“이번 심평원의 고혈압치료제 보고서는 ‘맹인모상’ 격이나 다름없다. 일부 데이터만을 가지고 엉뚱한 결론을 도출한 이번 연구는 전면 재검토돼야 할 것이다.”기등재약목록정비 첫 본평가로 지난달 발표된 고혈압 치료제 연구용역 최종보고서를 두고 유관 학회를 중심으로 한 의료계의 반발이 거세지고 있다.어제 열린 의사협회 주최 ‘고혈압 체료제 임상효과에 대한 학술 심포지엄’에서 패널토론에 나선 내과학회 김명곤 교수는 약제의 효용성 차이 등이 전혀 반영되지 않은 이번 연구용역 보고서는 전면적인 재검토가 필요할 것이라고 주장했다.나아가 김 교수는 기등재 목록정비 사업 자체의 방법론적 문제점도 지적했다.현행 기등재약 목록정비는 다양한 데이터와 임상 증거, 학회 의견 등의 종합적인 검토 후 결론이 도출되는 의약학의 특이성이 전혀 반영되지 않고 있다는 것.이와 관련해 김 교수는 “현행 기등재약 목록정비 사업은 전문가의 참여가 배제되는 등의 심각한 방법론적 오류가 있다”며 “전문가와 정책 결정자가 함께 참여하는 새로운 정책 결정 구도로 재편돼야 제대로 된 연구결과가 도출될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.아울러 김 교수는 내과학회를 비롯해 관련 학회들은 이번 최종 보고서가 정확하고 정당한 결론이 도출될 수 있을 때까지 지속적으로 의견을 제시하고 대응해 나가겠다는 방침을 밝히기도 했다.다음은 김명곤 교수와의 일문일답.-이번 심평원의 고혈압치료제 최종보고서의 대표적인 오류점은 무엇인가.=고혈압 약제의 분류는 고혈압약제로 돼 있지만 실질적으로는 단순 고혈압이 아닌 여러 가지 질환 즉 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심장질환 등 다양한 질환을 가진 환자들에게 쓰이고 있다.하지만 단순 고혈압약을 가지고 약제가 효과가 같고 차이점이 없다고 분석한 이번 보고서는 그 자체만으로도 심각한 오류가 있다고 말할 수 있다.-심평원에서는 그동안 학회들의 의견이 반영됐다고 밝힌 바 있는데.=의견을 반영한 것이 아니라 미리 용역을 주고 조사 보고서를 만든 다음에 학회들의 의견을 청취했다. 하지만 반영은 되지 않은 것으로 알고 있다.관련 분야 전문가가 없이 비전문가인 경제학과 교수님께서 분석을 해 놓고 관련 학회들에는 의견만 청취하고 실질적으로는 전혀 최종 보고서에는 반영되지 않았다.-기등재목록정비 사업 자체의 실효성에 대한 문제제기로도 볼 수 있는가.=실제로 현재 기등재 목록정비 사업은 문제점이 많다.의약학이라는 것은 모든 학회의 의견이라든지 여러 가지 데이터, 증거를 통해 치료가 설정되는 것이다.하지만 이러한 부분들이 무시된 채 일부 데이터만 가지고 분석을 엉뚱하게 해 놓고 모든 것이 효과가 같다고 하는 것은 문제가 있지 않는가.-현행 기등재약 목록정비의 개선점은 무엇이라고 보고 있나.=정책 결정 과정에 있어서 전문가와 공무원이 함께 참여해 실질적으로 국민 건강의 올바른 방향으로 갈 수 있는 방안이 마련돼야 할 것이다.특히 어떤 방향이 갖아 비용 효과가 있을지에 대한 평가가 이뤄져야 되겠다.-이번 연구용역 보고서의 재검토를 주장하고 있는데 그 범위는.=전면적인 재검토가 필요하다고 본다.우리 속담에 ‘맹인모상’이라는 말이 있다.비전문가가 연구를 하다 보니 일부 데이터만을 가지고 엉뚱한 결론을 도출하고 있다. 코끼리를 만지고 여러 가지 전혀 코끼리가 아닌 엉뚱한 대답이 나오는 것이나 마찬가지인 것이다.따라서 비전문가가 참여해 전혀 관계가 없는 결론을 도출한 만큼 제대로 된 결론을 위해 전면적인 재검토가 필요하다고 생각한다.-일선 임상 의사들의 반응은 어떠한가.=황당하다는 반응이 많다.이 분석에 활용된 순수 고혈압 환자는 10%밖에 안된다. 실질적으로 고혈압 약제를 보통 3~4개 사용하는 심한 고혈압 환자나 여러 가지 질환을 가진 환자들이 많이 있다.하지만 단순 고혈압 환자만을 가지고 평가하고 결론이 도출된 것으로 보고 심장이나 고혈압을 전공으로 하는 많은 선생님들 입장에서는 황당한 결론이라고 밖에 생각할 수 없는 상황이다. -학회 의견이 반영되지 않을 경우 향후 대응방안은.=국민 건강을 위해서 계속 토의하고 주장하고 정당한 결론이 도출될 수 있도록 유도하기 위해 계속 주장을 할 것이다.고혈압 약은 약제마다 다양한 효과가 있다. 혈압 조절뿐만 아니라 동맥경화, 심부전, 협심증등 다양한 질환에 관계되기 때문에 약제마다 각자 장단점을 가지고 있다.하지만 이번 보고서는 전혀 근거가 없는 데이터를 가지고 엉뚱한 결론이 도출된 만큼 지속적으로 학회 차원의 주장이 계속될 것으로 보고 있다.

