휴온스바이오파마, 치료용 보톡스 3상 속도
- 이석준
- 2021-05-04 09:05:59
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- 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출
- 2023년 관련 적응증 획득 전망
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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휴온스바이오파마는 최근 식약처에 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명: 휴톡스)'의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료' 국내 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.
휴온스바이오파마는 지난해 11월 종료한 1상을 바탕으로 바로 3상에 진입한다는 계획이다.
이번 임상은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인 대상 '리즈톡스'의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 적응증 획득 예상 시점은 2023년이다.
리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역은 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료은 물론 양성교근비대증에 대한 2상이 진행 중이다.
휴온스바이오파마는 휴온스그룹 보툴리눔 톡신 등 바이오 사업들 담당하는 법인이다. 올 4월 휴온스글로벌로부터 보툴리눔 톡신 사업 부문이 물적분할돼 설립됐다. 향후 기업공개(IPO)에 나설 계획이다.
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