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"영세 제약사 품질관리 위해 기술개발·장비지원"정승 식약처장이 영세한 제약사에서 생산하는 의약품의 품질관리를 향상시키기 위해 기술개발이나 장비를 지원하겠다는 의사를 피력했다. 정 처장은 19일 오전 국회 보건복지위원회 식약처 업무보고에서 민주통합당 김용익 의원의 질의에 이 같이 답했다. 김 의원은 지난해 국감에서 지적했던 영세 제약사 품질관리 문제에 대해 언급하고, 구조조정 등 대책에 대한 의견을 물었다. 이에 정 처장은 "제약이나 식품 영세업체들의 안전기준과 위생안전 등을 끌어올리려면 시설과 장비 설치등이 충당돼야 하지만 자구노력만으로는 안될 수 있어서 정부가 지원해야 한다"고 밝혔다. 그는 "보건복지부와 농식품부 등 관계부와 협의를 통해 필요한 기술 개발과 장비 등을 지원하는 정책이 시행될 수 있도록 노력하겠다"고 답했다.2013-04-19 12:28:31김정주 -
"약 임상시험 성비 무시…시판후 부작용 우려"국내에서 의약품 임상시험 단계에서 성별 비율을 무시한 채 주먹구구식으로 진행해 이에 대한 대책이 시급하다는 국회 지적이 있었다. 새누리당 신경림 의원은 19일 오전 국회 보건복지위원회 식약처 업무보고에서 이 같은 문제를 지적했다. 신 의원에 따르면 국내에서 임상시험을 진행한 의약품 37개 성분의 부작용 중 15개 성분이 남성보다 여성이 평균 140% 이상 높게 발생한 것으로 나타났다. 온단센트론의 경우 387%, 토포테칸 322%로 여성이 더 많은 부작용 발생 비율이 나타난 것이다. 문제는 이들 성분의 임상시험이 피실험자의 남녀 성비가 제대로 반영되지 않은 채 진행됐다는 것이다. 신 의원은 "조사결과 33개 성분이 임상시험에서 남녀 성비를 무시한 채 진행됐다"며 "단 한개 성분이라도 시급히 조사해서 임상시험의 가이드라인을 만드는 등 대책이 필요하다"고 지적했다. 이에 정승 처장은 "가이드라인을 만들어 추후 보고하겠다"고 답했다.2013-04-19 12:17:03김정주
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천연물신약 벤조피렌 안전한 수준…기준마련 검토정승 식약처장이 천연물신약에서 검출된 유해물질인 벤조피렌이 안전한 수준이라는 것을 재차 강조했다. 19일 식약처 업무보고에서 정승 식약처장은 이 같이 밝혔다. 남윤인순 의원은 "천연물신약에서 벤조피렌이 검출됐다"며 "기준이 없는데 안전성을 담보할 수 있냐"고 지적했다. 이에 대해 정 처장은 "기준이 없을 경우 WHO 등에서 정한 1인 한계섭취량 등을 통해 안전성 여부를 검증한다"며 "그 기준과 전문가 검증을 거쳐 내린 결론"이라고 강조했다. 이어 "의약품에 벤조피렌 등 기준이 없다"며 "향후 기준을 정할 필요가 있는지 검토하겠다"고 덧붙였다.2013-04-19 11:41:50최봉영
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야당, 복지부에 공공의료 특별위원회 구성 요청민주통합당 등 야당 국회의원들이 복지부에 공공의료 특별위원회 구성을 요청했다. 진주의료원 정상화를 비롯한 공공의료의 확대를 위한 제도개선을 촉구하기 위해서다. 19일 민주통합당·통합진보당·진보정의당은 '진주의료원 조례 강행처리 유보'에 따른 성명서를 발표했다. 야당 연합은 "진주의료원에서 치료받던 80세 어르신이 부당하게 타 병원으로 전원 강요를 받다 전원 되신지 이틀 만에 사망하는 사고가 발생했다"고 밝혔다. 이어 "어제(18일) 진주의료원 폐업 사태에 대한 진상 조사와 조례 심의과정을 지켜보기 위해 경남도의회를 방문한 우리 국회의원 5명은 3시간에 걸쳐 도의회 현관에서 경남도 경찰과 도의회에 의해 가로막혀 들어오지 못했다"고 설명했다. 야당 연합은 "경남도경찰청과 도의회의 국회의원에 대한 이런 행위는 권위주의 정권 시절에나 있었던 헌정유린이며, 국민을 대표한 정상적인 의정활동에 대한 방해로 강력한 유감을 표하는 바다"고 말했다. 또 "경남도의회의 최종 합의가 이루어 지지 못한 것은 유감스럽게 생각하나, 진주의료원의 일방적인 폐업 사태가 파국으로 치닫지 않은 점은 다행스럽게 생각한다"고 덧붙였다. 성명서는 민주통합당 김용익, 이학영, 장하나, 통합진보당 김미희, 진보정의당 정진후 국회의원 등이 참여했다.2013-04-19 10:23:43최봉영
