"발사르탄 판매중지 환자 불만·호통은 모두 약국 몫"

• 서울시약, 제네릭 제도 개선 촉구...재조제 보상체계 마련도 주문

발사르탄 고혈압치료제 59품목이 추가로 판매 중지되자 약사사회의 반발이 거세지고 있다. 환자의 불만과 호통은 모두 약국 몫이라는 것이다.

서울시약사회(회장 김종환)는 7일 발사르탄 고혈압치료제 59개 품목 추가 판매중지와 관련해 성명을 내어 "발사르탄 사태는 의약품 규제 완화가 부른 참사"라고 지적했다.

시약사회는 "이번 발사르탄 사태로 제네릭의약품 상품명 시스템의 한계가 고스란히 드러났다"면서 "해외에서는 제조 제약사명을 앞에 붙여 APO-발사르탄, Teva-발사르탄 식으로 표기해 동일한 의약품처럼 보이게 한다"면서 "그러나 국내 제네릭 의약품은 동일한 성분임에도 제각기 신약과 같은 고유의 상품명을 사용해 약국 현장에서도 무슨 성분인지 검색해봐야 할 정도"라고 강조했다.

시약사회는 "의약품 전문가인 약사도 이럴진대 환자들은 두말할 나위도 없다"며 "고혈압치료제를 복용하는 환자들은 약국에 무조건 문의할 수밖에 없고, 약국은 모든 원망과 질책을 감당해야 한다. 이에 제네릭 제품명만 보더라도 성분 확인이 가능하도록 제네릭의 상품명 표기방법을 반드시 개선해야 한다"고 지적했다.

아울러 시약사회는 "59개 품목이 추가적으로 판매 중지되면서 약국가는 다시 혼란에 빠졌다"면서 "지난 7월 발사르탄 사태로 이번에 판매 중지된 대봉엘에스 의약품으로 재조제받아 복용 중인 환자는 1만 5300명으로 문제가 있는 의약품을 교체해줬는데 그 의약품도 문제가 있다면 약국은 무엇이 되겠냐"고 되물었다.

시약사회는 "약국에서는 재교환에 따른 재조제로 본의 아니게 같은 업무를 반복하게 되는 처지에 놓이게 됐다"며 "보건당국은 약국 현장의 이러한 고충을 외면할 것이 아니라 재조제에 들어가는 행위에 대한 보상체계 마련해야 한다"고 밝혔다.

덧붙여 "무엇보다 중요한 것은 문제가 된 발사르탄 고혈압치료제로 인해 피해가 발생한 환자가 있다면 그 인과관계를 명확히 규명해 정부 차원의 보상대책도 수립해야 한다"고 말했다.

시약사회는 "연이은 발사르탄 고혈압치료제 사태로 의약품의 안전성을 무시한 무분별한 규제 완화정책이 불러온 제네릭의약품 정책과 시장의 민낯을 여실히 보여줬다"고 말했다.

시약사회는 "발사르탄 원료 1개에 제네릭 의약품만 517개 품목에 달하고 있지만 위탁 생산형태로 의약품을 제조한 회사는 몇 곳이 되지 않는 것이 현실"이라며 "생산시설이 없어도 위탁 생산해 판매할 수 있는 규제완화가 제네릭의약품 난립과 작금의 사태를 불러온 것"이라고 주장했다.

시약사회는 "지금이라도 보건당국은 위·수탁 대상 의약품의 조건과 생동성 시험 관리를 강화하는 등 제네릭의약품의 심사·허가 제도 및 약가정책을 개선하고 원료의약품 안전성을 확보할 수 있는 구체적인 방안을 마련해야 한다"고 촉구했다.