차기 제약협회장에 이경호 인제대 총장(전 복지부 차관)이 선임될 것으로 보여져 향방에 관심이 집중되고 있습니다.이와 관련해 제약협회 고위관계자는 “전 복지부 차관 출신으로 풍부한 행정실무 경험과 다양한 정치적 인맥을 겸비한 이경호 총장을 제약협회장으로 영입하기 위해 그동안 꾸준한 만남을 가져왔고, 이에 대한 본인의 의지와 입장도 상당히 긍정적”이라고 귀띔했습니다.이 관계자는 또 “최근 이 총장과 만남의 자리에서 제약산업 발전에 대한 공감대를 형성했으며, 이번 주 중으로 확답을 받으면 7월경부터는 상근회장직을 수행할 수 있을 것”으로 내다봤습니다.이 같은 전반의 상황과 관련해 이 총장은 확실한 의사표현은 자제하면서도 긍정적 입장을 취하고 있습니다.이에 대해 이 총장은 데일리팜과의 전화인터뷰를 통해 “총장 임기가 아직 6개월여 남아 있는 현시점에서 ‘제약협회장직을 수락하겠다 안하겠다’는 의사를 밝히기는 곤란하지만 제약산업 자체에 대한 남다른 관심과 애정 그리고 이 분야 발전에 일조할 뜻이 있다”는 의지를 밝혔습니다.한편 이 총장은 제14회 행정고시 출신으로 1995년 복지부 약정국장을 거쳐 1999년 대통령비서실 보건복지비서관, 2001년 복지부 차관과 2003년 한국보건산업진흥원장을 역임하고, 현재 인제대 총장직을 맡고 있습니다.[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자

국내 상장 제약사 등기이사 중 최고의 ‘연봉왕’은 누구일까요.데일리팜은 2009년도 사업보고서를 토대로 국내 상위 제약사 15곳의 등기이사 연봉 현황을 분석한 결과 삼진제약이 6억원대로 가장 높았고, 동아·중외제약이 각각 4억원 초반·3억 9천만원대로 뒤를 이었습니다.업계 최고의 임원 연봉을 자랑하는 삼진제약은 3명의 등기이사에게 1인당 평균 6억 1333만원을 받은 것으로 나타났습니다.동아제약 김원배 사장 등 4명의 등기이사에게 총 16억 6923만 9334원을 지급해 1인당 평균 4억 1730만원을, 중외제약은 지난해 4명의 등기이사가 각각 4억 9천만원의 연봉을 수령한 것으로 나타났습니다.한편 등기이사 연봉 지급액 규모가 가장 큰 제약사는 한미약품으로 6명의 임원에게 총 22억 8700만원이 지급됐습니다.1인당 평균 연봉은 3억 2700만원이었습니다.아울러 녹십자 등기이사 1인당 평균 연봉 지급액 3억 900만원, 종근당과 LG생명과학·유한·보령제약은 2억원대 초중반인 것으로 조사됐습니다.*일동제약은 3월결산사로 '08연도 연봉, 대웅제약은 '09년도 9개월 연봉 반영[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자

제약 약사로서 성공가도를 달리기 위한 조건과 방법은 무엇일까?신약개발 분야에서 최고가 되는 것? 아니면 마케팅 업무의 달인이 되는 것?물론 이처럼 ‘한 우물을 파는 것’에 집중해 그 분야 정상에 서는 것도 한 방법일 수 있다.하지만 시시각각 변하는 제약환경과 글로벌 경쟁사회는 한층 업그레이드 된 이른바 ‘만능 제약 약사’를 원하고 있는 게 현실.이러한 측면에서 봤을 때, 송경령 상무(노바티스·45)야말로 이 시대가 원하는 ‘제약 약사의 롤모델’이자 ‘약사 업무포지션닝 확장의 개척자’로 표현할 수 있다.지난 1989년 한올제약에 입사 후 구주제약과 산도스(노바티스의 전신)를 거치며 쌓은 송 상무의 커리어는 ‘허가’ ‘신약개발’ ‘대관’ ‘학술’ ‘보험’ ‘임상’ ‘마케팅사이언스/이노베이션’ ‘키어카운트매니지먼트’ 등 타의 추종을 불허한다.특히 제약 약사들의 업무포지션이 허가와 개발에 국한된 현실을 감안한다면, 송 상무의 이러한 커리어는 ‘약사 업무포지셔닝 확장의 개척자 역할을 자임’해 온 것으로도 해석할 수 있다.“10여년 전 제약 약사들의 업무포지션을 나열하면 허가와 개발이 다일 정도로 협소했던 게 사실이죠. 다양한 업무포지셔닝을 구축한 단하나의 이유는 이 분야 최고가 되기 위한 저만의 확고한 목표의식이 있었기 때문이었죠.”10개 분야가 넘는 업무포지션닝 구축외에도 송 상무를 수식하는 화려한 이력은 다양하다.‘다국적제약사 최연소 여성임원 승진’과 ‘신약 허가를 가장 많이 받아 낸 약사’가 그것.