[데일리팜=이탁순 기자] 중증 아토피 피부염 치료제의 교차투여가 허용될 전망이다. 다만, 추가 재정을 분담하기 위한 제약사의 노력이 필요해 보인다. 이에 제약사들이 자진 약가인하를 통해 심평원 심사 절차를 넘어설 것으로 분석된다. 25일 업계에 따르면 중증 아토피 피부염 치료제 교차투여 허용을 위해 관련 제품 자진인하가 논의되고 있다. 이미 전문가 논의 등을 통해 생물학적 제제와 JAK 억제제 간 교체투여 급여 기준은 마련한 것으로 알려졌다. 남은 절차는 재정 영향을 최소화하기 위한 제약사의 상한금액 자진 인하다. 이를 통해 심평원 재정영향평가 소위원회를 통과하면 약제급여평가위원회(약평위) 심의를 받게 된다. 약평위에서 통과되면 건보공단과 급여확대를 놓고 최종 협상이 진행된다. 현재 급여기준을 보면 생물학적제제 또는 JAK 억제제 중 하나의 치료제로 치료를 시작한 후 다른 치료제로 변경하면 급여 및 산정특례 대상에서 제외된다. 이에따라 환자들의 부담이 커진다. 하지만 학계는 맞춤형 치료를 위해 교체투여가 필요하다는 입장이다. 대한아토피피부염학회도 약제 간 교차투여를 최근 개정한 가이드라인에 담고, 정부에 교차투여 허용을 줄기차게 요구해 왔다. 이에 심평원은 지난 9월부터 전문가들과 생물학적제제와 JAK억제제 간 교차투여 허용을 논의해 왔다. 이번 국감에서도 서미화·전진숙(민주당), 김예지(국민의힘) 의원이 대책을 주문하면서 이슈화가 됐다. 이에 대해 심평원은 전문가들과 검토는 완료했다며 후속절차가 조속히 진행되도록 협조하겠다고 밝혔다. 심평원 관계자는 "이미 최신 근거자료와 임상 현실 등을 고려한 급여기준은 이미 마련한 상황이고, 재정 분담 문제만 남은 상황"이라고 밝혔다. 급여 확대의 경우, 제약사가 자진인하 절차를 통해 재정을 분담해 돌파구를 마련한다. 작년 SGLT-2+DPP-4+메트포르민 당뇨약 병용도 관련 제약사들이 자진인하를 통해 결실을 맺을 수 있었다. 현재 중증아토피피부염 생물학적제제로는 듀피젠트(사노피), 아트랄자(레오파마)가 있고, JAK 억제제로는 올루미언트(릴리), 린버크(애브비), 시빈코(화이자)가 있다. 이들 중 교차 투여 허용 시 예상 추가 청구액이 높은 제품 순으로 자진인하율이 결정될 것으로 보인다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 지난 24일 서울 대방동 본사에서 동작구청과 고용노동부 서울관악지청이 함께하는 ‘일자리 수요데이-원데이 기업투어'를 진행했다. 일자리 수요데이는 청년 취업역량 강화를 위해 관내 우수기업으로서 청년 구직자에게 기업문화 체험 및 인사담당자와 직접 소통하는 행사다. 이날 행사는 본사 15층 타운홀 미팅룸에 모여 오후 2시부터 오후 5시 30분까지 3시간 30분가량 진행, 조욱제 유한양행 대표와 박일하 동작구청장, 김영심 고용노동부 서울관악지청장이 희망 청년 구직자 54명과 함께했다. 이날 프로그램은 유한양행의 기업 소개와 기업문화탐방, 약품 및 R&D 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링 등으로 이루어져 유한양행에 구직을 희망하는 청년들에게 유익한 시간이 되었다. 올해로 창립 98주년을 맞는 유한양행은 글로벌 TOP50을 목표로 각 사업부문 강화를 위해 인재 육성 및 영입에 심혈을 기울이고 있다. 유한양행은 신의, 성실, 정직이라는 가치를 실천할 수 있는 정직한 인재, 목표달성을 위해 노력하는 열정적인 인재, 미래를 향해 끊임없이 도전하는 인재 등 3가지 항목을 인재상으로 꼽았다. 유한양행 관계자는 “글로벌 TOP50의 진입을 목표로 우수 인력의 필요성이 높아지고 있다” 며 “유한양행의 기업문화를 이해하고 직무에 적합한 인재영입을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 밝혔다. 한편, 현재 유한양행은 현재 부문별 상시채용을 진행 중이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약사 서비스 모두의약국(대표 손정민·이걸)이 개국을 계획 중인 약사들을 대상으로 내달 24일 세미나를 연다. 하나금융그룹 명동사옥에서 오전 10시부터 오후 7시까지 진행되는 이날 세미나는 '2024 개국 항해 세미나'로, 300명 한정으로 진행된다. 연사로는 개국 전문 약사 뿐만 아니라 세무·노무 전문가, 약국체인 관계자 등 9명이 나선다. 세미나는 ▲약국 세무·노무 및 약국체인 FAQ ▲임장체크리스트 ▲개국에 필요한 법의 이해 ▲마트 및 특수 상권 개국을 위한 필수 체크 사항 ▲개국 케이스와 경영 노하우를 전수할 예정이다. 마지막 강연에서는 25년 모두의약국 개국 프로그램에 대한 안내도 예정돼 있다. 모두의약국 측은 "이번 세미나가 내년 개국 점프를 준비 중인 약사들에게 큰 도움이 될 것"이라며 "개국은 사전 준비와 전략적 접근이 필요한 만큼, 세미나를 통해 약사님들이 체계적으로 준비해 성공적인 개국을 이루시기 바란다"고 말했다. 이번 세미나는 선착순 300명 한정으로 진행되며, 모두의약국 회원에게는 특별 할인 혜택이 주어진다. 참가 신청은 모두의약국 공식 홈페이지와 앱에서 가능하다.

