현지조사 지침(2018.11)

의약품 안전성 서한 플루오로퀴놀론계

한국의료패널 기초분석보고서

2018년 신약 지정 공고 목록 의견조회안

비용효과적인 함량의약품 사용 대상의약품

건강보험제도 국민인식조사

사용량-약가연동 협상 개선 연구안

2017 완제의약품 유통정보 통계집

인터넷 홈페이지형태로 첨부문서를 제공할수 있는 의료기기

식의약품 분야 시험·검사 수수료 규정 개정 항목

줄기세포치포치료제 평가 가이드라인

보건복지부가 11월 29일 공개한 일회용 점안제 약가인하 집행정지 품목입니다.

저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록(18.11월, 9,789품목)

비용효과적인 함량 의약품(11월)

일반의약품 표준서식 작성 요령(181116)

올로파타딘염산염 단일제(안과용제) 허가사항 변경지시(통일조정

퇴장방지의약품 목록(2018년 11월 기준)

사용량-약가연동협상(4분기)

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정에 관한 일부 개정 고시안

희귀의약품: 240번 241번 / 개발단계 희귀의약품: 19번

2018년 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 목록입니다.

2018년 9월 진료심사평가위원회 심의사례

2019년 4분기 품목갱신 대상 약제 사전공개 목록입니다.

대상질환 확대(52개→100개, 2018년 11월 1일부터)

해외 제조원 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항

식품의약품안전처 고시 제 2018 - 77 호

비용효과적인 함량 의약품 대상 의약품 목록'

분할주의의약품 DUR 점검

비급여의약품 DUR 점검목록(10월)

식약처가 10월 공고(8월 기준)한 생물학적 동등성 인정 품목입니다.