식약청, B형간염백신 효능평가방법 개발
- 박찬하
- 2007-07-01 17:25:40
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식약청은 B형간염백신의 효능을 평가하는 새 방법을 마련했다.
그동안 품질관리에 사용됐던 키트의 단종으로 식약청은 새 효능 측정 표준화를 위해 2006년부터 연구를 시작, 새 표준 시험법을 마련했다.
식약청은 이를 위해 지나달 22일 생물학적제제기준및시험방법 각조 중 'B형 간염 백신(유전자재조합)'항과 'B형 간염 백신(유전자재조합), 치메로살-프리”항의 역가시험에 ECLIA 원리'를 추가하는 내용으로 개정 고시했으며 표준작업지침서(SOP)도 마련했다.
박찬하
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