[데일리팜=노병철 기자] 안국약품은 최근 의료봉사(선교) 단체에 국내외 소외계층지원을 위한 안과 의약품을 기부했다고 25일 밝혔다. 안국약품의 알러지성 결막염 치료제인 ‘올로텔라 점안액’(Olopatadine 0.2%) 1900개와 세균성 안질환 치료제 ‘레보텔라’(levofloxacin hydrate 5㎎/㎖) 점안액 500개를 ‘사단법인 비전케어’, ‘세상을 이어가는 끈’, ‘한국카톨릭협회’ 등 3곳에 총 6000만원 상당의 안과 의약품을 기부해 봉사단체와 따뜻한 선행을 함께 했다. 사단법인 비전케어는 2002년 1차 파키스탄 아이캠프 이후 전 세계 39개국을 찾아가 실명 위기에 놓인 2만8000명에게 개안수술 및 20만 여명에게 안검진 치료를 진행한 선행 단체이다. 국제 NGO인 세상을 이어가는 끈은 광주와 아시아 각 지역의 소외된 계층의 이주민들을 위해 매년 해외 무상 진료와 공연 등 다양한 봉사를 진행 중이며, 한국카톨릭협회는 몽골 및 필리핀 해외 의료봉사와 국내 차상위 계층을 위한 봉사를 진행하는 단체이다. 안국약품 관계자는 “국내는 물론 해외에서의 의료봉사를 꾸준히 이어가는 세 곳의 단체와 함께 어려운 이웃들을 지원하는 것에 큰 관심을 갖고, 앞으로도 지속적으로 의료봉사 활동을 진행할 것”이며 “소외된 계층에게 의료봉사활동에 필요한 의약품을 기부함으로써 사회에 기여하고, 나눔경영 실천에 노력하겠다”고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 동성제약(대표 나원균)이 이달 28일부터 열리는 2024 두바이 뷰티 월드 박람회(Beauty World Middle East)에 참가한다. 동성제약은 지난해에 이어 올해까지 2년 연속 해당 전시에 참가하며 중동 시장 확장에 나선다. 두바이 뷰티 월드는 중동 최대 미용 박람회로 원료와 화장품, 뷰티 테크까지 다양한 제품들을 선보이며 중동 시장 진출을 위해 참가한 글로벌 뷰티 브랜드들과 바이어들이 한자리에 모이는 대규모 행사이다. 동성제약은 이번 박람회에서 안티에이징 스킨케어 브랜드 ‘랑스’와 풋(foot) 케어 브랜드 ‘유그린에프2.0 크림’ 제품을 메인으로 홍보할 예정이다. 해당 브랜드들의 경우, 철저한 현지 시장 조사와 중동 소비자의 니즈를 확인한 제품으로 보다 적극 알릴 계획이다. 더불어, 새치 염모제 브랜드 ‘세븐에이트’ 제품을 함께 소개한다. 세븐에이트는 7-8분 이내에 염색이 가능한 새치 염색약으로 오랜 사랑을 받아온 동성제약의 대표 염색약 브랜드이다. 이번 전시에서는 특수설계 브러쉬 디자인과 방수 특허를 받은 세븐에이트 새치 커버 틴트 제품을 통해 편리하고 색다른 염색 경험을 제공한다. 동성제약 국제전략실 관계자는 “최근 중동 시장에서 천연 및 비건 제품에 대한 수요가 급증하고, 제약사 기반의 안전하며 효과가 확실한 제품의 선호도가 높아지고 있다”며 “당사의 제품은 이러한 니즈를 정확하게 캐치하고, 만족시켜 현지에서 긍정적인 반응을 이끌어낼 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 동성제약은 2023년부터 중동 수출 사업을 본격화하여 현재 중동 걸프 협력회의 6개국 등에 염색약 제품을 활발히 수출하고 있다.

