[데일리팜=이석준 기자] 크리스탈지노믹스는 미국 샌프란시스코에서 열리는 '2023 J.P.모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'와 바이오텍 쇼케이스(Biotech showcase)에 참석해 연구개발 상황을 소개한다고 22일 밝혔다. 회사는 오는 1월 9일(현지시간)부터 12일까지 4일간 미국 샌프란시스코에서 열리는 J.P. 모건 헬스케어 콘퍼런스와 9일부터 11일까지 개최되는 미국 바이오텍 쇼케이스' 동시 참가한다. JP모건 컨퍼런스는 매년 1월 전 세계 헬스케어 기업들과 기관 투자자들이 모여드는 제약·바이오 업계의 최대 규모의 행사다. 크리스탈지노믹스는 해외 바이오 회사들을 대상으로 1대1 파트너링 미팅을 통해 항암 및 항섬유증 치료 신약후보 '아이발티노스타트' 췌장암 미국 임상 개발 소개를 통해 라이선스-아웃, 라이선스-인 파트너 모색을 도모할 계획이다. 회사 관계자는 "혁신 신약 개발 파이프라인 및 미국 중심의 임상시험 소개를 통해 전략적 제휴를 추진할 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 제약사 재무담당자 승진이 잇따르고 있다. 경기 불황으로 자금 관리가 어느때보다 중요해지면서 재무통이 전진배치되고 있다는 분석이다. 최근 업계에 따르면, 대원제약은 부사장 직급을 신설하고 임한일 재경실 전무(CFO)를 부사장 자리에 앉혔다. 임 부사장은 2009년 재경 이사, 2014년 재경 상무, 2018년 재경 전무에 이어 2022년 재경실 부사장으로 승진했다. 신설 부사장직은 오너일가를 제외하고 가장 높은 직급이다. 이번 인사에서 오너 3세 백인환 전무가 사장으로 오르고 최태홍 관리총괄 사장과 윤병호 생산총괄 사장은 퇴임했기 때문이다. SK바이오팜은 SK에서 바이오 투자를 이끈 이동훈 바이오투자센터장을 신임 사장으로 선임했다. SK바이오팜 미국 자회사인 SK라이프사이언스 대표도 맡는다. 이 사장은 글로벌 회계법인 KPMG와 제약사, SK㈜ 바이오투자센터에서 근무하며 다수의 글로벌 신약 개발 사업과 글로벌 바이오 투자를 담당했다. SK㈜에 재직하는 동안 로이반트와 공동으로 타깃 단백질 저해제 조인트벤처 '프로테오반트(ProteoVant)'를 설립했다. 유전자·세포 치료제 분야 확장을 위해 프랑스 유전자·세포치료제 CDMO 업체 '이포스케시(Yposkesi)'를 인수에도 힘썼다. 재무통 박창익 삼진제약 이사도 상무로 승진했다. 박 상무는 단국대 경영학을 전공했고 삼진제약에서 28년 가량 근무하며 안살림을 챙기고 있다. HK이노엔은 재무 임원 구성에 변화를 줬다. 지주사 한국콜마홀딩스에서 재무와 IR을 담당했던 김우성 부장이 HK이노엔 재무실장으로 이동했다. 김 상무는 2020년 한국콜마홀딩스 재무팀장으로 입사했다. 앞으로 CFO 업무를 맡을 예정이다. 하나제약도 지난 10월 CFO 윤홍주 이사를 상무로 올렸다. 윤 상무는 2002년 하나제약 관리부 입사 후 2014년 경영본부 총괄팀장, 2018년 관리본부장 이사에 이어 상무까지 승진했다. 윤 상무는 2018년 하나제약 코스피 상장 공신으로 평가받는다. 경동제약도 올 3월 김경훈 CFO를 대표이사로 선임했다. 김 대표는 글로벌 회계 법인이자 컨설팅 업체 어니스트앤영에 몸담았다가 2019년 경동제약 CFO로 영입됐다. 김 대표는 오너 2세 류기성 부회장과 각자대표를 맡으며 기존 재무, 회계 업무와 성장동력 발굴과 투자 업무를 맡고 있다.

