골다공증약 '액토넬' 첫 제네릭 FDA 승인

• 이스라엘 테바가 승인 받아..특허소송 아직 결판 안나

테바 제약회사는 프록터 앤 갬블(P&G)의 골다공증약 '액토넬(Actonel)'의 첫 제네릭 제품에 대해 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.

테바는 ANDA로 자사의 리세드로네이트(risedronate) 정제 5mg, 30mg, 35mg를 승인받았으며 시판되는 경우 시판일로부터 180일간 시장독점권이 부여욀 예정이라고 말했다.

현재 액토넬의 특허소송은 미국 델라웨어의 지방법원에 제기되어 있으며 작년 11월에 공판이 있었으나 아직 결정이 나지 않았다.

IMS 헬스 데이터에 의하면 미국에서 액토넬의 매출액은 6월 30일로 마감하는 1년간 약 10억불(약 1조원)이었다.