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'자이데나', 동유럽에 5000만 달러 수출동아제약의 국산신약 발기부전치료제 자이데나가 완제의약품으로 동유럽 시장에 본격 진출한다. 동아제약(대표 김원배)은 동유럽 최대 시장인 러시아에 ‘자이데나(발기부전치료제)’를 수출계약을 체결한다고 15일 밝혔다. 동아제약은 오늘(15일) 오후 5시 모스크바에서 계약식을 갖고 러시아 최대 제약사인 오테체스트비니 제이에스씨(OTECHESTVENNYE JSC)사와 5,000만 달러 규모로 5년간 ‘자이데나’를 수출하기로 합의했다고 밝혔다. 특히 러시아사가 신약의 우수성을 인정하여 수출계약에서는 흔치 않게 로열티를 도입비(Down-Payment)로 지불하기로 했다. 이번 수출은 지난해 10월 중동지역 진출(3,000만 달러)에 이은 또 다른 초대형 계약이다. 양사는 ‘자이데나’를 러시아 의약시장의 명품브랜드로 육성, 블록버스터 의약품으로 성장시킨다는 야심찬 계획을 밝혔다. 이를 위해 러시아 현지 의사들의 한국 초청, 기존 제품보다 뛰어난 치료효과 강조, 광범위한 제품 비교 홍보 등의 적극적인 마케팅과 지원활동을 펼쳐나가기로 했다. 또한 러시아 최대 제약회사인 오테체스트비니 제이에스씨사는 “매년 수백만불의 마케팅 비용을 쏟아부을 계획"이라며 "비아그라와 시알리스의 장점만을 가지고 있는 ‘자이데나’의 우수성을 감안한다면 실제 매출규모는 최소계약금액인 5천만달러를 넘어 1억 달러에 이르는 것도 가능할 것”이라고 강조했다. 동아제약에 따르면 러시아 의약품 시장은 오일머니를 바탕으로 급속하게 성장하고 있는 동유럽 지역의 최대의 의약품 시장. 발기부전치료제 시장은 5천만달러 규모(공장도가 기준)로 추산되며 매년 20% 이상씩 성장하고 있다. 이번 러시아 수출은 ‘자이데나’가 국내개발 신약 중 최고의 상품성과 신약성을 지닌 경쟁력있는 약품으로 인정받으며 토종신약으로서 세계화의 초석을 마련하였다는데 의미가 있다. 김원배 사장은 “현재 연구중인 신약 파이프라인과 맞물려 업계에서 가장 강력한 수출 경쟁력을 갖는 제약사로서 해외진출을 위한 새로운 표준으로 자리매김 하게 될 것"이라며 "아시아와 남미 등에서도 파트너들과 계약 협상 중에 있어 ‘자이데나’ 수출은 우리나라 완제품 수출의 새로운 장을 열게될 것”이라고 밝혔다. 동아팜텍의 박동현 사장은 “세계 중요 발기부전치료제 시장 중 하나인 러시아 시장에 진출함으로써 유럽, 미국 시장 진출에 한발더 다가서게 되었다. 러시아 시장에서의 성공을 바탕으로 미FDA 임상3상이 끝날 2009년에는 세계 최대 시장인 미국과 유럽, 일본 시장 진출에 박차를 가할 것” 이라고 밝혔다. 동아제약은 ‘자이데나’의 발기부전치료 효과 뿐만 아니라 폐동맥 고혈압, 전립선 비대증 등 새로운 적응증 개발을 해외에서 진행하고 있어 ‘자이데나’의 세계 시장성을 더욱더 높일 수 있을 것으로 기대되고 있다. 현재 ‘자이데나’는 전세계 30여개국에 특허가 완료되어 있으며 올해초 미국에서 FDA 임상 2상을 성공적으로 완료, 조만간 임상 마지막단계인 3상 시험을 미국에서 진행할 예정이다.2007-10-15 14:17:02가인호 -