“1992년부터 2002년 사이에 대략 10개 정도의 신약허가를 받아 낸 것으로 기억하는데, 그중에서도 글리벡이 가장 기억에 남아요. 신약 허가 배테랑이 되기 위한 비법이라면 해당 제품에 대한 완벽한 정보와 지식 그리고 관련 법규 숙지와 유연한 협상의 기술이 아닐까요?”‘약사 포지셔닝 확장의 개척자’ ‘다국적 제약사 임원’ ‘최다 신약허가 취득의 주역’ 등 송 상무는 지금 이 분야 정상에 서있지만 그녀의 꿈을 향한 도전은 여전히 현재진행형이다.그리고 송 상무는 말한다.“Never give up.”다음은 송경령 상무와 일문일답.-제약 약사의 길을 선택한 이유는.=당시 주변을 둘러보면 질병으로 고통 받는 환자들이 많다는 사실이 항상 마음에 걸렸다.또 가족 중에 질병으로 안 좋게 되신 분을 보면서 본격적으로 질병 퇴치를 위한 신약 개발 관련 일을 하고 싶다는 생각에서 처음 약대를 입학하게 됐다.-그동안 제약사 근무 경력을 소개한다면.=1985년에 약대에 입학 해 1989년 2월에 졸업하면서 그 직전에 국내 제약사인 한올제약에 신입사원으로 입사했다.한올제약은 항생제와 수액제를 전문으로 하는 제약사로 그 당시 회사에서 국내 허가업무와 외국 제휴 관리 등에 업무를 1년 반정도 했다. 중간에 변리사 시험에 대한 호기심으로 잠깐 준비를 하다가 다시 구주제약에 입사했다.구주제약은 주로 OTC 영업을 많이 하는 회사로 구주제약에서도 1년 반정도 근무했다.하지만 국내 제약사에서 근무하다보니 신약개발 부분에 대해서는 어느 정도 한계를 느끼게 됐다.그러는 동안 마침 그 당시 신약 허가가 많다고 알려져 있던 산도스(노바티스)에서 잡 오퍼가 왔다. 결국 1992년 최종적으로 한국 산도스에 입사를 해 현재까지 노바티스에 계속 근무하고 있다.-국내·다국적 제약 약사의 차이점은.=국내·다국적 제약사 간 차이라기보다는 각 기업 간의 문화 차이라든지 환경, 각 기업이 추구하는 비전이나 목표에 따라 제약 약사들의 직능이나 업무에 차이가 발생하는 것 같다.또 한 가지가 있다면 노바티스와 같은 다국적사들의 경우는 신약개발이 본사에서부터 잘 세팅된 상태에서 국내에서 영업이나 마케팅을 할 수 있는 이점이 있다.마지막으로 다국적사들의 경우 제약약사의 근무영역이 개발이라든지 공장업무 등에 한정돼 있지 않고 굉장히 다양하다. 그만큼 약사들이 여러 분야에서 내실 있는 역량을 발휘 할 수 있는 기회가 주어지는 것이다.반면 국내사의 경우는 제약 약사들의 영역이 보통 약사들의 분야로 생각하기 쉬운 개발 등의 분야에만 포커스돼 주력하는 것이 차이라고 할 수 있겠다.-제약 약사의 ‘업무 포지셔닝’ 개척자라는데.=그 질문을 받으니 그동안 굉장히 운이 좋은 사람이었다는 생각이 든다.한올제약과 구주제약에서 근무할 당시 보통의 사람들이 제약약사의 업무로 생각하는 것처럼 나 역시도 허가업무와 대관업무, 학술 업무 등을 주로 맡았다.당시 신제품을 관청에서 허가 받는 업무나 저희가 약에 대한 전문지식이 없는 영업부 직원들을 대상으로 교육 등의 업무를 주로 했다.하지만 산도스에 입사하고 2003년부터는 직접적인 영업 마케팅은 아니지만 영업 마케팅을 지원할 수 있는 마케팅 사이언스라든지 이마케팅 등의 분야를 시작하게 됐다.2000년 중반 경부터는 산도스가 5년 안에 한국 내에서 넘버 원 제약사가 되는 비전을 갖고 세일즈 극대화에 나서면서 부터는 영업부 트레이닝 마케팅 트레이닝과 이노베이션 등을 맡아서 하고 있었다.가장 최근인 올해 5월 1일부터는 키어카운트 매니지먼트라는 새로운 펑션을 책임지고 이끌게 됐다.-제약 약사의 업무 포지셔닝 확대를 위한 방안은.=희망사항이 있다면 국내 제약사들이 더욱 장기적인 플랜을 갖고 이에 걸 맞는 제약 약사들을 위한 전폭적 지지를 통해 우리나라가 신약 개발 강국으로서 자리매김을 할 수 있는 기반을 마련됐으면 한다.이를 통해 전반적인 신약개발 환경이 마련된다면 현재 많은 훌륭한 실력의 후배들이 자연히 신약개발 쪽에 업무에 더욱 많이 나아갈 수 있을 것이라고 생각한다.-신약 허가를 가장 많이 받아 낸 약사라는데.=1992년부터 2002년까지 10여년의 기간동안 10개 이상의 신약을 허가 받았다.그렇다보니 최다 신약을 허가받은 사람이라고 손꼽히고 있는 것 같다. 