[데일리팜=황진중 기자] "냉정히 말해 현 시점에서 디지털헬스케어를 한다는 기업 중에 스스로 매출을 내서 살아남을 수 있는 기업은 거의 없습니다." 류재준 네이버 클라우드 이사는 지지부진한 국내 디지털헬스케어 산업 동향을 지적하면서 이같이 꼬집었다. 그는 국내 디지털헬스케어 산업의 성장을 저해하는 요인으로 규제를 지목했다. 이 상태론 해외 기업에 의한 국내 산업 잠식이 우려된다고도 경고했다. 지난 21일 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관한 '제14회 헬스케어 미래포럼'에서 전문가들은 한 목소리로 국내 디지털헬스케어 산업 활성화를 위해 규제 완화와 정부 부처간 협력이 절실하다고 강조했다. 류재준 네이버 클라우드 이사는 5년 전과 비슷한 현 상황을 비판했다. 류 이사는 "2017년 처음 헬스케어, 정밀의료에 관심이 생겼다. 당시 디지털헬스케어 서비스가 빠르게 시작될 수 있을 것으로 생각했다"면서 "지금 와서 보면 그때나 지금이나 별 차이가 없어 보인다"고 지적했다. 류 이사는 "샌드박스 등을 활용해서 규제 예외를 통해 디지털헬스케어 사업을 진행하는 업체가 있다. 규제를 벗어나면 원하는 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대했는데, 막상 진행하다 보면 미처 파악하지 못한 새로운 규제에 가로막힌다"고 지적했다. 그러면서 "예상치 못했던 규제로 사업을 중단하는 기업이 실제로 적지 않다"고 말했다. 류 이사는 "상장 기업이든 규모가 큰 기업이든, 디지털헬스케어를 한다는 기업 중 스스로 매출을 내서 살아남을 수 있는 기업이 과연 몇이나 되느냐"며 "사실상 거의 없다고 봐도 된다"고 진단했다. 이어 "큰 기업들이 빨리 성장해서 시장을 만들고 이끌어야 하는데 그런 기업이 없다 보니 정부 과제만 얻어내는 현상이 반복되고 있다"고 목소리를 높였다. 류 이사는 해외 기업이 국내 디지털헬스케어 산업을 잠식할 우려가 있다고 경고했다. 류 이사는 "태국에서 2번 전시를 진행했다. 태국 의료진이나 의료기관 관계자들이 각각 전시마다 400~500명이 참석할 정도로 관심이 많았지만, 정작 국내 레퍼런스가 없어 해외 진출이 어렵다"고 말했다. 류 이사는 "국내 기술은 굉장히 뛰어나지만, 시장에 발매가 되지 않으면 쓸 수 없다"며 "그 사이 해외 솔루션이 먼저 출시돼 국내 시장을 잠식할 수 있다는 점이 우려된다"고 강조했다. 산업통상자원부와 보건복지부, 과학기술정보통신부 등 부처 간 협력이 절실하다는 지적도 나왔다. 곽환희 법무법인 오른하늘 변호사는 "국회에 디지털헬스케어 관련 법안이 3개 발의돼 있다"면서 "산자부만 할 수도 없고, 복지부만 할 수도 없고, 과기부만 할 수도 없다. 융합의 지혜를 발휘해 협력하는 것이 중요하다"고 강조했다. 송승재 라이프시맨틱스 대표는 "디지털 헬스케어가 왜 필요한지 고민하고 각 부처 역할이 명확하게 구분해야 한다"면서 "법 개정을 통해 각 부처가 어떤 부분을 나눠서 담당할 것인지 고민이 필요하고, 법을 집행·담당할 부서와 담당자가 정해져야 한다"고 말했다. 유승찬 연세대 의과대학 교수는 "부처별로 법을 각각 만들고 있어 통일되지 않고 혼란스럽다"면서 "현장에서 적용되는 법이 계속 달라질 수 있어 명확한 가이드가 필요하다"고 강조했다. 디지털헬스케어 관련 개념과 보건의료데이터 등에 대해 명확한 정의가 요구된다는 필요성도 제기됐다. 김주한 서울대 의과대학 교수는 "보건의료데이터에 대한 정의는 포괄적이고 어려워서 1차적인 데이터냐 2차적인 데이터냐로 나눠서 생각하는 것이 절대적으로 필요하다"면서 "1차 정보는 환자 진료 과정에서 의사 등 의료 종사자가 취득한 정보다. 이 데이터를 연구 등에 활용한 데이터가 2차 정보"라고 말했다. 시장조사기관 GIA(Global Industry Analysts) 전망에 따르면 글로벌 디지털헬스케어 산업은 2020년 1525억달러(195조원) 규모에서 2027년 5088억달러(719조원)로 성장할 것으로 예상된다. 한국무역협회 국제무역통상연구원도 디지털헬스케어 시장 규모가 2019년 125조원에서 연평균 29.5% 성장해 2026년 750조원에 이를 것으로 내다봤다.

