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발기부전약, 시력손실 환자에 금기비아그라, 레비트라, 시알리스 등 발기부전 치료제 처방시 PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증(NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자에 대해 투여금기 사항이 추가됐다. 식약청은 7일 외국 정부 등으로부터 입수한 안전성 정보 평가 결과에 따라 이들 발기부전 치료제 3개 성분을 포함해 총 10개 제제 199품목에 대해 의약품 제조수입 품목 허가사항(사용상의 주의사항) 변경을 지시했다. 허가변경 대상제제 중 유럽연합(EU) 의약품 승인기관인 EMEA를 통해 정보처리 된 발기부전 치료제는 ▲구연산실데나필 단일제(경구)-비아그라25·50·100mg ▲타다라필 단일제(경구)-시알리스10·20mg ▲염산바데나필 단일제(경구)-레비트라5·10·20mg 등이다. 이들 3품목은 기존 허가사항 중 투여금기 항목에 “PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증(NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자”에 대해 투여금기토록 조치했다. 이와 함께 ▲로녹시캄 단일제(경구) ▲아지스로마이신 단일제(주사) ▲알벤다졸 단일제(경구) ▲엘-아르기닌 함유제제(경구, 주사) ▲염산셀레길린 단일제(경구) ▲염화나트륨·염화칼륨·무수황산나트륨·탄산수소나트륨·마크로골400 복합제(경구) ▲염화나트륨·염화칼륨·무수황산나트륨·탄산수소나트륨·폴리에칠렌글리콜3350 복합제(경구) 등도 허가사항이 대폭 변경됐다. 이중 신풍제약 포그민주 등 123품목이 포함된 ‘엘-아르기닌 함유제제’의 경우 심근경색이나 그 병력이 있는 환자에 대한 투여금기 항목이 추가됐고, 신풍 알젠탈정 등 55품목이 변경된 ‘알벤다졸 단일제’는 스티븐슨-존슨 증후군, 다형홍반 등의 이상반응과 조치에 대한 내용이 변경됐다. 또 현대약품 제포정 등 로녹시캄 단일제 3품목은 소장·대장궤양, 출혈 등 이상반응이 추가됐고, 화이자의 지스로맥스주사500mg은 간염, 간기능 장애, 황달, 백혈구감소, 과립구감소, 혈소판감소, 횡문근융해증 등의 이상반응과 그 조치에 대한 내용이 명시됐다. 사노피아벤티스의 유멕스정 등 ‘염산셀레길린 단일제’ 4품목은 저혈당, 위궤양 등의 이상반응과 이상반응 발생시 취할 조치, 급격한 감량 또는 투여중단에 의해 고열, 의식 장애, 고도의 근강직, 불수의 운동 등이 나타날 수 있다고 전했다. 한편 식약청은 이번 조치에 대해 변경 지시일로부터 1개월 이내(‘06. 7. 6.까지) 변경된 내용의 포장과 첨부문서 등을 관할 지방식품의약품안전청 의약품팀에 제출토록 지시했다.2006-06-08 04:09:46정시욱 -
약사회·도협, 약업계 현안 공동해법 모색?대한약사회 원희목 회장이 도매협회 이사회에서 약업계 현안을 갖고 특강을 실시한다. 이번 특강은 도매협회 황치엽 회장의 요청으로 이뤄진 것을 알려졌지만, 최근 전문의약품 유통마진, 자율징계권 등에 대해 약사회와 도협이 공통의 목소리를 내고 있어 공조틀이 형성될 지 주목된다. 원 회장은 특히 최근 약업계 현안으로 대두된 포지티브 리스트제 도입에 따른 제약·유통·약국의 대응방안 등에 대해서도 소견을 밝힐 것으로 알려져 관심을 모으고 있다. 7일 도매협회에 따르면 오는 9일 대전유성 아드리아호텔에서 개최되는 도매협회 2차 이사회에 약사회 원희목 회장이 참석해 약국과 도매의 상호 공조방안에 대해 특별강의를 갖기로 했다. 