건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 요양기관을 대상으로 최근 일제신고를 통해 등록한 의료장비 현황을 재확인 해줄 것을 요청했다. 31일 심평원은 "지난 달 중순까지 의료기관이 신고한 의료장비 현황이 일부 정정·보완됨에 따라 신고를 마친 요양기관은 홈페이지를 통해 내달 15일까지 현황을 점검해 줄 것"을 당부했다. 심평원은 지난 달 의료기관의 장비 등록이 마무리 됨과 동시에 의료장비 현황을 식약청 허가사항(제품명, 모델명, 분류번호, 허가번호 등)과 연계해 미기재나 착오입력 사항 등을 일부 정정한 바 있다. 점검 결과 신고·등록내용이 실제 장비보유 현황과 다를 경우 요양기관은 심평원 홈페이지를 통해 현황변경 화면에서 수정이나 변경등록을 하면 된다.

드림파마(대표 조창호)는 Laboratoires SMB S.A.사 (대표 Philipe Baudier)와 천식치료용 흡입제 BUSAL의 독점 라이센스 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이 제품은 HPMC 캡슐과 AXAHALER® DPI(Dry Powder Inhaler) Device를 사용하여 powder의 전달력을 기술적으로 개선하고 우수한 폐 침착력(Lung Deposition)을 나타내는 기관지확장제와 스테로이드 복합제품이라는 설명. BUSAL은 SMB사의 독특한 약물전달기술을 적용하여 주성분인 기관지확장제와 스테로이드의 투여량을 각각 50%, 25%로 낮추어 효과, 부작용, 복약 순응도에서 우수한 결과를 나타낼 것으로 기대된다. 드림파마는 국내 임상, 허가를 거쳐 2010년 상반기에 제품을 출시할 예정이며, 급증하고 있는 천식 흡입제 시장의 30% 점유를 목표로 하고 있다. 드림파마는 BUSAL에 대한 독점 계약 외에 SMB로부터 단일 흡입제 2 품목을 추가 도입하여 천식 치료 흡입제의 portfolio를 완성할 계획이며 향후 호흡기계를 회사의 중점 처방사업으로 육성할 방침이다.

세브란스병원은 얀센이 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 임상시험 참가자를 오는 16일까지 모집한다. 참가대상은 최소 12개월전에 제2형 당뇨(T2DM)로 진단받고 최근 3개월 동안 규칙적으로 당뇨약을 복용중인 만 25~65세의 환자다. 건강진단 등을 거쳐 적격 판정된 임상 참가자에게는 소정의 참가료가 지급된다. (문의: 세브란스병원 임상시험센터 02-2228-0445/0447)

앞으로는 빙과류 제품마다 포장지에 제조일자를 표시해야 한다. 식품의약품안전청은 그동안 빙과류 제품의 경우 판매업소에 공급하는 최소 유통단위별로 표시하도록 했던 제조일자 표시를 소비자가 제품 구매시 직접 확인할 수 있도록 개별제품에 제조일자 표시를 의무화하기 위해 '식품 등의 표시기준' 개정안을 입안예고했다고 31일 밝혔다. 빙과류 제품은 -18℃ 이하에서 보관해야하는 제품 특성을 고려해 제조일자 표시를 면제했지만, 운반과정에서 보관중에 해동과 냉동의 반복으로 인해 품질저하가 우려돼 지난 2005년 3월 제조일자 표시를 의무화했다. 그러나 제품포장지에 직접 인쇄할 수 있는 인쇄기술 미개발과 제조공정 등을 감안해 그동안 유통단위별 박스에 제조일자 표시할 수 있도록 해왔다. 식약청은 "일부 수입식품의 유통기한이 숫자와 영문이 함께 혼용 표시돼 일반 소비자가 이해하기 어렵다는 지적이 있어 수입식품의 유통기한 표시실태 조사를 실시하고 있다"며 "조사결과를 토대로 소비자가 쉽게 알아볼 수 있도록 유통기한을 표시하는 방안을 마련하겠다고 밝혔다.