[데일리팜=어윤호 기자] C형간염치료제 '엡클루사'가 보험급여 적용과 함께 빠르게 처방권에 진입하고 있다. 관련업계에 따르면 길리어드사이언스코리아 경구용 만성C형간염치료제 엡클루사(벨파타스비르·소포스부비르)가 서울대병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원 등 빅5 종합병원을 비롯해 아주대병원, 평촌성심병원, 부산대병원, 부산백병원, 경북대병원, 전남대병원, 전북대병원, 충남대병원, 충북대병원 등 의료기관의 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다. 지난달 1일부터 급여 목록에 이름을 올린 점을 감안하면 빠르게 처방환경을 조성하는 모습이다. 엡클루사는 성인 및 만 12세 이상이고 체중이 30kg 이상인 소아 만성 C형간염 환자에서 유전자형, 이전 치료 경험 유무 및 간경변 유무와 관계없이 급여 투여가 가능하다. 이를 통해 엡클루사는 11월부터 환자의 유전자형 및 간 섬유화 정도에 관계없이 급여 처방이 가능한 국내 유일한 치료제가 됐다. 엡클루사는 NS5B 중합효소 억제제 소포스부비르와 NS5A억제제 벨파타스비르가 포함된 단일정제다. 이 약은 간경변이 없거나 대상성 간경변이 있는 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형 환자를 대상으로 한 ASTRAL-1 임상연구에서 99%의 치료 성공률(SVR12)을 확인했으며, 비대상성 간경변 환자를 대상으로 한 ASTRAL-4 임상연구에서는 리바비린과의 병용요법을 통해 94%의 치료 성공률을 달성했다. 한편 2017년 대한간학회가 공개한 C형간염 가이드라인에 따르면 엡클루사는 대상성 간경변증의 유무와 무관하게 이전 치료경험이 있거나 없는 모든 유전자형 환자의 치료에 권고되고 있으며, 보세비 또한 DAA 치료에 실패한 만성 C형간염 환자의 재치료 상황에서 권고되고 있다.

[데일리팜=정새임 기자] 보령(대표 김정균)은 21일 이사회를 열고 미국 기업 '액시엄 스페이스'에 650억원(5000만달러)의 전략적 투자를 결정했다고 밝혔다. 이날 보령은 649억원을 들여 액시엄 스페이스 시리즈C 투자에 참여, 전환우선주 29만5980주를 취득했다. 취득 뒤 보령의 액시엄 스페이스 지분율은 2.7%가 된다. 주식 취득 예정일은 30일이다. 액시엄 스페이스는 미국 휴스턴에 본사를 둔 세계 최초의 민간 상업용 우주정거장(ISS, International Space Station) 선도기업이다. 세계 최초의 상업용 우주 정거장 '액시엄 스테이션'을 건설 중이다. 이는 향후 10년 내 해체될 국제우주정거장(ISS)을 대체한다. 액시엄은 2025년 말 첫 번째 모듈을 발사하고, 이후 세 개 모듈을 추가해 지구 저궤도 상에서 독립적으로 비행하는 우주 정거장을 완성한다는 계획이다. 이번 보령의 액시엄 투자는 민간우주정거장 사업의 핵심 투자자로서, 향후 우주 공간을 기반으로 CIS(Care In Space) 이니셔티브를 주도적으로 끌고 갈 수 있는 우주 인프라 기반 사업 생태계를 확보하고, 우주에서의 새로운 사업 기회를 모색할 수 있는 토대를 마련하기 위함이다. 보령은 앞서 1월에도 액시엄 스페이스에 1000만달러(129억원)를 투자해 지분 0.40%를 확보한 바 있다. 보령은 액시엄 스테이션이 저궤도 상에서 민간 주도 우주 개발 시대로의 전환에 중요한 전기가 될 것으로 기대했다. 액시엄은 지난 4월 최초의 민간인 우주비행 사업인 사업인 ‘Ax-1’ 프로젝트를 통해 다양한 과학 연구와 실험을 성공적으로 수행한 경험도 있다. 