"갱신을 위한 자료를 만들지 말라. 의약품 허가 이후 생산실적이 없거나, 타사 생산실적만 있는 경우에도 약사법 31조 5항에 따라 갱신은 불가하다." 식품의약품안전처가 의약품 품목갱신 제도 통과를 목적으로만 제출 또는 만들어진 자료에 대해 보완을 요구하겠다고 밝혔다. 사후관리체계와 연동해 종합관리에 나설 수도 있다는 점도 분명히 했다. 식약처·식품의약품안전평가원은 17일 서울시 광진구 세종대에서 의약품 허가·신고 갱신제도 정책방향 설명회를 열고 품목갱신 제도만을 위한 자료 제출과 관련 제약업계에 협조를 구했다. 설명회 발표를 맡은 이주헌 식약처 의약품관리과 연구관은 "갱신 전 30개를 생산했다고 실적 자료로 낸 경우가 있는데, 이는 보완 조치에 해당된다"며 실제 유통량을 근거로 실적을 판단하겠다는 입장을 밝혔다. 유효기간 5년 간 갱신신청 전 마지막 날 생산하는 경우도 마찬가지다. 이주헌 연구관은 "이런 경우 제조와 관련한 모든 자료를 보완 제출해야 할 수도 있다"며 "지난 유효기간 동안 1배치 생산과 품질검사만 한 경우 의약품별 실질적인 실적이 있어야 한다. 생동·약동 등 수탁자 기반 허가 의약품은 담당 허가부서 검토가 필요할 수도 있다"고 전했다. 품목갱신제도가 허가권자의 의약품 관리 역량을 보기 위한 목적도 있기 때문이다. 발표에 따르면 지난달 31일까지 품목갱신을 신청한 업체는 약 190개다. 수출·원료를 제외한 완제약 제조수입 업체는 600개 정도로 총 제조수입자 3분의 1이 갱신을 신청한 것이다. 다르게 보면 3분의 2는 아직 신청하지 않았다. 9월부터 2013년 1월 1일 이전 허가품목 갱신신청…유효·분류번호 확인해야 이 연구관은 "오는 6월 2013년 이전 허가품목 분류번호에 따라 두 번째 유효기간이 도래한다. 6월~9월은 지나야 대부분 업체가 한 번 이상 갱신을 경험할 것"이라고 말했다. 그는 "미신청 품목은 향후 유효기간 만료로 제조·생산·판매를 할 수 없으니 유념해 달라"고 강조했다. 오는 9월부터는 2013년 1월 1일 이전 허가받은 의약품 중 분류번호 110번대 이후 품목갱신이 시작된다. 2013년 이전 허가 의약품은 2023년까지 총 20개의 그룹으로 묶여 신청해야 한다. 이 연구관은 "날짜가 지나면 전자민원청구 신청이 불가하다. 각 업체는 제품 유효번호와 분류번호를 확인해 신청 기한을 넘기지 않도록 해달라"고 요청했다. 품질관리 서류 미비 보완조치 1위, 품질평가·적합판정서 철저히 준비해야 품목갱신 신청 건 중 식약처로부터 보완 조치를 받은 사례는 주로 품질관리(45%)다. 뒤로 외국사용현황(32%), 표시기재(20%), 기타 순이었다. 이주헌 연구관은 "품질관리 중 연간 품질 평가 보고서 내용이 제대로 반영되지 않고 접수된 경우가 20%, 위수탁자에 대한 적합판정서 미비가 24.8%"라며 품질 관련 미비가 많았다고 밝혔다. 외국사용현황 자료도 해당 A품목이 아닌 다른 A-A품목 관련 내용을 제출한 경우가 많았다. 이 연구관은 "제대로 관리하고 있다면 이런 현상은 벌어지지 않았을 것"이라고 지적했다. 품목갱신을 위해서는 ▲유효기간 동안 수집된 안전관리에 관한 자료 및 조치계획 ▲외국사용현황 및 안전성 관련 조치 자쵸 ▲유효기간 동안 수집된 품질관리 자료 ▲표시기재에 관한 자료 ▲제조, 수입 실적에 관한 자료 ▲품목허가(신고)증 사본을 제출해야 한다. 