[데일리팜=노병철 기자] 유영제약(대표 유주평)은 지난 16일~19일 3박 4일 동안 2024년 우수사원 해외연수를 실시했다고 23일 밝혔다. 해외연수는 지난해 우수한 성과를 보인 임직원을 대상으로 매년 진행하고 있는 포상 제도로, 코로나19로 중단되었다가 올해 다시 재개됐다. 이번에 선발된 우수사원 30명은 일본 하코네를 비롯해 도쿄 관광 및 현지 문화체험을 통해 견문을 넓히는 시간을 가졌다. 해외연수에 참여한 우수사원들은 오랜만에 일상 업무에서 벗어나 재충전의 시간을 가졌으며, 각 부서별 직원들 간의 친목을 다지는데도 많은 도움을 받았다. 유영제약 경영지원팀 관계자는 “우수사원들의 노고를 치하하기 위해 마련한 해외연수가 성공적으로 마무리되어 기쁘게 생각한다“라며 “앞으로도 임직원들의 사기 증진과 복리 증진을 위해 다양한 노력을 기울일 예정이다“라고 전했다.

[데일리팜=이석준 기자] 초당약품공업이 김우석(40) 단독대표이사 체제를 가동한다. 김우석 대표는 창업주 3세이자 전임 대표 김찬구 대표 장남이다. 김우석 대표는 2004년 백제약품에서 근무를 시작했다. 백제약품 관리부 및 여러 부서에서 풍부한 실무 경력을 쌓았다. 초당약품은 백제약품 계열사다. 2017년 초당약품에서 영업총괄 및 운영본부장으로 업무를 시작했다. 이후 중·단기 비즈니스 성장 전략을 구축하고 국내 및 해외 파트너와의 협력을 주도해 지속 가능 성장 초석을 마련했다. 김우석 대표는 "초당약품공업의 실적개선을 위한 노력과 더불어 새로운 도약을 위한 계획 수립과 내부 재정비에도 주력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] IT헬스케어기업 헥토헬스케어가 4월 25일부터 28일까지 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘코베베이비페어’에 참여한다. 이번 전시회에서 프리미엄 프로바이오틱스 드시모네 베이비, 키즈 등 생애주기에 따라 변화하는 아이의 장 환경에 맞춘 단계별 포트폴리오와 건강기능식품 브랜드 '또박케어LAB(랩)'의 베이비& 8729;키즈제품들을 선보인다. 부스 방문 고객에게는 가격 혜택과 함께 구매 고객 전원 사은품 증정, 미션 스탬프 이벤트 등 다양한 행사를 진행한다. 헥토헬스케어는 지난 2월 베이비페어 직후 신규 회원 가입률이 전년 동기 대비 3배 이상 늘어나는 등 뜨거운 인기에 힘입어 이번 베이비페어에서 최대 59%의 가격 혜택을 제공한다. 또한 현장 구매 고객 전원에게는 드시모네 미니 보냉백을 사은품으로 증정한다. 임산부& 8729;육아맘 대상 설문조사, 아이를 위한 메시지 작성 등 총 3가지 미션을 수행하면 리유저블 쇼핑백, 드시모네 마스크와 함께 드시모네 체험팩 또는 또박케어LAB(랩) 신제품 중 원하는 선물을 증정한다. 헥토헬스케어는 ‘드시모네 유익균이 우리 아이를 위한 첫번째 선물’이라는 메시지를 전달하고자 예비부모를 위한 전문가 건강정보 상담존도 마련했다. 약사, 영양사 등으로 구성된 또박케어 전문가 상담팀이 건강한 출산과 육아를 위한 고민을 가진 고객들과 적극 소통하며 건강정보를 제공할 예정이다. 드시모네 유산균은 세계적인 유산균 권위자이자 의사인 이탈리아의 클라우디오 드시모네(Claudio De Simone) 교수가 개발한 드시모네 포뮬러를 원료로 한다. 드시모네 포뮬러는 국내 최초 식약처로부터 ‘장 면역을 조절해 장 건강에 도움을 줄 수 있음’을 개별인정 받아 안전성과 기능성을 검증 받았다. 드시모네 포뮬러로 만든 어린이용 제품은 생애주기에 맞춰 △베이비 스텝 1(3~12개월)/2(12~24개월) △키즈 스텝 1(3~7세)/2(8~13세) △키즈 프리미엄(3~13세) 등으로 나뉜다. 헥토헬스케어 관계자는 “최근 드시모네 키즈와 베이비 제품 매출이 전년 동기 대비 41% 이상 증가하는 등 높은 사랑과 관심을 받고 있다”며 “코엑스 베이비페어 드시모네 부스에 방문해 차별화된 원료와 기능성을 갖춘 드시모네 생애주기별 라인업을 확인하시고 특별한 혜택과 선물, 건강 정보까지 챙기시길 바란다”고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 만성질환 치료제를 개발한 A사는 미국 FDA 허가를 받아 미국시장에 먼저 진출해 높은 매출을 기록하고 있지만 정작 국내 허가를 앞두고 고민이 깊다. 건강보험 약제목록 등재시 예상되는 약가가 글로벌 가격에는 한참 못 미치는 수준이기 때문이다. 