[데일리팜=황병우 기자] 신약의 등장과 함께 희귀질환 시장이 확장되고 있는 가운데 인공지능(AI) 기반 희귀유전자질환 진단검사 기업인 쓰리빌리언이 코스닥 진입을 노린다. 희귀질환 특성상 환자 수가 적은 만큼 글로벌 시장공략을 통해 회사를 성장시키겠다는 구상으로, 상장 이후 2년 내 흑자전환을 목표로 하고 있다. 2016년에 설립된 쓰리빌리언은 유전체 분석 기업 마크로젠에서 스핀오프 해 설립된 기업으로 인간 유전체 전체를 읽어 알려진 8000여 종의 희귀유전질환을 한 번에 검사하는 서비스를 제공하고 있다. 핵심기순은 최근 진단기술 트렌드인 인공지능으로, 희귀질환 진단검사을 타깃으로 삼고 영향력을 확대하고 있다. 대표적으로 ▲10만 개 유전변이 각각의 병원성 여부를 5분 이내에 99.4%의 정확도로 해석 ▲질병유발 원인 유전변이를 Top-5 기준 98.1% 정확도로 찾아내는 기술을 가지고 있다. 현재 영위하고 있는 주요 사업은 매출 비중으로 봤을 때 희귀유전질환 Full 서비스 진단검사가 71.7%로 가장 크며, 특정 질환 진단검사 지원(11.1%), 데이터 기반 진단검사(8.2%), 서비스형 소프트웨어 구독(8.5%) 등이 존재한다. 회사는 30여 건의 특허가 있는 인공지능 희귀질환 진단검사 기술과 100여 건에 육박하는 임상 검증 논문 등을 통해 경쟁력을 입증했다는 평가. 현재 60개국 이상 400개 이상의 기관에 희귀유전질환 진단검사 서비스를 제공하고 있다. 코스닥 시장 진입을 노리는 쓰리빌리언의 가장 큰 자신감은 매출 성장률이다. 2022년 8억원이었던 매출은 2023년 27억원으로 성장했으며, 2024년의 경우 상반기에만 2023년 매출의 80%가량을 달성하는 등 최근 3년간 CAGR 123%의 매출 성장을 기록했다. 금창원 쓰리빌리언 대표는 "해외 시장에서의 고성장으로 해외 매출 비중은 2023년 40% 선에서 2024년 상반기 70%로 급증했다"며 "고객의 재구매율이 80%에 육박해 쓰리빌리언의 혁신 기술과 서비스에 대한 고객들의 관심이 점점 커지고 있다"고 설명했다. 다만 매출 성장과 별개로 여전히 영업이익이 적자를 기록하는 것은 회사의 고민이 될 수도 있다. 2022년과 2023년은 각각 82억원과 83억원의 영업이익 적자를 기록했다. 결국 영업이익 적자를 벗어나기 위해서는 매출의 크기를 키우는 것이 중요한 상황. 쓰리빌리언은 상장 이후 세계 최대 시장인 미국과 신흥국을 선점하는 전략을 계획하고 있다. 금 대표는 "2025년 미국 지사를 설립할 계획으로 글로벌 판매가 늘면서 오는 2027년 흑자전환이 예상된다"며 "양질의 환자 데이터와 AI 기술력으로 신약 개발에도 나설 것"이라고 강조했다. 미국 지사를 통해 기존 경쟁사와 차별화된 재분석 서비스를 제공하고, 동시에 중남미와 아시아 시장에서 쌓은 인지도를 기반으로 신흥국 시장에서도 매출 확대를 노린다는 포부다. 쓰리빌리언의 총 공모주식수는 320만 주, 희망 공모가 밴드는 4500원~6500원으로 공모가 상단 기준 208억 원 규모의 투자재원을 마련할 예정이다. 장기적으로는 지금까지 축적한 희귀유전질환 환자 유전체 데이터를 활용한 희귀유전질환 신약 개발을 추진해 퀀텀 점프 기반 마련을 목표로 하고 있다. 회사는 상장 후 2년 이내 신규 타깃 초기 전임상 검증을 10건 이상 완료하고, 이를 제약사에 2건 이상 라이선스 아웃하는 것을 신약개발 사업의 1차 목표로 세웠다. 금 대표는 "설립 이래 연구개발 활동을 통해 축적한 희귀유전질환 진단에 대한 경쟁력을 바탕으로 미국 시장을 공략할 예정이다"며 "나아가 희귀질환 치료를 위한 신약후보 물질 발굴을 통해 치료제 사업으로 확장할 것"이라고 밝혔다. 