[데일리팜=강혜경 기자] "올해 8월 1일 입사한 약국 직원이 급한 일이 있다며 연차를 사용하겠다고 전 날 밤에 연락을 해왔는데, 어떻게 해야 할까요?" 이런 경우 대부분 약국장이 휴가를 승인한다. 갑작스럽게 급한 일이 생겼다는 직원의 휴가를 반려하기에는 정이 없어 보이기 때문이다. 하지만 이는 언제까지나 약국장 재량일 뿐, 법적으로 해당 직원은 연차 휴가 사용이 불가하다. 노무법인 공감 현일섭 노무사는 경기도약사회지 8월호를 통해 "흔히 연차휴가로 불리는 연차 유급휴가는 개근을 하면 다음 달에 1일이 발생하는 방식이다 보니, 입사한 첫 달에는 연차휴가를 사용할 수 없다"고 말했다. 현 노무사는 "입사 후 1년 간 개근한 달의 다음 달에 연차휴가가 1일씩 발생하므로 입사 첫 해에는 총 11일의 연차휴가가 발생해 사용할 수 있다"며 "기본적으로 1년 이상 근무를 하고 전년도 80% 이상 출근을 하면, 그 다음 해에는 근로자의 근속년수에 따라 15~25일의 유급휴가를 사용할 권리가 발생하는 것"이라고 설명했다. 장기근속에 대한 보상으로 만 3년 이상 장기 근속한 근로자에게는 최초 1년을 초과하는 매 2년마다 1일의 가산휴가가 발생하며, 가산휴가의 상한은 25일까지라는 것. 현일섭 노무사는 "연차휴가는 발생 후 1년 간 사용할 수 있다. 만약 연차휴가 발생 후 1년 간 사용하지 못했다면 사용자는 근로자에게 사용하지 못한 휴가일수에 대해 평균임금 또는 통상임금으로 '연차휴가 미사용 수당'을 지급해야 한다"고 강조했다. 전년도 출근율에 따라 발생하는 연차휴가는 그 다음 해 1년 간 사용하지 않으면 연차휴가 청구권이 소멸되기 때문에 남은 연차휴가를 익월 등으로 미루는 것은 불가능하다. 그는 "근로기준법 제60조(연차 유급휴가)는 1년간 행사하지 않으면 소멸된다고 명시하고 있으나, 사용자의 귀책사유로 사용하지 못한 경우에는 그러하지 아니한다고 명시돼 있다"며 "연차휴가 청구권이 소멸된 다음 날에 연차휴가 미사용수당 청구권이 발생하는 만큼 수당을 지급할 필요가 있다"고 덧붙였다.

[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 김현태)은 22일자 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’에서 환자 안전과 관련 지역 약국에서 빈번히 발생하는 주요 사고 유형을 제시하고, 그에 따른 약사의 역할과 환자 참여 중요성에 대하여 고찰했다고 밝혔다. 이번 팜리뷰는 대한약사회 지역환자안전센터 기고로 이뤄졌으며, 센터에 따르면 지난 2019년부터 2021년까지 '대한약사회 이상사례 및 환자안전사고 보고 시스템’을 통해 보고된 환자안전사고는 총 2490건에 달한다. 이 중 처방 단계에서 발생한 오류가 2177건으로 가장 많은 부분을 차지했지만 약사의 처방 감시를 통한 처방 중재, 교육 등의 조치가 환자 위해 발생을 예방할 수 있었다는게 센터의 설명이다. 센터는 또 조제 단계 오류 보고 건수는 처방 단계보다 현격히 적어 오류 원인 파악이나 개선안 모색에 한계가 있었고, 조제 단계 오류 보고를 활성화하는 대책 마련이 필요함을 피력했다. 복약 단계에서는 정확한 복약지도와 함께 환자의 이해도를 재차 확인하고, 반복적인 교육과 주기적인 복약 상황을 확인할 것도 강조했다. 