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[기자의 눈] 복지부 '복수차관제' 전문성 기대[데일리팜=이정환 기자] 신종 코로나바이러스 감염증이 보건복지부 '복수차관제' 도입에 재차 불을 붙였다.2003년 사스(중증급성호흡기증후군), 2009년 신종플루, 2014년 에볼라바이러스, 2015년 메르스(중동호흡기증후군)에 이어 올해 신종 코로나 유행으로 감염병 이슈가 꾸준히 발생한 게 배경이다.복지부 내 보건과 복지를 별도 전담하는 2명의 차관을 두는 복수차관제는 꾸준히 논의된 의제다.질병관리본부를 청으로 승격하는 안도 복수차관제와 함께 논의됐는데, 앞서 2015년 박근혜 정부 당시 메르스 후속대책으로 필요성이 본격화했다.신종 코로나 사태 속 보건의료, 감염병 전문가들은 "지금처럼 긴급상황이 아닌 평상시에도 방역 정책·인력·전문가 양성에 힘써야 한다"는데 한 목소리를 내고 있다.이 같은 지적은 처음이 아니다. 전국 단위 감염병 창궐 때마다 전문가 집단은 소 잃고 외양간 고치지 말고 애초부터 정책과 재원을 투입해 국가 방역 시스템을 튼튼히 하고 전문인력 육성 환경을 만들라고 제언했다.지식과 경험, 전문성 없이 무방비 상태에서 직면하는 국제 감염병 이슈는 국민과 사회를 송두리째 혼란에 빠뜨린다. 사실 확인이 되지 않은 근거 없는 유언비어가 대중 살갗 깊숙히 빠르게 파고들며 필요 이상의 공포를 낳는 동시에 국민과 정부, 국민과 전문가, 국민과 국민 간 불신을 키운다.이같은 혼란은 지역사회, 나아가 국가 전체 경제활동 위축으로 이어져 대부분의 감염병은 측정하기 어려운 수준의 사회 경제 마비, 손실을 초래해왔다.우리나라는 2015년 국내 첫 감염자가 발생한 메르스 때 감염환자 총 186명, 사망자 총 38명이란 쓰린 성적표를 받아 들었지만 전문가들은 이번에도 "국가 방역시스템이 미흡하고 중구난방"이란 평가를 내놓고 있다.실제 지난 5일 더불어민주당 신종 코로나 대책위원회의 보건의료전문가 간담회에 참석한 국립암센터 기모란 예방의학과 교수는 "메르스 당시 미국 질병관리센터(CDC) 등 해외 선진국은 국내 파견인력으로 한국 감염병 사례를 집요하게 질문, 연구해 각 국 선제 도입으로 대응력을 높이는 모습이 여실했다. 우리나라는 중동 외 가장 크게 메르스를 겪었지만 이번 신종 코로나에서 효율적인 대응 매뉴얼을 내놓지 못하는 느낌"이라고 평가했다.한 번의 실패를 경험했는데도 같은 내용의 실패를 반복할 우려가 크다는 비판이다.지금도 신종 코로나 확진자가 꾸준히 늘며 감염병이 진정 국면에 진입하지 못했지만, 사태 종료 후 감염병 대응 전문성을 더 키워야 한다는 전문가 지적이 뒤이을 것으로 보인다.민주당이 향후 본격 추진을 예고한 복지부 복수차관제에 시선이 쏠리는 이유 역시 '보건 전담 차관' 신설로 감염병 전문성이 제고할 기초를 닦을 것으로 기대되기 때문이다.기본적으로 보건은 육성이 필요한 산업이자 국민건강 관련 이슈를 총괄하는 분야인 반면, 복지는 합리적인 분배에 무게가 실려야하는 분야로 일정부분 상충지대가 존재한다.보건복지부를 보건부와 복지부로 나눠야 한다는 지적도 이같은 상충지대가 영향을 미쳤다.부처를 쪼개지 않더라도 조직개편을 거쳐 '보건 차관'과 '복지 차관'을 따로 둔다면 이같은 상충지대를 최소화 할 수 있을 것으로 보인다.보건 전담 차관에게 전세계 보건산업 이슈를 한 눈에 살피고 감염병 등 신종 질환 최신 정보를 기존 대비 빠르고 정확하게 입수할 수 있는 '선택과 집중' 권한이 부여되는 따름이다.질본을 질병관리청으로 승격하는 것 역시 세계 대유행 감염병 발생 시 콘트롤 타워를 질병청으로 단일화할 수 있다는 측면에서 방역 효율성 향상이 기대된다.과거 복지부 산하에 있었던 식품의약품안전청을 식약처로 승격해 신약개발 강국을 기치로 내거는 등 의약품 안전관리와 경쟁력 강화 기틀을 마련한 것과 마찬가지 이치다.물론 지나치게 복지부 조직이 비대화하고 불필요한 예산이 늘어날 수 있다는 일각의 우려도 전혀 타당성이 없는 것은 아니다.그럼에도 긴급상황 외 '평상시 대응력'을 제고할 정책기획력과 실천력을 갖춘 복수차관제가 전향적으로 논의된다면 되레 신종 감염병으로 발생할 천문학적 단위 사회·경제적 피해를 줄일 확률을 대폭 높일 수 있을 것이다.민주당은 신종 코로나가 진정 국면으로 진입하는대로 자유한국당 등 야당과 복수차관제, 질본 청 승격 등 정부조직개편 논의에 착수할 방침이다.현재 복수차관제 운영 부처는 기획재정부, 국토교통부, 외교부, 과학기술정보통신부, 문화체육관광부 등 5개다. 행정안전부와 산업통상자원부는 부처 내 차관급 기구를 별도 운영중이다.복수차관제 운영 사례의 면밀한 분석을 토대로 실효성 있는 조직개편에 성공하고 보건산업·감염병 대응 전문성을 크게 강화한 복지부 복수차관제 도입을 기대해 본다.2020-02-07 16:19:29이정환 -
