할 때는 외출을 되도록 자제하고, 외출 시에는 의약외품으로 허가받은 보건용 마스크를 착용하며, 외출 후 집에 돌아와서는 반드시 얼굴과 손·발을 깨끗이 씻는 등 위생수칙을 철저히 지키는 것이 건강을 위해 중요하다. 중앙방역대책본부(질병관리청)에서는 코로나19 고위험군이거나 감염 위험·취약시설에서는 KF80 이상의 보건용 마스크 착용을 권고하고 있다.2023-03-02 09:49:35이혜경 -
식약처, 올해도 바이오시밀러 제품화 지원단 운영[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 개발 바이오시밀러의 제품개발 성공률을 높이고 제품 출시를 앞당겨 수출을 지원하기 위해 '2023년 바이오시밀러 제품화 지원단'을 운영한다고 밝혔다. 지원단은 비임상, 임상, 허가 등 전 주기에 걸쳐 국내 바이오시밀러 개발 업체가 겪는 어려움과 문제점에 대해 맞춤형으로 상담을 제공할 계획이다. 관심 있는 업체는 언제든 신청할 수 있으며, 내부 평가를 거쳐 최종 선정된 업체에 대해서는 신청 내용에 따라 품목별, 단계별 전담 상담팀을 구성해 맞춤형 밀착 상담을 제공한다. 지원단은 주요 바이오의약품의 특허 만료기한이 도래함에 따라 바이오시밀러 시장이 급격하게 성장할 것으로 예상하고 2020년부터 국내 바이오시밀러 개발 업체를 맞춤형으로 지원해오고 있다. 현재까지 총 5개 품목을 대상으로 맞춤형 상담을 진행했으며, 작년에는 루센티스(오리지널 의약품)에 대한 국산 바이오시밀러가 품목허가 되는 성과가 있었다. 식약처는 2020년 지원 대상으로 종근당의 루센비에스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙)을 선정한 후 전략 상담을 총 3회 제공하면서 올해 10월 제조판매 품목허가를 받을 수 있도록 도왔다. 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화 하는 동시에, R&D 코디, 규제 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사 등을 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진하고 있다. 바이오시밀러 제품화 지원단과 같은 규제 전문가가 밀착 상담을 제공함으로써 제품개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가·심사에 대한 예측성도 높이고 있다.2023-03-02 09:40:41이혜경 -
JW중외제약, 마시는 치매약 출시…라인업 강화[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약은 알츠하이머형 치매 치료제 'JW도네페질액'을 출시했다고 2일 밝혔다. JW도네페질액은 도네페질 성분 액제 제형 전문의약품이다. 도네페질은 중추신경계에 선택적으로 작용해 학습과 기억 등을 조절하는 아세틸콜린을 증가시켜 알츠하이머형 치매 치료제의 대표 성분으로 사용된다. 보험 약가는 5·10㎖ 각각 2060원, 2460원이다. 성인 기준 1일 1회 취침 전 5㎖씩 투여하며 4~6주 후 1일 10㎖까지 증량할 수 있다. 85세 이상 저체중 여성 환자의 경우 1일 투여량이 5㎖로 제한된다. 기존 경구용 정제나 필름제형 등과 달리 액제 제형으로 목 넘김이 어려운 연하곤란이 심한 고령층 환자에게 유용하다. JW중외제약 관계자는 "알츠하이머형 치매 치료제 대표 성분 도네페질을 2010년 정제와 속붕정으로 출시한 데 이어 액제로 선보이며 제품군을 강화했다. 고령층이 많은 알츠하이머 특성을 감안해 복용 편의성을 높인 액제 제형으로 시장점유율을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.2023-03-02 09:07:38이석준 -