약가폭탄 맞은 제약, 수십억대 품목포기 속출올해 5,083개 품목의 약가재평가에 대한 각 제약사의 약가열람을 통한 이의신청이 마무리된 가운데 약가인하폭이 40%에 달하는 항생제를 비롯한 일부 거대품목에 대한 품목포기가 속출할 것으로 예상된다. 15일 제약업계에 따르면 올해 약가재평가 품목군에 대해 지난 12일까지 이의신청이 각 제약사별로 진행됐으며, 오는 19일 약제급여평가위원회에서 약가인하 수위가 결정될 것으로 전망된다. 이와 관련 각 제약사들은 지난주까지 약가인하 의견서를 제출하는 등 소명절차를 끝냈으며, 최종 약가결정을 기다리고 있는 상황이다. 제약업계는 그러나 이번 약가재평가 이의신청에서도 별다른 소명기회를 얻지 못해 결국 예정대로 20~40%대의 엄청난 약가인하 직격탄에 직면해 있는 것으로 파악됐다. 따라서 상당수 제약업체들이 어쩔 수 없이 품목을 포기할 수 밖에 없는 상황으로 분석된다. 제약업계 한 관계자는 “약가재평가 대상 품목 군에 30억, 50억, 70억원대 규모의 품목이 포진해 있지만 약가인하가 50%에 육박하는 품목도 있는 등 인하 폭이 워낙 커서 품목을 버릴 수 밖에 없는 상황”이라며 “품목을 살리는 방안을 모색하고 있지만 다른 방도가 없다”고 하소연했다. 또 다른 제약업계 관계자는 “이의신청 기간 동안 별다른 변화가 없었다”며 “약가가 20%만 떨어져도 경쟁력이 없어 품목을 포기해야 한다”고 주장했다. 약가폭탄을 맞은 상당수 수십억 대 거대품목들이 이번 약가재평가로 시장에서 사실상 퇴출당할 것이라는 것이 제약업계의 동일한 입장이다. 이에 대해 제약업계는 정부가 근시안적으로 약가인하를 통해 보험재정을 절감할 것으로 보고 있지만 결국에는 보험재정에 악영향을 미칠 것이 확실하다고 강조했다. 제약업계 한 관계자는 “엄청난 약가인하로 줄줄이 품목포기가 예상되고 있어 결국 제네릭이 없어지면, 오리지널 처방이 늘 것”이라며 “이렇게 되면 단기적으로는 보험재정을 절감할 수 있지만 1~2년 후에는 보험재정에 심각한 타격을 줄 것”이라고 말했다. 이처럼 올해 약가재평가로 대부분 제약사들이 품목포기가 예상되고 있어 이에 따른 파장이 엄청날 것으로 전망된다.2007-10-15 12:50:20가인호 -
"까다로운 비만약, 복약지도 이렇게 하세요"비만약을 처방 받은 환자에게 복약지도를 할 때는 환자의 현재 질병과 과거 병력, 최근 1년이내 환자가 비만약을 복용한 시점과 약물명, 알러지와 과민증 여부, 현재 환자가 복용 중인 약 또는 건기식 모두를 확인해야 한다. 이는 최근 식약청이 향정신성 식욕억제제(비만약)가 사회적 문제를 낳고 있는 것을 고려해 전문가를 위한 복약지도 요령을 담은 팜플렛을 제작, 약사회 등에 홍보하고 있는 내용이다. 자료에는 비만치료를 받고자 하는 환자를 진료 또는 복약 상담할 때 확인해야 할 13가지 요령을 정리해 놓고 있다. 향정신성 식욕억제제 복용 기간에 따른 부작용 먼저 일선 약사들은 비만약 복용 환자들을 최소 4주 가량의 시간을 갖고 유심히 살펴보아야 한다. 자료에 따르면, 향정신성 식용억제제(펜디메트라진, 펜터민, 디에칠프로피온 제제)는 4주 이내의 단기간 동안만 복용토록 권고하고 있는 바, 환자가 4주 이상 복용해도 체중감량이 나타나지 않을 경우에는 약의 투여를 중지토록 해야 한다. 물론, 의사의 판단에 따라 4주 이상의 지속 복용도 가능할 수도 있지만, 장기간 복용시에는 폐동맥 고혈압, 심장질환 등의 치명적 부작용이 나타날 수 있기 때문에 각별한 주의가 요구된다. 이는 비만약이 중추신경을 흥분시키는 작용을 갖고 있기 때문인데, 비만약을 복용하는 환자가 '가슴이 두근거림', '가슴의 통증', '현기증', '몸이 떨림', '두통' 등을 호소할 때는 의사와 상의하도록 권고해야 한다. 