[기자의 눈] 전염병 시대, 마스크에 맡긴 약국 안전[데일리팜=김민건 기자] 중국 후베이성 우한시에서 발생한 신종 코로나바이러스가 전세계로 확산하며 5일 오전 국내에서만 18번째 확진자가 나왔다.지난 1월 23일 명절 전날 취재차 찾은 명동은 해외 여행객들이 줄을 서서 마스크를 구매할 정도로 대란이 벌어졌지만 전염병 유행 징조로는 보이지 않았다. 당시 이렇게까지 심각한 사태로 돌아갈지 알 수 없었지만 우리는 앞서 경험으로 알고 있었다.세계보건기구(WHO)는 21세기를 '전염병 시대'라고 했다. 2002년 사스(SARS), 2009년 신종플루(H1N1), 2012년 메르스(MERS), 2020년 신종코로나까지 약 20년 동안 4개의 전염병이 전세계를 휩쓸었다. 이 가운데 우리도 적지 않은 가족과 친구를 잃어야 했고 경제적 손실을 입었다.보건당국이 신종코로나를 막기 위해 공항 등에서 방역체계를 가동하긴 했지만 설 연휴 기간 수많은 환자와 일반인들이 오간 약국은 감염 위험에 노출됐다. 현재 3번, 12번, 14번, 16번 환자 등이 다녀간 약국과 요양기관은 문을 닦고 소독 방역을 받았다. 일부 약사 또는 근무자들도 자가격리된 상태에서 2주간 능동감시를 받고 있다.2009년 메르스 확진환자가 다녀간 약국에서 격리 조치가 취해진 약사는 물론 가족과 약국을 이용한 환자까지도 불안함 속에 불편을 겪어야 했다.선별진료소를 운영하는 상급병원에 비해 약국 등 1차 의료서비스를 제공하는 요양기관은 전염병 감염에 더욱 취약할 수밖에 없다. 그럼에도 정보 공유, 교육, 감염 확산 예방을 위한 기초적이면서도 필수인 마스크·손소독제 공급 시스템은 없다시피 하다. 약사들이 알아서 준비하고 대비해야 한다.신종코로나가 확산하고 있다. 현재도 약국에서는 손소독제와 마스크 공급에 애를 먹고 있다. 명동에서 만난 한 약사는 "약국에서 사용할 손소독제와 마스크조차 구하기 힘들다"며 걱정을 떨치지 못 했다.감염병 대응 1차 방어선일 수 있는 약국에서 안전을 담보할 수 있는 방역체계를 강화해야 한다. 약사회 차원에서 국가 전염병 사태 발생에 대처할 수 있는 지속적인 교육 등 대비가 필요하다. 보건당국은 해외 전염병 발생 시 약국에 관련 내용을 선도적으로 전파해 적극적인 대응에 나서도록 해야 한다.질본 메르스 대책반은 '2018년 국내 메르스 의심환자 감시 및 대응 결과' 보고서를 통해 의심환자가 의료기관을 방문해 신고한 경우 밀접접촉자는 23.3명으로 1339나 보건소를 통했을 때인 17.5명 보다 많다고 분석했다대책반은 "의심환자를 얼마나 조기에, 접촉자를 최소화해 인지하고 후속 조치를 시행하는 것이 메르스 감시, 대응 체계 운영에서 가장 중요한 분야"라고 강조했다.이미 외국과의 교류가 많아지고 이동 시간도 단축되면 전염병은 순식간에 확산하고 있다. 우리 시대 가장 큰 문제는 전염병 대응이 될 것이라는 경고는 계속되고 있다.무엇보다 동물을 통한 전염은 방어체계를 제대로 갖추지 못 한 인간에게 치명적인 경우가 많다. 앞으로 어떠한 전염병이 동물에서 변이해 인간에게 감염을 일으킬지 모를 일이다. 그리고 또 다른 전염병 사태가 시작될 것이다.약국에서 약사 안전을 확보하는 방안과 전염병 대응, 정보 전달을 체계적이면서도 효과적으로 활용할 수 있는 방법을 고민해야 할 때이다.2020-02-05 12:05:49김민건 -
[기자의눈] 영업사원 자살과 사건 보도의 딜레마[데일리팜=어윤호 기자] 안타까운 일이 지속적으로 발생하고 있다. 지난 1년 동안 4명의 다국적제약회사 영업사원이 스스로 목숨을 끊었다. 이는 알려지고 확인된 최소 수치다.이들 고인의 회사와 극단적인 선택의 상황은 각기 다르다. 다만 공통점을 꼽자면 자살의 이유가 '회사'라는 주장이 있었다는 점이다.자살 사건의 보도는 언론사와 기자 입장에서도 다루기 까다롭고 불편하다. 보도에 대한 신중함이 필요하다. 데일리팜 역시 4건의 사고를 모두 다루지는 않았다. 보도가 이뤄지더라도 첫 기사는 해석과 추정을 배제한 사실의 전달 수준으로 작성된다.그럼에도 보도 자체에 대한 딜레마는 여전하다. 고인 다음으로 중요한 유가족의 마음 때문이다. 물론 유가족이 억울함을 호소하며 기사화를 원하는 경우도 적지 않다. 