이어 센터는 환자 안전 사고 예방에 있어 약사의 질문, 이전 기록 확인, 환자 참여 유도와 같은 약사의 역할이 중요하고, 환자의 의약품 부작용/알레르기 경험, 현재 복용 중인 의약품, 정확한 환자 확인, 현재 질병 등을 확인해야 한다고 설명했다. 이번 기고글에서 센터는 치료 과정에 환자 참여를 유도하였을 때 환자 안전 사고 발생이 약 15% 감소한 연구 결과를 제시하면서 환자 참여는 환자 안전 사고를 예방하는 중요한 자원인 만큼 이를 유도하는 약사의 적극적인 소통이 필요함을 거듭 강조했다. 한편 이번 약국 환자 안전을 위한 약사의 역할과 처방·조제·복약 단계별 유의점에 대한 자세한 설명은 약학정보원 홈페이지(https://www.health.kr/researchInfo/pharmreview.asp) 및 약국서비스플랫폼(PharmIT3000, PM+20)에서 제공하는 팜리뷰를 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 연성정밀화학은 2023년 8월 1일부로 관계사인 와이에스생명과학을 흡수 합병했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 합병회사 연성정밀화학은 ‘YS생명과학’이라는 상호로 계속 존속되고, 피합병회사인 와이에스생명과학은 소멸한다. 2013년에 설립된 피합병회사 와이에스생명과학은 연성정밀화학 원료의약품을 국내외에 판매했으며, 지난해 5월에는 경기도 이천시에 완제의약품 생산공장 착공을 시작으로 원료의약품 판매뿐 아니라 완제의약품 생산사업에 뛰어들었다. 합병회사 YS생명과학은 이번 합병을 통해 경영 효율성을 극대화하고 원료의약품 생산 외 혁신적인 완제의약품 개발 및 생산으로 국내 외 제약경쟁력을 더욱 강화하고 기업가치를 제고한다는 방침이다. 이어 “2023년 7월 준공된 이천 완제공장은 2024년초 GMP승인을, 연구소는 2026년에 확장이전을 통해 새로운 성장동력을 준비하여 2030년 API 1,500억, 완제 의약품 1,500억 연간 총 3,000억 달성을 목표로 장기 성장성을 확보하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 울산시약사회(회장 박정훈)가 마약퇴치운동본부 설립기금 마련을 위해 개최한 골프대회에서 유효성 약사(남구약사회장)가 우승을 차지했다. 울산시약은 20일 경주 신라C.C에서 제18회 울산광역시약사회장배 약업인 골프대회를 열었다. 이날 대회에는 92명이 23조로 나뉘어 대회를 진행했다. 남자 메달리스트에는 이준호, 여자 메달리스트에는 김현주 님이 선정됐으며 허세룡 약사(약사윤리이사)가 준우승을 차지했다. 시약사회는 "이번 대회는 여느 때와 달리 이웃돕기성금 모금을 위한 대회가 아닌, 울산마퇴본부 설립기금마련을 위한 행사로 마퇴 설립과정에 대한 내용을 공유하고 협조를 구하는 자리로 진행됐다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약은 필리핀 헬스케어 그룹 에디제이션(Adization Inc.)과 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 에디제이션은 필리핀 헬스케어 그룹으로 소싱 수출, 의료기술 교육 플랫폼, 수입 인허가, 현지 병& 8729;의원 유통 등의 사업으로 펼친다. 의료기기와 의료용 소모품, 화장품을 필리핀 병& 8729;의원에 공급한다. 