HLB바이오스텝, 한·일 영장류 GLP 임상 네트워크 확대

• 일본 CRO 시믹·신약개발 지원기업 아비테라와 3자 협약
• 국내 제약·바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 연계…일본 비임상 수주 확대

[데일리팜=최다은 기자] HLB바이오스텝이 일본 CRO 시믹(CMIC), 신약개발 지원기업 아비테라(Avithera)와 손잡고 한·일 비임상시험 네트워크 확대에 나선다. 국내 제약·바이오기업의 해외 영장류 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험을 지원하는 동시에 일본에서 발생하는 비임상시험 수요를 국내로 유치한다는 전략이다.

비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝은 지난 19일 시믹, 아비테라와 ‘한·일 비임상시험 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약은 HLB바이오스텝의 비임상 유효성평가 역량과 시믹의 영장류(NHP) GLP 독성시험 역량, 아비테라의 국내외 고객 네트워크를 결합해 한국과 일본에서 발생하는 비임상시험 수요에 공동 대응하기 위해 마련됐다.

협약에 따라 HLB바이오스텝은 국내 제약·바이오기업에서 발생하는 영장류 GLP 독성시험 등 해외 비임상시험 수요를 발굴해 시믹과 연계한다.

반대로 일본에서 발생하는 비설치류 유효성·약리시험 수요는 HLB바이오스텝의 국내 시험 인프라를 활용해 수행하는 방안을 추진한다. 이를 통해 한·일 양국의 비임상시험 수요를 상호 연결하는 양방향 사업모델을 구축한다는 구상이다.

시믹은 일본을 중심으로 비임상·임상시험과 의약품 개발·생산 등 신약개발 전반의 서비스를 제공하는 CRO 기업이다. 비임상 부문에서는 독성시험과 안전성약리, 유효성평가, 바이오분석 등을 수행하고 있다.

이번 협력에서는 영장류 GLP 독성시험을 포함한 해외 비임상시험 수행을 지원하는 역할을 맡는다.

아비테라는 국내 제약·바이오기업과 글로벌 비임상·임상 전문기관을 연결해 신약개발과 사업개발을 지원하는 기업이다. 한국과 일본의 고객 네트워크를 기반으로 신규 사업기회 발굴과 고객 커뮤니케이션을 담당할 예정이다.

3사는 향후 ▲국내 제약·바이오기업의 영장류 GLP 독성시험 등 해외 비임상시험 지원 ▲한국·일본 비임상시험 사업기회 발굴 및 연계 ▲비설치류 유효성·약리시험 협력 ▲공동 고객미팅 및 기술협의 ▲세미나·학회 등 공동 사업개발 활동을 추진한다.

HLB바이오스텝은 이번 협력을 통해 국내 고객사의 비임상시험 선택지를 넓히는 한편 일본 제약·바이오기업의 시험 수요를 국내로 끌어들이며 글로벌 CRO 사업 기반을 확대할 계획이다.

최근 항체의약품과 항체약물접합체(ADC), 유전자치료제, 세포치료제 등 첨단바이오의약품 개발이 확대되면서 적절한 비임상시험 수행기관 확보의 중요성도 높아지고 있다.

특히 영장류 GLP 독성시험은 시험 목적과 규제요건에 적합한 동물모델 확보뿐 아니라 동물 수급, 시험 수행역량, 글로벌 규제 대응 경험 등을 갖춘 전문기관과의 협력이 요구되는 분야다.

HLB바이오스텝은 이번 협약을 계기로 자체적으로 수행하기 어려운 해외 영장류 GLP 시험을 글로벌 CRO 네트워크와 연계하는 한편, 회사가 강점을 가진 유효성·약리시험 분야에서는 해외 수주를 확대하는 데 주력할 방침이다.

백성진 HLB바이오스텝 대표이사는 “이번 협약은 국내 제약·바이오기업의 해외 영장류 GLP 독성시험을 지원할 수 있는 네트워크를 확대하는 동시에 일본 비임상시험 수요를 국내로 연결할 기반을 마련했다는 데 의미가 있다”고 말했다.

이어 “각 사의 전문성과 한·일 네트워크를 결합해 고객 개발전략에 적합한 비임상시험 서비스를 제공하고 글로벌 사업기회를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.