오히려 언론의 무관심이 그들에게 상처를 입힐때도 있다.반면 사건을 모르는 지인, 혹은 주변인이 기사를 보고 고인을 추정할 수 있는 '단어' 하나가 노출되는 것도 원치 않는다면, 보도의 적법성을 떠나 윤리적인 배려가 필요하다는 생각이 든다.확실한 것은 죽음을 '이용'하면 안 되지만 극단적 선택의 '이유'가 있고 전하고 싶은 이야기가 있다면 목소리를 들어야 한다. 또한 이처럼 비극적인 사고가 재발하지 않도록 경각심을 조성하는데 언론은 힘을 보태야 한다.자살은 슬픔과 이해관계가 얽혀 있다. 노동조합과 회사의 대립이 격화되며 죽음의 책임을 둔 공방이 이어진다. 고인의 선택이 실적압박, 감원 등 원인에서 비롯됐다 하더라도, 이를 회사의 '귀책'으로 결론짓는 것은 또 다른 얘기다.그래서 언론이 관찰자가 돼야 한다. 죽음의 사연을 기반으로 노사의 주장을 듣고 공방의 결론과 후속 조치를 지켜보는 눈이 있음을 인지시켜 줘야 한다. 다시 한번 고인들의 명복을 빌며 제약업계 자살 사고가 다시는 발생하지 않길 기원한다.2020-02-03 06:19:43어윤호 -
[기자의 눈] 'R&D 정보공개' 정공법이 답이다[데일리팜=안경진 기자] 코스피 상장사인 한올바이오파마가 논란의 중심에 섰다. 안구건조증 신약후보물질 'HL036'의 임상3상 탑라인 결과를 공개하는 과정이 투명하지 못했다는 이유에서다.한올바이오파마는 16일 보도자료를 통해 "안구건조증 신약 HL036의 임상3상 탑라인 결과가 성공적인 것으로 나타났다. 객관적지표와 주관적지표 모두에서 각각 통계적 유의성이 입증됐다"라고 밝혔다. 하지만 닷새 뒤 기자간담회장에서 일차유효성평가지표를 충족하지 못했다고 번복했다. 이 같은 사실이 언론을 통해 공개되자 한올바이오파마 주가는 하한가로 직행했다. 시가총액은 하루만에 4500억원 가까이 증발했고, "투자자들을 기만한 것 아니냐"는 원색적인 비난도 쏟아졌다.한올바이오파마 입장도 전혀 이해하지 못하는 바는 아니다. 한올바이오파마는 이번 임상 결과를 기반으로 상업화를 추진한다고 밝힌 적이 없었다. 애초부터 추가 임상을 진행할 계획이었던 만큼 이번 임상의 주평가지표 미충족이 시장에서 신약개발 실패로 받아들여질까 조심스러웠을 수 있다. 지난해 에이치엘비, 헬릭스미스, 메지온 등 많은 신약개발기업들이 3상임상 단계에서 고배를 마시면서 투자자들의 냉담한 반응을 체감한 터라 임상 결과를 전달하는 방식에 고민이 많았을 것이라 생각한다.한올 측이 내놓은 해명대로 미국식품의약국(FDA)은 안구건조증 임상의 평가변수로 다양한 지표들을 인정해 왔다. 안구건조증 신약 '레스타시스' 개발사인 엘러간도 2002년 FDA 허가에 앞서 총 3번의 3상임상을 거친 것으로 알려졌다. 2상임상과 첫 번째 임상3상에서 안구건조증 관련 다양한 평가지표에 대해 폭넓게 평가한 다음, 주평가지표를 확정하고 추가 임상을 통해 통계적 유의성을 반복 입증하는 형태다.한올바이오파마가 개발 중인 'HL036' 역시 이번 임상에서 통계적 유의성을 입증한 각막전체염색지수(TCSS)와 안구건조감지수(EDS) 등을 주평가변수로 설정할 경우 2번째 3상임상에서 긍정적인 결과를 확보할 가능성이 남아있다. FDA와 협상을 통해 이차유효성평가변수의 유용성을 인정받을 가능성도 배제할 수 없다. 1건의 임상실패만으로 한올바이오파마가 그간 보여준 신약개발 능력을 폄하할 필요까진 없다는 얘기다.다른 질환군으로 눈을 돌려보면 바이오젠은 알츠하이머 신약후보물질 '아두카누맙'의 성공 가능성이 없다는 무용성평가 결과에도 불구하고 추가 데이터를 확보해 FDA 신약허가신청(BLA)을 추진하고 있다. 임상시험에 대한 규제당국의 평가가 갈수록 유연해지면서 임상데이터가 다소 미흡하더라도 상업화를 시도하는 사례도 조금씩 늘어나는 분위기다.그럼에도 투자자들과의 소통과정에서 드러난 한올바이오파마의 태도는 세련되지 못했다. 탑라인 결과 발표의 핵심은 일차유효성평가지표 달성 여부다. 정석대로라면 "일차유효성평가지표였던 각막하부염색지수(ICSS)가 통계적 유의성을 입증하지 못했다"라는 발표가 먼저여야 했다. 이후에 "주평가변수는 아니지만 각막중앙부염색지수(CCSS)와 각막전체염색지수(TCSS)에서 유의성이 확인됐고, 안구건조감지수(EDS)에서 유의성이 입증됐다. 후속 임상에서 TCSS와 EDS를 주평가변수로 설정할 수 있는 근거가 확보됐기 때문에 이번 임상시험 결과가 '성공적'이라고 판단한다"라는 입장을 표명해도 충분하지 않았을까.지난 몇 년간의 학습을 통해 신약개발을 바라보는 국내 투자자들의 눈높이는 많이 높아졌다. '눈 가리고 아웅'하는 식의 임상 결과 발표는 당장의 주가 하락을 막을 수 있을지는 모르나 투자자들의 신뢰형성으로부터는 멀어질 수 밖에 없다. 그 후폭풍은 고스란히 신약개발 기업들이 떠안게 될 것이다. 달라진 눈높이에 걸맞게 IR 방식도 달라져야 한다.2020-01-31 06:10:11안경진 -
