라믹탈, 양극성1장애 환자...체중 변화없어

• GSK, 제157차 미국 정신의학학회(APA) 연례모임서 발표

글락소스미스클라인(GSK)은 라믹탈(라모트리진)을 양극성 1 장애 환자들에게 장기 투여한 결과, 위약에 비해 임상적으로 유의한 체중 변화를 일으키지 않은 것으로 나타났다고 밝혔다.

이 같은 결과는 5월 초 뉴욕에서 개최된 미국 정신의학학회(American Psychiatric Association: APA)의 제 157차 연례 모임에서 발표됐다.

이번 결과는 기분을 조절해주는 약물들이 환자의 체중에 미치는 장기적인 영향에 관한 것인데, 체중증가는 양극성 1 장애로 장기 치료를 받는 환자 및 처방의들이 우려하는 사항 중에 하나이다.

과거에 체중증가와 같은 약물에 의한 부작용이 약물 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 주장이 제기된 바 있으며, 양극성 장애를 지속적으로 관리하는데 있어 약물 순응도는 매우 중요하다.

양극성 1 장애 환자들을 대상으로 하여 18개월 간 라믹탈 및 리튬, 위약으로 유지치료를 한 2건의 임상시험에서 체중변화 데이터를 후향 분석한 결과, 라믹탈이나 위약을 투여받은 환자군에서 임상적으로 중요한 체중변화나 체중 관련 이상반응을 경험한 비율이 낮은 것으로 나타났다.

또한 스터디가 진행되는 기간 동안 라믹탈 투여환자와 위약 투여환자들 간에 통계적으로 유의한 체중 차이도 보고되지 않았다고 회사측은 밝혔다.

한편 리튬 투여 환자군의 경우, 치료 중 체중 증가를 보였으며 치료 1년 후 위약 투여군에비해 통계적으로 유의한 차이는 아니지만 체중 증가를 경험한 것으로 조사됐다.

하버드 의과대학의 정신의학과 부교수 게리 사치스 박사는 “이번 스터디를 통해 체중 증가가 양극성 1장애 치료제가 본래 가지고 있는 문제점이 아니라는 점을 알게 됐다”라며 이는 양극성 1장애 치료를 받는 중에 체중증가를 걱정하는 환자들에게 반가운 소식이 될 것”이라고 말했다.

한편, 라믹탈은 작년 6월에 미국 FDA로부터 급성기분장애 표준치료를 받은 양극성 1 장애 환자의 기분장애 에피소드(우울증, 조증, 경조증, 혼합 에피소드)의 발현 시기를 지연시키는 유지요법 치료제로 승인 받았다.