식약처는 안전관리, 외국사용현황, 품질관리, 표시기재, 제조 수입실적에 관한 자료를 주의해 제출해달라고 요청했다. 특히 외국자료를 제출할 경우 원칙적으로 제품명, 주성분, 효능효과 ,용법요량 등 번역자료가 필요하며, 임상시험 결과와 표준제조기준 등 관련 사유서도 근거가 있어야 한다. 여기서 주의할 점은 안전성·유효성 중대 문제로 판매중지 조치 시 갱신이 불가하다는 점이다. 자칫 사후관리체계와 연계해 관리될 수 있다. 이 연구관은 "문제가 발생한 자료의 내용이 확인되면 기존 진행하던 사후관리체계와 연동하는 제도적 정비를 추진하고자 한다"고 말했다. 다만 갱신과 사후관리는 자동 연계 되지 않는다. 품목갱신 정보를 통해 사후관리에 활용하겠단 의도다. 외에도 식약처는 ▲오래된 발행연도나 외국사용현황 자료를 제출할 경우 ▲주성분 함량과 제형이 허가 신고 갱신 자료와 상이할 경우 ▲임상재평가 등 사유서 근거자료 미제출 경우 ▲허가(신고) 사항과 제출자료 비교표 등 미제출 경우 등이 보완 요구를 받았다고 주의해야 할 경향을 설명했다. 지난 4월부터 품목갱신 담당부서가 이전 식약처 본부 해당과에서 6개 지방청이 추가됐다. 각 품목이 식약처 본부인지, 지방청 관할인지 확인 후 접수해야 한다. 식약처 "제약업계와 함께 논의하고 개선·발전시켜 나갈 것" 설명회에서 품목갱신 제도를 담당하는 의약품관리과는 제도와 규제 정비의 발전적 방향을 고민하고, 갱신 업무의 효율적 처리와 홍보 방안에 대해 제약업계와 같이 고민하기를 원했다. 지난 4월 발전협의체가 발족해 법령, 고시 등 제도를 조금 더 개선할 수 있는 방향을 모색하고 있다. 소통을 위해 궁금한 점을 추가한 질의응답집도 지속 배포할 예정이다. 한편 이날 한 현장 질의에서 외국사용현황 자료 제출과 관련해 문헌재평가 때는 동일 성분에 대해 일괄 평가를 받았는데, 2013년 이후 허가받은 자료가 5년 뒤 없어질 경우에 대한 문의가 있었다. 이에 대해 이 연구관은 "이는 갱신 문제가 아니다. 갱신은 자료를 내는 것이지 안전정보처리 등 제도로 확인이 가능해 큰 이슈가 되지는 않을 것"이라며 다만 "어떤 자료든 검토가 필요하니 함께 해달라"고 설명했다.

사회적으로 문제가 돼 온 프로포폴 등 마약류 오남용과 불법 유출을 막기 위한 제도가 내일(18일)부터 본격 시행된다. 마약류를 제조, 수입, 유통, 사용하는 마약류취급자와 취급승인자는 마약류통합관리시스템을 통해 해당 내역을 모두 보고해야 하는 '마약류 취급보고 제도'다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 시스템 적응과 안정적 정착을 위해 유예 기간을 오는 12월부터 6월까지 두기로 했다. 그러나 행정기관의 1차 시정 조치에도 지속 보고하지 않거나, 거짓으로 조작·허위 보고할 경우 행정처분을 받을 수 있어 주의가 요구된다. 식약처는 17일 마약류 취급의 모든 단계를 상시 모니터링해 그동안 발생했던 펜타닐, 프로포폴 등 마약류 오남용과 불법 유출 사례를 예방하고, 촘촘한 마약류 안전관리망을 구축하기 위한 제도를 오는 18일 본격 시행한다고 밝혔다. 마약류 취급보고 제도 핵심은 마약류통합관리시스템을 통해 취급 내역을 보고하고, 의료용 마약, 향정신성의약품을 중점관리품목과 일반관리품목으로 구분해 관리하는 것이다. 마약류취급자에는 마약류제조& 8231;수출입& 8231;원료사용자, 마약류도매업자, 마약류취급의료업자, 마약류소매업자, 마약류취급학술연구자가 포함된다. 