[기자의 눈] '제2 메르스' 사태 막으려면 신뢰가 필수[데일리팜=이혜경 기자] 국내에서 중국 우한 폐렴(신종 코로나바이러스 감염증) 네 번째 확진자가 나오면서 2015년 겪었던 중동호흡기증후군(메르스) 사태가 재현되는 것이 아니냐는 우려의 목소리가 커지고 있다. 우려를 넘어서 메르스 사태를 경험한 국민들과 병·의원, 약국 등 요양기관까지 공포에 떨고 있다.우한폐렴은 지난해 12월 31일 중국 후베이성 우한시에서 원인불명의 폐렴(이하 우한폐렴)환자 27명이 격리치료중 이라고 발표한 데 이어, 올해 1월 10일 우한폐렴 첫 사망자가 중국 내에서 발생하면서 이슈가 됐다. 우리나라와 가까운 중국에서 발생한 사건이었지만, 이때까지만 해도 우한폐렴이 '제2의 사스', '제2의 메르스'로 불리면서 전 국민의 관심사가 될줄은 몰랐다.우리나라 국민들이 관심을 두기 시작한 때는 1월 20일 국내에 입국한 중국인 여성(35)이 우한폐렴 첫 확진자로 확인된 이후부터다. 이 당시까지만 해도 우한폐렴은 주요 일간지에서 다루고 있던 '아이템'이었고, 전문지에서는 우한폐렴 또는 신종 코로나바이러스에 대한 기사를 거의 찾아볼 수 없었다. 하지만 24일 두 번째 확진자(남성·55), 26일 세 번째 확진자(남성·54), 27일 네 번째 확진자(남성·55)까지 연이어 나오자 모든 언론사가 우한폐렴 기사를 쏟아냈다. 언론에서부터 '제2의 메르스' 사태가 재현된 느낌이다.5년 전 메르스 사태를 겪으면서 언론인으로서 다짐한 게 있다. 신속하고, 정확한 정보를 국민들에게 전달하자. 거짓 정보의 홍수 속에서 우리 정부가 제대로 된 정보를 발표하고, 국민들은 거짓 정보에 동요하지 않고 공식 발표를 신뢰할 수 있도록 '교두보' 역할을 해야 하는 게 언론이라는 생각을 했다. 이러한 마음은 여전히 변화가 없다.정부는 메르스 사태보다 빠르게 우한폐렴을 능동적으로 대처하고 있다. 질병관리본부는 우한폐렴 첫 확진자 발표 이후 감염병 위기 경보 수준을 '관심'에서 '주의'로 격상시킨 데 이어 지난 27일 네 번째 확진자 발생으로 '경계'로 격상하고 국립중앙의료원을 '신종 코로나바이러스 감염증 대응 기관'으로 지정했다. 보건복지부 장관이 본부장을 맡는 중앙사고수습본부가 설치됐다. 모든 게 첫 확진자 발생 이후 7일 만에 이뤄낸 결과다. 국민들은 우한폐렴 공포에 떨기보다 질병관리본부 홈페이지(http://www.cdc.go.kr/)를 통해 발생동향, 보도자료 등의 정보를 확인해 우한폐렴 확산방지를 위해 함께 노력해야 한다.국민과 정부, 언론의 신뢰뿐 아니라 의료 현장에서 헌신하고 있는 의료인들의 노력도 필요하다. 국내 첫 확진자 발표 다음 날인 21일 건강보험심사평가원은 요양기관에 안내문을 배포하고 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 우한폐렴 발생지역 입국자 정보 확인을 당부했다. 하지만 법으로 DUR 사용을 강제하고 있지 않아, 일부 병·의원, 약국은 DUR을 설치해놓고도 꺼놓거나, DUR 프로그램 내 해외여행력정보제공 전용 프로그램(ITS)을 'OFF'로 해놓고 있다. 심평원에 따르면 의료기관의 30%가 ITS를 활용하지 않는다. 지금이라고 요양기관에서 DUR 시스템 내 ITS를 'ON'으로 바꿔 우한폐렴 감염병 발생지역 입국자 정보를 받아 더 빠른 시일 내 감염자 접촉을 막는 데 노력을 기울여야 한다.우리 국민들은 5년 전 자고 일어나면 메르스로 사망하는 환자의 소식을 접하면서도 이겨냈다. 전문가들에 따르면 우한폐렴은 중증 폐렴을 유발할 가능성이 있지만 치료할 백신은 따로 없다. 하지만 아직 국내에서 사망자는 발생하지 않고 있다. 환자 상태에 따라 항바이러스제, 항생제 등을 투여하면서 2차 감염을 예방하고 있기 때문이다. 매일 쏟아지는 정보의 홍수 속에 국민들이 정확한 정보만 선별하면서, 감염병 예방 수칙인 '손 씻기'와 '마스크 착용'을 잊지 않았으면 한다.2020-01-28 17:54:25이혜경 -
