국감 기폭제된 식약처 발표…"NDMA사태 세번은 안돼"

• 국회, 외국 조치에 의지해 선제조치 요원 등 지적
• 사회적 불안 과도하게 조장 등 우려 목소리도

[데일리팜=이정환 기자] 항궤양제 라니티딘의 발암유발물질 NDMA 검출과 전품목 회수가 확정되면서 국정감사를 앞둔 국회도 사태 책임을 물으려는 움직임에 속도가 붙었다.

앞서 라니티딘 성분 오리지널 완제의약품 '잔탁' 일부 수거 품목의 NDMA 미검출 입장을 뒤집고 원료약 문제를 확인한 식품의약품안전처 브리핑이 기폭제로 작용했다.

26일 국회 보건복지위 의원실은 정기국회 시작으로 바쁜 일정 속에서도 라니티딘 사태 전반을 확인하려 집중하는 기색이 역력했다.

식약처 역시 발걸음을 바삐 움직였다. 김진석 기획조정관과 김영옥 의약품안전국장은 오전 10시 라니티딘 조사결과 복지부 합동발표 직후 곧장 국회 복지위를 향했다.

김 국장은 간사단인 더불어민주당 기동민 의원, 자유한국당 김명연 의원, 바른미래당 최도자 의원을 중심으로 복지위 다수 의원실을 직접 방문해 라니티딘 이슈와 향후 계획을 설명한 것으로 알려졌다.

식약처 발표로 국회도 사태 심각성을 파악하고 국민 건강과 직결된 원료의약품과 제네릭 안전관리 대책을 수립할 필요가 있다는 방향으로 국감 준비에 나선 분위기다.

각 의원실은 기본적으로 라니티딘 전품목 판매금지 결정 이유, NDMA 위험성, 국민 위해 수준, 의약계 충격파 대응책 등을 식약처에 자료요청한 상태다.

특히 기동민 의원은 자신의 페이스북에 라니티딘 사태를 강도높게 비판하며 이번 국감에서 식약처의 원료약·제네릭 관련 규제 미흡에 대한 책임을 철저히 물을 계획을 내비치기도 했다.

식약처가 발사르탄 사태 이후 약속한 원료약 안전기준 강화와 제약 선진국 수준 가이드라인 도입 등을 전혀 지키지 않았다는 지적이다.

기동민 의원실 관계자는 "발사르탄에 이어 라니티딘 사태가 터지면서 국민 불안이 커졌다. 뒤이어 제3의 사태가 터지는 것을 두고 볼 수만 없다는 차원으로 국감 준비에 심혈을 기울일 것"며 "특히 미국 FDA나 유럽 EMA 발표를 따라가기만 하고 선제조치가 요원한 이유가 무엇인지 등을 점검할 계획"이라고 설명했다.

익명을 요구한 다른 의원실 관계자도 "NDMA가 검출된 이상 국회가 가만있을 수 없게 됐다. 식약처 발표 전까지 소극적이었다면, 적극적으로 태세 전환하는 의원실이 많다"며 "해외에서 라니티딘 이슈가 터진 이후 시간대별 식약처 대응과 의·약사 단체와 어떤 협의를 했는지를 통해 국민 안전망 강화에 무게를 둘 것"이라고 귀띔했다.

반면 식약처 발표에도 불필요한 국민 불안을 고조시켜선 안 된다는 견해를 내비치는 의원실도 있었다.

NDMA가 사람에게 발암이 입증되지 않은 2A군 발암물질인데다, 제약산업 피해나 병의원, 약국 혼란 규모까지 검토해 국감 이슈화 여부를 따질 필요가 있다는 견해다.

한 의원실 관계자는 "NDMA 검출이 확인됐지만, 사태 면면을 살펴보면 비의도적이었던 데다 인체 유해성이 크지 않다는 전문가 의견도 있어 무조건 식약처 등 정부에 책임을 전가하기 모호한 부분이 있다"며 "대다수 복지위원실이 국감 질의 준비를 하겠지만, 지나치게 위험성을 키우는 것도 사회불안 가중에 기여할 우려가 있다"고 말했다.