모든 마약류취급·승인자는 18일 이전 보유하고 있는 마약류 재고정보를 마약류통합관리시스템에 등록해야 한다. 예외적으로 병·의원 등 마약류취급의료업자와 약국 등 마약류소매업자는 의료현장 진료 차질 발생 방지를 위해 17일 이전 구입한 마약류는 기존 마약류관리대장으로 작성할 수 있다. 식약처는 "해당 관리대장은 2년 동안 보관해야 하며 18일 이후 구입한 마약류는 시스템을 통해 보고해야 한다"고 밝혔다. 마약류는 의약품 일련번호 정보 기반의 추적이 가능한 중점관리품목과 제조번호별 수량 정보 기반의 일반관리품목으로 구분, 관리된다. 중점관리품목에 해당하는 마약과 프로포폴은 모든 취급내역을 취급한 날로부터 7일 안에 보고해야 한다. 이외 향정신성의약품은 일반관리품목이다. 취급한 달의 다음달 10일까지 마약류통합관리시스템으로 보고해야 한다. 다만 식약처는 제도 시행 초기 혼란을 방지하기 위해 행정처분 유예 계도기간을 두기로 했다. 식약처는 "병& 8231;의원과 약국은 일반관리품목 보고 항목 중 제조번호와 유효기간 보고는 2년 동안 시행을 유예한다"고 밝혔다. 이는 단순한 전산보고 실수나 착오 등에 대해서는 행정처분을 유예하겠다는 것이다. 유예 기간은 사안별로 2018년 12월부터 2019년 6월까지다. 오는 12월까지는 단순 실수로 마약류 취급내역을 잘못 입력하는 경우, 보고 과정에서 일부 누락, 착오로 잘못 보고한 경우, 시스템 오류로 미보고한 경우가 유예된다. 내년 6월까지는 마약, 프로포폴과 같은 중점관리품목 일련번호 입력 실수, 병의원& 8231;약국의 조제& 8231;투약보고간 중점관리품목의 일련번호& 8231;제조번호& 8231;사용기한 입력 실수, 미입력할 경우 유예된다. 식약처는 "마약류의 모든 취급내역을 보고하지 않아 관할 행정기관이 1차 계도했음에도 지속 보고하지 않은 경우, 마약류 취급내역을 허위·조작해 거짓 보고하는 경우 행정처분을 한다"고 강조했다.

"인구 10만명 중 5명꼴로 걸리는 신경내분비종양이라는 생소한 암에 걸린 300명이 있다. 이 치료를 위해 해외로 나가야 한다. 식품의약품안전처 규제에 막혀 약을 수입할 수도, 국내 생산도 못하기 때문이다." 지난 16일 서울시 여의도 국회의원 회관에서 열린 환자 중심 공익적 임상연구 확대를 위한 토론회에서는 희귀암에 걸린 환자들이 항암제의 허가초과 외 사용을 주장하고 나섰다. 이날 행사는 김상희 더불어민주당 의원 주최, 한국환자단체연합회 등이 주관했다. 환자 접근성 측면에서 공식적 임상연구를 어떻게 해야 하느냐가 핵심인 자리였지만 두번째 세션에서 윤영호 서울대 교수가 '식약처 허가 외 사용 항암제 사후 보고자료 활용한 공익적 임상연구 제언'을 주제로 발표하면서 함의점을 남겼다. 신경내분비종양 환우회는 이 자리에서 허가 외 사용을 해달라고 왜 목소리를 높였을까. 한 여성 환우회원은 "죽음을 눈 앞에 둔 환자가 있는데 전세계, 동남아에서도 쓰는 약을 (우리나라는) 안 쓰고 있다. 공익적 차원에서 약을 수입해야 한다"며 치료를 위해 수억원이 필요한 환자의 입장을 생각해달라"고 호소했다. 즉 국내에서도 해당 항암제를 쓸 수 있도록 요구한 것이다. 이들은 현재 식약처 규제에 막혀 해외로 나가야만 치료를 받을 수 있다고 주장하고 있다. 