[기자의 눈] 약사국시 시험일 아침은 유독 춥다[데일리팜=정흥준 기자] 오늘은 전국에서 약사 국가고시가 치러지는 날이다. 올해도 기자들은 새벽부터 시험 현장에 나가 상기된 얼굴의 수험생과 이들을 응원하는 재학생들의 모습을 취재한다.매년 취재를 하며 느끼는 것이지만 시험 당일의 아침은 유독 춥다. 전날까지도 포근했던 기온이 갑자기 떨어진다기보다는 심적인 요인이 크다. 추측컨대 수험생들이 체감하는 추위도 만만치 않을 것이고, 여기에는 복합적인 감정이 뒤엉켜 있으리라 생각한다.최근 3년간 약사국시 응시인원은 약 2000명이고, 이중 1800여명이 시험에 최종 합격해 약사로서의 삶을 살고 있다.현재 의료기관별 약사 분포 비율로 단순 계산해보자면, 새롭게 배출될 약 1800여명의 약사 중 70% 이상은 약국으로 집중된다. 대한약사회 회원통계자료에 따르면 지난 2018년 기준 약국에 종사하는 약사는 2만5082명으로 전체 3만4879명 중 71.87%다.약사가 늘어날 때마다 약국과 약사의 수요 공급은 점점 더 불균형해지고, 이같은 쏠림현상이 지역 약국가에선 각종 부작용으로 나타나는 것도 사실이다. 일부 기성약사들이 신규 약사의 배출을 달갑지 않게 생각하는 이유이기도 하다.약사를 준비해 온 학생들이 이를 모를 리 없고, 약국장을 꿈꾸는 예비 약사들이라면 더욱 그렇다. 결국 약사 쏠림 현상과 약국 시장 환경의 개선이 모두 이뤄지지 않는다면 약사를 꿈꾸는 수험생들과 기성약사 모두에게 차가운 현실이 기다리고 있는 것이다.먼저 약국으로의 인력 쏠림을 완화하기 위해선 통합6년제 전환의 시점에 맞춰 약대 교육의 실질적인 개선이 필요해 보인다. 2+4년제와 달리 약사 양성을 할 수 있는 물리적인 시간이 길어지는 만큼 산업약사와 병원약사, 공직약사 진로에 대한 방향성을 제시해줄 수 있는 교과목의 보완이 필요하다.최근 약대생 단체인 PPL이 전국 약대생 446명을 대상으로 실시한 설문조사에서도 제약산업에 관심이 있는 학생은 91.5%에 달했지만, 진출 의향이 있는 학생은 48.7%에 불과했다. 주된 이유로 ‘접할 기회 부족으로 흥미가 없고, 분야에 대한 정확한 지식 부재’ 등을 꼽았다.약대 재학생들이 설문조사 결과를 통해 말하고 싶은 주된 메시지는 '현 교육과정이 학생들의 다채로운 관심사를 만족시켜주지 못 하고 있다'는 것이다.산업과 병원, 공공기관 등으로 약사가 고르게 진출하기 위해 이뤄져야 할 각 분야의 처우개선만큼 중요한 것이 교육의 내실화다.또한 이와 더불어 약국 시장을 좀먹고 있는 문제들을 해결해야 한다. 편법약국과 불법브로커, 병원지원금 등의 문제는 약국 시장을 기형적으로 만들고 있다. 지역 약국에서도 편법약국을 전수 조사하겠다며 팔을 걷어붙인 상황에까지 왔다.최근 창원경상대병원 원내약국 개설취소와 관련한 대법원의 결정, 복지부가 협의체를 구성해 만들고 있는 약국개설가이드라인 등은 뒤틀린 시장을 바로잡을 수 있는 기준이 돼야한다.물론 약학대학평가인증과 전문약사제도 등 약사 직능과 약국에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 제도들도 곧 마련될 전망이다.이에 맞춰 정부와 약학계, 약사단체는 약사 전문성이 필요한 분야에 인력이 고르게 나뉠 수 있도록 환경을 조성하고, 동시에 약국 시장의 오점들을 하나씩 지워나가야 한다. 그래야만 새로운 약사 인력 배출이 모두에게 보다 반가운 소식이 될 수 있을 것이다.2020-01-21 17:00:35정흥준 -
[기자의눈]신약 코리아패싱, 식약처가 못해서라고?[데일리팜=이탁순 기자] '코리아 패싱', 한국과는 대화 혹은 논의하지 않는다는 '코리아 패싱'이 요즘 부쩍 언론으로부터 자주 쓰인다. 어떤 상황에 쓰든 코리아 패싱은 어느 한 쪽의 잘못을 지적할 때 가장 큰 압박 수단으로 느껴지기 때문이다.반대로 다른 한 쪽을 옹호할 때는 이만한 '단어'가 없다. 2017년 북핵문제를 다루는 데 있어 미국이 한국을 건너뛰고 일본과 논의한다는 점을 지적하기 위해 나온 '코리아 패싱'은 보수 진영이 진보 정권을 공격하기 위해 사용된 것처럼 정치적 수사가 강한 단어다.그래서 '코리아 패싱'이라고 지적이 나왔을 때는 일방적이면서, 균형잡히지 않은 주장이라고 개인적으로 생각한다.최근 국내 업체들이 한국을 건너뛰고 외국에서 신약개발을 한다는 주장의 '코리아 패싱'도 등장했다. 코리아 패싱의 원인은 한국 식약처가 혁신적인 의약품에 대한 심사를 할 수 없어서란다.일부 현상만 보면 맞는 얘기일지 모른다. 지난해 11월 SK바이오팜이 독자 개발해 미국FDA 승인을 받은 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'는 국내에서는 개발하지 않았다. 