물없이 복용하는 트라마돌 美신약접수

• 바이오베일 개발 ‘랠리비아 플래시도우즈’

바이오베일(Biovail)은 물없이 복용할 수 있는 트라마돌(tramadol) 제제인 랠리비아 플래시도우즈(Ralivia Flashdose)를 미국 FDA에 신약접수했다.

캐나다 최대의 제약회사인 바이오베일은 1일 1회 복용하는 트라마돌 제제인 랠리비아 ER를 이미 신약접수한 바 있다.

랠리비아 플래시도우즈는 정제를 삼키지 못하거나 항상 물과 함께 복용할 수 없는 환자를 위해 개발된 약물.

반면 랠리비아 ER은 하루에 한번만 복용하므로 1일 4-6회 복용해야 하는 기존 트라마돌 제제에 비해 복용이 편리한 것이 장점이다.

FDA 승인되는 경우 랠리비아 플래시도우즈는 50mg 정제로, 랠리비아 ER은 100mg, 200mg, 300mg 정제로 시판될 예정이다.

미국에서 시판되는 트라마돌 브랜드명은 울트람(Ultram). 작년 미국에서 트라마돌 제제 처방전은 약 1100만건 발행됐으며 마약성, 비마약성 진통제를 합산한 시장 규모는 139억불이었다.