그 당시에는 매일 식약청을 방문하다싶이 하면서 일을 했지만 굉장히 보람있었다.그때 주로 허가 받은 신약이 정신 분열증 치료제라든지 항암제 등이다. 잘 알려져 있는 글리벡도 이때 허가받은 신약 중 하나에 포함된다.-신약 허가 베테랑 비결은.=신약 허가를 받기 위해서는 일단 본인이 그 제품에 대해서 전문가가 돼야 한다.두 번째 신약 허가를 받기 위해서는 무조건 물질이 있고 자료가 많다고 되는 것이 아니라 가장 먼저 이 약이 국내 규정에 잘 부합되는지를 알아봐야 한다. 아무리 방대한 임상시험을 했어도 그 자료들이 국내법에 맞지 않으면 허가를 받을 수 없기 때문이다.국내법을 정확하게 이해하고 잘 부합 되고 있는지 따져본다. 만약 국내법과 약간의 갭이 있다면 그 차이를 어떤 식으로 극복을 할 수 있을지에 대한 전략적인 사고가 필요하다.마지막으로는 설득의 기술이다.국내법과 약간의 갭이 발생한다면 그 부분에 대한 충분한 소명 자료를 만들 수 있어야 한다. 이에 더해 자신이 허가 받으려는 신약에 대한 확신을 갖고 서류를 심사하시는 분들을 충분한 지식과 정보를 통해 설득할 수 있는 기술이 필요하다고 생각한다.-외자사 최연소 여성임원으로 발탁됐다는데.=임원에 처음 발탁됐을 당시에도 생각은 ‘결과로서 보여줄 수 밖에 없다’였다.그래서 최고를 향해 항상 남들보다 더 열심히 노력해야한다는 사명을 갖고 일했다.당시 여자 후배들이 회사에 많이 있었기 때문에 여성 임원으로서 후배들에게 본보기가 돼야겠다는 생각이 많았다. 그런 생각으로 항상 임하다보니 오늘의 자리까지 온 것 같다. 굉장그리고 그 이후에는 여자 후배들이 지속적으로 임원직에도 오르고 시니어 매니저도 되는 등의 모습을 보면서 보람을 느끼기도 했다.-초고속 승진의 비결은.=아무래도 초고속 승진의 비결은 약대를 지원하면서부터 가졌던 마음속의 한 가지 가치를 항상 염두하고 있었다는 점인 것 같다.그 가치는 바로 많은 환자들에게 좋은 치료약을 전달하고 싶다는 사명감이다.암과 같은 난치병 치료제를 허가 받아서 환자들이 치료 될 수 있도록 하면서 오는 성취감들이 지금의 좋은 결과를 가져오지 않았나 생각하고 있다.-후배 제약 약사들을 위한 성공 조언은.=자신이 갖고 있는 잠재력을 믿고 직능의 범위를 너무 좁게 한정짓지 말기를 바란ㄷ. 항상 뭐든지 할 수 있다는 생각을 가지고 넓게, 멀리보시는 시각을 가지셨으면 좋겠다.단순히 약대에 들어가 약학공부를 해 약사면허만 딴다고 생각할 것이 아니라 희망하는 목표를 가지고 이에 따라 필요한 작업들을 미리미리 준비해 나간다면 좋은 결과가 있을 것이라고 생각한다.

서울 강남지역 역세권에 약국을 개설하려면 얼마의 금액이 들어갈까요?결론부터 말하면 평균 보증금과 임대료는 각각 1억2천6백만원·4백80만원이 필요한 것으로 조사됐습니다.데일리팜은 강남지역 노른자위 역세권으로 불리는 도곡·대치·강남·반포·방배역 주변 약국자리 보증금·임대료에 관한 탐문조사를 실시한 결과 도곡역 타워팰리스 주변이 가장 높았고, 방배역 주변이 상대적으로 가장 낮았습니다.이번 조사는 33m² ~ 49m²(10평~15평) 규모의 약국을 대상으로 대표약사·약국 부동산컨설팅 전문가와 직접 인터뷰를 통해 진행됐습니다.지역별 약국자리 보증금·임대료를 살펴보면 도곡역~타워팰리스 주변 약국이 각각 2억원과 1천만원으로 가장 높게 나타났습니다.대치역~개포우성아파트 주변 약국 보증금은 1억 5천만원, 권리금은 1억, 임대료는 350만원 가량인 것으로 조사됐습니다.강남역 주변 약국자리 시세는 보증금과 권리금이 각각 1억에 형성돼 있었고, 임대료는 550만원 가량입니다.강남역 지하약국은 지상의 60% 수준으로 보증금 6천만원, 임대료 200~300만원 선인 것으로 나타났습니다.특히 도곡·대치·강남역 주변 약국자리의 최근 특징은 권리금을 안 받는 대신 보증금을 1.5~2배 가량 높게 책정하는 경향을 보이고 있었습니다.장영진 팀장(골든와이즈닥터스 부동산팀): “최근 도곡·대치·강남역을 중심으로 권리금이 축소되는 경향을 보이고 있는데요. 그 이유는 최근 경기불황의 여파도 있겠지만 임대인 측의 입지를 강화하기 위한 측면에서 보증금 및 임대료를 올린 영향도 상당부분 차지하고 있기 때문입니다.”주거·교통·학군 정비가 잘 이루어져 있어 이른바 ‘골든트리플 역세권’으로 각광받고 있는 반포역 주변 약국은 보증금 1억, 월 350만원에 시세가 형성돼 있었고, 권리금도 8천만원~1억원 정도로 조사됐습니다.끝으로 방배역 주변 약국은 보증·권리금이 각각 8천만원, 임대료는 150만원으로 5개 역세권 중 가장 낮았습니다.[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자

