이인숙 제약협회 기획실장이 의약품 국제조화를 위해서는 정부의 지원이 선행돼야 한다는 의견을 개진했다. 이인숙실장은 최근 말레이시아에서 개최된 Asian Regulatory Conference 2008에 참석하고 의약품 국제조화 현황과 대안을 제시했다. 이실장은 의약품 허가심사 행정의 합리화 및 국제조화는 산업의 선진화를 통한 세계진출에 긍정적인 영향을 줄것이라고 강조했다. 그러나 글로벌화라고 해서 무조건 선진국가의 제도를 도입하는 것은 부작용츨 초래할수 있다는 설명, 따라서 국제조화를 도입하기 위해서는 우선 국제적 교역뿐만 아니라 국내산업에 대한 파급효과도 함께 평가해 고려해야 한다고 말했다. 특히 새로운 제도가 연착륙할수 있도록 하는 결정적 요인은 정부와 업계간 파트너쉽이 중요하다는 것이 이실장의 설명이다. 이실장은 이와관련 업계의 자발적 노력과 이를 지원하고 이끄는 정부의 의지가 필요하며, 정부가 인허가 행정을 개혁해 연구개발을 지원하는 것은 매우 중요하다고 설명했다. 또한 제약산업 발전에 절대적으로 필요한 것은 의약품 연구개발 투자에 대한 세액감면이라며, 신약개발 투자에 대한 100%조세감면 정책은 포스트 FTA시대에 정부가 할수 있는 제약산업 지원방법이 될수 있다고 덧붙였다.

매출 500억미만 중소제약사들이 제조업을 포기하고 공장 정리를 심각하게 고려하고 있는 가운데 중소제약간 cGMP컨소시엄이 9월부터 본격 가동에 들어갈 전망이다. 13일 제약업계에 따르면 매출 100~500억대의 중소제약사 상당수가 보유하고 있는 제조 공장을 정리하는 방안을 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 이는 cGMP의무화를 앞두고 중소제약사 대다수가 자체적인 공장 투자에 부담을 느끼고 있는데다가, 투자를 강행하더라도 향후 적자가 지속될 것이라는 인식이 확산되고 있기 때문. 여기에 최근들어 중소제약사간 공동 생산시설 구축 움직임이 본격화됨에 따라 중소제약사들이 공장을 포기하고 위탁법인을 통해 공동생산을 진행하는 것이 유리하다는 판단을 하고 있는 것으로 분석된다. 이들은 제조업을 포기하고 현재 갖고 있는 공장을 정리함과 동시에, 신규 위탁법인을 만들어 cGMP컨소시엄에 참여하는 방안을 유력하게 검토하고 있다. 지난 4월부터 업허가와 품목허가가 분리된 가운데, 제조원을 수탁사에게 모두 위임하는 것이 자체적으로 공장투자를 통해 품목을 생산하는 것보다 유리하다는 판단에 따른 것이다. 이와함께 또 다른 방안으로는 공장을 그대로 유지하되, 1~2개의 제조라인만 보유하고 '부분 위탁영업'을 통해 cGMP난관을 극복하겠다는 복안을 세우고 있는 것으로 전해졌다. 실제로 제약업계에 따르면 최근 급물살을 타고 있는 cGMP컨소시엄에 500억미만 중소제약 20여곳 이상이 참여의사를 밝힐 만큼 큰 관심을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 따라서 품목별 GMP가 의무화되는 7월까지 중소 제약사들은 공장정리를 할것인지, 투자를 지속할 것인지 선택을 할 것으로 보이며 제조업을 포기할 경우 공동시설투자가 새로운 트랜드로 자리잡을 가능성이 매우 높아졌다. cGMP공동 컨소시엄을 추진하고 있는 한 관계자는 “매출 200억원대부터 500억원대 중소제약사 20여곳이 참여 의사를 밝히는 등 큰 관심이 이어지고 있다”며 “참여 제약사가 많을 경우 컨소시엄 운영에 애로가 있는 만큼 효율적인 운영방안에 대한 논의를 계속하고 있다”고 말했다. 이 관계자는 "7월까지 컨소시엄에 참여할 제약사 7곳 정도를 확정하고, 8월까지 구체적인 세부실행 계획을 확정한후 9월부터 본격 가동에 들어가게 될것"이라고 설명했다. 이처럼 cGMP를 앞두고 중소 제약업계에 커다란 변화의 물결이 가시화 됨에 따라 향후 이어질 시장 재편에 관심이 모아진다.

“식약청조차 미숙한데 제주특별자치도가 의약품 안전관리를 제대로 할 수 있겠나? 영리병원이 국내 미허가 신약을 마음대로 수입해 사용하면서 폭리를 취할 수 있는 기회만 제공해 주는 꼴이다.” 건강사회를위한약사회 신형근 정책국장은 30여개 시민사회단체가 공동으로 마련한 ‘당연지정제 폐지, 영리병원 허용 등 의료민영화 밀실추진 이명박 정부 규탄’ 기자회견에서 이 같이 주장했다. 신 국장은 “제주특별자치도가 추진 중인 의약품 분야 제도개선안은 의약품에 대한 허가와 안전관리를 제주도 조례에 위임, 사실상 영리병원이 자유롭게 신약을 수입해 사용하고 가격을 결정할 수 있는 권한을 부여하는 것과 다름 아니다”고 말했다. 신 국장은 “한국은 지금도 신약의 진입속도가 빠른 국가 중 하나”라면서 “수입완화 조치를 통해 의료기관의 의약품 사용권한을 지금보다 더 확대할 이유가 없다”고 주장했다. 신 국장은 이어 “현재도 의약품 안전관리는 해외에서 문제가 발생한 의약품을 리콜하거나 사용제한 하는 것이 주류를 이룰 정도로 미숙한 실정”이라면서 “의약품 허가와 사후관리를 도에 위임하는 것은 국민의 건강을 이윤논리에 내맡기자는 것”이라고 덧붙였다. 제주의대 박형근 교수는 서귀포 지역에서 제주특별자치도가 추진 중인 헬스타운내 국내 영리병원 허용추진과 관련한 우려점을 중점적으로 제시했다. 박 교수는 “제주도내에서 국내 영리병원이 허용되면 다른 경제특구를 통해 전국화의 계기를 마련하는 단초가 될 것”이라고 주장했다. 그는 특히 “영리병원의 수익을 보장하기 위해 건강보험 적용을 제한적으로 허용할 경우 도내 다른 의료기관과의 역차별 문제가 발생하고 결과적으로 다른 지역으로 확대돼 당연지정제가 폐지되는 것과 동일한 효과가 발생할 것”이라고 강조했다.

유유제약은 뇌 및 말초순환 개선제인 '약국용 타나민' 40mg, 80mg제품을 출시했다. 유유제약은 타나민은 그동안 병원에서 환자 치료용으로 처방됐으나, 이제는 타나민을 일반 약국에서도 구입할 수 있게됐다고 밝혔다. 유유 관계자는 "제품의 특성을 살려 컬러 코드를 그린으로 한 약국용 타나민은 1달 분량에 맞춘 40mg 90정,80mg 60정이 있다”고 말했다. 유유에 따르면 타나민은 독일 슈바베의 특허 추출성분인EGb761로 만든 뇌 및 말초순환개선제. 치매성 증상과 기억력감퇴, 집중력장애, 어지러움, 귀울림, 말초동맥 순환장애에 효과가 있다는 설명. 한편 타나민은 독일 슈바베에서 개발한 제품으로 유럽 판매율 1위를 기록하기도 했다.