다만 국내에서도 식약처 허가사항 외에 항암제를 쓸 수 있도록 한 제도는 있다. 허가초과 항암요법 사전승인제도가 그것이다. 그러나 이 제도는 의약품 안전성, 유효성 검증되지 않은 불확실성이 존재하고, 전액 본인부담으로 경제적 부담이 심각하다는 문제가 지적된다. 조윤미 C&I소비자연구소 대표는 행사 패널토론에서 "단순히 어떤 치료제 효과를 높이는 게 목표가 아니다. 피해라는 측면에서 실제 검증되지 않은 다양한 비급여 행위들이 환자에 적용 시 어떤 문제를 일으킬지 정확히 알 수 없는 상태다. 시스템 과정이 체계화 돼 있지 않은 상태에서 다양한 방식이 적용되는데, 이는 환자들이 짊어질 수 밖에 없다"며 검토와 평가 체계를 같이 마련해 미검증 기술 사용으로 인한 피해와 문제를 충분히 검토해야 한다고 말했다. 앞서 윤영호 서울대 교수는 주제 발표에서 "공익적 임상을 하려는 제약사들이 없다. 의사·연구자는 윤리적 책임이 있으며, 정부와 보험자는 사회적 책임을 져야 한다"며 공익적 임상연구를 통한 허가초과 항암요법 제도 활용에 대한 방안을 제시했다. 윤 교수는 "2006년 이후 요양기관 3000곳 가량에서 허가초과 항암요법이 242개 승인된 이후 요법별 연도별 사용환자 수, 치료성과 등 사후평가가 체계적이지 않았다"며 의약품 안전성과 유효성을 검증해야 한다고 주장했다. 환자 건강과 경제적 손실 위험을 책임질 수 있는 공익적 연구임상을 통해 환자 중심의 신속한 건강보험정책 결정과 근거 중심 항암제 사용 관리·보장성 강화 종합대책, 국민의료비 부담, 위해성 검증을 요구한 것이다. 특히 다년간 임상자료가 축적됨에도 능동적 임상연구를 통한 식약처 허가, 건강보험 등재, 급여 개선이 되지 않고 있는 만큼 허가초과 항암제 사용이 환자 비용 부담과 임상에 준하는 위험을 감수해 만들어진 자료를 활용하면 공익적 임상연구를 통한 품목 허가와 건강보험 등재를 개선할 수 있다고 제시했다. 오는 6월이면 혈액종양내과 전문의 등 전문가로 구성된 다학제적위원회가 있는 요양기관은 선 처방, 후 승인을 받을 수 있는 허가초과 항암요법 사후승인제도가 시행된다. 윤 교수는 "사후승인제도에서 반드시 전제돼야 할 것은 난치암, 희귀암, 소아암 등 대체 치료법이 인정되지 않는 상황에서의 치료법, 급박한 상황에서의 진료 행위가 돼야 한다"고 강조했다. 반대로 표준 치료가 정립된 상황에서 대체 치료법, 일반적 치료 행위, 수술 전·후 보조요법, 잠재적 위험 제거를 위한 치료법, 의학적 필요성을 입증할 수 없는 치료는 기존 사전승인 방식을 따라야 한다고도 했다.

한국보건산업진흥원이 전문성과 역량을 갖춘 기획이사를 공개 모집한다. 공모 직위는 진흥원 기획이사로 임기는 임용일로부터 2년이다. 직무수행 실적에 따라 1년 단위 연임이 가능하다. 자격요건은 공공기관의 운영에 관한 법률에 따라 결격사유가 없어야 한다. 아울러 보건산업 분야 관련 지식과 경험, 리더십, 조직관리능력, 청렴성과 도덕성 등을 갖추고 대·내외적 이해관계 조절 능력이 요구된다. 제출서류는 지원서 1부, 자기소개서 1부, 직무수행계획서 1부, 개인정보 수집·이용·제공 동의서, 최종 학력증명서, 경력증명서, 관련 자격증 사본 각 1부씩이다. 임원추천위원회를 통해 지원사 서류와 면접 심사 과정을 거치게 되며, 면접 일시와 장소는 개별 통보된다. 접수기간은 오는 17일부터 31일까지다. 방문 또는 등기우편으로만 가능하다.

