식약청, 10일 GRP 설명회...로드맵 공개

• 제약사 허가서류 작성 담당자 대상 개최

식품의약품안전청은 10일 오후 1시 한국여성개발원 대강당에서 GRP(의약품우수심사기준, Good Regulatory Practice) 설명회를 개최한다.

이번 설명회에서는 GRP 추진현황 및 2010년까지 로드맵, 표준요약서(Template) 소개 및 작성방법 안내, 심사자대상 교육프로그램 설명 등이 발표될 예정이다.

제약회사 등 허가서류 작성 담당자를 대상으로 하며 사전 신청자에 한해 참가할 수 있다.

한편 GRP는 의약품심사 결과의 신뢰성 확보를 위해 심사과정의 투명성과 일관성 제고, 심사자의 상향평준화를 위해 도입되는 제도다.

|참가신청| 식약청 의약품평가부 의약품규격팀(왕소영) 02-380-1703~5