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국회 "진주의료원 사태 복지부 책임"…신속개입 촉구보건복지위원회가 복지부장관에 진주의료원 환자 사망 사태에 대한 개별 진상파악을 지시했다. 18일 국회 복지위원들은 오후 2시부터 복지부 업무보고를 받는 도중 오후 3시20분경, 진주의료원에서 퇴원 종용을 받고 타 의료기관에 이송처리 됐던 환자가 사망했다는 보고를 받고 복지부 개입을 요구하며 경앙됐다. 이에 오제세 위원은 진상을 파악할 때까지 정회를 선언하고 복지부 보고를 요청했다. 4시30분 복지부 업무보고 속개와 함께 경과 보고가 시작됐다. 진 장관에 따르면 진주의료원에 입원해 있던 80세 여성 환자인 왕일순 씨는 뇌졸중과 폐혈증을 앓았던 중증환자였다. 주치의 회진 이후 환자 가족의 이송 요청에 따라 이송이 결정됐으며, 비용은 의료원 측이 부담했다. 이후 가족들의 수혈거부가 있었고 노령에 따라 사망했다는 것이 보고의 전부였다. 문제는 이것이 경남도 측의 보고를 그대로 인용한 것이라는 점이다. 이에 대해 오제세 위원장을 비롯해 이목희, 김성주, 이언주 의원 등 야당 복지위원들은 일제히 복지부 장관에 개별적인 진상 파악과 업무개시명령을 촉구했다. 김성주 의원은 "진 장관이 지금 경남도에 의해 만들어진 자료를 그대로 낭독만 하고 있다"며 "이 보고자료를 믿으라는 거냐"고 반문했다. 이어 "진상 파악을 하려면 현장에 가 있는 복지위원들과 환자보호자, 노조관계자, 기자, 복지위 의원 등을 통해 파악해야 한다"고 강조했다. 이목희 의원은 "이런 사태가 닥치면 복지부가 중심이 되고 중앙정부가 나서 적극 해결해야 하는 것인데 왜 이리 정부가 무능한 것이냐"며 "도지사 하나의 독선적 횡포를 못막고 있다"고 맹렬하게 비판했다. 오제세 위원장은 야당 의원들의 격앙된 분위기를 중재하면서도 진 장관의 진상파악이 미흡하다는 데에 공감하며 "자세한 진상을 파악해 달라"고 요청했다. 이언주 의원 또한 업무개시명령이 가능한 데 하지 않고 있는 이유가 무엇이냐며 중앙정부의 명령을 재차 촉구했다. 이에 진영 장관은 중앙정부가 지자체에 업무개시명령을 할 수 있는 법률이 없다고 재차 불가 입장을 밝히면서 난감해 했다. 한편 진주의료원 보건노조 관계자는 사망 환자가 경남도의 퇴원을 종용받았다고 밝히며 폐업 철회를 촉구하며 현재 경남도 앞에서 경찰과 대치 중이다.2013-04-18 16:58:29최봉영
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식약처, 임상시험 실시기관의 지정 요건 정비식품의약품안전처(처장 정승)는 '의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정' 전부 개정안을 16일 행정예고했다고 밝혔다. 이번 개정은 임상시험 실시기관 지정 업무 수행 중 나타난 일부 미비사항을 정비하여 지정요건, 지정절차 등을 개선하기 위해 추진됐다. 임상시험 대상자의 권리 보호를 위해 윤리적이고 과학적으로 임상시험을 실시할 수 있는 의료기관을 임상기관으로 지정하고 있으며 현재 161개소가 지정돼 있다. 주요 내용은 ▲구체적 지정요건(필요한 시설, 인력 등) 정비 ▲신청 시 첨부서류 명확화 ▲실태조사 생략 기준 마련 등이다. 식약처는 이번 고시 개정을 통해 임상시험 실시기관 지정요건이 구체적으로 정비돼 민원인의 편의를 제고할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.2013-04-18 15:43:55최봉영