도매협회 관계자는 “특강주제는 원 회장이 자율적으로 정하기로 했으나, 급변하는 약업환경에서 도매와 약국의 협력방안 등에 대해 강의할 것으로 알고 있다”고 말했다. 이 관계자는 원 회장이 미시적인 부분보다는 거시적인 관점에서 총괄적인 견해를 밝힐 것이라고 전망했으나, 최근 현안이 되고 있는 유통일원화, 포지티브 리스트제, 전문의약품 유통마진 등에 대한 언급이 있을 것으로 보인다. 원 회장도 이와 관련 “포지티브제를 반대만하기 보다는 그 속에서 구체적으로 득실을 따져 대응할 필요가 있다”면서 “약업계 현안들이 한 단체나 영역에 국한되지 않은 만큼 연결고리를 갖고 총괄적이고 체계적으로 바라볼 수 있는 시각을 제시할 계획”이라고 말했다. 유통일원화에 대해서도 “제도적인 한계도 지적하겠지만, 과연 도매업계가 물류를 장악하고 있는 지에 대한 현 주소에 대해서도 종합적으로 의견을 제시할 계획”이라고 밝혔다. 원 회장은 또 “현재 의약단체들은 의약품 전달과정에 대한 질과 양적 측면을 관통할 수 있는 철학이 필요한 시점”이라면서 “이번 기회를 통해 철학적 교분을 쌓는 계기도 마련되길 바란다”고 강조했다. 한편 도매협회 이사회는 이날 특강에 앞서 유통일원화 유지·확대, 불법·불공정거래행위 위법사례 고발센터 설치· 운영, 법률고문 및 정책고문 선임, 상임 임원 임명 등을 논의할 예정이다.2006-06-08 04:05:44최은택
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"일반약, 출시 첫해 10억이면 블록버스터"일반의약품 침체가 계속되고 있다. 올 1분기 주요 일반약(12월 결산법인)의 분기 매출만 보더라도 이같은 현상은 손쉽게 짐작할 수 있다. 우선 유한양행의 일반약 대표품목인 삐콤씨, 세레스톤지, 바이탈씨 등이 모두 큰 폭의 하락세를 나타냈다. 삐콤씨의 경우 전년동기 대비 28.2% 떨어진 24억원을 달성하는데 그쳤고 세레스톤지는 59.9% 감소한 6억원, 바이탈씨는 48.5% 하락한 2억원에 머물렀다. 동아제약도 박카스D(-14.4%, 248억원), 판피린F(-7.7%, 48억원) 등 주요제품이 하락했고 제일약품 케펜텍(-4.2%, 43억원), 종근당 펜잘200T(-5.9%, 13억원), 삼일제약 부루펜(-1.2%, 12억원)과 콜디시럽90ml(-21.9%, 2억원) 등도 감소세를 나타냈다. 보험용 일반약만 성장...제약 마케팅, 처방에 집중 반면 삼진제약 오스테민(83.9%, 23억)과 겔마현탁액(18.9%, 15억)은 일정부분 성장했다. 주목할 대목은 이들 제품이 순수 약국 판매용이라기 보다 보험급여 대상이라는 점이다. 결국 전문약이든 일반약이든 판매량을 결정짓는 핵심변수는 '의사들의 손끝'인 셈이다. 이러다보니 제약업체들은 일반약 신제품을 출시하고도 약국 마케팅보다 병의원쪽에 고개를 돌릴 수 밖에 없다. 심지어 병의원에만 판촉하겠다며 내놓는 일반 영양제까지 생겨나고 있으며 '처방받으면 더 싸다'는 홍보 포스터를 병의원에 걸었다 약사들의 항의에 곤욕을 치르는 경우도 생겨났다. 실제 전체 의약품 매출 중 보험급여의약품이 차지하는 비율은 2000년 약 69%에서 2004년 81%로 매년 증가했다. 또 보험급여 일반약의 매출비중은 2000년 29%에서 2004년 37%로 상승했지만 비보험급여 일반약은 2001년 1조 4000억원에서 2004년 1조원대로 하락했다. 따라서 전체 일반약의 매출감소는 보험급여 일반약 보다는 비보험급여 일반약 매출하락에 따른 영향이 더 크다는 점을 짐작할 수 있다. 병의원-약국 영업조직 통합 '일반약 홀대' 의약분업 전 약국과 병의원 영업조직을 별도로 관리했던 업체들의 대부분이 통합 영업조직을 운영하고 있다. 약국도 하고 병의원도 하는 조직인 셈이다. 