중추신경 이상에 따른 부작용은 다음과 같다. 가슴이 두근거림, 맥이 빨리 뜀, 혈압상승, 가슴의 통증, 불안감, 현기증, 잠이 오지 않음. 숨이 참, 몸이 떨림, 두통, 흥분, 정신이상, 얼굴이 붉어짐, 땀이 남, 눈앞이 흐려짐, 입이 마름, 불쾌감, 설사, 변비, 메슥거림, 복통, 성적 충동의 변화, 소변보는 횟수가 잦음, 소변이 나오지 않음, 발기부전, 두드러기, 다리와 발목이 부어오름 등. 아울러 또다른 종류의 비만약인 지방분해효소억제제는 위장관계 부작용이 나타날 수 있다. 향정신성 식욕억제제와의 병용금기 약물 또한 향정신성 식욕억제제는 다른 식욕억제제와 병용투여시 안전성·유효성이 확립되지 않으므로 병용투여 하면 안된다고 식약청은 권고한다. 때문에 플루옥세틴, 설트랄린, 플루복사민, 파록세틴 등 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI) 계열의 항우울약을 포함한 다른 식욕억제제와 병용 복용하고 있지는 않은지 주의 깊게 검토해야 한다. 또한 향정신성 식욕억제제는 중추신경계 흥분제와 병용 투여시 혈압상승 등의 위험을 초래할 수 있으므로, 우울증 치료제(MAO억제제)와 병용치 않아야 한다. 그 밖에 주의해야 할 사항 식약청은 최근 '마황'이 체중조절효과가 있다고 알려져 남용되는 사례가 빈번하게 발생하고 있는 것과 관련해서도 주의 사항을 알렸다. 식약청은 "체질이 약해 평소 땀을 별로 흘리지 않거나, 식은땀을 자주 흘리거나, 성격이 급하고 활동량은 많은데 불면증이 있는 사람에게는 투여가 금기로 돼 있다"고 설명했다. 또한 16세 미만의 청소년과 어린이들은 오르리스타성분의 의약품(상품명: 제니칼)을 제외하고 복용치 못하도록 해야 한다. 또한 임산부나 수유부 역시, 태아와 아기에게 위험한 영향을 미칠 수 있으므로 비만약 투약을 해서는 안된다. 아울러 동맥경화증, 심혈관계 질환, 중증도 및 중증의 고혈압, 폐동맥 고혈압, 갑상선기능 항진, 교감신경 흥분성 아민류에 특이체질, 녹내장 등을 앓고 있는 환자도 향정신성 식욕억제제를 복용하면 안된다.2007-10-15 12:38:44한승우 -
강남구약, 의약품 바로알리기 캠페인 실시서울 강남구약사회(회장 고원규)가 지역주민을 대상으로 휴대용 구급함 나눠주며 의약품 바로알리기 캠페인을 진행했다. 강남구약은 지난 13일 오전 9시부터 11시까지 서울무역전시장 야외행사장에서 개최된 ‘강남구민 워킹페스티발’에 참가해 지역주민 2,000명을 대상으로 자체 제작한 휴대용 구급함과 약물오남용예방 유인물을 나눠주며 의약품 바로알리기 캠페인을 개최했다. 강남구약은 또 이날 행사에서 ‘의약품 바로알리기 상담센터’를 이용하는 방법도 안내했다.2007-10-15 12:36:12홍대업 -
충북·전남·제주지역 보건소 약사공무원 0명올해 8월 현재 16개 시·도 중 충북, 전남, 제주 지역 보건소에 약무직 공무원이 단 1명도 없는 것으로 드러나 대책마련이 시급한 나타났다. 이같은 사실은 보건복지부가 국회에 제출한 ‘2007년 8월 전국 보건소 시·도별 인력현황’ 자료를 통해 밝혀졌다. 전국 보건의료직종 시도별 인력 현황을 보면 약사는 총 172명이 근무하고 있고 이중 서울에만 103명이 몰려 있었다. 특히 충북, 전남, 제주지역 보건소에는 단 1명의 약무직 공무원이 없었고 울산 1명, 충남 1명, 경남 1명, 광주 2명, 강원 2명, 전북 2명 등 대다수의 지방 보건소들은 약무직 공무원 기근에 시달리고 있는 것으로 드러났다. 