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팜스터디

재평가 실패 스트렙토, 사용중단에도 약국 혼선…왜?

  • 강혜경
  • 2023-11-01 16:01:47
  • 소아과 처방은 대체제 없어…브로멜라인도 품절
  • 안전성서한에도 처방 계속 나와...약사들 '답답해'

스트렙토제제가 임상재평가에 돌입하면서 관련 재고가 모두 소진됐다.
[데일리팜=강혜경 기자] '호흡기 담객출 곤란'과 '발목 염증성 부종'에 대한 효과를 입증하지 못한 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 사용이 중단됐지만 약국에서 혼선이 지속되는 것으로 전해졌다.

식약처는 10월 31일 배포한 의약품 정보 서한에서 "안전성에는 문제가 없으나 현재 과학 수준에서 허가받은 효능·효과를 입증하지 못한 스트렙토제제에 대해 행정조치를 진행하기 이전 일선 의료현장에서 사용되지 않도록 선제적으로 조치한 것"이라며 의·약사 등에 대해 다른 의약품을 처방·조제할 것을 권고했다. 또 효능·효과 삭제를 위한 재평가 결과 공시 등 후속 행정 절차를 진행할 방침이라고 밝혔다.

약국가는 일단 환영하는 분위기다. 재평가 과정에서 임상재평가를 주도하던 SK케미칼과 한미약품이 공급을 중단하면서 급여 삭제설이 대두됐고, 나머지 제약사들 역시 생산·공급을 중단하다 보니 품귀가 심화됐기 때문이다.

A약사는 "4월부터 시작해 7~8개월 가량 공급이 안 되다 보니 교품 마저도 한계에 다다랐다는 분위기였다"며 "더욱이 10월 삭제설이 11월로 연기되는 분위기이다 보니 너나 할 것 없이 발만 구를 뿐이었다"고 말했다. 때문에 사용이 중단될 것이라는 사실을 인지하면서도 사입가 대비 2~2.5배에 약을 구입하는 상황이 반복됐다는 것.

하지만 이 같은 서한에도 불구하고 계속 처방이 나오다 보니 약국은 분통이 터진다는 입장이다.

의약품 정보 서한에 대체의약품 사용 권고가 포함돼 있지만, 소아과 등에서는 여전히 처방이 이뤄지는 것으로 전해졌다.
B약사는 "스트렙토 제제 품귀로 인해 브로멜라인으로 처방을 바꾼 의사들도 있지만 소아과에서는 대체할 만한 약이 없다 보니 계속해 스트렙토를 처방하고 있다"며 "사용이 중지됐지만 이전과 상황이 달라진 부분은 전혀 없다"고 토로했다.

호흡기 담객출 곤란으로 약을 쓰는 소아과에서는 스트렙토 제제를 대신할 만한 약이 없다 보니 계속해 스트렙토 제제를 처방하고 있다는 것이다. 이 약사는 "브로멜라인의 경우 장용정이다 보니 약사들 사이에서도 '장용정을 갈아 투약해도 되느냐'는 얘기가 화두가 되기도 했다"고 전했다.

급여가 삭제된 게 아니다 보니 적어도 유예기간 동안은 약 구하기가 계속되리라는 게 B약사의 설명이다.

스트렙토 제제 대체제로 사용되는 브로멜라인 품절도 문제다. C약사는 "스트렙토 제제 품절로 인한 풍선효과로 브로멜라인이 연쇄 품절됐고, 수급이 이뤄지지 않고 있다. 지난 주에 스트렙토 제제를 추가 낱알로 구해둔 분량이 있는데, 유예기간이 얼마나 될 지는 알 수 없지만 결국에는 약국이 떠안아야 하는 부분"이라며 "사용중단에도 약국의 혼란이 지속되고 있다"고 토로했다.

영진약품은 이달 중순경 브로멜라인을 약국에 공급에 공급한다는 계획이다. 이르면 17일 경 정도로 예상된다.

한편 식약처는 복지부와 심평원 등에도 서한을 전달하고, "앞으로도 최신의 과학수준에서 의약품에 대한 안전성과 효과성을 지속적으로 재평가해 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.

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