지난 21일 지병으로 타계한 고(故) 김명섭 명예회장의 영결식이 25일 오전 7시 대한약사회관에서 대한약사회장으로 엄수됐다. 영결식에는 조찬휘 대한약사회장, 김희중, 한석원, 김구, 원희목 자문위원 등 300여명이 참석해 고인의 마지막 가는 길을 지켜봤다. 고인의 영정과 영구가 대한약사회관에 들어서자 동료, 선후배 약사들은 모두 일어서 고개를 숙인 채 고인에 대한 예를 표했다. 최광훈 대한약사회 부회장이 고인의 약력을 소개한 뒤 장의위원장인 조찬휘 대한약사회장의 조사와 김희중 대한약사회 자문위원의 애도사가 이어졌다. 조찬휘 회장은 조사에서 "자신보다 약사를 먼저 챙기신 회장님. 집보다 회에 더 오래 머무신 회장님. 사랑한 만큼 사랑받지 못한 회장님은 정말 바보셨다"며 "회장님의 받기보다 주는 사랑이 있으셨기에 오늘의 약사와 약사회가 있었다. 회장이 되고 나서야 회장님께서 이뤄놓으신 모든 일의 어마어마함을 알았다"고 말했다. 조 회장은 "대한약사회장 후보로 결정된 며칠 후 거친 호흡 속에서도 저의 손을 꼭 잡고 '용돈 써, 돈 없지?'하시며 쥐어주신 100만원에 남몰래 울컥하는 눈물을 훔치고 또 훔친 저 조찬휘는 형님의 따뜻함을 결코 잊지 않겠다"며 고인과 이별을 고했다. 김희중 자문위원은 애도사를 통해 "회장님이 뿌리신 고귀한 씨앗은 약진하는 회세와 함께 무럭무럭 자라서 반드시 알차고 값진 열매가 될 것"이라며 "이 자리에서 저희들은 슬픔과 아픔을 삼키며, 가르침을 받들어 직능발전을 위한 헌신과 봉사를 다하겠다"고 영면을 기원했다. 고인의 유족인 김우태 씨는 "평생을 자신보다 남을 먼저 배려해 온 아버지"라면서 "업적 하나하나에 누가 되지 않고 해가 되지 않도록 바른 마음과 바른 행동으로 열심히 살 것을 약속한다. 약사님들의 정성에 너무 감사하다"고 전했다. 이어 참석자들은 고인이 생전 활동하던 모습이 담긴 추모 영상을 지켜본 뒤 장의위원장, 유가족부터 차례로 영정 앞에 헌화하고 묵념하는 것으로 마지막 작별을 고했다. 고인의 시신은 원저동 화장장에서 화장절차를 마친 후 서울 추모공원(경기도 광명시 과림동 선산)에 안치된다.

열국과 제후국들의 치열한 순위 다툼이 펼쳐지고 있는 작금의 '제약삼국시대'. 신약과 제네릭, 바이오의약품으로 무장한 열국들의 영토는 해를 거듭할수록 그 규모를 키워갔고, 제후국들은 호시탐탐 틈새시장을 노리고 있었다. 이때, 극동의 변방에서 제약천하통일의 야심을 품고 때를 기다리는 한 장수가 있었으니 이름하야 어진 대장군이다. 그는 안국약품을 이끄는 수장으로 천연물신약과 개량신약으로 중원진출을 꿈꿔왔다. 하지만 FDA라는 헤자와 오리지널의약품이라는 철기병이 포진한 중원은 결코 만만치 않은 산이다. 서기 2013년 6월, 어 장군은 화이자국을 넘어설 비책을 찾기 위해 중원의 심장부 뉴저지행 비행기에 몸을 실었다. 그곳에는 뉴저지의 현인이라 불리는 '제갈공명-한용해 연구원'이 살고 있었다. 어 장군이 도착할 즈음 제갈공명은 그를 따르는 뉴저지의 영웅호걸들과 그동안 닦아 온 서로의 병법을 논한 뒤 곡주를 즐기고 있었다. "공명선생. 소장은 극동에 위치한 제약변방국의 '어진 현덕'이라하오. 신약개발 병법에 통달한 그대에게 길을 묻고 싶어 이곳 뉴저지까지 한달음에 달려왔소. 내 일찍이 신약개발로 제약천하를 통일하고픈 야망을 키워왔으나 도무지 중원을 평정할 방도가 없구려! 화이자국과 노바티스국을 넘어설 신묘한 계책이 없겠소? " 어 장군의 목소리는 간절했다. 그리고 잠시 후. 공명은 입술에 닿은 술잔을 내려놓았다. "제약삼분지계는 어 장군의 패업을 이룩케 할 기본 방편이라 생각되옵니다. 먼저 화이자국이 다스리는 중원과 노바티스국이 맹위를 떨치고 있는 유럽국은 그 때를 누리게 놓아두십시오. 