보건산업진흥원이 대구경북·오송 첨단의료복합단지 창업기업과 벤처캐피탈 네트워킹 자리를 마련한다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 17일 오후 4시부터 서울시 중구 소재 의료기기종합지원센터 세미나실에서 보건산업혁신창업센터 주관으로 창업 벤처기업과 투자업체를 연결하는 '제2차 KBIC(보건산업혁신창업센터) Start-up Value Up Day' 행사를 개최한다고 밝혔다. 제2차 KBIC Start-up Value Up Day 행사는 대구경북첨단의료복합단지, 오송첨단의료복합단지 창업기업 및 벤처캐피탈 업체 등 약 60명이 참가하는 IR(Investor Relation) 행사다. 스타트업 업체들의 기술 설명회와 벤처캐피탈 업체간 네트워킹 행사로 구성된다. IR 참여 업체는 대구경북첨단의료복합단지와 오송첨단의료복합단지 입주한 창업기업들이다. 진흥원은 "벤처케피탈과 네트워크를 통한 투자유치 기회를 제공하고 스타트업 기업들이 한 단계 더 도약할 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련했다"고 설명했다. 이날 소개되는 벤처기업과 제품·기술로는 ▲나노레이 휴대용 엑스레이 기기 ▲현우테크 필름형 유착방지제 ▲세텍 전동식 정형용 의료기기(CPM) ▲뉴라클사이언스 신경계 질환용 항체 치료제 ▲유디피아 체외진단 검진시약 ▲옵티메드 일회용 내시경 등이 있다. 엄보영 산업진흥본부 본부장은 "보건산업 혁신창업센터에서는 매월 다양한 주제를 바탕으로 기술설명회(IR) 프로그램을 진행할 예정이다. 보건산업분야 우수 창업기업과 투자자들의 많은 관심을 바란다"고 말했다.

이달 초 서울 강남의 한 피부과에서 프로포폴을 투약받은 환자 20명에게 나타난 집단 패혈증 감염의 원인이 '판토에아 아글로메란스균'으로 최종 확인됐다. 보건당국은 감염원인에 대해 프로포폴 주사액 오염에 무게를 두고 주사액 오염경로에 대한 역학조사를 계속 진행 중이다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 지난 7일 서울 강남구 소재 M피부과에서 시술을 받은 후 발열, 어지러움, 혈압 저하 등 이상증상이 발생한 환자와 약품 등 환경 검체에서 '판토에아 아글로메란스(Pantoea agglomerans)균'이 검출됐다고 16일 밝혔다. 현재 이상증상이 발생한 환자 20명 중 5명의 혈액과 지난 4일 분주한 주사기 내 미투여 프로포폴, 프로포폴 투여에 사용된 주사 바늘에서 동일한 유전자형의 판토에아 아글로메란스균이 확인됐다. 질본은 환자와 프로포폴 등 환경 검체에서 확인된 판토에아 아글로메란스균이 동일한 유전자형으로 확인된 점을 볼 때, 동일한 감염원에 의한 집단 발생을 의심할 수 있다고 보았다. 이에 따라 질본은 ▲프로포폴 제조상의 오염 ▲해당 의원에서의 투약 준비 과정과 투약 당시 오염 등을 포함해 다양한 감염경로와 감염원을 확인하기 위해, 환자·약품·환경 검체에 대한 미생물 검사와 의무기록 확인 등 종합적인 역학조사를 진행하고 있다. 한편 추가 이상증상자 확인을 위해 서울특별시와 강남구 보건소는 이달부터 7일까지 해당 피부과의원을 방문한 사람(총 160명)에 대해 증상을 관찰하고 있으며, 아직 추가 의심환자로 분류할 수 있는 사람은 없으나 확인을 위한 관찰을 지속하고 있다고 덧붙였다. 이상증상자 중 현재 입원환자는 6명(일반병실 5명, 중환자실 1명)이며, 나머지 14명은 퇴원했다.

부적절한 의약품 거래, 입찰 비리 혐의로 공무원들이 검찰 조사를 받게되자 관할 지자체가 관련 사실을 해명하고 나섰다. 부산시는 16일 최근 의약품 구매 관련 공개입찰 방해, 의료법 위반 혐의로 부산 지역 보건소 공무원 83명이 형사 입건된 사건과 관련 해명자료를 내고 이들의 혐의를 일부 부인했다. 부산시는 우선 의약품 입찰과정에서 특정업체에 유리하도록 단가를 조작한 도매상에 대해 보건소 직원들이 묵인했다는 혐의와 관련 "입찰구매 절차는 각각 다른 기관에서 진행되고 있어 보건소에서 구매요구서 작성 시 참고한 견적서는 낙찰에 미치는 영향이 미미하다"고 주장했다. 이어 시는 "보건소에서 계약심사와 공개 입찰이 이뤄지는 상황은 보건소에서 인지할 수 없다"며 "입찰과정 상 담합여부를 알 수 없고 보건소 공무원들은 이 과정 중 어떤 금품수수나 편의제공을 받은 일이 없다"고 강조했다. 반면 혐의를 받고 있는 공무원 중 일부가 의사 처방 없이 주사제를 구입한 후 가족에 투여한 건에 대해선 문제가 있다는 입장을 밝혔다. 부산시는 "비록 가족에만 예방접종을 했다고 하나 의료법을 위반한 사실은 잘못"이라며 "모범이 돼야 할 공무원이 의료법에 관한 업무를 미숙지한 점과 이런 일이 관행적으로 이뤄지고 있는 점은 유감스럽 생각하지만 모두 사법처리 하는 것을 고려가 필요가 있다"고 말했다. 부산시는 이번 사건을 계기로 의약품 입찰과 관련한 문제가 재발되지 않도록 관리를 강화하겠다는 계획도 밝혔다. 부산시는 "이번 사건을 계기로 감사관실을 통해 입찰 관련 직원 전수조사를 통해 잘못된 관행이나 개인행위를 바로잡고 재발 방지에 노력해 유사사례가 발생하지 않도록 하겠다"고 강조했다. 앞서 부산지방경찰청 광역수사대는 의약품 입찰정보를 유출하거나 특정 업체와 수의계약을 맺는 등 업무를 방해한 혐의(입찰방해)로 부산지역 모 보건소 6급 직원 A씨 등 공무원 17명을 기소의견으로 검찰에 송치했다. 경찰은 또 처방 없이 주사제를 구입해 가족 등에게 투여한 혐의로 보건소 공무원 66명도 조사하고 있다고 밝혔다.

