식약청, 백신국가검정 국제공인기관 인정

• 국산 백신제품 대외 신인도 상향조정 기대

식품의약품안전청은 국제표준화기구(ISO)의 기준에 따라 유전자재조합 B형간염백신 등 3개 백신의 국가검정 시험에 대하여 국제공인시험기관으로 인정(ISO/IEC 17025) 받았다고 27일 밝혔다.

이번에 식약청이 국제공인시험기관으로 인정됨에 따라 신뢰성 높은 시험결과를 제공, 국산 백신 품질에 대한 대외 신인도가 높아지는 효과를 기대하고 있다.

ISO/IEC 17025 인정을 받기 위해서는 조직, 인력, 장비, 업무규정이 체계적으로 갖추어져야 하며, 이미 영국의 NIBSC(국립 생물제제표준화연구소), 독일의 PEI(Paul Ehrlich Institute) 등 선진국의 국가시험기관들은 ISO/IEC 17025 인정을 받았거나 인정을 적극적으로 추진하고 있는 추세이다.

식약청 관계자는 "이번에 ISO/IEC 17025 인정을 받은 유전자재조합 B형간염백신의 역가시험 등 3개 제제 4개 시험법 이외에도 향후 인정항목을 계속 늘려 나갈 계획"이라고 밝혔다.