장군의 몫은 사람의 화합입니다. 먼저 장군의 비밀병기인 천연물신약 시네츄라를 손에 쥐고, 그 뒤 전략적 개량신약을 개발해 대업의 바탕으로 삼는다면 중원을 꿈꿀 수 있사옵니다." 확철대오한 공명의 말에 어 장군은 눈이 번쩍 뜨였다. "선생의 말씀은 참으로 일리가 있소. 그렇다면 소장은 어떤 무기로 저들과 싸워야겠소. 진정 천연물신약이 중원 진출의 밑거름이 될 수 있겠소?" 공명은 천천히 운을 땠다. "암웨이국을 예로 들어 보겠습니다. 중원 건기식의 강호 암웨이국은 익히 천연물신약에 깊은 관심을 가져왔습니다. 그들이 만든 제품 대부분은 원방을 따르고 있다해도 과언이 아닙니다. 암웨이국의 천연물신약에 대한 꾸준한 스크리닝 사실은 어 장군의 질문에 충분한 답이 될 것으로 생각되옵니다. 시네츄라와 애니코프의 대국진출 인지도를 사장시키지 마시고, 여세를 몰아 레토프라와 레보텐션, 애니팬 등을 함께 중원시장에 선보인다면 승산이 있을 것이옵니다." 함께 곡주를 마시던 '사마의-장재용 대표'도 공명의 말을 거들었다. "어 장군. 임상을 할 때 개발하는 약물의 장점을 살리는 임상도 빼놓을 수 없이 중요한 부분이라 생각되오. 다시 말해 천편일률적인 고혈압 약물이 아닌 우리 제품은 복용 시 부종이 심하지 않은 고혈압 약물이다, 혹은 역류성 식도염 치료제인 PPI계열 약물은 24시간을 기다려야 하는 단점이 있지만 우리 제품은 빠른 효과가 난다 등등의 장점을 살려야 포화 상태 속 틈새시장을 노려 볼 수 있을 것이오." 공명이 연구개발 병법과 지략에 통달했다면 사마의는 실전 전술의 달인으로 공명과 어깨를 나란히 했다. 그런 사마의에 말에 어 장군은 귀를 기울여 보기로 했다. "사마의 장군. 계속 말을 이어 보시오." "보다 효율적인 라이센스 아웃을 위해서는 최대한 빨리 전임상, 임상에서 phase2a까지 완료해야 하오. 즉 최소한 15년 정도의 특허기간이 남아야 라이센스 아웃 시 유리한 입장에 설 수 있다는 뜻이오. 타사에서도 추가로 2~3년 혹은 그 이상의 기간 동안 임상2, 3을 해야 하기 때문에 특허기간이 10년 이상은 남아야 개발할 의미가 생기는 것이오." 중원 평정에 대한 공명과 사마의의 쾌도난마가 끝나자 어 장군은 잠시 눈을 감는다. 이윽고 잔에 담긴 곡주를 연거푸 들이킨다. 그리고 무언가 마지막 결심이 선듯한 눈빛으로 '여걸 손상향-최윤 변리사'에게 마지막 길을 묻는다. "손상향의 뜻도 이와 같소이까?" 연구개발 병법과 특허지략의 1인자로 통하는 손상향의 대답은 과연 명불허전이었다. "가장 중요한 점은 장기적인 안목을 가진 기업가 정신일 것이옵니다. 중원의 수많은 제약열국들은 신약연구개발에 있어 실패를 두려워하지 않는 것으로 압니다. 물론 어 장군의 본국은 중원의 강호국과 비교했을 때 상황적 측면에서 애로점이 많은 것으로 압니다. 하지만 신약개발 실패 그 자체마저도 하나의 과정과 경험이오니 소홀히 여길 분야가 아니라 생각되옵니다. 아울러 언어나 경험부족 등을 장애물로 여기지 않고 중원의 제약강국들과 당당하게 협상에 임한다면 좋은 성과를 얻을 것이옵니다." 영웅호걸들의 장쾌한 전략과 지략은 끝이 났다. 어느덧 시간은 축시(01~03시)를 향하고 있었다. 곡주를 놓고 마주한 호걸들은 말이 없었다. 바로 유비의 마지막 대답을 원하고 있었다. "내 오늘 그대들의 진중한 말을 들으니 천군만마를 얻은 심정이오. 이제 본국으로 돌아가 오직 제약천하통일의 대업달성을 위해 매진할 생각이오. 천시지리인화(天時地利人和), 즉 '하늘의 때는 땅의 이득만 같지 않고, 땅의 이득은 사람들의 인화만 못하다'하였으니 어찌 그 뜻을 이룩할 수 없겠소이까."