어제(13일) 열린 ‘한국의료살리기 전국 의사대표자 대회’.의사협회 주최로 열린 이날 대회에 참석한 의사 대표들은 자유발언 시간을 통해 쌍벌죄 법안 통과와 관련, 의협 집행부에 대한 불만의 목소리를 거침없이 쏟아냈습니다.우선 발언에 나선 의사 대표들은 이번 쌍벌죄 통과는 현 경만호 집행부의 정치력 무능에서 비롯된 것이라는데 한 목소리를 냈습니다.이에 대해 일부 대표는 현 집행부의 반성과 함께 자발적인 퇴진 등의 강력한 조치가 따라야 할 것이라고 주장했습니다.박상현 인천시의사회 보험이사:“쌍벌죄 법안이 국회에서 치욕적인 숫자로 의료계를 지지하는 의원이 한명도 없이 통과됐습니다. 실제로 현 집행부가 과연 정치력이 있는지가 의문입니다. 이러한 반성 없이 단합만 이야기하고 따르라고 한다면 일반회원들이 따를 수 있겠습니까.”노환규 전국의사총연합 대표:“현행 집행부의 무능으로 이번 대회가 공허한 메아리로 끝나지 않으려면 올바른 집행부와 바른 리더를 세워서 그 지휘아래 뭉칠 수 있는 기회를 만들어야 합니다. 그래야 바른 목표와 미래를 얻을 수 있을 것이라고 생각합니다.”이에 더해 일부 대표는 의협의 이번 쌍벌죄 법안 통과와 관련해 전면적인 재검토를 실시하고 법적 대응 등의 로드맵을 강구해야 할 때라고 말했습니다.박정하 한국의사회 대표:"협회는 왜 쌍벌죄에 대한 수용을 발표하고 있습니까. 법 선포는 아직 안된 만큼 방법은 있습니다. 지금이라도 수용안한다고 하고 헌법소원, 파업 등의 액션 로드맵을 설정해야 할 때입니다.”반면 일부 대표는 집행부 추긍 등에 따른 내부 갈등을 넘어 전 의료계가 단합해 정부에 뜻을 전할 수 있는 방안 마련이 시급할 때라고 목소리를 높였습니다. 허정 광주시의사회 감사: “지금의 위기 상황을 타계해 나가기 위해서는 모든 회원이 내부 갈등을 멈추고 단결하고 분열, 갈등이 없어야 합니다. 우리가 한마음 한뜻을 모아 대정부, 시민단체에 우리 뜻을 전달해 나가야 합니다.”김태화 서울시의사회 정책이사:“지속적으로 현 집행부의 잘못을 지적하고 있습니다. 물론 현 상황에 대한 반성이 따라야 하지만 내부에서의 갈등보다는 단결해서 정부를 압박해 나가는 방안이 필요한 시점입니다.”경만호 집행부가 이번 대회에서 쏟아져 나온 회원들의 의견을 어떻게 수렴해 지금의 난국을 돌파해 나갈 지 앞으로의 향방에 관심이 집중되고 있습니다.[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자

"약사 조제료 철폐하면 건보재정 붕괴 막는다.""뻥튀기 약값, 의사한테 전가마라!"쌍벌죄 시행으로 촉발된 의사들의 불만이 의약분업과 약가제도 개선으로 변형돼 표출됐다.의사협회는 13일 저녁 7시30분 의협회관에서 '한국의료살리기 전국 의사 대표자 회의'를 열고 대정부 결의문을 채택하며 정부를 강하게 압박했다.의협회관에 모인 300여명의 의사 대표들은 어깨띠를 두르고 구호를 외치며 선택분업 도입과 약가제도 개선을 주장했다.의사들은 "2000년 의약분업 대란 이후 또 다시 비통한 심정을 함께하면서 이 자리에 모였다"며 15개 대정부 요구상이 관철되지 않으면 대규모 집회 등 강력하게 저항하겠다"고 말했다.결의문을 낭독하는 의사들경만호 회장은 대회사를 통해 "의사는 더 이상 물러날 곳이 없다. 말도 안되는 분업도 감례했는데 10만여 의사 절대다수가 빚더미에 의원 수백곳 폐업하고 있다"며 의료붕괴의 현실을 말했다.경 회장은 "의원은 하루 1곳당 40명의 환자를 보지만 5대 메이저 병원은 1만명을 진료한다"며 "의료공급 붕괴를 막아여 한다. 우리 스스로 자구책 찾아야 한다"고 강조했다.경 회장은 "오늘 발표하는 15개 요구사안이 거부되면 모두 정부 당국의 책임"이라고 경고했다.대표자 회의는 의약분업에 대한 성토의 장이었다.