또한 다수의 바이오벤처들도 한국을 건너뛰고, 미국이나 유럽 등을 대상으로 신약개발을 진행하고 있다.'코리아패싱'의 주된 근거가 되는 예다. 하지만 반대 쪽 예가 훨씬 많다. 국산 신약이 해외를 건너뛰고 한국에서 먼저 허가받는 사례 말이다. 먼저 현재까지 30개가 나온 국산신약은 거의 대부분이 국내에서 먼저 허가를 받는 약물이다.최근 해외시장 공략의 선봉장 역할을 맡고 있는 항체 바이오시밀러도 국내에서 먼저 나왔다. 또한 2000년 초반 면역세포치료제, 심지어 작년 주성분 세포가 바뀌어 허가취소된 세포유전자치료제 '인보사'도 한국에서만 허가를 받았다. 이런 걸 볼 때 식약처가 신약 심사를 제대로 못해서 해외에서 개발한다는 논리는 불공정한 주장이다.물론 식약처가 미국 FDA나 유럽 EMA보다 조직도 작은 데다 신약 심사 경험도 일천한 것은 맞다. 또한 글로벌 제약사의 신약이 식약처에서 먼저 심사를 받는 경우는 거의 없다. 당연히 큰 무대를 공략하기 위해서는 미국 FDA나 유럽 EMA 승인을 받는 게 훨씬 유리하다.일부 국내 제약사들과 벤처들이 한국을 건너뛰고 신약개발을 하는 데는 해외 글로벌 제약사의 눈에 뛰기 위한 전략이 아닐까? 그들이 익숙한 무대에서 신약을 개발해 비싼 가격에 사갈 수 있도록 하기 위한 전략 말이다. 물론 SK바이오팜의 '세노바메이트'처럼 직접 FDA 승인을 받는 희귀 사례도 있지만, 대부분은 해외 시장 영업·유통망을 갖추고 있지 않아 개발 중간 신약을 파는데 목적을 두고 있다. 이들 중 대부분은 한국에서도 영업·유통망을 갖추고 있지 않다.반대로 한국 영업·유통망을 갖춘 회사들은 한국 시장 출시에도 적극적이다. 30개가 나온 국산신약과 셀트리온의 바이오시밀러가 그 반증이다.한국을 건너뛴 신약개발 전략은 기업과 자본에 의해 판단되는 것 뿐이지, 국가 심사 시스템이 절대적인 것은 아니다. 이에 신약개발의 코리아 패싱 주장은 일부 기업의 하소연 정도 일 뿐이다. 그 기업이 과연 해외에서도 신약개발에 성공했는지는 알 수 없다.어느 주장이 정당화되기 위해서는 요즘 나오는 공기청정기처럼 확실한 '필터링'이 필요하다. 언론이나 단체 등이 이런 필터링 역할에 소홀하지 않기를 바란다.2020-01-20 15:53:53이탁순 -
[기자의 눈] 정부는 왜 직영도매에 칼날을 들이대나[데일리팜=정혜진 기자] 병원 49%, 도매업체 51% 지분의 직영도매 설립은 어제오늘 일이 아니다. 1990년대 초 한 대형의료원이 A도매업체를 설립하면서 시작된 직영도매 형태는 최근 10년에만 10개 안팎의 대형병원으로 들불처럼 번졌다. 편법이라 할 수 있어도 불법이 아니기에 누구도 제재를 걸지 못했다.하지만 분위기가 바뀌었다. 지난해 10월에는 교육부는 36개 사립대 부속 대학병원에 의약품 납품업체와의 계약서를 제출하라는 공문을 발송했다. 두달 후에는 서울의 모 대학병원의 직영도매 문제가 종합편성채널 뉴스에 등장하며 이슈가 되었다. 일반인들은 알지 못하는 BtoC 거래인 '의약품 도매업체' 문제가 공공연한 문제로 떠오른 것이다.정부가 실태조사 이후 어떤 행보를 보일 지는 알 수 없으나, 직영도매 문제에 관심을 가지기 시작한 것만은 분명하다.과거에 병원들은 입찰을 통한 낮은 의약품 공급가를 확보하는 것을 병원의 이익으로 생각했다. 그러다 병원들은 언제부터인가 또 다른 더 큰 이익이 가능하다는 걸 깨달았다. 법을 어기지 않는 선 안에서 도매업체에 투자해 이 도매업체와의 수의계약으로 약을 받기 시작했다. 병원의 선택을 받은 특정 도매업체는 제약사나 또 다른 도매업체로부터 병원에 필요한 약을 조달해 안정적인 고정 이익을 확보했고, 이 이익 가운데 일정부분을 또 다른 투자자인 병원에 돌려주게 되었다.문제는 이 '특정 도매업체'가 독점 공급권을 무기로 제약사로부터 더 많은 마진, 즉 전보다 낮은 공급가를 요구할 수 있게 되었다는 점이다. 입찰은 복수 도매업체들의 경쟁에 따라 저가 낙찰로 건보재정을 아낄 수 있었지만, 직영도매 방식은 병원이 높은 가격에 약을 구입해 청구하므로 건보재정에도 이로울 것이 없다. 직영도매와 병원의 이익을 건보재정 안에 포함시킨 셈이다.최근 만난 한 제약사 관계자는 "직영도매가 설립되면 제약사도 힘들다. 전보다 낮은 공급가를 요구하기 때문인데, 제약사 입장에서는 병원에 약을 넣지 않을 수 없으니 울며겨자먹기로 공급가를 인하한다"며 "대체제가 많은 제네릭일 수록, 원내에서 많이 쓰는 품목일 수록 이런 현상이 두드러진다"고 말했다.