ETC·OTC 미국 진출. 국내 모든 제약사들의 '숙원'이라 해도 과언이 아니다. 하지만 지피지기면 백전백승. FDA 허가규정과 제품력, 마케팅 전략과 유통채널에 대한 확실한 노하우와 팁을 안다면 충분히 승산이 있다. 여기에 더해 백전노장들의 올곧은 방향키까지 더해진다면 금상첨화다. 미국 내 제약업계 현황을 누구보다 잘 파악하고 있는 재미한인제약인들이 말하는 미국 진출 전략은 ▲장기적 안목을 가진 신약개발(실패를 두려워하지 않는 신약개발 정신) ▲한국 제약기업에 맞는 틈새전략 ▲미국에서의 임상1·2상 진행 ▲개량신약을 통한 시장선점 ▲(미국)CGMP 인증 등이다. 다음은 재미한인제약인들이 말하는 성공적 미국 진출을 위한 제언이다. 최윤 미국변리사(LUCAS&MERCANTI): 저는 한국에서 약학을 전공했습니다. 미국에 와서는 유기합성·신약개발 분야에서 15년 정도 일을 했고요. 지금은 특허법인에서 지적재산권 전문특허법인에 근무하고 있습니다. 현재 미국 제약사뿐만 아니라 한국 제약사와 연구소 특허 관련 업무를 맡고 있습니다. 또 뉴저지에 근거한 재미한인제약인협회 임원으로도 활동하며 한국 기업들과 할발한 교류활동을 하고 있습니다. 한국 제약산업은 글로벌 빅 파마들과 비교했을 때 상황적 측면에서 여러 가지 애로점이 있습니다. 그렇지만 자신감과 장기적인 안목을 가지고 신약개발에 임해 주셨으면 합니다. 아울러 언어나 경험부족 등을 장애물로 여기지 않고 미국 제약기업들과 당당하고 적극적인 모습으로 비즈니스에 임해 주시면 좋은 성과를 얻을 것으로 생각됩니다. 가장 중요한 점은 실패를 두려워하지 않는 기업가 정신일 것으로 생각합니다. 미국의 빅 파마들은 물론 규모가 작은 바이오텍들도 신약연구개발에 있어 실패를 두려워하지 않습니다. 실패마저도 하나의 과정으로 인식하는 경향이 크죠. 특허도 마찬가지라고 봅니다. 한국 제약사가 가진 특허를 적극적으로 홍보하시고, 라이센싱 아웃까지 할 수 있다는 자신감을 가진다면 분명 좋은 결과를 얻으리라 믿습니다. 성무제 박사(노바티스): 노바티스 입사경력은 10년 정도됐고, 일하는 분야는 메디신약케미스트리입니다. 이런 분야의 연구를 하면서 신약개발의 여러 어려움과 항상 오는 도전들에 대해서 그동안 꾸준히 생각해 보고 어떻게 풀어갈까에 대해서 늘 고민하고 있습니다. 한국에 계신 연구자 여러분들도 저와 마찬가지 고민을 할 것이라고 봅니다. 신약개발 분야에 있어 한국은 아직 태동단계이고, 또 그런 태동단계에서 어느 길로 가양될까에 대해서 방향성을 잘 설정하는 것이 무엇보다 중요하리라 생각됩니다. 제가 생각하기로는 빅 파마들을 무조건 따라하기 보다는 한국 제약기업 마다의 고유한 특성을 잘 살려서 틈새시장을 노리는 전략이 유효하다고 판단됩니다. 