이러다보니 약국은 당연히 뒷전으로 나앉을 수 밖에 없다. 영업& 8228;마케팅 초점이 전문약에 있고 영업조직 역시 통합 운영되다보니 전문약처럼 판매할 수 있는 일반약에 영업사원들의 손이 쉽게가는 건 당연하다. 굳이 약국용 제품에 신경을 쓸 필요도 없는데다 여력도 남아있을리 없다. 유한양행, 일동제약, 동화약품, 동아제약, 일양약품 정도만 약국조직을 별도 관리한다. 영업기반을 갖추고는 있지만 이들 업체마저 '신통한' 일반약 매출을 달성하지는 못하고 있다. 일반약 시장이 총체적 난맥상에 빠졌다는 지적은 그래서 옳다. 일반약을 뒷맛 씁쓸한 '서자' 쯤으로 여기는 업체들의 인식에도 문제는 있다. '카피친다'는 표현이 딱 어울릴만한 일반약 신제품들만 연이어 선보이는 상황에서 가격경쟁 외 별도의 경쟁력을 가질 단서는 찾아보기 힘들다. 일반약 PM들 스스로 “마케팅 할만한 약이 없다”고 말할 정도다. 세미나와 같은 학술적 접근보다는 접대수준에서 마케팅이 머물 수밖에 없고 PM들 역시 자료를 만들기보다 시장에서 먹히는 단가나 특매전략을 짜내는 일에만 매달리게 된다. 단가나 특매전략의 중요성도 물론 인정해야겠지만 이런 작업에만 매달려서는 안된다는 말이다. 복용량을 줄인 소화제를 낸다던지, 졸음을 방지한 감기약을 내놓던지, 성분을 차별화한다던지, 심혈관계질환 같은 틈새시장을 공략한다던지 등등 일부 업체들만 시도한 이런 개발노력들이 보편화되는 환경을 업체 스스로 외면해왔다는 지적은 피하기 어렵다. 영업사원이나 PM들마저 일반약 조직을 기피하고 있다. 심혈관계 일반약 제품 세미나를 열고 있는 모 PM은 “예전과 달리 세미나에 참석한 약사들이 강의나 질문에 적극적”이라며 “학술적 접근과 복약지도가 필요한 차별화된 일반약에 대한 약사들의 욕구가 강하는 점을 느꼈다”고 말했다. 신제품 가격붕괴 원죄, 약사에 있다 제약사들이 일반약 홀대정책을 펴는 것은 약사들에게도 일정부분 책임이 있다. 침체된 영양제 시장의 차기주자로 떠오른 코엔자임큐텐만 하더라도 발매 1년이 채 안된 시점에서 벌써부터 가격붕괴 조짐이 나타났다. 종로 약국가에서는 8∼9만원대에 팔리던 200정 포장이 30∼40% 떨어진 5만원선으로 하락했고 120정 포장도 8만원에서 6만원으로 20% 싸게 팔린다. 또 서울 성동구에서는 4만원인 90정 포장이 영등포에서는 2만6000원에 거래된다. 영진약품, 대웅제약, 유한양행 등 주요 3사 외 무차별적인 시장진입도 원인이지만 가격하락의 직접적인 책임은 결국 약사의 몫이다. 대중광고를 통해 끌어올린 소비자 인지도는 적정판매가가 유지될때 제약과 약국 모두 윈윈할 수 있다. 판매가가 무너지면 결국 약국마진이 줄고 마진좋은 제품만 찾다보면 약국에 대한 소비자 신뢰는 떨어질 수 밖에 없다. 앞서 언급한 차별화된 제형의 소화제 역시 대형약국들이 앞장서 가격을 흐리며 결국 시장에서 실패한 품목이 돼 버렸다. 일반약 영업본부장은 “대중광고 후 오히려 매출이 절반으로 떨어진 경우도 있었다”며 “광고 나가면 마진이 준다는 생각에 약사들이 제품취급을 기피하면서 나타난 현상인데 이렇게 해서는 약국도, 제약도 모두 죽는다”고 지적했다. 또 “분업 이후 히트한 제품을 꼽으라면 광동 비타500과 일동 메디폼 정도 밖에 없는데 진정한 의미의 일반약은 하나도 없다”며 “요즘은 일반약 출시하고 첫해에 10억만 넘으면 블록버스터 대접을 받는다”며 허탈해했다. 일반약 전문강사로 활동하는 모 약사는 “광고를 열심히 한 모 변비약은 마진문제 때문에 약사들이 관심을 기울여주지 않자 약국에서 철수하고 병원으로 들어가 승승장구한 경우도 있었다”며 “더블마진에 대한 집착과 일반약에 대한 선입견을 약사들이 버려야 이 시장을 살릴 수 있다”고 지적했다.2006-06-08 04:01:01박찬하 -