"막나가는 PMS, 의원에 100만원 일괄송금" 올해 초 신약을 출시한 한 제약사는 시판후조사( PMS) 한 건당 무려 60만원을 의사들에게 제공한다는 소문이 나돌아 제약계를 경악케 했다. 통상 건당 3만~5만원, 많은 곳이 10만원 수준이었던 PMS 비용의 인플레 현상의 단면을 보여준 사례다. 다른 제약사는 최근 신제품을 소개하면서 의원 원장의 통장사본을 복사, PMS 비용 외에 일괄적으로 100만원씩 입금시킨 것으로 알려졌다. 병원에서나 가능한 랜딩비가 일선 의원급 의료기관에서 행해진 것이다. 제약사들이 PMS에 이 같이 목을 매다는 이유는 시판 의약품의 안전성·유효성에 관한 정보를 수집한다는 본래의 목적보다는 처방을 유도하기 위해 이 제도를 활용하고 있기 때문이다. 이는 제약사 영업사원들이 ‘PMS=처방 변경용 리베이트’라는 도식을 당연하게 받아들이는 것만 봐도 알 수 있다. 기자가 만난 한 제약사 영업사원은 “획기적인 신약이 없는 이상 영업을 통해 처방을 바꾸는 것은 사실상 불가능하다”면서 “이런 점에서 PMS는 좋은 빌미가 된다”고 말했다. 주요 영업판촉 수단으로 시판후조사를 활용하고 있음을 스스로 인정한 것. 제약 영업사원 "PMS는 처방변경용 리베이트" 복지부는 이런 문제점들을 해소하기 위해 PMS 제도 개선할 계획이라고 29일 발표했다. RN 앞으로 시판후조사 대상과 시판후조사 관계자 상세정보 등 운영현황을 실시간 공개하고 모든 시판후조사 내용을 보고하도록 의무화 하겠다는 것이다. 또 제약사 내 시판후 조사 책임자 기준을 강화해 영업·판촉 책임자와 분리시킨다는 내용도 포함시켰다. 개선안 대로라면 국내 제약사들은 종전처럼 PMS를 이용한 영업활동에 상당한 제약이 뒤따를 것으로 전망된다. 모든 조사 목적과 내용, 참여 의사 등의 정보가 드러나는 상황에서 과거처럼 ‘지르기’ 식 PMS 관행을 고수하기 어려울 것이기 때문이다. 특히 제약사 시판후조사 책임자와 영업·판촉 책임자를 분리시키는 것은 중요한 의미를 담고 있다. PMS가 영업팀장에 의해 관리될 경우 매출을 늘리기 위해 적극적으로 활용될 소지가 매우 높다. 실제로 일부 제약사들은 PMS를 일반 리베이트와 분리하지 않고 각 지역 영업팀장의 재량에 의해 건수와 액수를 정한 것으로 알려졌다. 건당 60만원 또는 100만원 일괄지급 등의 비정상적인 PMS 행태가 나타났던 점도 영업과 PMS 관리가 분리되지 않았기 때문에 가능했던 것이다. 사실 PMS가 본래 목적을 벗어나 영업수단으로 악용됐던 것도 그동안 규제장치나 사후관리가 전무했기 때문이다. 이런 점에서 복지부의 뒤늦은 개선방안은 공정위 조사에서 PMS가 리베이트의 주요수단으로 지목되자 뒤늦게 내놓은 ‘땜질식’ 행정의 전형으로 평가할 만하다. "처방변경 줄면 개국가 재고약 문제해결 도움" 경우야 어찌됐든 이번 PMS 개선 방안은 제약사들의 과열경쟁과 불공정 거래관행을 바꿀 수 있는 초석이 될 것으로 기대된다. 하지만 PMS 보상비용에 대한 부분이 빠져 있어, 논란의 소지를 여전히 남겨뒀다. 제약사 한 관계자는 “이왕 규제책을 내놨다면 운영상의 가이드라인도 제시해야 혼란이 없을 것”이라면서 “상한선을 제시하든 뭔가 구체적인 언급이 필요하다”고 지적했다. 다른 한편으로는 개국가의 주요현안 중 하나인 재고약 문제해결에도 도움이 될 수 있다. 개국가는 그동안 의사들의 잦은 처방변경이 재고약을 늘리고 있다고 불만을 토로했었다. 제약사들은 새 제품이 시장에 나오거나, 경쟁품목의 시장을 빼앗아 오기 위해 매년 PMS 예산을 따로 책정한 것으로 알려졌다. PMS는 시장쟁탈과 시장방어용으로 두루 사용돼 왔고, 의사들의 처방변경으로 귀결된 것이다. 약사회 관계자는 “이번 개선안은 의약품 유통투명화와 불공정 거래관행을 일소하는 데 초점이 맞춰져 있다”면서 “부수적으로는 잦은 처방변경 행태가 줄어 재고약 해소에도 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것으로 본다”고 말했다. 한편 복지부의 이번 제도개선 방안은 국회 의결이 필요한 법률개정 사안으로, 실제 시행까지는 상당한 시일이 소요될 것으로 전망된다.