그렇게 하다보면 경험이 쌓이고 또 그 경험이 쌓이다 보면 큰 마켓으로 나아갈 수 있는 체력이 생겨 종국에는 블록버스터 신약을 만들 수 있는 빅 파마로 거듭날 수 있을 것으로 생각합니다. 백익현 박사(Rib-X Pharma): Rib-X Pharma 직원 수는 50여명으로 규모면에서 보면 작다고 할 수 있습니다. 하지만 지난 10여년 간 3000억원 이상의 펀드를 받아 지금까지 연구를 지속하고 있습니다. 특히 지난달에 한 컴파운드는 임상3상을 시작했습니다. 한국 제약산업도 최근 눈부신 발전을 이룩했고, 글로벌 진출을 꿈꾸는 제약사도 많은 것으로 알고 있습니다. 현재 상당수 제약사들의 많은 컴파운드가 미국 시장에 라이센싱 아웃되는 성과를 올리고 있는 것으로 알고 있습니다. 규모가 작은 Rib-X Pharma도 임상3상까지 들어갈 수 있는 것을 볼 때 한국 제약사들도 조금만 노력하면 충분히 미국에서 임상3상을 진행 할 수 있을 것이라 봅니다. 앞으로 한국의 제약기업들이 큰 포부를 가지고 미국에 진출해 신약승인을 받는 날이 빨리 오길 기다리겠습니다. 오두만 박사(AKROS): 한국 제약사들이 요즘 신약개발과 글로벌 진출에 열심인 것으로 알고 있습니다. 어차피 신약개발의 마지막 시장인 미국을 겨냥한다면 임상시험부터라도 미국에서 진행했으면 합니다. 특히 가장 중요한 임상1상과 2상에 대한 미국 경험은 반드시 필요하다고 봅니다. 임상3상과 글로벌 어플리케이션은 다른 지역에서도 할 수 있기 때문에 지역 공략에 맞는 임상 기본전략을 지금부터 세우는 것이 중요하다고 봅니다. 유제필 박사(NAL-PHARMA): 한국 제약사들은 AND에 관심이 많고, 어떻게 하면 제네릭을 미국시장에 성공적으로 안착시킬 것인가에 대한 전략을 궁금해 하는 것 같습니다. 이에 대한 저의 견해를 두 가지로 나눠 설명 드리겠습니다. 첫째 시장선점이 무엇보다 중요합니다. 시장을 선점하되 그 제품을 언제 출시할 것이라는 계획 수립이 선행돼야 합니다. 만일 특허가 끝난 다음에 출시한다고 하면 인도와 중국 등의 제약사들이 동시에 같이 들어오기 때문에 전체 마켓사이즈가 줄어들고 수익성도 낮아지게 됩니다. 반면 개량신약을 만들어 미국에 진출한다면 특허를 회피할 수 있어 시장선점에 유리할 것으로 판단됩니다. 때문에 마켓을 선점할 수 있는 아이템 선점과 그것에 대한 집중적인 연구가 필요하다고 봅니다. 두 번째는 CGMP에 대한 문제입니다. 제가 이곳에서 경험한 바로는 한국 제약사들도 충분히 미국 CGMP를 받을 수 있다고 봅니다. 한국 제약사들의 생산공정시설은 이미 상당 수준에 올라와 있다고 보기 때문에 소프트웨어적인 요소만 미국 전문가들에게 자문 받는 다면 충분히 승산이 있습니다. 종합해 보면 먼저 시장을 선점하는 것이 중요하고 CGMP 프로덕트를 만들어 미국시장에 내놓을 수 있다는 자신감을 갖는 게 제일 중요하다고 봅니다.