한방전문병원 시범사업 반대집회 유보한의협이 당초 8일 과천에서 개최키로 했던 한방전문병원 시범사업 반대집회를 유보키로 했다. 한의협은 7일 저녁 협회 대강당에서 한방전문병원 시범사업과 관련 긴급 전국비상대책위원회(위원장 손숙영)를 열고 이같이 결정했다. 한의협은 이날 회의에서 해당 한방전문병원 신청자격 병원들이 한의계의 단합과 화합을 위해 시범사업 불참 협력요청에 긍정적으로 검토하고 있다는 의사를 전달해옴에 따라 일단 8일 집회는 유보키로 했다고 밝혔다. 대신 전국비대위 대표들이 항의 차원에서 복지부를 방문으하는 것으로 대체하기로 했다. 그러나, 전국비대위는 정부가 한방전문병원 시범사업을 계속 강행할 경우 강력한 투쟁을 전개하기로 하고, 투쟁방안에 대해서는 회장단에 위임키로 결정했다. 한의협은 또 이날 회의에서 인프라가 구축돼 있지 않은 상태에서 한방전문병원 시범사업을 졸속 추진한데 대해 해당 관련자들을 엄중 문책하고, 진상을 규명해줄 것을 요구하는 성명서는 채택했다.2006-06-08 00:16:42홍대업
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동성, 전국 약국가에 키보드 2만개 배포동성제약(대표이사 이양구)은 약국에 유해사이트 차단 PC용 키보드 무료 전달식을 각 시도약사회 별로 진행하고 있다. 서울과 경기지역 약사회에는 이미 배포가 완료됐으며 이번달부터 각 지방별로 순차적으로 배포해 총 2만개가 뿌려질 전망이다. 회사측은 "개국가에 일반의약품 활성화의 필요성을 인식시키고 약사들에게 다가가는 마케팅을 전개하자는 차원에서 이번 행사를 기획했다"고 밝혔다. 이번에 제공되는 키보드는 보안서비스 유해사이트차단, 애드웨어, 스파이웨어, 이메일스팸방지 등 보안서비스는 물로 검색포탈 및 생활에 유익한 콘텐츠를 직접연결해 사용할 수 있는 사양이다. |문의| 영업관리부 (02-3492-0921).2006-06-07 21:15:51박찬하
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'보톡스'개발사, 새로운 주름살약 승인받아미간 주름살 제거주사제인 ' 보톡스(Botox)'로 유명한 앨러간(Allergan)이 이번에는 코 측면에서 입가의 주름을 펴주는 새로운 피부충진 주사제인 '주버덤(Juvederm)'에 대해 FDA 승인을 받았다. 주버덤은 비동물성, 교차결합된 하이알우론산(hyaluronic acid)를 고농도로 농축한 제품으로 한번 주사하면 최대 6개월까지 효과가 지속되는 것이 특징. 보톡스는 눈썹사이의 근육을 이완시켜 주름을 펴는 작용을 하는 반면 주버덤은 코 옆에서 입주변의 주름살에 부피감을 더해 주름살이 펴져 보이게 한다. 현재 미국에서 시판되는 주름을 펴기 위한 피부충진제는 메디시즈의 리스타일레인(Restylane)이 있는데 약효지속기간이 짧아 주버덤이 리스타일레인보다 경쟁적 이점이 있는 것으로 평가된다. 앨러간은 미국 캘리포니아 어바인에 소재한 회사로 얼마 전 이나메드(Inamed)를 인수함으로써 주버덤을 손에 넣게 됐다.2006-06-07 21:14:36윤의경
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인천약, 시도약사회 바둑대회 단체전 우승인천시약사회(회장 김사연)가 제26회 화콜배 전국 시도약사회 대항전 바둑대회에서 우승을 차지했다. 6일 대한약사회 4층 강당에서 열린 바둑대회에서 인천시약 안병주(아마 5단), 김상철(아마 5단), 공석모(아마 5단) 약사가 단체전 1위에 올랐다. 인천팀은 서울A팀, 서울B팀, 대구팀, 부산팀을 차례로 꺾고 대회 상패와 상금을 거머쥐었다. 김사연 회장은 "바둑 경기가 이렇게 피를 말리는 경지 인지 몰랐다"며 "인천시약사회 명예를 높여 준 안병주, 김상철, 공석모 약사에게 감사하다"고 말했다2006-06-07 21:13:16강신국 -