서울에 버금가는 규모를 자랑하는 경기지역에도 단 30명의 약무직 공무원이 근무하고 있는 것으로 밝혀졌다. 이에 비해 의사 근무자는 약무직에 비해 월등히 높았다. 전국에 총 906명의 의사들이 보건소에서 근무하고 있고 서울 177명, 경기 142명 등이었다. 이는 공중보건의제도가 시행돼 의사들의 보건소 근무로 군복무 대체가 가능하다는 점이 작용한 것으로 풀이된다. 이같은 보건소 약사 부족현상에 대해 일선 보건소 공무원들은 이구동성으로 열악한 근무조건을 꼽았다. 여기에 잦은 외근과 출장으로 인한 업무강도가 상당히 높다는 것도 주된 이유. 또 면허 수당도 의사는 140만원에 달하지만 약사는 7만원에 그쳐 현재 일선 보건소에서 약사면허에 대한 메리트가 부족하다는 점도 약무직 공무원 기근의 원인인 것으로 분석된다. 이에 약사회 일각 에서는 의사, 치과의사, 한의사를 대상으로 하는 공중보건의사제도와 유사한 '공중보건약사' 제도를 도입해야 한다는 의견도 나오고 있다. 즉 병역혜택 등 메리트를 주면 상대적으로 보건소 약사인력 확충이 용이해 질 수 있다는 분석에서다.2007-10-15 12:31:39강신국 -
동네약국 인수시 3년간 처방전 수 따져봐야동네약국을 인수할 때 계약 당시의 얘기만 믿고 매출대비 권리금과 월세 금액이 높아 낭패를 보는 약사들이 종종 있다. 특히 처음 개국을 하는 약사들의 경우는 더욱 난감하다. 그렇다면 약국 인수 시 입지와 유동인구 외에 따져봐야 할 기준은 무엇일까. 유세명 약사는 약사의 미래를 준비하는 모임(이하 약준모) '약국부동산' 게시판 질의 답변을 통해 "이전 3년간을 처방전 수를 월별로 체크하라"고 조언했다. 아울러 약국 인수 시 먼저 체크해야할 세 가지 기본 사항으로 ①기존 약사가 왜 그만두는가 ②주위에 새로운 상권이 생길 가능성이 있는가 ③약국의 기타 문제점들은 없는가 등을 꼽았다. ①의 경우, 특히 계약기간이 만료되지 않은 약국일 경우 약사가 약국을 그만두는 원인에 대해 면밀히 조사해야 한다. ②의 경우는 기존 상권 또는 의원의 침체 및 이전 가능성에 대해 조사해야 한다. ③의 경우는 등기부 등본을 확인해 계약 자체에 이상이 없는지 확인해야 한다. 유 약사는 "만약 의원이 끝난 이후의 시간대에 매약의 대부분이 이뤄질 경우, 이로 인한 수익을 기대해 볼만 하지만, 그저 단순 판매에 지나지 않게 되면 인계자가 제시하는 매약매출의 수치는 허수일 가능성이 높다"고 주의를 당부했다. 끝으로 유 약사는 "외부처방전은 수익률 잠식의 원인"이라고 분석하며 "이전 3년간의 처방전 수를 월별로 따져보고, 약국 건물 처방이 아닌 처방전도 체크해야한다"고 강조했다.2007-10-15 12:30:43김정주
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충남마퇴본부, 청소년에 마약류 퇴치 교육충남마약퇴치운동분부(본부장 노숙희 충남약사회장)가 지역 내 청소년들을 대상으로 지난 13일 마약퇴치 교육을 진행했다. 이날 교육은 제5기 마약퇴치 상설학교를 통해 이뤄졌으며, 단국대, 쌍용고, 천안여상, 계광중, 천성중, 봉서중, 천안북중, 천안여중, 아산중학교 학생 등 60여명이 참석했다. 마퇴본부는 ‘충남마약퇴치학교(DrugFree School)’와 ‘마약퇴치동아리(Drugfree Circle)’ 설립취지와 목적을 안내하고, '마그미의 이야기' 시청각교육, '학교예방교육 중요성과 마약퇴치예방관련 특강' 등의 순으로 프로그램을 진행했다. 또 수강생 전원에게 교육이수증을 전달하고, 구충제 무료투약과 설문조사를 실시하기도 했다.2007-10-15 12:27:47최은택 -