더구나 중국, 사우디아라비아와 같은 아시아권 대형시장에서 약가 책정시 한국의 약가를 참고하기 때문에 해외시장 추가 진출에도 악영향이 우려되기 때문이다. 이는 경제단체가 공개한 제약업계의 고충이다. 대한상공회의소(회장 최태원)는 23일 2024년 킬러·민생규제 개선과제를 정부에 전달했다고 밝혔다. 건의서에는 대한상의가 지난 1분기 동안 주요기업, 지방상의, 주한외국상의를 통해 발굴한 ▲킬러규제(58건) ▲민생규제(9건) ▲해외보다 과도한 규제(33건) 등 100개의 규제개선 과제가 담겼는데 제약업계 목소리도 대거 반영됐다. 대한상의는 먼저 신약개발 R&D투자 촉진을 위한 약가제도 개선을 건의했다. 대한상의는 "국내에서 성능이 뛰어난 혁신신약을 개발해도 이미 시장에 출시돼 있는 대체약제보다 낮은 약가로 책정되고 있다"며 " 이는 R&D투자의 선순환을 저해하고, 소비자의 신약접근성을 제한할 뿐만 아니라 한국의 약가를 참조하는 해외시장으로의 진출에도 애로요인으로 작용한다"고 주장했다. 대한상의는 "글로벌 블록버스터급 혁신신약 개발 및 투자 촉진을 위해 해외시장에서 성과를 낸 의약품에 대해서는 약가 상한금액 가산 대상에 추가하는 등의 개선일 필요하다"고 제안했다. 아울러 대한상의는 ▲혁신형 제약기업 인증 기준 개선 ▲보톨리눔 균주 등 국가핵심 목록 삭제 ▲생동성자료 동의서 허가횟수 제한 부담 완화 ▲보험사 의료 빅데이터 활용 허용 ▲의약품 및 의약외품 제조관리자 겸직 허용 ▲의약품 제조관리자 선임기준 정비 ▲생약제제 전문약 허가요건 합리화 ▲의약품 표준코드 발급절차 개선 ▲제약분야 마약류 지정시 정보 제공 확대 ▲제약분야 마약류 원료물질 수출입절차 간소화 등을 정부에 요청했다.

[데일리팜=손형민 기자] 종근당은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발과 상업화를 진행할 계획이다. CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자인 mTOR과 STAT3를 동시에 표적하도록 제작됐다. 이 약물은 종양을 특이적으로 인지, 작용해 안전성을 높이는 동시에 암세포의 성장과 전이에 관련된 두 유전자를 이중표적해 항암 효과를 강화할 신약으로 주목받고 있다. 이 약물이 타깃으로 하는 방광암은 치료에 주로 항암화학요법을 사용되고 있다. 최근 면역 및 표적항암제가 치료요법으로 제시되고 있으나 내성 발생과 높은 재발률로 치료제 선택의 폭이 좁아 결국 방광 적출로 이어지는 미충족 수요가 높은 질환이다. 종근당 관계자는 “종근당은 서울성모병원에 유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’를 개소해 유전자치료제 개발을 위한 전문인력과 우수한 인프라를 갖추고 있다”며 “큐리진의 독자적인 이중표적 shRNA 제작 기술로 개발한 CA102가 종근당의 항암 신약 파이프라인을 강화하는 한편 방광암 치료의 혁신적인 대안이 될 것”이라고 말했다. 큐리진 관계자는 “이번 계약으로 이중표적 RNAi 기술 기반으로 만들어진 유전자 항암치료제가 본격적인 개발 단계로 진입하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “항암 신약개발에 전문 역량을 가지고 있는 종근당이 임상을 성공적으로 완료해 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것으로 기대한다”고 말했다. 종근당은 최근 신규 모달리티를 창출하며 세상에 없던 신약과 미충족 수요가 높은 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다. 항체-약물 접합체 기술을 도입해 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발에 나서고 있다. 또 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업과 전략적 투자 및 공동연구를 위한 양해 각서(MOU)를 체결한 바 있다. 큐리진은 전세계적으로 가장 짧은 길이의 siRNA로 두 개의 질병유전자를 억제할 수 있는 신개념 이중표적 RNAi 기술을 보유한 바이오 기업이다. 2016년 창업한 이래 RNA를 효율적으로 운반하는 다양한 종류의 바이러스를 개발했으며 간염바이러스 치료제, 원형 RNA 기반 기술 및 암진단 키트 개발까지 폭넓은 파이프라인을 구축하고 있다.