이어 그는 "이번 코스닥 상장을 통해 글로벌 희귀유전질환 진단검사 및 치료제 시장의 최상위(Top-class) 기업으로 성장하겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] & 65279;클립스비엔씨(대표 지준환)는 오는 29일부터 31일까지 3일간 서울드래곤시티(서울 용산구)에서 개최되는 '2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE, 이하 KIC)'에 참가한다고 25일 밝혔다. 올해로 10회째를 맞는 2024 KIC는 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하며 아시아 최대 규모의 임상시험 콘퍼런스다. 약 1500여명의 국내외 바이오 전문가, 제약기업 개발자, 임상 연구자, 규제기관, 임상시험수탁기관 임상 전문가 등이 참여하며 40여 개의 기업이 전시 부스를 운영한다. 클립스비엔씨 관계자는 "올해로 창립 10주년 맞이한 클립스비엔씨도 KIC에 참가하게 되어 기쁘게 생각한다"며 "지난 10년간 퀄리티 높은 임상운영, DM, 통계 업무를 통해 허가 임상부터 후기 임상(시판후 조사, 관찰연구 등)까지 더욱 확대된 서비스와 향상된 경쟁력을 기반으로 국내 CRO 시장에서의 입지를 확고히 할 것"이라고 밝혔다. & 65279;클립스비엔씨는 2024 KIC 기간 동안 드래곤시티 용산 3층 한라홀 15번 전시 부스를 운영, 해당 기간 동안 부스에서 대면 미팅을 진행한다.

[데일리팜=이탁순 기자] 드림씨아이에스(대표 유정희)가 '드림사이언스 아카데미(DreamScience Academy)' 프로그램 진행을 통해 임상시험 시장 인재 육성 및 임상 품질 제고에 나섰다. 드림사이언스 아카데미(이하 드림아카데미)는 각 질환별 다양한 진료교수로부터 신약 개발 및 임상시험에 대한 최신 지견과 관련된 강연을 듣는 자리로, CRO업계에서는 최초로 도입돼 운영하고 있다. 드림아카데미 프로그램을 통해 사내 임직원들은 물론 국내 제약회사 및 바이오벤처의 임상 및 개발본부 관계자를 초청해 해당 질환에 대한 전문지식을 높이고 최신의 업계 트렌드를 소개, 신약개발 및 임상시험 진행에 도움을 주는 것을 목적으로 하고 있다. 지난 14일, 고려대학교 안암병원의 이수현 종양내과 교수가 드림씨아이에스 본사를 방문해 '정밀 의료 시대의 임상시험 디자인'이라는 주제로 특강을 진행했다. 이수현 교수는 의뢰사 및 연구자 입장을 모두 겪어본 경험을 바탕으로 정밀 임상 디자인 시 문제점을 다루고, 해외 모델을 벤치마킹한 사례를 소개하며 강연을 진행했다. 특히 글로벌 제약사에서 근무했던 경험 및 연구자로서 진행한 임상 사례 등을 소개하며 임상시험 디자인 시 꼭 필요한 점들을 강조했다. 드림아카데미는 올해 1월부터 배균섭 교수(서울아산병원), 윤영철 교수(대한치매학회장), 정근화 교수(서울대 신경과), 정영훈 교수(순환기의공학회 이사장), 송정수 교수(대한류마티스학회장), 유승영 교수(경희대 안과), 임수 교수(분당서울대학교병원) 등 각기 다른 분야에서 주요 교수들이 참여했다. 앞으로 IRB 실례, 알츠하이머 병, 뇌졸중, 망막질환, 류마티스질환, 뇌질환, 비만 및 내분비질환 등 다양한 질환에 대한 임상현황에 대해 알아본 바 있으며, 추후 ▲DERM(탈모·미용) ▲FM-Obesity ▲세포치료 ▲첨단혁신 치료 신약 등의 주제가 다뤄질 예정이다. 드림씨아이에스의 한 관계자는 "아카데미 프로그램을 통해 당사 임상 실무진은 물론 의뢰사로부터 긍정적인 피드백을 지속적으로 받고 있다. 기존에는 임상시험을 실제로 진행하는 교수님(연구자)의 입장과 실례 등을 쉽게 들을 수 없었지만, 본 프로그램을 통해 접근성이 용이해 졌다는 의견과 함께 임상 진행 시 다양한 참고 의견으로도 활용 가능해 향후 임상 퀄리티 향상에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다"고 전했다.