클라리넥스 시럽, 소아사용 美FDA 승인

• 쉐링푸라우社 데스로라타딘 성분, 생후 6개월 사용가능

쉐링-푸라우는 미국 FDA가 항앨러지약인 클라리넥스(Clarinex) 시럽을 승인했다고 발표했다.

클라리넥스 시럽의 주성분은 데스로라타딘(desloratatine).

2세 이상 소아의 계절성 앨러지 비염과 생후 6개월 이상 소아의 다년성 앨러지 비염 및 만성 특이성 담마진에 사용할 수 있다.

특히 이번 승인으로 클라리넥스 시럽은 생후 6개월 이상 소아의 다년성 앨러지 비염과 만성 특이성 담마진에 사용할 수 있는 유일한 항히스타민제가 됐다.

클라리넥스 시럽은 생후 6개월에서 11세까지 소아 환자에 대한 임상에서 안전성이 입증됐다.

6-11세의 소아에서 발생한 가장 흔한 부작용은 위약과 거의 차이가 없었으며, 생후 6개월에서 5세까지에서 발생한 가장 흔한 부작용은 상기도 감염증, 설사, 발열, 요로 감염증, 수두, 기침 등이었다.