다국적제약사 아스트라제네카와 한국보건산업진흥원이 공동 추진하고 있는 항암 분야 오픈이노베이션 프로그램 성과가 발표됐다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 지난 9일 바이오코리아(BIO KOREA) 2018 부대 행사인 한국제약산업 공동컨퍼런스(KPAC)를 통해 아스트라제네카와 2014년부터 공동 추진해 온 항암 분야 오픈이노베이션 프로그램 중간 성과를 발표했다고 16일 밝혔다. 보건산업진흥원(이하 진흥원)과 아스트라제네카(이하 AZ)는 2014년 공동 양해각서(MOU)를 맺고 국내 사망 원인 1위 암 극복을 위한 연구 지원과 개발 활성화에 나서고 있다. 매년 4건씩 국내 의료진의 항암 연구를 지원해오고 있는 것이다. 김희정 AZ 팀장은 "선정된 연구진은 연구 지원금과 항암신약 후보 물질 일부를 전임상 실험에 활용할 수 있도록 제공받는다"고 혜택을 소개했다. 진흥원도 "지난 4년간 폐암, 유방암, 위암 등 한국인에게서 많이 발병하는 암을 중심으로 총 16개의 프로젝트를 선정하고 지원했다. 연구 지원 사례 대부분 해외학회에 포스터를 발표하는 등 쾌거를 거두고 있다"고 설명했다. 2016년부터 2018년까지 유럽임상종양학회(ESMO)와 미국암연구학회(AACR) 등에 총 7개의 연구 결과가 발표되기도 했다. 2018년 프로그램은 최근 공모가 종료됐다. 총 33개의 연구 과제가 접수됐다. 해당 과제는 AZ 본사 항암 연구개발팀 검토를 통해 선정되며 오는 6월말 발표 예정이다. AZ-KHIDI 공동연구 지원 대상으로 2014년 고대구로병원(오상철 교수), 서울대 종양내과(오도연 교수), 서울대 혈액종양내과(임석아 교수), 연세대 암센터(조병철 교수), 2015년 삼성서울병원 산부인과(이정원 교수), 카톨릭-관동대 혈종내과(장현 교수), 연세대 혈종내과(김건민 교수), 국립암병원 혈종내과(윤탁 교수) 2016년 삼성서울병원 혈종내과(이지연 교수), 연세대 산부인과(남은지 교수), 서울대 종양내과(오도연 교수), 서울대 보라매센터(김진수 교수), 2017년 차의과대 분당차병원(문용화 교수), 연세대 연세암병원(박형석 교수), 연세대학교 연세암병원(조병철 교수), 성균관대학교 삼성서울병원(박연희 교수)이 있다. 한편 AZ는 오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너쉽을 주제로 산학협력에서제약사가 접근하기 어려운 다양한 아이디어가 의미 있는 결과를 거둔 사례에 대해 발표했다. 서울대병원과 진행하고 있는 DNA 손상반응 치료제(DDR, DNA Damage Response)의 병용(combination) 전임상 결과 사례로 실제 임상시험 디자인에 어떻게 활용되었는지 공유했다.