동구바이오, 자이리스구강붕해필름20mg 일부 품목 자진 회수

• 제품 외부 포장(케이스) 제품명 표기 오류

[데일리팜=이탁순 기자] 동구바이오제약의 '자이리스구강붕해필름20mg(성분명 타다라필)' 일부 제조번호 제품이 포장 케이스 오기로 인해 시장에서 회수된다.

식품의약품안전처 경인지방식품의약품안전청은 26일 동구바이오제약이 자이리스구강붕해필름20mg(제조번호 26001, 사용기한 2029년 6월 8일)에 대해 영업자 회수를 진행한다고 밝혔다.

회수 사유는 제품 외부 포장(케이스)의 제품명 표기 오류다. 케이스 전면부에는 제품명이 정상적으로 기재됐으나, 측면부에 오기가 발생한 것으로 확인됐다. 이번 회수는 포장 단위 10매/팩으로 생산된 해당 제조번호 제품에 한해 적용된다.

발기부전 치료제 성분인 타다라필을 주성분으로 하는 자이리스구강붕해필름20mg은 2025년 기준 연간 2억8187만원의 생산실적을 기록한 품목이다.

경인지방식품의약품안전청은 해당 의약품을 보관 중인 약국 및 의약품 유통업체 등에 유통을 중단하고 회수 절차에 적극 협조해 줄 것을 당부했다.