"똑똑한 폭탄" 혼합 항암치료가 전망있다앞으로는 "똑똑한 폭탄( smart bomb)"을 혼합한 항암치료가 새로운 주류를 이룰 것이라는 지견이 이번 미국 임상종양학회에서 발표되고 있다. 최근 개발되는 항암제는 암세포와 정상세포를 무차별적으로 사멸시키는 과거의 항암제와 달리 고도의 선택성이 있어 암세포만 공격하는 것이 특징. 이런 이유로 최신 항암제는 소위 "똑똑한 폭탄"이라는 별명을 가지게 됐다. 이번에 발표된 암전문의들의 의견에 의하면 이제는 이런 똑똑한 폭탄을 배합한 항암치료를 시도해봐야할 때라는 것. 스페인의 발 드헤브론 대학병원의 호세 바셀가 박사는 허셉틴(Herceptin)과 타이커브(Tykerb)를 병용한 초기 임상결과 허셉틴만으로 효과를 보지 못한 환자에서 도움을 준 것으로 나타났다고 발표했다. 이외에도 결장암약 어비툭스(Erbitux)와 폐암약 타세바(Tarceva)의 병용요법도 암치료에 효과적인 것으로 나타났으며 신장암약 수텐트(Sutent)와 타세바의 병용요법에 대해서는 현재 임상이 진행 중이다. 한편 최근 승인된 화이자의 수텐트나 암젠의 패니투무맵(panitumumab)같은 약물들은 어비툭스나 아바스틴(Avastin) 같이 한 곳만 타겟으로 하는 것이 아니라 여러 곳을 타겟으로 하여 보다 우월한 치료효과가 있을 것으로도 기대됐다.2006-06-07 21:12:37윤의경
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CJ, 인도네시아에 2억상당 의약품 지원CJ그룹(회장 손경식)이 인도네시아 지진 피해 복구 지원에 나섰다. CJ는 지진 피해를 입은 인도네시아 족자카르타 지역에 20만불(2억원) 상당의 약품 및 구호물자를 우선 지원하며 의료진 및 자원봉사자 25명도 급파했다. 국내 의료진 4명은 CJ 인도네시아 현지법인의 의료고문 및 자원봉사자 20여명과 합류해 피해지역인 족자카르타에서 봉사활동을 펼치고 있다. CJ 인도네시아 현지법인과 CJ 본사는 의약품 및 생수, 식품류 등 구호품을 피해지역인 족자카르타 지역에 직접 배송키로 했다. 지원되는 의약품은 항생제와 진통제 위주로 구성됐으며 4,000명이 일주일간 사용할 수 있는 분량이다. 식품류는 1만2000개의 햇반과 즉석 미역국 등 740 박스 분량이며 햇반은 400명이 열흘간 먹을 수 있는 양이다. 이와함께 CJ는 현재 그룹 차원의 임직원 모금 캠페인을 벌이고 있다.2006-06-07 21:12:13박찬하
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녹십자, '폰+혈당기' 결합 당뇨관리 서비스한국형 유비쿼터스 당뇨관리 시범 서비스가 실시된다. 녹십자 헬스케어서비스부문 자회사인 GC헬스케어와 녹십자생명보험, 녹십자의료재단의 공동 참여로 실시되는 시범 서비스는 8월 31일까지 3개월간 진행된다. 녹십자생명보험 고객과 가족을 대상으로 무료 제공되며 모바일 당뇨폰과 기존 혈당측정기를 기반으로 측정된 고객 혈당치 분석과 일대일 간호사 건강상담 및 쌍방향 문자서비스 등이 이루어진다. 개개인 맞춤형 홈페이지(www.greencrosshealthcare.com)를 통해 고객의 당뇨관리 수행도 평가와 당뇨수치를 기반으로 한 소견과 기존 상담이력을 확인하고 프린트할 수 있게 함으로써 병원 방문 즉시 사용할 수 있다.2006-06-07 21:06:16박찬하
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