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진영 장관 "의료기관 과다청구 실태점검 하겠다"복지부가 상급병원 등의 과다청구 건수를 최소화하기 위해 실태점검을 진행하겠다고 밝혔다. 18일 복지부 업무보고에서 김정록 의원의 질의에 복지부 진영 장관은 이 같이 답변했다. 김 의원은 "해마다 과다청구에 대한 부분이 지적되는데 개선이 되지 않고 있다"고 지적했다. 지난해 과다청구액은 연간 45억원에 달했다. 비급여 신청 건수 2만4000건 중 1만1000건이 문제가 있는 것으로 드러났다. 또 응급환자들이 이용하는 상급종병 부당 청구비율이 52.7%에 달하는 것으로 나타났다. 김 의원은 "생활이 어려운 의료급여대상에게도 2억원이 환불됐다"며 "복지부가 대안을 세워야 한다"고 말했다. 이에 대해 진영 장관은 "과대청구가 문제가 있다는 인식은 하고 있다"며 "실태점검을 해서 과다청구를 최소화 할 수 있는 방안을 모색하겠다"고 답했다.2013-04-18 15:11:39최봉영
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"의료분쟁조정에 의료기관 불참 계속되면 법개정"진영 복지부 장관이 의료분쟁조정중재원이 발족하고 관련 제도가 시행된 지 1년이 지났지만 아직까지 참여율이 저조한 데 대해 법을 고쳐서라도 끌어올리겠다는 입장을 밝혔다. 진 장관은 18일 오후 국회 보건복지위원회 복지부 업무보고에서 새누리당 유재중 의원의 질의에 이 같이 답변했다. 실제로 지난 1년간 분쟁 신청이 접수된 후 조정성립건수는 133건, 불성립건수는 27건으로 83.1%에 달한다. 문제는 피신청인이 조정 자체에 참여하지 않아 조정이 개시되지 않는 사례가 아직까지도 절반을 넘는다는 데 있다. 지난 1년 간 조정참여율은 39.9%로, 피신청인이 대부분 의료인이라는 점을 감안할 때 의사들의 참여 거부가 지속되고 있다는 것을 알 수 있다. 진 장관은 "분쟁조정이 성사되려면 기본적으로 쌍방이 참여해야 되는데, 상호 절충을 위해 제도가 이 같이 설계된 것으로 보인다"며 "현재로서는 참여를 독려해야 한다"고 밝혔다. 이어 그는 "그럼에도 불구하고 (의사들이) 참여하지 않는다면 법을 개정해서라도 높여야 할 것으로 보인다"고 피력했다.2013-04-18 14:32:40김정주
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국회의원도 외부세력?...경찰, 경남도의회 철통경계진주의료원 폐업철회를 요구하기 위해 경상남도로 내려간 야당 의원들이 경찰 봉쇄에 막혀 경상남도의회에 진입하지 못하고 있다. 민주통합당 김용익 의원실은 18일 이 같은 상황을 긴급 메시지로 알려왔다. 이날 오후 2시 현재 민주통합당 김용익 의원, 같은 당 이학영 의원, 통합진보당 김미희 의원, 같은 당 정진후 의원은 경남도의회에 경찰의 철통봉쇄에 가로막혀 1시간이 넘도록 경남도의회에 들어가지 못하고 있다. 도의회는 오후 2시부터 열리는 본회의에 진주의료원 폐업안을 상정할 예정이다.2013-04-18 14:14:30최은택
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"막달리는 홍 도지사, 대통령 결단으로 막아야"경상남도의회가 오늘(18일) 진주의료원 폐업안을 본회의에 상정, 처리할 예정인 가운데 민주통합당이 또 다시 '날치기' 통과를 우려하는 성명을 냈다. 박근혜 대통령의 결단만이 폭주하는 홍준표 경남도지사를 막을 수 있다는 것이다. 민주통합당은 오전 국회에서 연달아 성명을 내면서 진주의료원 사태 원인을 홍 도지사로 규정하고, 공공의료를 후퇴시키고 있다고 날을 세웠다. 이언주 의원은 성명을 통해 "진주의료원에 경찰 17개 중대가 추가배치될 예정이다. 막아야할 것은 절박함을 호소하고 있는 도민들이 아니라 폐업을 밀어붙이고 있는 홍 도지사다"라고 비판했다. 이 의원은 "우리나라 공공병상 비율이 10%에도 미치지 못하는 현실에도 불구하고 시장논리만을 들이대고 있다"고 지적했다. 이어 그는 "홍 도지사는 공공의료를 후퇴시키는 자로서 진주의료원을 폐쇄할 자격도 명분도 없다"며 "단 한사람의 잘못된 고집이 너무 많은 사람 아프게 한다"고 비판했다. 민주통합당은 홍 지사의 진주의료원 폐업 의사가 완강해 이를 저지할 사람은 박근혜 대통령이 유일하다고 밝혔다. 그는 "막달리는 홍 도시자를 막을 방법은 박근혜 대통령"이라며 "대통령의 빠른 결단 촉구한다"고 밝혔다.2013-04-18 11:50:03김정주
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