불순물 청정지역 효과...고혈압약 텔미사르탄 전성시대

• 작년 4분기부터 처방 급증...로사르탄 회수 반사이익
• 텔마사르탄, 1분기 처방액 1060억으로 전년비 14% 증가
• 텔미사르탄 단일제 시장도 전년비 36%↑

[데일리팜=천승현 기자] 국내 고혈압치료제 처방 시장에서 텔미사르탄 성분 함유 의약품 수요가 크게 늘었다. 동일한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 의약품 중 가장 높은 성장세를 나타났다. 최근 로사르탄 등 ARB계열 고혈압치료제가 대거 불순물 문제를 노출하면서 불순물이 검출된 적이 없는 텔미사르탄으로 처방이 많이 이동한 것으로 분석된다.

16일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 텔미사르탄 함유 의약품의 처방시장 규모는 1060억원으로 전년 동기 대비 14.3% 늘었다. 지난해 1분기 처방액은 전년 동기보다 4.8% 증가했는 올해 들어 성장률이 3배 가량 확대됐다.

텔미사르탄제제는 ARB계열 고혈압치료제 중 가장 높은 성장률을 기록했다. 지난 1분기 발사르탄제제와 올메사르탄제제의 처방액은 전년 동기 대비 각각 10.2%, 9.8% 증가했다. 이르베사르탄제제와 로사르탄제제는 전년 대비 처방규모가 감소했다.

텔미사르탄제제의 처방액은 지난해 2분기와 3분기에 각각 전년 대비 성장률이 각각 3.1%, 1.8%에 불과했다. 하지만 작년 4분기 처방실적은 전년 동기 대비 성장률이 10.5%에 달했다. 전 분기보다 7.5% 증가한 1043억원으로 처음으로 분기 처방액 1000억원을 돌파했다.

지난해 ARB계열 고혈압치료제 중 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등이 불순물 이슈에 휘말리면서 회수 대상 의약품 처방 중 상당수는 텔미사르탄으로 이동했을 가능성이 제기된다. 텔미사르탄은 지금까지 불순물 문제가 발생한 적이 없다.

텔미사르탄제제의 작년 4분기와 올해 1분기 처방 급증은 로사르탄제제의 무더기 회수가 직접적인 영향을 제공한 것으로 분석된다.

지난해 12월 ‘로사르탄 아지도 불순물’이 기준치를 초과 검출되거나 초과 검출이 우려된 98개사 로사르탄제제 295개 품목에 대해 자진 회수가 진행됐다. 시중에 유통 중인 99개사 306개 품목 중 무려 96.4%가 회수 대상에 포함됐다. 당시 전체 로사르탄제제 295개 중 총 34개 업체의 94개 품목은 사용 가능한 제품을 보유하면서 사실상 판매중지를 모면했다. 이후 상당수 로사르탄제제는 불순물 문제를 해결하고 시장에 복귀했다.

상당수 불순물 초과 검출 로사르탄제제는 문제 없는 동일 제제로 변경된 것으로 관측된다. 하지만 로사르탄제제 전반에 걸쳐 불순물 문제가 노출되면서 동일한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 다른 의약품으로 처방이 변경됐을 가능성도 제기된다.

지난 1분기 로사르탄 함유 의약품의 외래 처방금액은 600억원으로 전년 동기 대비 24.4% 감소했다.

로사르탄제제의 처방 시장은 2017년 1분기 658억원에서 지난해 1분기 795억원으로 4년 새 20.7% 증가하며 매년 안정적 상승 흐름을 나타냈다. 작년 3분기에는 812억원 시장 규모를 형성했다. 하지만 지난해 4분기 757억원으로 감소한 데 이어 2분기 연속 하락세를 나타냈다.

지난해 말 로사르탄제제의 무더기 회수 때 다른 성분으로 처방 변경이 활발하게 이뤄졌고 이때 텔미사르탄제제의 처방도 급증했다는 해석이 가능하다.

텔미사르탄 단일제의 성장세가 컸다. 지난 1분기 텔미사르탄 단일제의 처방액은 176억원으로 전년 동기보다 35.6% 증가했다.

텔미사르탄 단일제는 지난해 1분기 처방액은 전년보다 5.9% 늘었고 2, 3분기에는 각각 전년 대비 7.1%, 8.9% 성장률을 나타냈다. 하지만 지난해 4분기에 전년 대비 23.8% 급증했고 올해 들어 더 높은 성장세를 기록했다. 로사르탄 단일제 처방액의 상당 부분이 텔미사르탄으로 변경되면서 텔미사르탄의 갑작스러운 성장세로 이어진 것으로 분석된다.

텔미사르탄 함유 복합제의 1분기 처방액은 885억원으로 전년대비 10.8% 증가했다. 지난해 1분기 텔미사르탄 복합제 처방액은 전년 대비 4.6% 증가했다. 예년에 비해 높은 성장률을 기록했지만 단일제 대비 증가 폭은 상대적으로 주춤했다.