유유제약, 오너+전문경영인 각자대표 체제 전환[데일리팜=이석준 기자] 유유제약이 오너와 전문경영인 각자대표 체제로 전환된다. 회사는 박노용 상무이사(경영지원본부)가 대표이사로 선임되면서 오너 3세 유원상 대표이사와 각자 대표이사 체제로 운영된다고 2일 밝혔다. 유원상 대표이사는 국내& 12539;외 R&D, 영업마케팅, 신규사업개발을, 신임 박노용 대표이사는 재경, HR, 홍보, 준법, 전산 등 경영관리 부문 전반과 생산 부문을 주관한다. 박노용 대표이사는 1970년생으로 폴란드 바르샤뱌경제대학에서 경영학 석사를 취득했으며 대우그룹과 경영 컨설팅펌에서 근무했다. 2001년 유유제약에 입사해 기획, 재경, 홍보/IR, 전산, 구매, 수출 등 다양한 부서를 관할했다. 제천 신공장 이전 프로젝트 매니저, 유유헬스케어 M&A 및 유유테이진메디케어 설립 실무 책임자 역할도 수행했다. 2014년부터 CFO를 맡아 잇단 자금조달을 유치해 유유제약 R&D와 시설투자 재원을 확보했다.2023-03-02 08:44:06이석준 -
의협 커뮤니티케어 특위, 복지부 시범사업 참여방안 모색[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회 커뮤니티케어 특별위원회(공동위원장 김종구·이상운)는 최근 이촌동회관에서 6차 회의를 열고 지역사회 통합돌봄과 관련된 시범사업 전반에 대한 논의를 진행했다. 회의에는 문석균 의료정책연구소 실장과 임선미 연구원이 위원으로 참석해 '초고령사회 대비 일차의료 중심의 의료돌봄 통합체계 연구' 보고서를 통해 전주시 등 우수 의료돌봄 사례를 소개하고, 해외 의료돌봄 사례 및 국내 사례를 서로 비교 분석해 나라별로 문제점을 확인하고 보다 나은 정책방향을 제시했다. 아울러 위원회는 복지부에서 준비 중인 '노인 의료·돌봄 통합지원 시범사업'에 대해 지역 지자체와 협조해 지역의사회 중심으로 해당 사업에 적극 참여하는 방안도 검토했다 한편 위원회는 오는 21일 일차의료 방문진료 시범사업 참여기관 간담회를 열고 실제 방문진료 현장의 목소리를 들을 예정이다.2023-03-01 23:44:08강신국 -
의협, 지진 피해 튀르키예 돕기 성금 1천만원 기탁[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 최악의 재난 상황을 겪고 있는 튀르키예 국민들을 돕기 위해 지난 28일 성금 1000만원을 주한 튀르키예 대사관에 전달했다. 이필수 회장은 "대규모 인명 피해와 건물 붕괴 등 삶의 터전이 파괴된 우리의 형제국 튀르키예에 깊은 위로의 마음을 전한다. 예기치 못한 크나큰 재난으로 실의에 빠져 있는 튀르키예 국민들이 하루 빨리 삶의 희망과 일상을 되찾기를 간절히 기도한다"고 말했다. 이 회장은 "의사협회 성금이 피해지역의 복구와 물품조달 등에 조금이나마 도움이 되기를 바란다. 성금 모금활동이 의료계 전체로 파급돼 온정의 손길이 계속 이어지길 기대한다"며 "주한 튀르키예 대사관 성금 계좌 등을 통해 누구나 참여 가능하다"고 전했다. 튀르키예 지진피해 사망자 수는 2월 19일 기준 4만 6000명이 넘는 등 튀르키예 역사상 최악의 인명피해로 기록되고 있으며, 현재 많은 의약품과 구호물품 등이 필요한 상황이다. 의협은 재난 발생 직후인 지난 6일 튀르키예 강진 희생자들에게 애도를 전하고 정부와 적극 협력해 관련 지원방안을 모색할 방침을 세운 바 있다.2023-03-01 19:55:39강신국 -
약사회 장학위원회 약대생 34명에 장학금 전달[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 지난 28일 장학위원회(위원장 김은주)를 열고 대한약사회장학회 운영사항 등에 대해 논의하는 한편, 장학금 전달식을 가졌다. 김은주 위원장은 이 자리에서 “여약사대상 수상자 기금으로 시작된 장학회가 오늘까지 이어지도록 확대, 발전시켜온 여약사 지도위원들에게 감사의 인사를 전한다”며 “장학사업의 전통을 계승하겠다”고 말했다. 이날 장학위원회는 대한약사회장학회 경과보고, 장학기금 형성 내용, 대한약사회 장학금 수혜대상자 선정·지급 방법 등에 대해 논의하고 원안대로 의결했다. 위원회는 이어 2023년도 제79·80회 대한약사회장학금 전달식을 진행했다. 