한국 협력 병원들과 현지에서 의료기술 교육을, 필리핀 의료 학회 대상으로 학회 컨벤션, 학술대회 등을 매년 진행한다. 동구바이오제약은 이번 MOU 체결로 한국 피부과 처방 1위 제약사의 브랜드를 걸고 필리핀 현지에 피부과 병원을 개설한다. 고품질의 K-의약품과 바이오테크놀로지가 적용된 바이오 화장품 브랜드 셀블룸을 필리핀 헬스케어 시장에 소개하는 유통 채널도 확보한다. 회사는 동남아시아 시장 공략에 드라이브를 걸고 있다. 올 2월에는 라오스 최대 민간기업 엘브이엠씨홀딩스와 동남아 헬스케어 시장 진출을 위한 라오스 의약품 생산기지 구축 등을 위한 합작법인 설립 계약을 체결했다. 조용준 동구바이오제약 대표이사는 "회사는 점-선-면-입체 전략 측면에서 동남 아시아 헬스케어 사업의 발판인 라오스 거점 구축을 시작으로 필리핀에 제 2의 거점을 확보하며 또 다른 점을 찍었다"고 말했다. 이어 "글로벌 시장 진출을 통해 더 많은 점을 만들고 이를 연결해 예방-진단-치료-관리를 아우르는 토탈헬스케어 생태계 구축을 위해 노력할 것"이라고 강조했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 원샷 망막질환 치료제 '럭스터나'의 보험급여 논의에 진전이 생길지 귀추가 주목된다. 취재 결과, 최근 한국노바티스는 건강보험심사평가원이 요청한 유전성망막질환(IRD, Inherited Retinal Dystrophy) 치료제 럭스터나의 추가 보완자료를 제출했다. 이 약은 지난 2021년 9월 급여 신청을 제출했지만 그간 별다른 등재 절차의 진전이 없었다가 지난 3월 약제급여평가위원회에 상정됐지만 급여 기준 설정에 실패했다. 럭스터나의 평가 과정에서는 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement) 조건(환급률 등)을 두고 이견이 있었던 것으로 알려졌다. 이같은 상황에서 노바티스가 보완자료를 제출했고 정부와 제약사 모두 럭스터나 등재에 대한 의지를 보이고 있는 만큼, 이번 재도전이 성공할 수 있을지 지켜 볼 부분이다. 럭스터나는 IRD 발생 원인 중 하나인 결핍, 결함이 있는 RPE65 유전자를 단 1회 투여만으로 정상 유전자로 대체해 기능을 회복시킨다. 질병의 근본적인 치료가 가능한 셈이다. 이 약은 미국 FDA가 2014년 혁신적 치료제(Breakthrough Therapy), 2016년 희귀의약품(Orphan Drug), 2017년 우선 심사(Priority Review) 대상으로 지정하며 2017년 신속 승인을 획득하기도 했다. 한편 럭스터나는 RPE65 유전자의 이중대립형질 돌연변이가 확인된 유전성 망막 질환 환자를 대상으로 진행된 3상 임상을 통해 유효성을 입증했다. 임상 결과, 치료 1년 시점에 럭스터나 치료를 받은 환자군의 시기능(Functional Vision)이 치료를 받지 않은 대조군보다 통계적으로 유의하게 개선됐다. 일상적인 보행 환경을 재현해 다양한 조도에서 여러 가지 높이의 장애물 코스를 통과하는 능력을 평가하는 '다중 휘도 운동성 검사(MLMT, Multi-Luminance Mobility Test)'의 평균 점수를 1차 평가변수로 치료 1년 시점에 평가한 결과, 럭스터나 치료군의 점수 변화는 1.8점으로, 대조군의 점수 변화인 0.2점보다 1.6점 높았다.