나현 서울시의사회장은 의약정 합의 주요 파기사항으로 ▲저가약 대체조제 인센티브 도입 ▲성분명 처방 시범사업 ▲무분별한 생동성 시험 인정품목 확대를 꼽았다.나 회장은 "의약정 합의의 기본 정신인 의사의 처방권을 약사와 당근을 이영해 말살하려 하고 있다"고 지적했다.한국 의료살리기 대정부 15개 요구사항나 회장은 아울러 분업 이후 조제료 폭증으로 2009년까지 불피요한 약제비가 18조4324억원이 지출됐다"며 "강제 의약분업 시행으로 건강보험 재정파탄, 국민의료비 부담 증가, 국민불편 가중, 불법 임의조제·대체조제 성행 등의 부작용만 초래하고 있다"고 불만을 드러냈다.전국광역시도협의회 박인태 회장도 "강제분업 제도가 시행될 때 이를 반대하는 세력은 악의 세력으로 몰아갔다"며 "정부는 성과만 미화하고 있지만 의료환경은 악화됐다"고 말했다.박 회장은 "조속히 국민선택 분업을 실시 해야 한다"며 "선택분업이 가능하도록 모든 의사가 한데 뭉치자"고 역설했다. 또한 현행 약가제도도 도마위에 올랐다. 부실 제약사 자연퇴출 목소리도 나왔다.윤창겸 경기도의사회장은 "약가제도 투명성 확보대책으로 특허 만료후 약가결정 상한기준을 대폭 인하해야 한다"고 주장했다.즉 특허 만료 후, 오리지날은 80%, 퍼스트 제네릭은 68%에서 보험 약가가 결정 되는 것이 너무 높다는 것이다.윤 회장은 아울러 퍼스트 이후 진입하는 제네릭은 현행 계단식 약가 산정 방식을 적용한다며 이를 제네릭 의약품 간 품질 및 가격 경쟁을 유도할 수 있는 방식으로 개선해야 한다"고 말했다.윤 회장은 "포지티브시스템 이전 등재 의약품은 약가 거품이 나타날 수 밖에 없는 구조"라며 "2006.12.29 이전에 등재된 오리지널 및 제네릭 약가 소급해 인하하자"고 촉구했다.이어 300명의 의사대표자들은 대정부 건의문을 채택하고 향후 투쟁 수위를 높여 나가기로 했다.[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자 한국의료살리기 대정부 촉구 결의문 오늘 우리 전국의사대표자들은 2000년 준비 안된 의약분업 대란 이후 또 다시 비통한 심정을 함께하면서 이 자리에 모였다. 의약분업을 시작한 지 10년이 지난 지금 또 다시 건강보험재정건전화 및 의료공급의 지속가능성을 심각하게 고민해야 할 처지에 놓이게 된 작금의 현실을 의사대표자들은 개탄하지 않을 수 없다.작금의 현실은 건강보험의 재정건전화와 의료공급의 지속성을 위해 의료자원을 이용함에 있어 그 효율성과 합리성을 높이는 방안이 어느 때 보다 절실히 요구되는 시점이다.그러나 의료전달체계의 붕괴로 가벼운 질환까지 상급종합병원으로 몰리는 기가 막힌 실정이고, 이에 의료 자원의 낭비와 의료 이용의 왜곡 현상이 심각한 실정에 달하고 있다. 또한 정부는 약가정책의 부작용을 일방적으로 의료인에게 전가함으로써 10만 의료인들을 분노케 하고 있다.이에 건강보험재정의 불확실성을 제거하고 의료공급의 지속가능성을 담보하고자 우리는 아래와 같이 ‘15개 대정부 요구사항’을 밝힌다.- 아 래- 하나. 건강보험 30년, 의약분업 10년에 대한 공정한 평가를 할 수 있는 특별위원회를 즉각 구성․운영하고 강제의약분업을 완전 철폐하라! 하나. 의료공급자 및 소비자의 자율 선택권을 보장하라! 하나. 올해 안으로 의료전달체계 확립을 위한 제도 정비를 완료하라! 하나. 특허 만료 이후 약가 결정 상한 기준을 대폭 인하하고, 계단식 보험약가산정방식을 개선하라. 또한 기등재 된 오리지날 및 제네릭 약가를 소급하여 인하하라! 하나. 붕괴되어가는 1차 의료 활성화를 위한 수가 항목을 신설하라! 하나. 국방의학원 설립에 관한 법률안을 폐지하고 부실 의과대학의 통폐합을 통한 의사인력의 감축을 이행하라! 하나. 기본진료료의 요양기관종별 차별을 폐지하라! 하나. 의원의 종별 가산율을 현행 15%에서 20% 이상으로 상향 조정 하라! 하나. 건강보험 국고지원을 확대 및 강화하라! 하나. 원외처방약제비 환수법안을 완전히 철회하라! 하나. 차등수가제를 완전히 폐지하라! 하나. 임의비급여 제도를 개선하라! 하나. 현행 불공정한 공정경쟁규약을 폐지하라! 하나. 굴욕적이며 징벌적인 과징금 제도 대폭 개선하고 허위 및 부당청구의 개념을 명확히 하라! 하나. 의사-환자간 원격의료를 폐지하라!우리의 ‘15개 대정부 요구사항’에 대하여 정부의 성의 있는 답변을 촉구하는 바이다. 답변이 성의가 없거나 미봉책으로 그칠 경우 우리는 대규모 집회 및 휴․폐업 시위를 통하여 우리의 의지를 적극 관철해 나갈 것임을 선언한다.2010년 05월 13일 대한의사협회