지구 저궤도에서 민간 주도 성장을 전개하고 최근에는 ISS에 포함되지 않은 국가들과도 우주인 사업을 계획하고 있거나 미세중력 연구를 수행하려는 국가들과 협력에도 나섰다. 액시엄은 NASA를 비롯한 각 국가 및 기업들로부터의 유인 우주인 사업과 연구 사업 수주를 통해 높은 매출 성장세를 기록할 것으로 보령은 예상했다. 재무적 측면에서도 안정적이며 높은 투자 가치가 있다는 설명이다. 보령은 올해 초 우주 헬스케어와 관련된 새 사업 기회를 찾겠다는 목표로 내세우고 'CIS(Care In Space) 프로젝트'를 발표했다. 액시엄, NASA, 하버드, MIT 등과 우주 헬스케어 기업 육성 프로그램 'CIS 챌린지'를 여는 등 아이디어를 발굴하고 있다. 보령 관계자는 "이번 액시엄에 대한 전략적 투자는 향후 보령이 매년 개최할 글로벌 CIS Challenge와 더불어 새롭게 열리는 민간 중심의 우주 산업에서 선도적이고 다양한 사업 기회를 찾을 수 있는 토대가 될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티는 카나프 테라퓨틱스와 이중융합항체 기전의 면역항암제 후보물질의 라이선스 인 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 동아에스티는 국내 제약바이오벤처인 카나프 테라퓨틱스가 보유한 전임상 단계 면역항암제 후보물질의 글로벌 공동 연구개발과 독점 판매권을 도입한다. 동아에스티는 카나프에 선급금으로 50억원을 지급하고, 개발 마일스톤에 따라 최대 180억원을 추가 지급한다. 또 상업화에 성공하면 매출에 따라 최대 1800억원을 추가로 지급할 계획이다. 로열티는 별도이며 제품 출시 후 판매 이익에 따라 일정 비율로 지급할 계획이다. 동아에스티에 따르면 이 물질은 항체와 사이토카인 융합 단백질이다. 종양 미세환경에서 발현되는 단백질에 대한 항체를 이용해 사이토카인을 종양 특이적으로 전달, 면역을 활성화하는 기전이다. 이때 사이토카인은 정상 조직에는 전달되지 않아 전신 면역 활성 부작용을 예방할 수 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 드림씨아이에스(대표 유정희)가 지난 6일 청주오송첨단임상시험센터(센터장 박민규)와 임상 연구분야 상호 협력 및 공동발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 드림씨아이에스 유정희 대표이사, 청주오송첨단임상시험센터 박민규 센터장 등 양 기관의 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약을 통해 양측은 ▲국제경쟁력을 갖춘 임상시험센터 육성 ▲국내 임상시험 과제 유치 ▲임상시험 전문인력 양성 ▲다국가 임상시험의 국내 유치 ▲국내 신약 과제의 허가를 위한 기초연구 및 임상연구 분야의 상호 협력 ▲임상시험 품질 향상을 위한 전문 연구분야 상호 자문 ▲기타 임상시험 연구에 필요한 사항 등 임상시험 관련 모든 영역에서 협력 할 계획이다. 청주오송첨단임상시험센터(CONACTC, Chengju-Osong National Advanced CTC)는 국가단지인 '오송 첨단의료복합단지'에 설립되는 국내 최대·최고 수준의 첨단임상시험센터다. 백신을 포함한 바이오 신약 후보 물질에 특화된 초기임상시험 운영 인프라를 갖추고 있으며, 후기 임상시험을 위해 5개 지역거점 국립대학병원 중심의 4000병상급 임상시험 공동 컨소시엄을 구축 운영함으로서 체계적인 다기관 공동 임상시험 지원 인프라를 갖추고 있다. 이같은 준비된 인프라를 바탕으로 청주오송첨단임상시험센터는 국가 감염병 위기대응 중심 클러스터의 핵심 기관으로 국내 백신 및 바이오의약품 등의 연구·개발 출구전략이 되는 임상시험센터로 자리잡을 계획이다. 