[데일리팜=천승현 기자] 올해 상반기 제약바이오 기업들이 새 먹거리 확보를 위해 활발한 타법인 투자활동을 펼쳤다. 바이오벤처, 의료기기 등 미래 성장동력 확보에 적극적인 행보를 나타냈다. 수백억원 규모의 인수합병(M&A) 사례도 속속 등장했다. 새로운 투자 기회를 모색하기 위해 사모펀드나 투자조합에 거액을 투입하는 투자활동도 활발했다. 22일 금융감독원에 따르면 지난 상반기 CMG제약, 경보제약, 광동제약, 녹십자, 녹십자홀딩스, 대웅, 대웅제약, 대원제약, 동구바이오제약, 동아에스티, 안국약품, 알리코제약, 에스텍파마, 유한양행, 지씨셀, 진양제약, 파마리서치, 한독, 화일약품, 휴메딕스, 휴온스 등이 타 법인 신규투자를 단행했다. 유한양행은 2개 법인에 총 320억원의 신규 투자를 진행했다. 유한양행은 상반기에 300억원을 들여 다중표적항체 기술을 보유한 바이오벤처를 인수했다. 유한양행은 구주와 신주를 인수하는 방식으로 총 300억원을 투자해 프로젠의 지분 38.9%를 보유하는 최대주주가 된다. 프로젠의 최대주주 에스엘바이젠이 보유한 주식을 모두 인수하고 나머지는 프로젠이 발행하는 신주를 인수하는 방식으로 투자가 이뤄졌다. 프로젠은 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 보유한 기업이다. 유전공학을 이용한 신약 연구 및 개발업 등을 사업목적으로 1998년 설립됐다. 앞서 유한양행과 프로젠은 지난해 9월 바이오 혁신 신약 개발을 위한 연구협력 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 유한양행과 프로젠은 다중 타깃 항체치료제 등 차세대 혁신 바이오 신약 후보물질을 공동으로 개발할 예정이다. 유한양행은 지난해에도 마이크로바이옴치료제 개발기업 에이투젠을 인수했다. 유한양행은 작년 9월 105억원을 투입해 에이투젠을 인수했다. 에이투젠의 최대주주 토니모리가 보유한 주식 33만800주(지분율 52.15%)와 벤처캐피탈이 보유한 주식을 사들이며 에이투젠의 지분 59.9%를 확보했다. 에이투젠은 독자적인 개발 플랫폼을 바탕으로 대사성질환, 면역질환, 근육질환 등 다양한 질병에 대한 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있다. 특정 기능성을 가지는 건강기능식품 프로바이오틱스 소재 개발에도 연구개발 역량을 보유하고 있다. 유한양행은 에이투젠 인수를 통해 마이크로바이옴 기반 치료제 개발과 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나설 예정이다. 유한양행은 지난 4월 메리츠-수성 글로벌바이오 제1호에 20억원의 신규 투자도 단행했다. 파마리서치는 지난 상반기에 씨티씨바이오 지분 매입에 적극적으로 나섰다. 파마리서치는 지난 2월 136억원을 들여 씨티싸바이오 주식을 사들이기 시작했다. 파마리서치는 최근까지 자회사 플루토와 함께 씨티바이오 주식을 지속적으로 매입하며 지분 15.19%를 확보한 최대주주에 등극했다. 파마리서치가 플루토와 씨티씨바이오 지분 매입에 투자한 자금은 총 364억원에 달했다. 플루토는 전홍열 전 씨티씨바이오 대표가 지난해 5월 설립한 바이오벤처다. 개량신약, 반려동물의약품, 개발·인허가 컨설팅 사업을 주력으로 한다. 파마리서치는 지난해 8월 100억원을 들여 플루토의 지분 70.0%를 확보했다. 플루토는 씨티씨바이오 지분 취득에 22억원을 투입했다. 파마리서치는 지난 5월 비상장 바이오비료 업체 도프에 30억원을 투자해 지분 3.7%를 취득했다. 대웅제약은 총 4개 기업에 65억원 규모의 신규 투자를 전개했다. 대웅제약은 지난 5월 비탈리바이오에 54억원을 신규 투자했다. 비탈리바이오는 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오의 자회사다. 대웅제약은 지난 4월 비탈리바이오에 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다. 로열티 수익을 제외한 계약 규모는 선급금 1100만 달러를 포함해 최대 4억 7700만 달러다 대웅제약은 지난 1월 미국 항암면역 세포치료제 신약 개발사 알로플렉스에 8억원 규모의 투자를 단행했다. 대웅제약의 자회사 한올바이오파마도 알로플렉스에 8억원을 투자했다. 대웅제약은 상반기에 바이옴에이츠와 나위에 총 3억원을 신규 투자했다. 대원제약은 상반기에 3개 기업을 대상으로 90억원의 신규 투자를 진행했다. 지난 1월 넥스트바이오메디컬에 20억원을 투자했다. 넥스트바이오메디컬은 약물전달 플랫폼 기술을 바탕으로 혁신형 치료제와 치료기기 등을 개발하는 바이오기업이다. 대원제약은 마스트파트너스 일반사모투자신탁 제1호에 70억원을 투입했다. 동화약품은 지난 3월 반려동물 헬스케어 솔루션 기업 핏펫에 50억 규모의 전략적 투자를 진행했다. 핏펫은 반려동물의 간편 검사 서비스, 건강 맞춤 커머스, 동물병원 찾기 등 다양한 반려동물 건강 관리 서비스를 선보이고 있다.동화약품은 핏펫이 보유한 수십만건의 반려동물 헬스케어 데이터베이스를 활용해 동물의약품을 연구 개발할 계획이다. 화일약품은 지난 1월 바이오기업 팬젠에 71억원을 들여 지분 6.06%를 취득했다. 광동제약은 총 3개 기업에 70억원 규모의 투자를 단행했다. CMG제약, 경보제약, 녹십자, 녹십자홀딩스, 대웅, 동구바이오제약, 동아에스티, 에스텍파마, 지씨셀, 한독, 휴메딕스, 휴온스 등도 상반기에 바이오벤처나 투자기관 등에 수십억원 규모의 신규 투자를 진행했다.

