다림바이오텍 '레파넘정' 불순물 초과 영업자 회수

• 메글루민 니트로사민류 초과 검출 영향…일부 시중 유통품 한해

[데일리팜=이탁순 기자] 다림바이오텍의 당뇨병치료제 레파넘정(레글리니드)이 불순물 초과 검출에 따라 일부 시중 유통품을 영업자가 자진 회수한다.

식약처는 레파넘정2mg, 레파넘정1mg, 레파넘정0.5mg 3개 품목 일부 시중 유통품을 회수한다고 공표했다.

불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따라 시중 유통품에 대해 영업자가 회수에 나선 것이다.

회수 대상 의약품은 레파넘정2mg은 제조번호가 23002[사용기한 2026-10-19], 24001[2027-09-09], 25001[2028-11-10]이며, 레파넘정1mg은 23001[2026-09-05], 25001[2028-07-21], 레파넘정0.5mg은 24001R[2027-10-29], 24001[2027-10-29] 이다.

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

2025년 생산실적은 2mg 제품은 8737만원, 1mg은 5956만원이다.