[데일리팜=김진구 기자] GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 제공된다. GC녹십자는 이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 'GC1130A'의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 것으로 전망했다. GC녹십자는 미국과 한국, 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며, GC1130A의 안전성·내약성 등을 평가한다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC녹십자는 노벨파마와 공동으로 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV, Intracerebroventricular injection)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT, Enzyme Replacement Therapy)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 최근 유럽 EMA로부터 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는 전세계 환자들에게 희망이 될 수 있도록 양사간 협업을 통해 신속한 임상 진입으로 신약 개발에 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 제약사 '타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)'과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 치료제 케이캡(테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 중동·북아프리카 지역 독점 유통·판매 권리를 갖고, HK이노엔은 타부크 제약에 케이캡 완제품을 공급한다. HK이노엔에 따르면 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카 17개국에 탄탄한 영업력을 갖춘 선두 제약사다. HK이노엔은 타부크 제약이 향후 활발한 영업 활동을 통해 케이캡의 시장 점유율을 빠르게 높일 것으로 기대하고 있다. 2019년 출시된 케이캡은 이번 계약을 포함해 현재까지 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 중국을 시작으로 아시아 전역과 북미·중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 진출을 확대하고 있다. 중국과 필리핀, 멕시코, 페루 등 7개국에선 현지 발매됐다. 칠레·도미니카공화국·니카라과·온두라스에선 품목허가를 승인 받았으며, 이외 중남미 국가 등에서도 허가 심사 중이다. 미국·캐나다·브라질 등 3개국에서 기술이전을 통한 현지 개발 중이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡은 이번 중동·북아프리카 지역 진출을 통해 파머징 마켓인 동남아시아·중남미·중동·북아프리카 시장에 모두 깃발을 꽂았다"고 말했다. 송근석 HK이노엔 부사장은 "2028년까지 100개국 진출, 2030년 글로벌 매출 2조원 달성을 목표로 글로벌 사업에 박차를 가할 것"이라고 강조했다. 이스마일 셰하다 타부크 제약 CEO는 "HK이노엔과 파트너십을 통해 사우디아라비아를 포함한 MENA 지역 국가 국민들에게 우수한 위식도역류질환 치료 옵션을 제공할 것"이라고 덧붙였다. 대한민국 30호 신약 케이캡은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5536억원의 원외처방실적을 기록했다. 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성·안전성을 확보한 점이 특징으로 꼽힌다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약은 스킨케어 솔루션 브랜드 '하피도피(HAPYDOPY)'를 론칭하고 '하피도피 패치' 3종을 출시한다. 23일 회사에 따르면 하피도피는 피부 트러블을 효과적으로 관리할 수 있는 '하피도피 패치 딥 케어, 하피도피 패치 클리어, 하피도피 패치 퓨어'를 선보였다. 하피도피 패치 딥 케어는 스킨 클렌저, 카밍 시카 앰플, 마이크로 마그네슘 패치로 구성된 3STEP 솔루션 제품이다. 진정 효과에 도움을 주는 티트리 오일과 피부 노폐물 제거에 도움을 주는 BHA, 보습 케어에 도움을 주는 히알루론산 성분이 함유됐다. 특허받은 마이크로 마그네슘 패치는 48개 마그네슘 포인트로 유효성분을 직접 전달해 빠른 진정 케어에 도움을 준다. 8구 개별 블리스터 포장이 되어 있어 위생적인 사용과 보관이 가능하고 각종 피부 테스트에서 다수 특허를 받아 트러블 케어에 최적화됐다. 하피도피 패치 클리어는 하이드로콜로이드 패치로 습윤 환경을 조성하여 외부 오염 물질로부터 보호하고 피부 스폿을 효율적으로 관리하게 해준다. 트라넥사믹산과 알리움세파 성분이 함유되어 피부 스폿 더 맑고 건강하게 도움을 준다. 하피도피 패치 퓨어는 5가지 진정 성분이 함유된 0.05mm의 얇은 무광 패치다. 10mm, 12mm 총 96매 구성돼 있으며 빠른 진정 효과와 함께 티 나지 않는 커버가 특징이다. 티트리잎 오일 7,000ppm이 함유되어 있어 초기 스폿을 빠르게 진정시켜준다. 경동제약은 "하피도피 패치는 2030 세대의 라이프스타일을 반영한 트렌디한 디자인을 추구한다. 우수한 기술을 활용해 효과적인 스킨케어 솔루션을 제공하고 사용자들에게 긍정적인 피부 변화를 통한 만족감을 선사할 것"이라고 말했다.

데일리팜=천승현 기자] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 피즈치바의 품목허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 지난 2월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 긍정의견을 받은 이후 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. 피즈치바의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 회사 측은 “피즈치바 유럽 허가로 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제인 베네팔리·플릭사비·임랄디 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다”라고 설명했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 삼성바이오에피스는 엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 허셉틴, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스 등의 바이오시밀러를 유럽에서 판매 중이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA팀장은 "인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘다"라면서 "앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다.”고 전했다.