국립 소록도병원장에 박형철 씨 임명의사 9명이 경합을 벌인 끝에 박형철 광주 동구보건소장이 국립 소록도병원장에 임명됐다. 보건복지부는 15일자로 소록도병원장에 박형철 씨(46)를 임명했다고 밝혔다. 신임 박형철 원장은 지난 1988년 전남대 의과대학을 졸업했고 동대학에서 박사학위(’97)와 예방의학 전문의 자격을 취득하고 지난 1995년부터 12년 동안 광주 동구보건소장으로 재직해왔다. 신임 박 원장은 "소록도 복지 건강공동체 구현을 위해 미력한 힘이나마 최선을 다하겠다"고 소감을 밝혔다. 한편 전임 원장 사임으로 지난 3월이후 공석이 된 국립소록도병원장은 채용당시 의사출신 지원자 9명이 치열한 경합을 벌인 것으로 알려졌다.2007-10-15 12:18:56강신국 -
차세대 백혈병약 '타시그나' 유럽승인 임박차세대 백혈병치료제 ‘타시그나’(닐로티닙)의 유럽승인이 임박했다. 노바티스는 유럽연합 약물사용자문위원회가 유럽내 ‘타시그나’ 승인을 권고했다고 15일 밝혔다. 약물사용자문위의 권고가 있으면 유럽위원회는 통상 3개월 이내에 승인결정을 내리며, 독일·프랑스 등 유럽연합국가 27개국에 적용된다. ‘타시그나’는 ‘글리벡’(이매티닙) 내성 및 불내약성을 보이는 소수의 만성골수성백혈병(CML) 환자를 위한 치료제로 지난 7월말 스위스에서 최초로 시판 승인됐다. 또 미국과 한국, 일본 등지에서도 연내 승인이 이뤄질 것으로 전망된다. 한편 노바티스는 새로 진단받은 만성골수성백혈병환자와 ‘글리벡’을 차선으로 반응하는 환자들을 대상으로 ‘타시그나’와 ‘글리벡’을 비교하는 3상 임상과 전이성위장관기질종양에 대한 글로벌 등록용 임상연구를 진행 중이다.2007-10-15 12:10:44최은택
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의료연대회의, 대선 의료정책과제 제시시민단체가 올해 대선을 위한 정책과제를 제시한다. 의료연대회의는 오는 16일 오전 혜화동 흥사단 강당에서 기자회견을 갖고 참여연대, 경실련 등 27개 보건의료·노동 ·농민 단체등이 참여한 가운데, '병원비 걱정없이 함께 나누는 건강한 사회 실현을 위한 2007 대선 보건의료 정책과제'를 발표한다고 밝혔다. 이번 기자회견은 올해 대선을 맞아 보건의료부문에 대한 주요정책과제를 제시함으로써 적극적인 정치주체로 참여하기 위한 것으로, 연대회의는 폐기해야 할 '의료정책 3불'과 실천해야 할 '3행'을 제시할 계획이다. 또한 연대회의 구성 각 단체의 대선요구를 수렴한 '10대 핵심과제 50대 세부과제'를 발표하고 관련 정책자료집을 각 대선후보에게 이달 중 전달할 예정이다. 연대회의는 "갈수록 사회의 건강불평등이 심화되고 보건의료부문의 상업화가 가속되고 있다"며 "의료패러다임을 국가가 책임지는 복지, 사랑중심의 의료패러다임 등을 대선 최대과제로 제기할 예정"이라고 밝혔다. 한편 이날 기자회견 이후에는 '교육복지실현국민운동본부'의 교육부분에 대한 입장발표가 이어진다.2007-10-15 12:01:31류장훈
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