이번 협약을 통해 드림씨아이에스는 20여년간 축적해온 임상 노하우 및 경험에 대한 의견을 공유하고, 충주오송첨단임상시험센터의 전문 인력과 첨단 시설을 이용해 국내외 다양한 임상시험을 진행할 예정이다. 또한 국내외 제약바이오 기업의 신약개발 및 의료기기 개발의 전략 단계부터, 전임상 컨설팅, 인허가 컨설팅, 임상시험, 신 의료기술, 보험등재 및 해외진출에 이르기까지 신약개발 전주기 서비스를 수행하기 위해 협력을 이어나갈 예정이다. 유정희 드림씨아이에스의 대표이사는 "지금까지 축적해온 임상시험 노하우, 특히 감염병 백신에 대한 다양한 경험을 교환하고 협력해, 청주오송첨단임상시험센터가 국가 감염병 위기대응 클러스터로 자리잡는데 기여할 것"이라며 "당사의 수준 높은 업무 서비스를 청주오송첨단임상시험센터와 협력하여 보다 더 고품질의 임상시험 서비스를 제공하는 것이 이번 협약의 목표"라고 밝혔다. 박민규 청주오송첨단임상시험센터장은 "이번 협약을 계기로 양 기관이 가진 핵심역량과 인프라를 기반으로 백신을 포함한 바이오 의약품의 임상 연구가 성공적인 방향으로 나아갈 수 있도록 협력해 오송 첨단의료복합단지를 포함한 지역사회 발전에 크게 이바지하고 나아가 국민건강 향상에 기여할 수 있는 계기가 되길 바란다"고 말했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 클립스비엔씨(대표 지준환)는 지난 15일 여성가족부로부터 '가족친화기업'으로 재인증을 받아 2024년까지 가족친화기업 자격을 유지하게 된다고 밝혔다. 가족친화기업 인증은 여성가족부가 근로자의 일·가정 양립 지원을 위해 ▲자녀 출산 ▲양육 지원 ▲유연/재택 근무 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관에 부여하는 제도로, 클립스비엔씨는 지난 2019년 이후 이 자격을 유지하고 있다. 회사 측은 현재 ▲출산·육아 휴직 ▲배우자 출산휴가 ▲육아기·임신기 근로시간 단축 ▲임산부 정기 검진 ▲자녀 학자금 지원 ▲가족돌봄 휴직·휴가 및 근로시간 단축 ▲코로나 백신휴가 도입 ▲유연·재택 근무 등 임직원들의 일, 가정 양립을 위한 다양한 제도를 운영하고 있다고 설명했다. 지준환 대표는 "지난 서울형 강소기업 신규 인증에 이어, 가족친화기업 재인증까지 받게 되어 뿌듯하다"며 "워라밸 실현을 통해 임직원에게 더 좋은 일터가 될 수 있는 기업문화 조성에 더욱 힘쓰겠다"고 밝혔다. 클립스비엔씨는 국내 유일의 CRO(Contract Research Organization) 기반 신약개발기업이다.

[데일리팜=이석준 기자] 한화제약은 여성가족부가 지정하는 '가족친화 최고기업'에 선정됐다고 21일 밝혔다. 한화제약은 2011년 중소 제약기업 최초 가족친화기업 인증을 획득한 이래 12년간 가족친화제도 운영을 통해 재인증 3회를 받아 '최고기업'으로 지정됐다. 대표 가족친화제도는 연말장기휴가다. 매년 크리스마스 전 날 종무식 시행 후 다음해 1월 1일까지 약 10일 정도 휴무에 들어가는 재충전 휴가다. 2009년부터 시행 중이다. 이외도 매월 1회 금요일 1시 퇴근하는 해피프라이데이, 시차 출퇴근제도, 스마트 워크, 휴가나눔제도, 출산휴가, 육아휴직 등이 있다. 직원들과 직원 가족들이 언제든지 이용할 수 있는 '한화가족 캠핑장'과 리조트 회원권 제도도 운영중이다. 한화제약 관계자는 "가족친화 문화는 회사의 중요한 비전이다. 앞으로도 일과 가정 양립 실현을 통해 구성원 모두가 행복한 삶이 될 수 있도록 계속해서 노력할 것"이라고 말했다.