[데일리팜=천승현 기자] SK바이오팜의 뇌전증신약 ‘세노바메이트’가 또 다시 기술수출을 성사시켰다. 중동제약사에 기술이전되면서 300억원 규모의 기술료를 받는다. 세노바메이트는 지난 4년 동안 4000억원 이상의 기술료를 확보했다. 세노바메이트는 미국 매출을 포함하면 8000억원 가량의 수익을 거뒀다. 22일 업계에 따르면 SK바이오팜은 최근 중동 지역 제약사 히크마(Hikma MENA FZE)와 세노바메이트의 기술수출 계약을 체결했다. 히크마가 세노바메이트를 중동과 북아프리카를 포괄하는 시장인 MENA 지역에서 상업화를 담당하는 내용이다. SK바이오팜은 이 기술수출로 계약금 300만 달러를 받는다. 세노바미에트는 SK바이오팜이 미국 현지에서 독자적으로 판매 중인 뇌전증 신약이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 초기 개발부터 미국식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자적으로 수행했다. 부분발작 증상을 보이는 성인 뇌전증 환자에게 처방된다. 뇌전증의 원인이 되는 흥분성 신호와 억제성 신호전달과 관련된 2가지 타깃을 동시에 조절함으로써 발작증상을 완화하는 작용기전이다. SK바이오팜은 히크마과 세노바메이트 지역 총괄 계약 외에도 상호간 동반자적 관점에서의 전략적 파트너십도 맺었다. SK바이오팜이 향후 MENA 지역에 출시하는 제품에 대해 히크마에 우선 협상권을 부여하는 내용이다. SK바이오팜은 전략적 파트너십으로 세노바메이트 계약금 외 2000만 미국 달러의 선수금도 수령한다. MENA와의 계약으로 2300만 달러(약 300억원)를 지급받는 셈이다. 세노바메이트는 지난 4년 동안 기술료로 4000억원 이상을 확보한 상태다. SK바이오팜은 2019년 2월 스위스 아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)와 세노바메이트의 기술이전 계약을 체결했다. 총 계약규모는 5억3000만 달러다. 이때 SK바이오팜은 반환의무가 없는 선 계약금 1억 달러를 받았다. 2020년 10월에는 일본 오노약품공업과 엑스코프리의 일본 내 개발과 상업화를 위한 기술수출 계약을 맺었다. 이 계약으로 SK바이오팜은 반환의무가 없는 계약금 50억엔을 수령했다. 2021년 11월 SK바이오팜은 중국 관계사 이그니스 테라퓨틱스에 세노바메이트을 포함한 중추신경계(CNS) 신약 6종을 기술이전 했다. SK바이오팜은 선계약금 2000만달러를 지급받았다. SK바이오팜은 기술수출을 통해 이그니스의 우선주 1억5000만주(보통주 포함 지분율 44.9%)를 취득했다. 2021년 12월엔 엔도그룹과 세노바메이트의 캐나다 상업화를 위한 기술수출 계약을 맺었다. 이 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 2000만 달러를 받았다. 세노바메이트 출시는 엔도그룹의 자회사이자 캐나다 소재 제약사 팔라딘 랩스(Paladin Labs)가 맡는다. 엔도그룹은 아일랜드에 본사를 둔 헬스케어 전문 글로벌 기업이다. 