전달식에서 김은주 위원장은 “오늘 수상한 장학생들은 약사사회 미래”라고 격려하며 “훌륭한 인재로 성장해 줄 것을 바란다”고 말했다. 이번 장학금 수혜자 중 한명인 원광대 약대 김한수 학생은 “약학에 뜻을 품어 재직하던 회사를 퇴사하고 늦깎이 약대생이 됐는데 아이를 키우며 학업을 이어가는 저를 격려하는 의미로 추천해주신 것 같다”며 “대한약사회장학회에 감사드리고 사회에 환원하는 약사가 되겠다”고 소감을 전했다. 한편 대한약사회장학회는 전체 약사 회원이 3000원씩 납부한 특별성금과 기금으로 운영되고 있으며, 이번 제79·80회 대한약사회장학금은 전국 34개 약학대학에서 1인씩 추천받아 총 34명에 전달됐다. [79·80회 대한약사회장학금 수혜자] 경희대(정현우), 덕성여대(정서연), 동덕여대(지수인), 삼육대(김지혜), 서울대(채훈), 숙명여대(임아현), 이화여대(김진영), 중앙대(차예진), 경성대(신혜린), 부산대(손희석), 경북대(정승현), 계명대(금수빈), 가천대(조현지), 연세대(노하늘), 전남대(권영석), 조선대(채세미), 충남대(곽규민), 가톨릭대(조원형), 동국대(김예빈), 성균관대(오병준), 아주대(류연), 차의과학대(이태호), 강원대(박미정), 충북대(이철규), 고려대(이빛나), 단국대(천혜원), 우석대(김유진), 원광대(김한수), 목포대(고진환), 순천대(이혜진), 대구가톨릭대(김아리), 영남대(유소영), 경상국립대(권승회), 인제대(백우현) 이상 34명2023-03-01 16:56:49김지은 -
약학회, 한국비임상시험연구회와 업무협약[데일리팜=정흥준 기자] 대한약학회 산업약학 분과학회(회장 심현주)는 지난 24일 한국비임상시험연구회(회장 이성학)와 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 신약개발을 위한 비임상시험 분야 발전과 성장을 함께 도모할 계획이다. 이번 협약은 산업과 약학계 전문가 집단이 파트너십을 맺었다는 점에서 의미가 있다. 이들은 국내 신약개발 R&D 생태계 개선과 비임상시험 분야의 포럼, 세미나, 교육프로그램 등을 공동 추진하기로 했다. 심현주 분과학회장은 "이번 업무협약 체결이 K-제약바이오산업의 연구개발 수준을 글로벌 스탠다드로 끌어올릴 뿐 아니라 선도적인 역할을 하기 위한 양 기관간의 교류와 협력을 활성화하는데 촉매가 되길 바란다"면서 "산업계 전문가들과의 교류를 통해 우리 분과가 주력해왔던 산업약학 학술, 교육 사업이 동반 성장을 할 것이라고 믿는다"고 전했다. 이성학 한국비임상시험연구회 회장은 "최근 신약개발 생산성 향상과 신약개발 과정에서 비임상시험 연구의 중요성이 부각되고 있다. 이번 협약을 통해 우리나라 비임상시험에 종사하는 연구자들이 한층 더 세계화와 경쟁력 확보할 수 있었으면 한다. 신약개발 연구자가 더 많이 소통과 교류의 장으로 나와 지식과 경험의 네트워킹을 확대해 가길 바란다"고 밝혔다. 산업약학 분과학회는 2007년 대한약학회 산하에 조직된 학술단체다. 산업계, 학계, 공공연구기관 및 식품의약품안전처 등 제약바이오산업 유관분야의 전문가가 주축이 돼 전주기 신약연구개발 분야의 교육 및 연구협력 활동에 주력해왔다. 한국비임상시험연구회는 2004년 국내 제약업계에서 비임상시험을 담당하는 연구자들을 중심으로 만들어진 단체다. 국내 제약기업의 글로벌 신약개발을 목표로 신약개발 과정의 어려움, 비임상시험 및 해외 진출 경험을 공유해왔다. 또 국내 비임상시험 발전에 기여함을 목표로 활동하고 있다. 회원수는 4500여명으로 제약바이오에 종사하는 연구자들이 대거 속해있다. 이날 협약식에는 대한약학회 산업약학 분과학회장 심현주(전북대), 부회장 이상호(제주대), 총무간사 장민선(숙명여대), 학술간사 최현경(서강대), 김주은(국민대), 채윤지(우석대) 편집간사가 참석했다. 또 한국비임상시험연구회 회장 이성학(SK바이오팜), 부회장 박중훈(서울대), 학술이사 차주영(유한생활건강), 운영이사 김세미(종근당), 홍보이사 조도연(KIT), 의약화학분과장 한태동(동아ST), 김준곤 사무국장이 참석했다.2023-03-01 09:56:24정흥준 -