그렇다고 직영도매가 의약품 도매업계에 이익을 준다고도 말할 수 없다. 입찰 방식에서는 서로 경쟁을 하더라도 도매업체들이 각자 병원 공급 가능성을 가지고 있었지만, 직영도매는 그 가능성을 아예 박탈하기 때문이다. 적은 마진이라도 확보하려면 직영도매에 도도매를 제안할 수 밖에 없다.이런 문제점은 이미 십수년 전부터 유통협회와 도매업체들이 주장해온 것들이다. 하지만 매번 찻잔 안의 태풍으로 끝났고 직영도매는 우후죽순 늘어났다. 정부의 건보재정에서 약품비가 날로 늘어나고, 병원들이 환자서비스와는 동떨어진 도매 설립·투자를 통해 이익을 축적해가면서 비로소 이제와 정부도 사태의 심각성을 인지한 듯 하다.그렇다면 직영도매만 해결한다고 왜곡된 의약품 유통이 회복될까. 직영도매가 출현한 가장 근본적인 원인은 병원의 권력 비대화다. 대구에서 계열사를 가진 기업 가운데 매출 1위를 지켜온 대구은행을 경북대병원이 제친 건 병원 권력의 비대화를 단적으로 보여준다. 지역의 대학병원이 이럴진대, 수도권의 기업형 대학병원 규모는 얼마만큼일지 짐작조차 할 수 없다. 환자 쏠림이 갈수록 심해지고 대학병원 매출이 매년 최대치를 찍는 때에 도매는 물론 제약사, 약국, 환자 어느 누가 병원의 요구를 거절할 수 있겠느냐는 푸념이 계속된다.어느 산업이든 직능군 간 힘의 균형이 원만해야 건강한 거래와 경제활동이 가능하다. 병의원과 약국, 제약사와 도매업체가 서로 균형을 이뤄야 의약분업의 근본 취지인 서로 간의 감시와 견제가 가능해진다. 하지만 지금 보건의료계의 모든 힘은 병원으로 집중되고 있다. 직영도매 조사가 이제 시작됐을 뿐이지만, 서로 다른 직능 간 힘의 분배와 균형이 실현되는 첫 계기가 되어야 한다.2020-01-17 06:12:10정혜진 -
[기자의 눈] 당신의 약국에도 혹시 '꼰대'가 사나요?[데일리팜=김지은 기자] 2020년 새해 화두로 '꼰대’가 떠오르고 있다. "나 때는 말이야"로 대변되는 꼰대들에 맞서는 안티 꼰대 문화가 확산되고 있는 분위기다.요즘 언급되는 일명 꼰대의 대표적 특징을 꼽자면 변화를 거부하고, 과거에 안주한다는 점이다. 여기에 후배나 부하 직원에 이를 강요까지 한다면, 그는 꼰대 중에서도 A급 꼰대라 할 수 있겠다.최근 만난 한 약사는 "제가 괜히 말을 많이 하면 꼰대가 잔소리한다 할까봐"란 말로 이야기를 시작하더니 장시간 젊은 약사들을 지적하고 약사사회 걱정을 늘어놓아 함께 있던 사람들의 말문을 막았던 기억이 난다.약사사회에서도 꼰대 문화는 암암리에 존재한다. 회사나 병원은 물론이고 약국 안, 약사들이 모이는 모임이나 약사 단체에서도 심심치 않게 발견되고 느껴지는 부분이다.연륜에서 나오는 인생의 지혜란 말로 위장된 이른바 선배 약사들의 일방적 생각과 강요는 젊은 약사들에는 불편하고 피하고 싶은 부분일 수 있다. 나아가 그런 꼰대 선배가 직장 동료나 상사라도 된다면 만성 스트레스의 원인이 된다.그렇다고 기성세대를, 선배를 무조건 ‘꼰대’라 치부하며 피하고만 싶은 존재라 할 수 있을까.최근 한 분회의 정기총회장을 찾았던 기자는 그곳에서의 한 장면을 보고 여러 생각을 했다.이 분회는 40주년 기념 이벤트 중 하나로 그 지역에서 30년 넘게 약국을 운영한 선배 약사와 올해 새로 개국한 젊은 약사를 한 자리에 모아 이야기를 듣는 시간을 마련했다.이 자리에서 머리가 희끗희끗한 노년의 선배 약사는 그간 약사로서의 삶을 이야기하고, 이제 사회생활을 막 시작한 30대 초반 젊은 약사는 앞으로의 각오를 말했다.주민들과 함께 숨 쉬며 약사로서의 소명을 지키다 보니 어느덧 30년이 넘었다는 선배 약사들을 존경하듯 바라보며 자신들도 그 길을 따라가고 싶다 말하던 후배 약사들. 나란히 선 그들의 표정은 달랐지만 약사란 이름으로의 생각은 같은 지점에 있는 듯 했다.의약분업 전과 후, 4년제와 6년제. 그 어느 사회보다 경계와 단절이 많은 약사사회다. 선배 약사들과 그 뒤를 이어가는 후배 약사들이 조화롭게 공존할 수 있는 그 지점에는 서로를 이해하려는 배려, 그리고 어디에도 부끄럽지 않을 약사로서의 소명이 있음을 기억했으면 한다.2020-01-14 18:45:19김지은 -