지난해 7월 SK바이오팜은 브라질 제약사 유로파마와 세노바메이트의 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 선 계약금 1500만 달러와 개발과 허가 등에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 4700만달러다. 유로파마는 세노바메이트를 브라질, 멕시코 등 중남미 17개국에 판매한다. 세노바메이트는 기술수출 계약금 이외에도 해외 허가에 따른 마일스톤도 발생했다. SK바이오팜은 지난해 유럽 파트너사 안젤리니파마로부터 총 1억2322만 달러 규모의 기술료를 수령했다. 안젤리니파마(옛 아벨테라퓨틱스)가 작년 3월 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매허가를 획득하면서 추가 마일스톤이 유입됐다. SK바이오팜이 세노바메이트의 기술이전 계약금과 추가 마일스톤으로 유입된 현금은 총 3억122만 달러와 50억엔이다. 세노바메이트의 기술료로 약 4500억원을 확보한 것으로 계산된다. 세노바메이트는 미국 시장에서 누적 매출 3774억원을 올렸다. SK바이오팜은 지난 2019년 11월 세노바메이트를 '엑스코프리‘라는 제품명으로 미국 FDA 허가를 받았고 2020년 5월부터 현지 법인 SK라이프사이언스를 통해 직접 판매하고 있다. 세노바메이트는 2020년 2분기 첫 매출 21억원을 발생한 이후 매 분기 성장세를 지속하고 있다. 지난 2021년 1분기 매출 100억원을 넘어섰고 올해 1분기와 2분기에 각각 539억원, 634억원의 매출을 발생하며 신기록 행진을 이어갔다. 세노바메이트가 기술료와 미국 판매로 올린 매출은 8000억원에 달했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)가 의약품 품절 사태 등으로 어려움을 겪고 있는 회원들의 고충을 덜어주기 위해 품절약 대응 TF 첫 회의를 진행했다. 18일 도약사회관에서 열린 회의에서는 최근 의약품 수급 불안정으로 SNS를 통해 의약품 품절 소문 및 매점매석 행위 등에 대한 심각성을 함께 공유했으며 대응 마련을 위한 논의를 진행했다. TF회의에서는 민필기 대한약사회 약국위원장이 의약품 품절 및 수급 불균형에 대한 대한약사회의 상황 인식과 대처에 대해 발표했고 TF위원들과 질의응답의 시간을 가졌다. TF팀은 회원 대상 실태 설문조사를 준비하기로 했으며, 화성 향남의 제약회사 생산 담당자들과 면담을 진행해 의약품 생산 현장의 애로사항 등을 직접 청취하기로 했다. 또한 회원들이 겪고 있는 불편을 덜어주기 위해 분회별로 교품 단체톡방 활성화를 진행하기로 했다. 박영달 회장은 "끝나지 않는 의약품 수급 불안정으로 SNS를 통한 의약품 품절 루머, 매점매석으로 회원들의 고통이 이만저만이 아니다. 대한약사회 차원에서도 이 문제를 해결하기 위해 준비를 하고 있겠지만, 경기도약사회에서 현장의 목소리를 전달하는 등 함께 준비하면 회원들이 느끼고 있는 불편을 조금 더 빨리 해소하는데 일조할 수 있을 것"이라고 말했다. 이정근 TF팀장은 "회원들의 불편을 빠르게 해소하는데 도움이 될 수 있도록 오늘 논의된 대책들을 심도 있게 검토해 추진 하겠다"고 전했다. 회의에는 박영달 회장, 이정근 TF팀장, 서영준, 김진수, 민필기, 송영운, 박갑수, 김은택 위원이 참석했다.