의약사는 앞으로 ADHD(주의력결핍과잉행동장애)에 사용되는 염산메칠페니데이트 제제인 콘서타OROS서방정 등 14품목에 대한 처방 및 투약에 대해 각별히 신경을 써야 할 것으로 보인다. 최근 식약청 의약사를 상대로 발송한 ‘의약품 안전성 서한’에서 염산메칠페니데이트 함유 제제 14품목(표 참고)에 대한 부작용을 공개하고, 진단·처방·투약 및 복약지도에 만전을 기해줄 것을 요청했기 때문. 30일 서울 동대문구 약사회 홈페이지에 게재된 식약청의 안전성 서한에 따르면, 콘서타OROS서방정 등 14품목은 향정약으로 만성적 남용은 다양한 정도의 비정상적 행동을 나타내는 현저한 내성 및 정신적 의존성을 유발할 수 있다고 경고했다. 또, 중대한 심혈관계 반응으로 돌연사가 보고된 바 있고, 고혈압 환자 또는 흥분 약물을 투여 중인 환자에게는 신중하게 사용돼야 한다고 적시하고 있다. 아울러, 정신과적 유해사례로서 행동장애 및 사고장애 증상의 악화, 새로운 정신병 또는 조증 증후의 발생과 공격적 행동이 발현될 수 있어 환자에 대한 세심한 검사와 관찰이 필요하다고 밝혔다. 특히 외국의 경우 ADHD 치료목적으로 이 의약품 사용할 경우 ▲세밀한 것에 대한 주의력 결핍 ▲부주의한 실수 ▲지속적인 주의력 부족 ▲작업수행실패 ▲조직 부적응 ▲지속적인 정신노력을 요하는 작업을 거부 ▲물건 분실 ▲산만 ▲건망증 등의 증상들이 최소 6개월 이상 지속되는 환자에 대해 사용토록 하고 있다고 식약청은 설명했다. 이와 함께 국내에 보고된 이 약물의 부작용으로는 ▲식욕감퇴 ▲백혈구 감소 ▲공격성 증가 ▲불안 ▲불면증 등 대부분이 허가사항에 이미 반영된 것이며, 앞으로 더 많은 국내외 안전성 정보를 수집해 허가사항에 반영하는 등 조치가 필요한 만큼 의약사의 적극적인 협조가 필요하다고 덧붙였다. 식약청은 안전성 서한과 관련 “염산메칠페니데이트 제제를 공부잘하는 약으로 잘못 인식해 오남용함으로써 나타는 부작용으로 인해 사회적 문제가 발생하고 있다”면서 “의약사는 이 약물의 부작용 등 안전성 정보내용과 약물로 인한 사회적 문제를 적극 고려해 진단·처방·투약 및 복약지도에 만전을 기해달라”고 당부했다.

온누리에서 제조한 '다솜반하' 등 3품목이 서울지방식품의약품안전청으로부터 부적합 판정을 받았다. 대한약사회는 식약청이 최근 시중 유통되는 한약규격품에 대한 품질검사를 실시한 결과를 공지하고, 해당 제품이 사용되지 않도록 주의해 달라고 당부했다. 부적합 판정을 받은 한약규격품은 온누리의 '다솜반하'와 장생제약의 '장생건강', 국일무약의 '국일당귀'이다. 이들 제품들은 회분과 잔류이산화황이 기준치 이상 검출됐다.