그동안 철저히 베일에 싸여 왔던 삼성의 바이오제약 사업에 대한 청사진이 점차 그 모습을 드러내고 있어 관심이 모아지고 있습니다.이와 관련해 삼성의 바이오제약 사업 추진 계획 당시 자문을 맡았던 A모 관계자는 “현재 삼성은 바이오시밀러 기술력 확보를 위해 P사와 L사가 보유한 거대세포 내 전송기술(MITT)과 세포 배양·공정기술 특허를 대거 사들이고 있는 것으로 안다”고 전했습니다.바이오시밀러 품목군은 유방암 치료제 허셉틴과 관절염치료제 엔브렐, 림프종치료제 리툭산, 관절염치료제 레미케이드 등 대표적 바이오의약품 양산을 준비 중인 것으로 예상되고 있습니다.하지만 삼성이 바이오제약 진출을 통해 겨냥하고 있는 최종 목표는 ‘시스템즈바이올로지’의 선점에 있다는 것이 업계의 중론입니다.시스템즈바이올로지란 DNA칩을 이용한 질병의 조기진단·치료기술로 반도체·바이오생명공학·나노기술 등이 총체적으로 결합된 차세대 의료산업의 핵심입니다.현재 시스템즈바이올로지에 대한 중추적인 연구를 진행하고 있는 곳은 AB사와 AFFYMETRIX사 등이며 국내에서 삼성·LG·하이닉스 등이 접근 가능한 기술을 보유하고 있습니다.이 같은 전반의 상황과 관련해 A모 관계자는 “후발주자인 삼성이 원료생산과 시설투자 그리고 영업망을 확보하기 쉽지 않은 상황에서 바이오시밀러 생산에 올인하는 것은 사업타당성이 희박하지 않겠냐”며 “이는 결국 축적된 반도체 기술력과 함께 시스템즈바이올로지로 가기 위한 초기 전략 일 것”이라고 말했습니다.A모 관계자는 또 “삼성의료원을 통한 임상거점 확보와 최근의 U-헬스케어 사업 확장 등도 궁극의 목표인 시스템즈바이올로지 기반구축을 위한 메트릭스로 전망된다”고 내다봤습니다.삼성의 바이오시밀러 진출은 이 분야 선점전략 외에도 스템즈바이올로지로 가기위한 수단이라는 해석이 분분한 가운데 향후 삼성은 어떤 행보를 취할지 관심이 집중되고 있습니다.[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자

이선희 식약청 의약품심사부장은 민원인 편의와 허가심사의 원활한 진행을 위해 올해도 제도개선에 중점을 둘 것이라고 밝혔다.이선희 부장은 지난 7일 데일리팜과의 인터뷰에서 연차보고제·사전검토제 실시와 DMF-원료의약품 GMP 병행실사, 허가증 온라인 발급 등 민원인들의 불편을 해소하기 위해 제도를 합리적으로 개선해나가겠다고 말했다.특히, 올 11월 오송이전으로 예상되는 민원공백을 메우기 위해 화상전화 상담 등을 도입해 민원인과 심사자 간 소통문제를 해결한다는 복안이다.또한, 올해 새롭게 도입되는 복합제 생물학적동등성시험 의무화 제도에 앞서 업계를 위한 가이드라인 마련을 통해 제도 초기 혼란을 줄인다는 방침이다.다음은 이선희 부장과의 일문일답.-지난 3월 화재로 인해 허가심사 업무에 차질은 없나월요일 이른 아침 화재라 무척 당황스러웠지만, 임시사무실을 마련해 서둘러 대처했다. 부 직원들도 임시사무실 생활이 불편하지만 재택심사도 확대 실시하면서 업무에 차질이 없도록 최선을 다하고 있다.-올해부터 실시되고 있는 연차보고제에 대해 설명해달라연차보고제는 허가심사의 일관성과 예측성 뿐만 아니라 효율적으로 허가를 관리하기 위해 도입한 제도로, 한마디로 말하면 기존에 식약청에서 관리하는 일부를 제약사에서 자체 관리하는 것으로 전환하자는 것이다.미국, EU, 캐나다 등에서는 이미 시행하고 있는 제도로 현재는 허가사항 중 제품명 변경 등 의약품 품질에 영향을 미치지 아니하는 경미한 변경사항을 연차보고로 운영하고 있다. 앞으로, 연차보고 대상의 범위를 확대해 운영할 필요가 있다.-사전에 의약품 서류를 검토하는 '사전검토제'가 시범사업 중에 있다. 앞으로 계획은사전검토제는 법적 근거 마련을 위해 '약사법' 개정안이 국회에 상정돼 있으며, 작년 3월부터 약사법 개정전까지 시범운영하고 있다. 