[기자의 눈] 전자처방전과 기득권, 시각을 달리하자[데일리팜=김민건 기자] 애플은 지난 2007년 휴대폰에 아이팟(MP3), 인터넷 기능을 넣은 아이폰 1세대를 발표하며 스마트폰 시대를 열었다. 테슬라는 완전 자율주행을 목표로 하는 '오토파일럿' 프로그램 등을 비롯해 차량의 모든 기기와 동작을 전기로 돌아가는 디지털자동차로 구현하고 있다.4차산업은 인터넷을 기반으로 우리 주변의 장비와 기기, 사물, 사람을 연결하는 편리성과 혁신으로 삶의 형태 자체를 바꿀 것이다. 무엇보다 4차산업 종착점은 수요자와 공급자를 연결하는 '플랫폼'이 될 것이라는 전망이 많다. 에어비앤비, 우버, 타다 등과 같은 공유경제가 대표적이다. 최근 약업계에서 논쟁이 되고 있는 전자처방전도 수요자와 공급자를 연결하는 플랫폼이라 할 수 있다.최근 서울의료원은 모바일 통합의료정보 서비스 어플리케이션 '서울케어(가칭)' 출시와 관련해 전자처방전 기능을 제외하기로 했다.서울케어는 외래 진료와 건강 진단 등 정보 제공을 주 서비스로 하며 소소하게는 병원에 환자가 들어서는 순간부터 진료과까지의 이동 경로가 뜬다. 주차 위치도 볼 수 있으며, 입원 환자는 회진 시간을 미리 확인할 수 있고 이 앱으로 보험청구도 가능하다. 인터넷과 사람, 기기를 연결한 IOT(사물인터넷)를 환자와 의료진 손 안에서 구현한 것이다.그러나 서울시약사회와 중랑구약사회의 반발로 전자처방전 기능은 적용하지 않기로 했다. 서울케어는 프로그램만 설치하면 전국 어느 약국에서나 수용 가능하며, 전송 과정에서 수수료도 발생하지 않는다. 서울의료원 관계자는 "전자처방전을 포함해 준비하고 있으나 약사회와 협의 전까지 구현하지 않겠다"는 공식 입장을 전했다.정부가 추진 중인 전자처방전 사업은 대부분 민간기업 중심으로 진행하고 있어 문제가 있는 것은 사실이다. 약사회가 반발하는 이유도 타당하다. 첫째로 의료기관과 약국 간 담합 가능성이다. 특정 약국으로 처방환자가 몰릴 경우 현재보다 더 큰 분쟁이 생길 가능성이 크다. 각 의료기관이 개별적으로 앱을 사용하는 것도 문제다. 수많은 약국이 모든 앱을 사용할 수는 없다. 또 그 과정에서 민간기업이 개발한 앱은 처방전 전송 수수료, 약제비 결제 대금 수수료 등도 약국에 부담하고 있다.그럼에도 전자처방전 시행을 위한 모든 기반은 갖춰져 있다. 4차산업에서 전자처방전은 막을 수 없는 시대적 흐름으로 보인다. 우리는 전자처방전을 거부하기보다 다른 시각에서 바라볼 필요가 있다.전자처방전은 기존 병원 주위에 안정적으로 자리한 약국 생존을 위협하는 존재가 될 수 있다. 달리 말하면 의약분업 이후 병원 처방전에 매달려야 하는 약국의 경영 환경을 완전히 바꿀 수 있다는 얘기로 보여진다.의약분업 전 약국은 병원 유무와 상관없이 우리의 생활 깊숙이 들어와 동네 주민 건강을 책임지는 역할을 하는 소통의 장소였다. 사실상 현재 대한약사회와 정부가 추진 중인 약국의 지역사회 약물관리 역할을 맡았던 셈이다. 그러나 의약분업 이후 조제권이 약국의 가치를 판단하는 기준이 됐다. 종합병원 문전 약국 분양가는 수십억원을 호가하고, 원내약국, 편법 개설 등 문제는 끊이지 않는다. 약국 간 호객행위와 택배 발송 등 경쟁 심화로 생기는 부작용도 적지 않다. 의약분업 이후 지역주민의 곁에 있던 약국이 병원과의 관계에 매달리도록 경영 환경이 바뀐 것이다.결국 전자처방전의 본질적 문제는 병원과 약국 담합, 수수료 문제라기 보다는 기득권이 가진 '처방전(이익)' 흐름이 어디로 가느냐가 그 기저에 있다고 볼 수 있다.전자처방전을 병원 문전이 아닌 우리가 살고 있는 동네, 집 근처 약국으로 보낼 수 있다면 어떨까.대한약사회 김대업 회장이 이야기하는 '지역 사회 안전망과 거점으로서 역할'을 약국이 하는데 전자처방전이 주요한 수단이 될 수 있다. 환자는 더 이상 문전 약국에서 대기하지 않아도 된다. 의약품이 있는 약국을 찾아다닐 필요도 없다. 지방에서 서울까지 올라온 환자는 진료만 받고 내려가면 된다. 돌아가는 길에 집 근처 약국에서 복약지도와 함께 약을 받으면 된다. 종이처방전을 들고 다니거나 수개월치 약을 받아서 집까지 가져갈 필요가 없게 되는 것이다.무엇보다 집앞 약국에서 오랫동안 알고 지낸 약사로부터 전문적인 상담과 평소 건강관리까지 받을 수 있지 않을까. 약국은 지금과 같이 병원에 목매지 않아도 될지 모를 일이다. 전자처방전이 기존의 종이처방전과 병원에 얽매인 약국의 경영 환경을 바꾸길 기대해본다. 어떻게 하면 전자처방전이 약국 경영에 도움이 될지 생각해보는 시각 전환이 필요하다.정부도 전자처방전을 공공재라는 시각으로 바라보고 추진해야 한다. 시스템 설치비용, 수수료, 병원과 전자처방전 사용 약국의 관계 형성 문제 등을 선제적으로 해결해야 한다.2020-01-12 08:54:06김민건
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