LG화학, 통풍 신약 임상 3상계획 식약처 승인[데일리팜=황진중 기자] LG화학은 식품의약품안전처로부터 통풍 신약 후보물질 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)'의 글로벌 임상 3상 시험계획(EURELIA 2 Study)을 승인받았다고 28일 공시했다. 이번 임상 3상은 만성 고요산혈증을 동반한 여러 국가의 통풍환자 약 2600명을 대상으로 진행된다. LG화학은 티굴릭소스타트를 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과 비교해 12개월 동안 투약한 후 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. LG화학은 글로벌 임상 3상 계획을 다른 국가에도 제출해 글로벌 임상을 진행할 계획이라고 설명했다. 티굴릭소스타트는 1일 1회 복용하는 경구용 통풍 치료제로 개발되고 있다. 앞서 진행된 임상 2상에서 1차평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 티굴릭소스타트 200mg군이 62%, 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 위약 및 페북소스타트군과 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다.2023-02-28 18:30:14황진중 -
"한 권으로 끝내는 약국 업무"...송파구약, 약사수첩 제작[데일리팜=정흥준 기자] 송파구약사회(회장 위성윤)가 회원 약사들의 업무에 도움을 주기 위해 ‘약사업무수첩’을 제작했다. 홍보위원회(부회장 황숙경, 이사 송은영) 주관 사업으로 약국 업무에 참고할 수 있는 다양한 콘텐츠들이 수첩 한 권에 담겼다. 구체적으로는 집행부 약국과 연락처 정보, 16개 반별 약국과 연락처가 담겼다. 지역 약사회 또는 약국들과 소통이 필요할 때 활용할 수 있도록 공유하는 목적이었다. 또 ▲약국에서 숙지하면 좋을 약사법 요약 ▲약사 회원신고 혜택 ▲당뇨소모성 질환 청구방법 ▲부작용 보고 매뉴얼 ▲약국업무 마인드 맵 ▲건강검진 검사결과 해석표 ▲2023년 달력과 메모 ▲상급회 사무국과 시도지부 연락처 등이 수첩에 실렸다. 황숙경 홍보 담당 부회장은 “회원들이 오랫동안 두고 보면서 업무에 도움을 얻을 수 있는 수첩을 만들고 싶었다. 10월 말에 제작하자고 의견을 모아, 11월 자료 수집을 하며 만들기 시작해서 1월 결과물이 나왔다”고 설명했다. 황 부회장은 “2013년에 달력을 만들면서 약사법 관련 정리된 내용이 있었는데 아직까지 그 달력을 보관해놓고 필요할 때 꺼내 보는 약사들이 있다. 그래서 이번 수첩에도 약사법 관련 내용들을 정리해 넣었다”고 말했다. 환자 상담과 부작용 보고, 당뇨소모성 청구 등 업무 매뉴얼로 참고할 수 있는 내용들도 담겼다. 황 부회장은 “건강검진 검사결과 해석표도 넣었다. 경기도약사회에 자료가 있어 협조를 요청해 첨부했다. 약사들이 환자들의 건강검진 수치를 활용하면 상담의 질을 더 높일 수 있을 거란 기대로 넣었다”고 했다. 이어 “또 당뇨소모성재료청구와 부작용보고 방법도 수첩을 보고 따라할 수 있도록 담았다. 온라인으로 자료를 찾아볼 순 있지만 아직 활자에 익숙한 회원들도 많다”면서 “특히 한 권으로 정리됐기 때문에 회원 약사들이 더 쉽게 찾아볼 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 제작 소회를 밝혔다. 구약사회는 지난 정기총회에서 수첩을 배포했고, 총회 때 참석하지 못했던 약사들은 구약사회 사무국에 방문해 수첩을 받을 수 있다. 구약사회는 서울 24개 분회 포함 다른 지역 약사회에도 업무 참고용으로 수첩을 전달했다.2023-02-28 18:02:38정흥준
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