의약품 개발과정에서 향후 허가 및 임상시험 승인시 제출자료 범위 및 요건 등에 대한 사전검토를 하고 결과를 서면으로 알려줌으로써 연구개발의 불확실성을 해소하기 위한 제도로, 시범사업 중에는 2건이 진행됐다.-업계와 눈높이를 맞추려는 정책도 펴고 있다. 어떤 제도가 있나민원인과 눈높이를 맞추기 위해 Face to Face 맞춤형대화방, 관련 협회별 눈높이 맞춤 간담회, 상담부서와의 눈높이 맞춤을 위한 제품화지원센터와의 정기적인 환류회의, 지방청과 본청과의 눈높이 맞춤을 위한 허가신고 공동체등을 운영하고 있다.이외에도 품목허가신청 후 신청품목에 대한 이해를 높이기 위한 품목설명회 및 민원원탁회의 등도 업계로부터 긍정적인 호응을 얻고 있다.-최근 복합제 및 개량신약 개발이 늘고 있다. 이에 대한 업계 지원책은복합제와 개량신약 지침은 설명회, 학회 및 가이드라인 발간을 통해 여러 번 설명한 바 있다. 앞으로도 지속적인 설명회 및 세부지침 공개 등을 통해 투명하고 예측가능하게 운영하고자 한다.더불어 이달 25일에는 복합제 생동 등 현안과 관련해 관련 협회와 눈높이 간담회를 가질 예정이다. 아마도 연차보고제 운영, 복합제 생동과 오송 이전관련 민원편의에 대한 이야기가 많이 나올 것으로 보인다.-복합제 생동성시험이 10월말부터 의무화된다. 이에 대해 어떤 준비를 하고 있나3월에는 복합제 생동성시험에 대한 과학적이고 합리적인 접근방법을 제시하기 위해 '복합제 생동성시험 전문가협의체'를 구성해 업계에서 수렴된 의견 등에 대해 전문가들과 논의를 했다. 또, 논의결과를 가지고 업계와의 눈높이 맞춤을 위한 '맞춤형 대화방'을 개최해, 제약업계의 현장 애로사항 및 의견 등을 수렴했다.이와 함께 '함량이 다른 복합제의 생동성시험 지침' 및 그와 관련된 '질의·응답'을 최종 마련했으며 상세내용은 10일 우리청 홈페이지에 게재할 예정이다.-전문인력 채용을 매년 확대하고 있다. 이에 대한 계획은심사인력의 전문성을 높이기 위해 전문심사관제도를 유연성 있게 운영할 필요가 있다. 임상의사, 통계전문가, GMP 조사관 등 허가심사 전문인력의 유연성 있는 선발·채용으로 행정서비스의 신속성·전문성·다양성을 제고할 것이다.또한, 채용된 심사관에 대한 체계적인 복무관리, 업무평가를 통해 업무의 생산성도 향상하고자 한다. 특히, 비정규직의 특성상 높은 이직율로 인해 시간제 근무 등 다양한 방법을 적용하는 등 유연성 있는 심사관 등 선발제도 운영할 예정이다.특별히 올해부터는 FDA 퇴직자를 활용한 교육프로그램 도입, PMDA에 1개월 이상 현장교육 파견 등 선진외국 허가심사 교육의 기회도 늘리고, 내부 심사교육을 일반과정과 전문과정을 분류해 체계적으로 진행함으로써 심사관들을 포함한 심사자들의 역량을 강화할 계획이다.-오송이전으로 직원 이탈현상이 우려된다. 이에 대한 대비책은오송이전으로 인한 인력공백을 최소화하고자 정규직에 대해서는 최근 신규임용자들을 추가로 채용해 현재 수습 중에 있다. 비정규직 인력은 오송의 지리적 여건상 충청 등 지방 우수인력으로 충원할 수 있을 것으로 생각된다.-오송 이전으로 인한 민원공백은 어떻게 해결한 것인가수도권 민원 편의를 위한 서울청↔오송 이중 민원실 운영과 민원상담 편의 확대를 위한 화상민원상담시스템을 운영을 추진중이다. 화상시스템은 서울청 및 본청 각각 2개실을 운영할 뿐만 아니라 식약청을 방문하지 않고서도 오송 본청과 상담할 수 있는 오송↔회사간 상담시스템 구축을 구상 중에 있다.또한 방문 민원에 대해 직접 대면상담의 편의를 증진시키고자 민원상담예약제를 활성화할 계획이다.이와함께 모든 민원업무접수 및 처리를 단계적으로 전자화할 계획이다. 처리기한이 3일인 영문증명 등 직접수령 민원은 민원인이 직접 웹출력 및 서울청에서 출력 가능토록 할 계획이다. 아울러 온라인 허가증발급을 계획하고 있다.-의약품심사부의 장기 비전은의약품심사부는 ‘과학적이고 전문적인 심사를 통해 신뢰받는 선진허가심사기관’이 되자는 비전하에 첫째, 국민들에게 우수한 품질의 의약품을 제공하고, 둘째, 투명하고 예측가능한 심사체계구축과 열린 마음으로 커뮤니케이션해 제약산업에 활력을 불어 넣고, 셋째, 선진 의약품허가당국과의 긴밀한 협력관계를 구축해 세계속에서 한국 의약품산업이 인정받는 국격 향상을 위해 최선을 다할 예정이다.[영상뉴스팀]=노병철·김판용·김지은 기자